Sutent
sunitinib
Kapsel, hård 12,5 mg Blister, 28 kapslar
Grossist: | 4 123,84 kr |
Detaljhandeln: | 4 265,33 kr |
Återbetalning: | 0,00 kr |
Kapsel, hård 12,5 mg Blister, 28 kapslar (PD Orifarm AB)
Grossist: | 4 123,84 kr |
Detaljhandeln: | 4 265,33 kr |
Återbetalning: | 0,00 kr |
Kapsel, hård 12,5 mg Blister, 28 kapslar (PD Paranova Läkemedel AB)
Grossist: | 4 123,84 kr |
Detaljhandeln: | 4 265,33 kr |
Återbetalning: | 0,00 kr |
Kapsel, hård 12,5 mg Burk, 30 kapslar
Grossist: | 4 418,40 kr |
Detaljhandeln: | 4 565,78 kr |
Återbetalning: | 0,00 kr |
Kapsel, hård 12,5 mg Burk, 30 kapslar (PD Orifarm AB)
Grossist: | 4 418,40 kr |
Detaljhandeln: | 4 565,78 kr |
Återbetalning: | 0,00 kr |
Kapsel, hård 25 mg Blister, 28 kapslar (PD Paranova Läkemedel AB)
Grossist: | 8 247,68 kr |
Detaljhandeln: | 8 471,64 kr |
Återbetalning: | 0,00 kr |
Kapsel, hård 25 mg Blister, 28 kapslar
Grossist: | 8 247,68 kr |
Detaljhandeln: | 8 471,64 kr |
Återbetalning: | 0,00 kr |
Kapsel, hård 25 mg Blister, 28 kapslar (PD Orifarm AB)
Grossist: | 8 247,68 kr |
Detaljhandeln: | 8 471,64 kr |
Återbetalning: | 0,00 kr |
Kapsel, hård 25 mg Blister, 28 kapslar (PD Abacus Medicine A/S)
Grossist: | 8 247,68 kr |
Detaljhandeln: | 8 471,64 kr |
Återbetalning: | 0,00 kr |
Kapsel, hård 25 mg Burk, 30 kapslar (PD Orifarm AB)
Grossist: | 8 836,80 kr |
Detaljhandeln: | 9 072,55 kr |
Återbetalning: | 0,00 kr |
Kapsel, hård 25 mg Burk, 30 kapslar
Grossist: | 8 836,80 kr |
Detaljhandeln: | 9 072,55 kr |
Återbetalning: | 0,00 kr |
Kapsel, hård 50 mg Blister, 28 kapslar (PD Abacus Medicine A/S)
Grossist: | 43 593,00 kr |
Detaljhandeln: | 44 523,87 kr |
Återbetalning: | 0,00 kr |
Kapsel, hård 50 mg Blister, 28 kapslar (PD Orifarm AB)
Grossist: | 43 593,83 kr |
Detaljhandeln: | 44 524,72 kr |
Återbetalning: | 0,00 kr |
Kapsel, hård 50 mg Blister, 28 kapslar
Grossist: | 43 594,10 kr |
Detaljhandeln: | 44 524,99 kr |
Återbetalning: | 0,00 kr |
Kapsel, hård 50 mg Burk, 30 kapslar (PD Medartuum AB)
Grossist: | 46 707,00 kr |
Detaljhandeln: | 47 700,15 kr |
Återbetalning: | 0,00 kr |
Kapsel, hård 50 mg Burk, 30 kapslar (PD Orifarm AB)
Grossist: | 46 707,68 kr |
Detaljhandeln: | 47 700,84 kr |
Återbetalning: | 0,00 kr |
Kapsel, hård 50 mg Burk, 30 kapslar
Grossist: | 46 707,97 kr |
Detaljhandeln: | 47 701,14 kr |
Återbetalning: | 0,00 kr |
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
Vad Sutent är och vad det används för
Vad du behöver veta innan du tar Sutent
Hur du tar Sutent
Eventuella biverkningar
Hur Sutent ska förvaras
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Sutent innehåller den aktiva substansen sunitinib, som är en proteinkinashämmare. Det används vid behandling av cancer för att hindra aktiviteten hos en viss typ av proteiner som man vet är verksamma vid tillväxt och spridning av cancerceller.
Sutent används för att behandla följande cancerformer:
Gastrointestinal stromacellstumör (GIST), en typ av cancer i magsäcken och tarmarna. Sutent används om imatinib (ett annat cancerläkemedel) inte längre har någon verkan eller om du inte kan ta imatinib.
Metastaserad njurcellscancer (MRCC), en typ av njurcancer som har spridit sig till andra delar av kroppen.
Neuroendokrina tumörer i bukspottkörteln (pNET) (tumör i de hormonproducerande cellerna i bukspottkörteln), när cancern har förvärrats eller inte kan opereras.
Om du undrar över hur Sutent verkar eller varför detta läkemedel har ordinerats till dig, kontakta läkaren.
om du är allergisk mot sunitinib eller något annat innehållsämne i Sutent (anges i avsnitt 6).
Behandling med Sutent kan leda till högre blödningsrisk eller förändring av antalet av vissa celler i blodet, vilket kan ge anemi (blodbrist) eller påverka blodets förmåga att levras. Om du
tar läkemedel som tunnar ut blodet för att förhindra blodproppar, t.ex. warfarin eller
acenokumarol, kan blödningsrisken vara förhöjd. Berätta för din läkare om du får en blödning när du behandlas med Sutent.
Om du har eller har haft ont i munnen, tänderna och/eller käken, svullnader eller sår i munnen, om du känner en domning eller tyngdkänsla i käken, eller om en tand lossnar -
kontakta läkare och tandläkare omedelbart.
Om du behöver genomgå en invasiv tandbehandling eller tandkirurgi. Berätta för tandläkaren att du behandlas med Sutent, särskilt om du även får eller har fått
bisfosfonater intravenöst (i ett kärl). Bisfosfonater används för att förhindra skelettkomplikationer och kan ha getts till dig för att behandla en annan åkomma.
risken för lågt blodsocker. Meddela din läkare så snart som möjligt om du upplever några tecken och symtom på lågt blodsocker (trötthet, hjärtklappning, svettningar, hunger och
medvetslöshet).
Sutent rekommenderas inte till personer under 18 år.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.
Somliga läkemedel kan påverka koncentrationen av Sutent i kroppen. Tala om för läkaren om du använder läkemedel som innehåller följande aktiva substanser:
ketokonazol, itrakonazol – för behandling av svampinfektioner
erytromycin, klaritromycin, rifampicin – för behandling av infektioner
ritonavir - för behandling av HIV
dexametason – en kortikosteroid som används vid olika sjukdomstillstånd (såsom allergier/andningsbesvär eller hudsjukdomar)
fenytoin, karbamazepin, fenobarbital - för behandling av epilepsi och andra neurologiska
tillstånd
örtpreparat som innehåller johannesört (Hypericum perforatum) - används vid lätt nedstämdhet och lindrig oro
Undvik att dricka grapefruktjuice medan du behandlas med Sutent.
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Om det finns risk att du blir gravid ska du använda ett tillförlitligt preventivmedel under behandlingen med Sutent.
Om du ammar, tala med läkaren. Du bör inte amma under tiden då du behandlas med Sutent.
Om du känner dig yr eller ovanligt trött, var särskilt försiktig när du kör bil eller använder maskiner.
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per kapsel, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare om du är osäker.
Läkaren kommer att ordinera en lämplig dos för dig, beroende på vilken typ av cancer du har. Om du behandlas för:
GIST eller njurcancer (MRCC) är den vanligaste dosen 50 mg en gång dagligen, som tas i 28
dagar (fyra veckor), följt av 14 dagars (två veckors) uppehåll (utan medicin), i 6- veckorsperioder.
pNET är den vanliga dosen 37,5 mg en gång dagligen utan något uppehåll.
Läkaren avgör vilken dos som är lämplig för dig och när och om du behöver sluta med Sutent. Sutent kan tas med eller utan mat.
Om du råkat ta för många kapslar, kontakta läkaren omedelbart. Du kan behöva läkartillsyn.
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Du måste omedelbart kontakta din läkare om du upplever någon av dessa allvarliga biverkningar (se även Vad du behöver veta innan du tar Sutent):
Andra biverkningar som kan uppträda med Sutent är:
Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer)
Sänkt antal blodplättar, röda blodkroppar och/eller vita blodkroppar (t.ex. neutrofiler).
Andfåddhet.
Högt blodtryck.
Extrem trötthet, kraftlöshet.
Svullnad på grund av vätskeansamling under huden och runt ögonen, djupt allergiskt utslag.
Smärta/irritation i munnen, munsår, inflammation i munnen, muntorrhet, smakstörning, orolig mage, illamående, kräkningar, diarré, förstoppning, buksmärta/-svullnad, nedsatt aptit.
Minskad aktivitet i sköldkörteln (hypotyreoidism).
Yrsel.
Huvudvärk.
Näsblod.
Ryggsmärtor, smärta i lederna.
Smärtor i armar och ben.
Gulfärgad eller missfärgad hud, ökad pigmentering av huden, förändrad hårfärg, utslag i handflatorna och på fotsulorna, hudutslag, torr hud.
Hosta.
Feber.
Svårigheter att somna.
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer)
Proppar i blodkärlen.
Bristande blodförsörjning till hjärtmuskeln på grund av tilltäppning eller förträngning av hjärtats kranskärl.
Bröstsmärta.
Minskning av den mängd blod som hjärtat pumpar.
Vätskeansamling runt lungorna.
Infektioner.
Komplikation av svår infektion (infektion i blodet) som kan leda till vävnadsskada, organsvikt och död.
Sänkt blodsockernivå (se avsnitt 2).
Proteinläckage i urinen som ibland leder till svullnad.
Influensaliknande symptom.
Onormala blodvärden, bl.a. för bukspottkörtel- och leverenzymer.
Ökad nivå urinsyra i blodet.
Hemorrojder, smärtor i ändtarmen, blödningar i tandköttet, svårigheter eller oförmåga att svälja.
Brännande känsla eller smärtor på tungan, inflammation i magtarmkanalens slemhinna, ökad mängd gas i magsäck eller tarm.
Viktnedgång.
Muskuloskeletal smärta (smärta i muskler och skelett), muskelsvaghet, muskeltrötthet, muskelsmärtor, muskelspasm.
Torrhet i näsan, nästäppa.
Ökat tårflöde.
Onormal känsel i huden, klåda, fjällande och inflammerad hud, blåsor, acne, missfärgning av naglarna, håravfall.
Onormal känsla i armar och ben.
Onormalt minskad eller ökad känslighet, speciellt för beröring.
Halsbränna.
Uttorkning.
Blodvallningar.
Missfärgad urin.
Depression.
Frossa.
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer))
Livshotande infektion i mjukdelar, även runt ändtarm och könsorgan (se avsnitt 2).
Stroke.
Hjärtinfarkt orsakad av avbruten eller minskad blodförsörjning till hjärtat.
Förändringar i hjärtats elektriska aktivitet eller onormal hjärtrytm.
Vätska runt hjärtat (perikardiell utgjutning).
Leversvikt.
Buksmärtor förorsakade av inflammation i bukspottkörteln.
Tumörnedbrytning som leder till hål i tarmen (perforation).
Inflammation (svullnad och rodnad) i gallblåsan, med eller utan gallsten.
Onormal kanal från en normal kroppshålighet till en annan eller till huden (fistel).
Smärta i munnen, tänderna och/eller käken, svullnad och sår inne i munnen, domningar eller en tyngdkänsla i käken, eller tandlossning. Detta kan vara symtom på skelettskada i käken (osteonekros), se avsnitt 2.
Överproduktion av sköldkörtelhormon, vilket ökar kroppens energiförbrukning i vila.
Problem med sårläkning efter kirurgi.
Ökade halt av muskelenzym (kreatinfosfokinas) i blodet.
Stark reaktion på något allergen inklusive hösnuva, hudutslag, klåda, nässelfeber, svullnad av kroppsdelar och svårigheter att andas.
Inflammation i tjocktarmen (kolit, ischemisk kolit).
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 personer)
Svåra reaktioner på huden och/eller slemhinnorna (Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys, erytema multiforme).
Tumörlyssyndrom (TLS) – TLS är en grupp av komplikationer som rör ämnesomsättningen som kan uppträda vid cancerbehandling. De orsakas av nedbrytningsprodukter från döende cancerceller och kan vara följande: illamående, andfåddhet, oregelbunden puls, muskelkramper,
krampanfall, grumlig urin och trötthet sammantaget med onormala laboratorievärden (höga kalium-, urinsyra- och fosfatnivåer och låga kalciumnivåer i blodet). Komplikationerna kan leda
till förändrad njurfunktion och akut njursvikt.
Onormal nedbrytning av muskelvävnad som kan leda till njurproblem (rabdomyolys).
Onormala förändringar i hjärnan som kan orsaka ett antal symtom, inkluderande huvudvärk, förvirring, kramper och synbortfall (reversibelt posteriort leukoencefalopatisyndrom).
Smärtsamma sår på huden (pyoderma gangrenosum).
Inflammation i levern (hepatit).
Inflammation i sköldkörteln.
Skada i de minsta blodkärlen, vilket kallas för trombotisk mikroangiopati (TMA).
Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
En förstoring och försvagning av en kärlvägg eller en bristning i en kärlvägg (aneurysmer och arteriella dissektioner).
Om du får biverkningar, tala med läkare. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt via detnationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen, burken och blisterkartan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Använd inte detta läkemedel om du ser att förpackningen är skadad eller verkar ha öppnats.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Den aktiva substansen är sunitinib. Varje kapsel innehåller sunitinibmalat motsvarande 12,5 mg sunitinib.
Övriga innehållsämnen är:
Kapselinnehåll: mannitol (E421), kroskarmellosnatrium, povidon (K-25) och magnesiumstearat.
Kapselskal: gelatin, röd järnoxid (E172) och titandioxid (E171).
Präglingsfärg: shellac, propylenglykol, natriumhydroxid, povidon och titandioxid (E171).
Den aktiva substansen är sunitinib. Varje kapsel innehåller sunitinibmalat motsvarande 25 mg sunitinib.
Övriga innehållsämnen är:
Kapselinnehåll: mannitol (E421), kroskarmellosnatrium, povidon (K-25) och magnesiumstearat.
Kapselskal: gelatin, titandioxid (E171), gul järnoxid (E172), röd järnoxid (E172), svart järnoxid (E172).
Präglingsfärg: shellac, propylenglykol, natriumhydroxid, povidon och titandioxid (E171).
Den aktiva substansen är sunitinib. Varje kapsel innehåller sunitinibmalat motsvarande 37,5 mg sunitinib.
Övriga innehållsämnen är:
Kapselinnehåll: mannitol (E421), kroskarmellosnatrium, povidon (K-25) och magnesiumstearat.
Kapselskal: gelatin, titandioxid (E171), gul järnoxid (E172).
Präglingsfärg: shellac, propylenglykol, kaliumhydroxid och svart järnoxid (E172).
Den aktiva substansen är sunitinib. Varje kapsel innehåller sunitinibmalat motsvarande 50 mg sunitinib.
Övriga innehållsämnen är:
Kapselinnehåll: mannitol (E421), kroskarmellosnatrium, povidon (K-25) och magnesiumstearat.
Kapselskal: gelatin, titandioxid (E171), gul järnoxid (E172), röd järnoxid (E172) och svart järnoxid (E172).
Präglingsfärg: shellac, propylenglykol, natriumhydroxid, povidon och titandioxid (E171).
Sutent 12,5 mg tillhandahålls som hårda gelatinkapslar, innehållande ett gult till orangefärgat granulat. Gelatinkapslarna är orangefärgade, präglade i vit färg med ”Pfizer” på locket och ”STN 12,5 mg” på underdelen.
Sutent 25 mg tillhandahålls som hårda gelatinkapslar, innehållande ett gult till orangefärgat granulat. Gelatinkapslarna har karamellfärgat lock och orangefärgad underdel, präglade med ”Pfizer” i vit färg på locket och ”STN 25 mg” på underdelen.
Sutent 37,5 mg tillhandahålls som hårda gelatinkapslar, innehållande ett gult till orangefärgat granulat. Gelatinkapslarna är gula, präglade med ”Pfizer” i svart färg på locket och ”STN 37,5 mg” på underdelen.
Sutent 50 mg tillhandahålls som hårda gelatinkapslar, innehållande ett gult till orangefärgat granulat. Gelatinkapslarna är karamellfärgade, präglade med ”Pfizer” i vit färg på locket och ”STN 50 mg” på underdelen.
Tillhandahålls i plastburkar med 30 kapslar och i perforerade endosblister innehållande 28 x 1 kapslar. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles
Belgien
Pfizer Italia S.r.L.
Via del Commercio - Zona Industriale 63100 Marino del Tronto (Ascoli Piceno)
Italien
Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:
Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11
Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel. + 370 52 51 4000
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Тел.: +359 2 970 4333
Pfizer Kft.
Tel.: +36-1-488-37-00
Pfizer, spol. s r.o.
Tel.: +420 283 004 111
Vivian Corporation Ltd. Tel: +356 21344610
Pfizer ApS
Tlf: +45 44 20 11 00
Pfizer BV
Tel: +31 (0)10 406 43 01
PFIZER PHARMA GmbH Tel: +49 (0)30 550055-51000
Pfizer AS
Tlf: +47 67 52 61 00
Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel.: +372 666 7500
Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Tel: +43 (0)1 521 15-0
Pfizer Ελλάς A.E.
Τλ: +30 210 6785 800
Pfizer Polska Sp.z.o.o Tel.:+48 22 335 61 00
Pfizer, S.L.
Tel: +34 91 490 99 00
Laboratórios Pfizer, Lda. Tel: +351 21 423 5500
Pfizer
Tél: +33 (0)1 58 07 34 40
Pfizer Romania S.R.L. Tel: +40 (0) 21 207 28 00
Pfizer Croatia d.o.o. Tel: + 385 1 3908 777
Pfizer Luxembourg SARL
Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Tel.: + 386 (0)1 52 11 400
Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (toll free)
+44 (0)1304 616161
Icepharma hf.
Sími: +354 540 8000
Pfizer S.r.l.
Tel: +39 06 33 18 21
Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel.:+ 421 2 3355 5500
Pfizer Oy
Puh./Tel: +358 (0)9 43 00 40
Pfizer AB
Tel: +46 (0)8 550 520 00
Pfizer Ελλάς A.E. (Cyprus Branch) Tηλ.:+ 357 22 817690
Pfizer Limited
Tel: +44 (0)1304 616161
Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā Tel.: + 371 670 35 775