Meloxidyl
meloxicam
Innehavare av godkännande för försäljning: Ceva Santé Animale
10 avenue de La Ballastière
33500 Libourne Frankrike
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Ceva Santé Animale
Z.I. Très le Bois 22600 Loudeac
Frankrike
VETEM SpA
Lungomare Pirandello, 8 92014 Porto Empedocle (AG) Italien
Meloxidyl 1,5 mg/ml oral suspension för hund. Meloxikam
1 ml innehåller: 1,5 mg meloxikam
2 mg natriumbensoat
Lindring av inflammation och smärta vid både akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett.
Skall inte användas till dräktiga eller digivande djur.
Skall inte användas till djur som lider av magbesvär, som irritation och blödning, försämrad lever-, hjärt- eller njurfunktion och blödningsrubbningar, eller där det finns tecken på individuell
överkänslighet mot produkten.
Skall inte användas till hundar yngre än 6 veckor.
Typiska NSAID-biverkningar såsom minskad aptit, kräkningar, diarré, blod i avföringen och håglöshet har rapporterats vid enstaka tillfällen. Dessa biverkningar uppträder vanligen inom den första behandlingsveckan och är i de flesta fall övergående och försvinner när man avslutar behandlingen, men kan i mycket sällsynta fall vara allvarliga eller livshotande.
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande:
Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar)
Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)
Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur)
Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur)
Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Hund
Oral administrering.
Skakas väl före användning.
Administreras blandat med föda.
Inledande behandling är en engångsdos av 0,2 mg meloxikam/kg kroppsvikt första dagen. Därefter fortsätter behandlingen med en daglig oral administrering (med 24 timmars intervall) med en
underhållsdos på 0,1 mg meloxikam/kg kroppsvikt.
Suspensionen kan ges genom att använda den doseringsspruta som finns bilagd i förpackningen. Doseringssprutan sätts ovanpå flaskan och har kg-kroppsviktmarkeringar motsvarande underhållsdosering (dvs. 0,1 mg meloxikam/kg kroppsvikt). Den första dagen skall dubbel underhållsdos ges.
Doseringsanvisningar vid användande av doseringsspruta:
Skaka flaskan väl.
Tryck nedåt och skruva av korken.
Sätt fast
doseringssprutan på flaskan genom att försiktigt trycka
på änden på toppen av flaskan.
Vänd flaskan och
doseringssprutan upp och ner. Dra ut kolven så långt att den svarta lin jen på kolven är lika med din hunds kroppsvikt i kg.
Vänd flaskan och
doseringssprutan rätt och ta loss doseringssprutan.
Genom att trycka
på kolven töms sprutans innehåll på maten.
Effekt ses normalt inom 3 - 4 dagar. Om ingen klinisk förbättring ses, bör behandlingen ej pågå mer än 10 dagar.
För att undvika kontamination under användandet skall inte kopplingen för doseringssprutan tas av. Använd enbart doseringssprutorna till denna produkt.
Dosering bör ske med stor noggrannhet.
Suspensionen kan administreras med den minsta doseringssprutan till små hundar med en kroppsvikt under 7 kg (en gradering motsvarar 0,5 kg kroppsvikt), eller med den största doseringssprutan till hundar med en kroppsvikt över 7 kg (en gradering motsvarar 2,5 kg kroppsvikt).
Ej relevant
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Hållbarhet i öppnad förpackning: 6 månader.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och flaskan efter EXP.
Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Om biverkningar uppträder skall behandlingen avbrytas och veterinär skall uppsökas.
Undvik användande på djur som är uttorkade, lider av blodförlust eller lågt blodtryck, eftersom det finns en möjlig risk för ökad njurskada.
Andra NSAID (medel mot smärta och inflammation), urindrivande medel, läkemedel som förhindrar blodet att koagulera, antibiotika (aminoglykosider) och substanser med hög proteinbindning kan konkurrera om bindningen och således leda till toxiska effekter. Meloxidyl® skall inte administreras samtidigt med andra NSAID eller glukokortikosteroider.
Tidigare behandling med anti-inflammatoriska substanser kan resultera i ytterligare eller ökad biverkningsrisk och därför krävs en period fri från behandling med sådana medel på minst 24 timmar innan behandling påbörjas. Den behandlingsfria periodens längd är också beroende av hur länge preparat som använts tidigare finns kvar i kroppen.
Personer som är överkänsliga för NSAID skall undvika kontakt med det veterinärmedicinska läkemedlet.
Vid oavsiktligt intag uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller förpackningen.
I fall av överdosering, kontakta veterinär.
Fråga veterinären eller apotekspersonalen hur man gör med läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
10, 32 eller 100 ml flaska med två doseringssprutor per förpackning. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Ceva Santé Animale - 10 avenue de. la Ballastière - 33500 Libourne - Frankrike
Meloxidyl 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund, katt Meloxikam
Meloxikam 5 mg/ml Hjälpämne: Etanol 150 mg/ml
Klar, gul lösning.
Lindring av inflammation och smärta vid både akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och
skelett. Minskning av postoperativ smärta och inflammation efter ortopedi och mjukdelskirurgi.
Minskning av postoperativ smärta efter ovariehysterektomi och smärre mjukdelskirurgi.
Skall inte användas till dräktiga eller lakterande djur.
Skall inte användas till djur som lider av gastrointestinala störningar, som irritation och blödning, försämrad lever-, hjärt- eller njurfunktion och blödningsrubbningar.
Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans, eller mot något hjälpämne. Skall inte användas till djur yngre än 6 veckor eller till katter som väger mindre än 2 kg..
Typiska biverkningar av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) såsom minskad aptit, kräkningar, diarré, blod i avföringen, apati och njurpåverkan har rapporterats vid enstaka tillfällen. Hos hund uppträder dessa biverkningar vanligen inom den första behandlingsveckan och är i de flesta fall övergående och försvinner efter att behandlingen utsätts, men kan i mycket sällsynta fall vara allvarliga eller livshotande. I mycket sällsynta fall kan anafylaktiska reaktioner uppstå, dessa behandlas då symtomatiskt.
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande:
Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar)
Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)
Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur)
Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur)
Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Hund och katt.
Hund: Engångsadministrering av 0,2 mg meloxikam/kg kroppsvikt (motsvarande 0,4 ml/10 kg).
Katt: Engångsadministrering av 0,3 mg meloxikam/kg kroppsvikt (motsvarande 0,06 ml/kg).
Hund:
Sjukdomar i muskulatur och skelett: En subkutan engångsinjektion.
Meloxidyl 1,5 mg/ml oral suspension för hund kan användas för fortsatt behandling med en dos av 0,1 mg meloxikam/kg kroppsvikt, 24 timmar efter det att injektionen administrerats.
Reduktion av postoperativ smärta (för en period av 24 timmar): En intravenös eller subkutan
engångsinjektion innan kirurgin, till exempel i samband med induktion av anestesin.
Katt:
Reduktion av postoperativ smärta efter ovariehysterektomi och enklare mjukdelskirurgi.
En subkutan engångsinjektion innan kirurgin, till exempel i samband med induktion av anestesin. Undvik kontamination vid användandet.
Dosering bör ske med stor noggrannhet.
Ej relevant.
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Förvarasvid högst 25°C.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och flaskan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Hållbarhet i öppnad förpackning: 28 dagar.
Säkerheten vid användning för postoperativ smärtlindring hos katt har endast studerats efter anestesi med tiopental/halotan.
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Om biverkningar uppträder skall behandlingen avbrytas och veterinär skall uppsökas. Undvik användande på dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva djur eftersom det finns en möjlig risk för ökad njurtoxicitet.
Efterföljande oral behandling med meloxikam eller något annat NSAID skall ej ges till katt, då lämpliga doser för sådan uppföljande behandling ej har fastställts.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Oavsiktlig självinjektion kan ge upphov till smärta.
Personer som är överkänsliga för NSAID skall undvika kontakt med det veterinärmedicinska läkemedlet.
Vid oavsiktlig självinjektion uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Dräktighet och digivning:
Se avsnittet “Kontraindikationer”
Andra läkemedel och Meloxidyl:
Andra NSAIDs, diuretika, antikoagulantia, aminoglykosid antibiotika och substanser med hög proteinbindning kan konkurrera om bindningen och således leda till toxiska effekter. Meloxidyl
skall inte administreras samtidigt med andra NSAIDs eller glukokortikosteroider.
Samtidig behandling med andra potentiellt nefrotoxiska läkemedel skall undvikas. Riskpatienter vid anestesi (t.ex. gamla djur) bör eventuellt tillföras intravenös eller subkutan vätsketerapi under anestesi. Anestesi i kombination med samtidig NSAID tillförsel kan påverka njurfunktionen.
Tidigare behandling med anti-inflammatoriska substanser kan resultera i ytterligare eller ökad biverkningsrisk och därför krävs en behandlingsfri period på minst 24 timmar innan behandling
påbörjas. Den behandlingsfria periodens längd är också beroende av farmakokinetiken för
produkterna som använts tidigare.
Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift):
I fall av överdosering ska symtomatisk behandling initieras.
Inkompatibiliteter Inga kända.
Fråga veterinären eller apotekspersonalen hur man gör med läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Förpackningsstorlek:
Kartong innehållande en 10 ml injektionsflaska.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Ceva Santé Animale – 10 avenue de la Ballastière – 33500 Libourne - Frankrike
Meloxidyl 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur, svin, häst Meloxikam
Meloxikam 20 mg/ml
Hjälpämne: Etanol, vattenfri 150 mg/ml Klar färglös till gulaktig lösning.
För användning vid akut luftvägsinfektion tillsammans med lämplig antibiotikabehandling för att
reducera kliniska symtom hos nötkreatur.
För användning vid diarré i kombination med oral rehydreringsbehandling för att reducera kliniska symtom hos kalvar, över 1 vecka gamla, och yngre icke lakterande nötkreatur.
Som understödjande terapi vid behandling av akuta mastiter, i kombination med antibiotikabehandling.
För postoperativ smärtlindring efter avhorning av kalvar.
För användning vid icke-infektiösa störningar i rörelseapparaten för att reducera symptom av hälta och inflammation.
Som understödjande terapi vid behandling av puerperal septikemi och toxinemi (mastitis-metritis- agalakti-syndrom) tillsammans med lämplig antibiotikabehandling.
Inflammationsdämpande och smärtlindrande vid såväl akuta som kroniska muskuloskeletala
sjukdomstillstånd.
Smärtlindring i samband med kolik hos häst.
Skall inte användas till hästar yngre än 6 veckor. Skall inte användas till dräktiga och lakterande ston.
Skall inte användas till hästar som producerar mjölk för humankonsumtion.
Skall inte användas till djur med nedsatt lever-, hjärt-, eller njurfunktion och blödningsrubbningar eller vid tecken på gastrointestinala sår och blödningar.
Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans, eller mot något hjälpämne.
Vid diarré hos nötkreatur skall djur yngre än 1 vecka ej behandlas.
Subkutan, intramuskulär och intravenös administrering tolereras väl på nötkreatur och svin; endast en lätt övergående svullnad på injektionsstället efter subkutan administrering observerades hos mindre än 10 % av de nötkreatur som behandlades i de kliniska studierna.
Hos hästar kan en övergående svullnad på injektionsstället förekomma vilken går tillbaka utan åtgärder.
I mycket sällsynta fall kan anafylaktiska reaktioner uppträda som bör behandlas symptomatiskt.
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande:
Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar)
Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)
Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur)
Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur)
Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Nötkreatur, svin, häst
En subkutan eller intravenös injektion på 0,5 mg meloxikam/kg kroppsvikt (dvs. 2,5 ml/100 kg kroppsvikt) i kombination med lämplig antibiotika eller oral rehydreringsbehandling.
En intramuskulär injektion på 0,4 mg meloxikam/kg kroppsvikt (dvs. 2,0 ml/100 kg kroppsvikt) i kombination med lämplig antibiotikabehandling. Vid behov kan en andra administrering av
meloxikam ges efter 24 timmar.
En intravenös injektion på 0,6 mg meloxikam/kg kroppsvikt (dvs. 3,0 ml/100 kg kroppsvikt).
Undvik kontamination under användande.
Kött och slaktbiprodukter: 15 dagar Mjölk: 5 dagar
Kött och slaktbiprodukter: 5 dagar
Kött och slaktbiprodukter: 5 dagar
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och flaskan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Hållbarhet i öppnad förpackning 28 dagar
Behandling av kalvar med Meloxidyl 20 minuter före avhorning minskar postoperativ smärta. Enbart Meloxidyl ger inte tillräcklig smärtlindring under avhorningen. För att uppnå tillräcklig smärtlindring under kirurgi krävs ytterligare medicinering med ett passande analgetikum.
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur :
Om biverkningar uppträder skall behandlingen avbrytas och veterinär skall uppsökas. Svårt dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva djur som kräver parenteral rehydrering skall ej behandlas, då det kan finnas en potentiell risk för ökad renal toxicitet.
Om den smärtlindrande effekten vid behandling av kolik hos häst visar sig vara otillräcklig skall diagnosen omvärderas, eftersom behov av kirurgiskt ingrepp kan föreligga.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:
Oavsiktlig självinjektion kan ge upphov till smärta. Personer som är överkänsliga för NSAID (icke- steroida antiinflammatoriska läkemedel) ska undvika kontakt med det veterinärmedicinska läkemedlet.
Vid oavsiktlig självinjektion uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller förpackningen.
Dräktighet och digivning:
Nötkreatur och svin: Kan användas under dräktighet och laktation. Häst: Se avsnitt ’Kontraindikationer’
Andra läkemedel och Meloxidyl:
Skall inte ges samtidigt med glukokortikosteroider, andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller antikoagulantia.
Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift):
Vid överdosering skall symtomatisk behandling initieras
Inkompatibiliteter Inga kända.
Fråga veterinären eller apotekspersonalen hur man gör med läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Pappkartong med 1 ofärgad glasflaska innehållande 50, 100 eller 250 ml. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning:
Ceva Santé Animale - 10 avenue de la Ballastière- 33500 Libourne- Frankrike
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Ceva Santé Animale- Z.I. Très le Bois- 22600 Loudeac- Frankrike
Meloxidyl 0,5 mg/ml oral suspension för katt. Meloxikam
1 ml innehåller: 0,5 mg meloxikam
2 mg natriumbensoat
Lindring av mild till måttlig postoperativ smärta och inflammation efter kirurgiska ingrepp på katt såsom ortopedisk och mjukdelskirurgi.
Lindring av smärta och inflammation vid kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett hos katt.
Skall inte användas till dräktiga eller digivande djur.
Skall inte användas till djur som lider av magbesvär, som irritation och blödning, försämrad lever-, hjärt- eller njurfunktion och blödningsrubbningar.
Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans, eller mot något hjälpämne.
Skall inte användas till katter yngre än 6 veckor.
Typiska NSAID-biverkningar såsom minskad aptit, kräkningar, diarré, blod i avföringen och håglöshet har rapporterats vid enstaka tillfällen. Dessa biverkningar uppträder vanligen inom den första behandlingsveckan och är i de flesta fall övergående och försvinner när man avslutar behandlingen, men kan i mycket sällsynta fall vara allvarliga eller livshotande.
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande:
Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar)
Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)
Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur)
Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur)
Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Katt
Postoperativ smärta och inflammation efter kirurgiska ingrepp:
Efter en inledande behandling med meloxicam 2 mg/ml injektionsvätska, lösning till katter, fortsätts behandlingen efter 24 timmar med Meloxidyl 0,5 mg/ml oral suspension för katter med doseringen 0,05 mg meloxikam/kg kroppsvikt. Den orala uppföljningsbehandlingen kan administreras en gång dagligen (med 24 timmars intervall) i upp till 4 dagar.
Kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett:
Inledande behandling är en oral engångsdos av 0,1 mg meloxikam/kg kroppsvikt första dagen. Därefter fortsätter behandlingen med en daglig oral administrering (med 24 timmars intervall) med en
underhållsdosering av 0,05 mg meloxikam/kg kroppsvikt.
Klinisk effekt ses normalt inom 7 dagar. Behandlingen bör avbrytas senast efter 14 dagar om ingen förbättring ses.
Skakas väl före användning. Administreras oralt antingen blandat med foder eller direkt i munnen.
Suspensionen kan ges genom att använda doseringssprutan vilken bifogas förpackningen. Sprutan passar i flaskan och har kg – kroppsviktsmarkeringar (från 1 kg till 10 kg) motsvarande underhållsdosering (dvs 0,05 mg meloxikam/kg kroppsvikt). För uppstartsbehandling den första dagen skall dubbel underhållsdos ges.
Undvik att förorena doseringsspruta och flaska vid användning.
Dosering bör ske med stor noggrannhet. Den rekommenderade dosen bör inte överskridas. Följ veterinärens anvisningar.
Ej relevant
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och flaskan efter EXP.
Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Hållbarhet i öppnad förpackning: 6 månader
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:
Om biverkningar uppträder skall behandlingen avbrytas och veterinär skall uppsökas.
Undvik användande på djur som är uttorkade, lider av blodförlust eller lågt blodtryck, eftersom det finns en möjlig risk för ökad njurskada.
Postoperativ smärta och inflammation efter kirurgiska ingrepp:
Om ytterligare smärtlindring är befogad, skall en kompletterande smärtbehandling med andra typer av analgetika övervägas.
Kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett:
Responsen på långtidsbehandling bör följas upp av veterinär med regelbundna intervall.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:
Personer som är överkänsliga för NSAID skall undvika kontakt med det veterinärmedicinska läkemedlet.
Vid oavsiktligt intag uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller förpackningen.
Dräktighet och digivning:
Se under ’Kontraindikationer’.
Andra läkemedel och Meloxidyl:
Andra NSAID (medel mot smärta och inflammation), urindrivande medel, läkemedel som förhindrar blodet att koagulera, antibiotika (aminoglykosider) och substanser med hög proteinbindning kan konkurrera om bindningen och således leda till toxiska effekter. Meloxidyl® skall inte administreras samtidigt med andra NSAID eller glukokortikosteroider. Samtidig administrering av läkemedel som kan vara skadliga för njurarna bör undvikas.
Tidigare behandling med anti-inflammatoriska substanser kan resultera i ytterligare eller ökad biverkningsrisk och därför krävs en period fri från behandling med sådana medel på minst 24 timmar innan behandling påbörjas. Den behandlingsfria periodens längd är också beroende av hur länge preparat som använts tidigare finns kvar i kroppen.
Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift):
Dosering för Meloxikam har en snävare terapeutisk säkerhetsmarginal på katt, och kliniska tecken på överdos kan ses vid relativt små överdoser.
Vid överdos kan biverkningar, som listas i avsnitt ’Biverkningar’ vara mera allvarliga och mera frekventa. I fall av överdosering ska symtomatisk behandling initieras.
Inkompatibiliteter Inga kända.
Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Fråga veterinären eller apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Förpackningsstorlekar
Pappkartong innehållande en 15 ml högdensitetpolyetylenflaska samt en doseringsspruta. Pappkartong innehållande en 5 ml glasflaska samt en doseringsspruta.
Doseringssprutan har en kg-kroppsviktsskala för katter (1-10 kg). Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.