Hemsida Hemsida

Nobivac Bb
live vaccine against Bordetella bronchiseptica in cats


BIPACKSEDEL FÖR


Nobivac Bb, frystorkat pulver och vätska till suspension för katt


  1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA


    Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare: Intervet International B.V.

    Wim de Körverstraat 35 NL – 5831 AN Boxmeer Nederländerna


  2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN


    Nobivac Bb, frystorkat pulver och vätska till suspension för katt


  3. DEKLARATION AV AKTIVT(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER

    1 dos (0,2 ml) färdigblandat vaccin innehåller: Frystorkat pulver:

    106,3 - 108,3 koloniformande enheter (CFU) levande Bordetella bronchiseptica, stam B-C2.


    Spädningsvätska:

    Vatten för injektionsvätskor


    Frystorkat pulver: Benvit eller krämfärgad pellet Spädningsvätska: Klar, färglös lösning


  4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)


    Aktiv immunisering av katter som är 1 månad eller äldre, för minskning av kliniska symtom på infektion med Bordetella bronchiseptica i samband med övre luftvägsinfektion.


    Immunitet etableras hos 8 veckor gamla katter, så tidigt som 72 timmar efter vaccination. Immunitetens varaktighet är upp till 1 år.


  5. KONTRAINDIKATIONER


    Skall ej ges till dräktiga eller lakterande kattor.


  6. BIVERKNINGAR


    Efter vaccinering kan ibland nysningar, hosta, lindrig och övergående utsöndring från ögon och nos förekomma. Efter överdosering kan, särskilt hos mycket unga, känsliga kattungar, identiska symtom uppträda. För katter som uppvisar svårare sympom kan det krävas lämplig antibiotikabehandling.

    Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala

    om det för veterinären.


    16

  7. DJURSLAG


    Katt.


  8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)


    En dos, 0,2 ml färdigblandat vaccin, minst 72 timmar före en period med förväntad risk. För nasal användning.


  9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING


    Låt spädningsvätskan uppnå rumstemperatur. Lös upp det frystorkade vaccinet med 0,3 ml av den medföljande sterila spädningsvätskan under aseptiska förhållanden. Omskakas när spädningsvätskan har blandats i. Drag upp 0,2 ml upplöst vaccin i en 1 ml eller 2 ml spruta. Avlägsna kanylen. Droppa hela sprutans innehåll i en av kattens näsborrar.


    Kattens huvud skall hållas med nosen pekande uppåt och munnen stängd, så att den tvingas andas genom näsborrarna. Sätt sprutan framför en näsborre och spruta försiktigt in hela sprutans innehåll i näshålan via den näsborren. Vaccinet sprutas direkt från sprutans ände till näsborrens öppning och kommer in i näshålan genom inandning.


  10. KARENSTID


    Ej relevant.


  11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR


    Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Förvaras vid 2 oC-8 oC. Ljuskänsligt.

    Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten. Hållbarhet efter spädning enligt anvisning: 4 timmar.


  12. SÄRSKILD(A) VARNING(AR)


    Endast friska katter skall vaccineras.


    Vaccinets effekt påverkas inte negativt om katten nyser efter administrering.


    Skall inte blandas med något annat läkemedel förutom spädningsvätskan som tillhandahålls tillsammans med produkten.


    Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel. Beslut ifall detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.


    Skall inte användas samtidigt med antibiotikabehandling eller tillsammans med annat intranasalt läkemedel.

    Om något antibiotikum administreras inom en vecka efter vaccination bör vaccinationen upprepas efter det att antibiotikabehandlingen har slutförts.


    Vaccinerade djur kan sprida vaccinstammen av Bordetella bronchiseptica under 6 veckor, i enskilda fall under minst 1 år. Periodvis spridning är också möjlig.


    Även om risken för att personer med nedsatt immunförsvar kan bli smittade med Bordetella bronchiseptica är ytterst liten, avråds från att katter som är i närkontakt med personer med nedsatt immunförsvar vaccineras med detta vaccin. Sådana personer bör även vara medvetna om att katter kan sprida bakterien upp till 1 år efter vaccination.


    Hundar, svin och ovaccinerade katter kan reagera mot vaccinstammen med lindriga och övergående symtom från luftvägarna. Andra djurarter, som kaniner och små gnagare har inte undersökts.


    Lämpliga desinfektionsåtgärder bör vidtagas efter användning av detta levande bakteriella vaccin. Vid oavsiktlig självinjektion uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.

    Import, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av Nobivac Bb för katter är förbjudet eller kan förbjudas i vissa medlemsstater inom hela eller delar av deras territorium enligt nationell djurhälsopraxis. Personer som avser att importera, sälja tillhandahålla och/eller använda Nobivac Bb för katter skall samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser innan läkemedlet importeras, säljs, tillhandahålla och/eller används.


  13. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL


    Avfall som varit i kontakt med den aktiva substansen förstörs genom kokning, förbränning eller nedsänkning i lämpligt – av behörig myndighet godkänt – desinfektionsmedel.


  14. DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES


    Utförlig information om denna produkt finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida https://www.emea.europa.eu/.


  15. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

För djur. Förpackningar:

Kartong med 5 injektionsflaskor med 1 dos frystorkat vaccin och 5 injektionsflaskor med

spädningsvätska.

Plasttråg med 5 injektionsflaskor med 1 dos frystorkat vaccin och 5 injektionsflaskor med spädningsvätska.


Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.