Ovitrelle
choriogonadotropin alfa
Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna 250 mikrogram/0,5 ml Förfylld injektionspenna, 1 x 0,5 ml (PD 2 Care 4)
| Grossist: | 267,40 kr |
| Detaljhandeln: | 318,68 kr |
| Återbetalning: | 0,00 kr |
Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna 250 mikrogram/0,5 ml Förfylld injektionspenna, 1 x 0,5 ml (PD Paranova Läkemedel AB)
| Grossist: | 267,47 kr |
| Detaljhandeln: | 318,75 kr |
| Återbetalning: | 0,00 kr |
Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna 250 mikrogram/0,5 ml Förfylld injektionspenna, 1 x 0,5 ml (PD Orifarm AB)
| Grossist: | 267,50 kr |
| Detaljhandeln: | 318,79 kr |
| Återbetalning: | 0,00 kr |
Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna 250 mikrogram/0,5 ml Förfylld injektionspenna, 1 x 0,5 ml (PD Medartuum AB)
| Grossist: | 267,56 kr |
| Detaljhandeln: | 318,85 kr |
| Återbetalning: | 0,00 kr |
Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna 250 mikrogram/0,5 ml Förfylld injektionspenna, 1 x 0,5 ml
| Grossist: | 267,57 kr |
| Detaljhandeln: | 318,86 kr |
| Återbetalning: | 0,00 kr |
Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta 250 mikrogram/0,5 ml Förfylld spruta, 1 x 0,5 ml
| Grossist: | 267,57 kr |
| Detaljhandeln: | 318,86 kr |
| Återbetalning: | 0,00 kr |
koriongonadotropin alfa
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
Vad Ovitrelle är och vad det används för
Vad du behöver veta innan du använder Ovitrelle
Hur du använder Ovitrelle
Eventuella biverkningar
Hur Ovitrelle ska förvaras
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Ovitrelle innehåller läkemedlet ”koriongonadotropin alfa” som framställs i laboratorium med en särskild rekombinant DNA-teknik. Koriongonadotropin alfa är likt ett hormon som finns naturligt i kroppen, så kallat koriongonadotropin, som är involverade i fortplantning och fertilitet.
Ovitrelle används tillsammans med andra läkemedel:
För att få folliklar (som var och en innehåller ett ägg) att utvecklas och mogna hos kvinnor som genomgår assisterad reproduktionsteknologi (en metod som kan hjälpa dig att bli gravid) som ”in vitro-fertilisering”. Andra läkemedel kommer att ges först för att få flera folliklar att växa.
För att få äggstocken att släppa ifrån sig ett ägg (ägglossning) hos kvinnor som inte kan producera ägg (”anovulation”) eller kvinnor som producerar för få ägg (”oligo-ovulation”). Andra läkemedel kommer att ges först för att folliklar ska utvecklas och mogna.
om du är allergisk mot koriongonadotropin alfa eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
om du har en tumör i hypotalamus eller hypofysen (båda är delar av hjärnan).
om du har förstorade äggstockar eller vätskefyllda blåsor på äggstockarna (ovariecystor) av okänt ursprung.
om du har oförklarliga blödningar från slidan.
om du har cancer i äggstockar, livmoder eller bröst.
om du har en allvarlig inflammation eller blodproppsbildning i venerna (aktiva tromboemboliska sjukdomar).
om du har någon annan störning som vanligen gör en normal graviditet omöjlig, t.ex. klimakteriet eller tidigt klimakterie (ovariesvikt) eller missbildningar i fortplantningsorganen.
Använd inte Ovitrelle om något av ovanstående gäller dig. Om du är osäker, tala med läkare innan du tar det här läkemedlet.
Innan behandlingen påbörjas ska din och din partners fertilitet undersökas av en läkare med erfarenhet av behandling av fertilitetsproblem.
Ovariellt överstimuleringssyndrom (OHSS)
Detta läkemedel kan öka risken för att du ska utveckla OHSS. Detta innebär att folliklarna utvecklas för mycket och blir till stora cystor.
Om du får smärtor i nedre delen av buken, går upp i vikt snabbt, blir illamående eller kräks, eller får andningsbesvär, ska du inte ge dig själv injektionen med Ovitrelle utan omedelbart tala med din läkare (se avsnitt 4). Om du utvecklar OHSS kan läkaren säga åt dig att avstå från sex eller använda ett barriärpreventivmedel under minst fyra dagar.
Risken för OHSS minskar om den rekommenderade dosen av Ovitrelle används och om du noggrant kontrolleras under hela behandlingen (t.ex. mätning av estradiolnivåer i blodprov och ultraljudsundersökning).
Flerbördsgraviditet och/eller missbildningar
När du använder Ovitrelle är risken större att du blir gravid med fler än ett barn samtidigt
(”flerbördsgraviditet”, vanligen tvillingar) än om du skulle ha blivit gravid på naturlig väg. Flerbördsgraviditet kan leda till medicinska komplikationer för dig och dina barn. Vid användning av
assisterad reproduktionsteknologi hänger risken för flerbördsgraviditet samman med din ålder,
kvaliteten på och antalet befruktade ägg eller embryon som placeras i livmodern. Flerbördsgraviditet och speciella karakteristika hos paret med fertilitetsproblem (t.ex. ålder) kan också vara förknippat med ökad risk för missbildningar.
Risken för flerbördsgraviditet minskar om du noggrant kontrolleras under hela behandlingen (t.ex. mätning av estradiolnivåer i blodprov och ultraljudsundersökning).
Ektopisk graviditet
Graviditet utanför livmodern (ektopisk graviditet) kan förekomma hos kvinnor med skadade äggledare (rören som transporterar ägget från äggstocken till livmodern). Därför bör din läkare genomföra en tidig ultraljudsundersökning för att utesluta möjligheten av graviditet utanför livmodern.
Missfall
Vid användning av assisterad reproduktionsteknologi eller när äggstockarna stimuleras att producera ägg är risken för missfall större än för den genomsnittliga kvinnan.
Blodproppsbildning (tromboembolisk händelse)
Tala med läkare innan du använder Ovitrelle om du eller en familjemedlem någonsin har haft blodpropp i benet eller lungan eller hjärtattack eller stroke. Du kan löpa större risk att få allvarliga blodproppar eller så kan existerande blodproppar förvärras vid behandling med Ovitrelle.
Tumörer i könsorganen
Det har förekommit rapporter om tumörer i äggstockarna och andra könsorgan, både godartade och elakartade, hos kvinnor som har genomgått flera läkemedelsbehandlingar mot infertilitet.
Graviditetstester
Du kan få ett falskt positivt testresultat om du gör ett graviditetstest på serum eller urin i upp till 10 dagar efter att du har tagit Ovitrelle. Prata med din läkare om du är osäker.
Ovitrelle är inte avsett att användas till barn och ungdomar.
Tala om för läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Använd inte Ovitrelle om du är gravid eller ammar.
Om du är gravid eller ammar, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Ovitrelle förväntas inte påverka din förmåga att köra bil och använda maskiner.
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dos, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.
Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Rekommenderad dos är 1 förfylld spruta (250 mikrogram/0,5 ml) som tas som en injektion.
Din läkare har förklarat exakt när injektionen ska tas.
Ovitrelle är avsett för subkutan användning. Det betyder att det injiceras under huden.
Varje förfylld spruta är endast för engångsbruk. Endast klar lösning utan partiklar ska användas.
Din läkare eller sjuksköterska kommer att visa dig hur du ska använda Ovitrelle förfylld spruta för att injicera läkemedlet.
Injicera Ovitrelle så som din läkare eller sjuksköterska har lärt dig.
Efter injektionen kasserar du den använda sprutan på ett säkert sätt.
Om du ger dig själv Ovitrelle, läs nedanstående instruktion noggrant:
Tvätta händerna. Det är viktigt att händerna och de redskap du använder är så rena som möjligt.
Samla allt du behöver. Observera att spritsuddar inte ingår i förpackningen. Lägg ut allt på en ren yta:
två spritsuddar
en förfylld spruta med läkemedel.
Injektion
Injicera lösningen genast: Din läkare eller sjuksköterska har redan berättat för dig var du ska injicera (t.ex. magen, framsidan av låret). Tvätta det valda området med en spritsudd. Nyp ihop huden och stick in nålen i 45° till 90° vinkel med en snabb rörelse. Injicera under huden som du har lärt dig. Injicera inte direkt i en ven. Injicera lösningen genom att pressa försiktigt på pistongen. Använd den tid du behöver för att injicera all lösning. Dra därefter ut nålen och tvätta huden med en cirkelrörelse med en spritsudd.
Kassera alla använda saker:
När du har avslutat injektionen, kassera omedelbart den tomma sprutan i en avfallsbehållare. Eventuell överflödig lösning måste kastas.
Effekterna av en överdos av Ovitrelle är okända men det är möjligt att ovariellt överstimuleringssyndrom (OHSS) kan inträffa. Detta är beskrivet i avsnitt 4.
Om du glömmer att använda Ovitrelle ska du prata med din läkare så snart du upptäcker det. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Allergiska reaktioner såsom utslag, snabb eller ojämn puls, svullnad i tungan och halsen, nysningar, väsande andning eller svåra andningsbesvär är mycket sällsynta (kan förekomma hos
upp till 1 av 10 000 personer).
Smärta i nedre delen av buken, utspänd buk eller obehagskänsla i buken i kombination med illamående eller kräkning kan vara symtom på ovariellt överstimuleringssyndrom (OHSS). Detta kan tyda på att äggstockarna överreagerar på behandlingen och att stora ovariecystor har utvecklats (se även avsnitt 2, under ”Ovariellt överstimuleringssyndrom (OHSS)”). Detta är en vanlig reaktion (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer).
OHSS kan bli allvarligt med tydligt förstorade äggstockar, minskad urinproduktion, viktökning, andningssvårigheter och eventuell vätskeansamling i magen eller bröstet. Detta är mindre vanligt (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer).
Allvarliga blodproppskomplikationer (tromboemboliska händelser) ibland oberoende av OHSS kan förekomma i mycket sällsynta fall. Detta kan orsaka bröstsmärta, andfåddhet, stroke eller hjärtattack (se även avsnitt 2, under ”Blodproppsbildning (tromboembolisk händelse)”.
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer)
Huvudvärk.
Lokala reaktioner vid injektionsstället, som smärta, rodnad eller svullnad.
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer)
Diarré.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C). Förvaras i originalförpackningen. Ovitrelle 250 mikrogram injektionsvätska, lösning kan förvaras vid 25 C eller lägre i upp till 30 dagar. Lösningen kan inom denna tidsperiod inte åter kylförvaras utan måste kasseras om den inte använts inom 30 dagar.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Den aktiva substansen är koriongonadotropin alfa framställt med rekombinant DNA-teknologi.
Varje förfylld spruta innehåller 250 mikrogram/0,5 ml (vilket motsvarar 6 500 IE).
Övriga innehållsämnen är mannitol, metionin, poloxamer 188, fosforsyra, natriumhydroxid, vatten för injektionsvätskor.
Ovitrelle tillhandahålls som injektionsvätska, lösning.
Produkten tillhandahålls i en förfylld spruta (enstycksförpackning).
Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederländerna
Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Italien.