Seebri Breezhaler
glycopyrronium bromide
Inhalationspulver, hård kapsel 44 mikrogram Blister, 30 kapslar med inhalator (PD Paranova Läkemedel AB)
Grossist: | 292,90 kr |
Detaljhandeln: | 344,95 kr |
Återbetalning: | 0,00 kr |
Inhalationspulver, hård kapsel 44 mikrogram Blister, 30 kapslar med inhalator
Grossist: | 293,00 kr |
Detaljhandeln: | 345,05 kr |
Återbetalning: | 0,00 kr |
Inhalationspulver, hård kapsel 44 mikrogram Blister, 90 (3 x 30) kapslar med 3 inhalatorer (PD Paranova Läkemedel AB)
Grossist: | 878,50 kr |
Detaljhandeln: | 942,33 kr |
Återbetalning: | 0,00 kr |
Inhalationspulver, hård kapsel 44 mikrogram Blister, 90 (3 x 30) kapslar med 3 inhalatorer
Grossist: | 879,00 kr |
Detaljhandeln: | 942,84 kr |
Återbetalning: | 0,00 kr |
glykopyrronium
(som glykopyrroniumbromid)
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
Vad Seebri Breezhaler är och vad det används för
Vad du behöver veta innan du använder Seebri Breezhaler
Hur du använder Seebri Breezhaler
Eventuella biverkningar
Hur Seebri Breezhaler ska förvaras
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Detta läkemedel innehåller den aktiva substansen glykopyrroniumbromid. Det tillhör en grupp
läkemedel som kallas bronkvidgande medel.
Detta läkemedel används för att underlätta andningen hos vuxna patienter som har andningssvårigheter på grund av en sjukdom som kallas kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Vid KOL dras musklerna runt luftvägarna samman. Därmed blir det svårt att andas. Detta läkemedel förhindrar sammandragningen av musklerna runt luftvägarna och det blir då lättare för luften att passera lungorna.
Om du använder detta läkemedel en gång dagligen, kommer det att bidra till att minska den påverkan som KOL har på ditt dagliga liv.
om du är allergisk mot glykopyrroniumbromid eller något annat innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6).
Tala med läkare innan du använder Seebri Breezhaler om något av följande stämmer in på dig:
du har njurbesvär
du har en ögonsjukdom som kallas trångvinkelglaukom
du har svårt att urinera.
Om du upplever trånghet i bröstet, hosta, väsande andning eller andfåddhet strax efter att du har
inhalerat Seebri Breezhaler (tecken på bronkospasm).
Om du får andnings- eller sväljsvårigheter, svullnad av tunga, läppar eller ansikte, hudutslag, klåda och nässelutslag (tecken på allergisk reaktion).
Om du får ont eller upplever obehag i ögonen, tillfällig dimsyn, halofenomen (färgade ringar
runt lampor) eller färgade synfenomen i samband med röda ögon. Detta kan vara tecken på akut trångvinkelglaukom.
Seebri Breezhaler används som underhållsbehandling för KOL. Använd inte detta läkemedel för att behandla en plötslig attack av andnöd eller väsande andning.
Ge inte detta läkemedel till barn eller ungdomar under 18 år.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra
läkemedel. Detta inkluderar läkemedel som liknar Seebri Breezhaler och som används mot lungsjukdomen, t ex ipratropium, oxitropium eller tiotropium (så kallade antikolinergika).
Inga specifika biverkningar har rapporterats när Seebri Breezhaler har använts tillsammans med andra läkemedel som används vid behandling av KOL, såsom luftrörsvidgande inhalatorer (t.ex. salbutamol), metylxantiner (t.ex. teofyllin) och/eller orala och inhalerade steroider (t ex prednisolon).
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare
eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Det finns inga data från användning av detta läkemedel hos gravida kvinnor och det är inte känt om den aktiva substansen i detta läkemedel passerar över till bröstmjölk.
Det är inte troligt att detta läkemedel påverkar din förmåga att framföra fordon och använda maskiner.
Detta läkemedel innehåller laktos. Om du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta din läkare innan du
tar detta läkemedel.
Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Vanlig dos är inhalation av innehållet i en kapsel om dagen.
Du behöver bara inhalera en gång dagligen eftersom effekten av detta läkemedel varar i 24 timmar. Använd inte mer än vad läkaren ordinerar.
Om du är 75 år eller äldre kan du använda samma dos av detta läkemedel som rekommenderas för
vuxna.
Använd detta läkemedel vid samma tidpunkt varje dag. Då blir det också lättare att komma ihåg att använda läkemedlet.
Du kan inhalera detta läkemedel när som helst före eller efter intag av mat eller dryck.
Den här förpackningen innehåller en inhalator och kapslar (i blister) som innehåller läkemedlet i
form av inhalationspulver. Använd endast kapslarna med den inhalator som medföljer förpackningen (Seebri Breezhaler inhalator). Kapslarna ska vara kvar i blistret tills du ska använda dem.
Tryck inte kapseln genom folien.
När du påbörjar en ny förpackning ska du använda den nya Seebri Breezhaler inhalator som medföljer förpackningen.
Inhalatorn i varje förpackning ska kastas efter att alla kapslarna i förpackningen har använts.
Svälj inte kapslarna.
Läs anvisningarna i slutet av den här bipacksedeln för få mer information om hur du använder inhalatorn.
Om du har inhalerat för mycket av detta läkemedel eller om någon annan använder dina kapslar av misstag, tala omedelbart om det för läkare eller uppsök närmaste akutmottagning. Visa förpackningen med Seebri Breezhaler. Läkarvård kan behövas.
Om du glömmer att inhalera en dos, ta den så snart som möjligt, men ta inte två doser samma dag. Ta sedan nästa dos som vanligt.
Fortsätt att använda detta läkemedel så länge läkaren ordinerar det.
KOL är en kronisk sjukdom och du ska använda detta läkemedel varje dag, inte bara när du har andningsbesvär eller andra symtom på KOL.
Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du undrar hur länge du ska fortsätta behandlingen med detta läkemedel.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
(kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
oregelbunden hjärtrytm
höga blodsockernivåer (hyperglykemi: typiska symtom är ökad törst eller hunger och frekvent urinering)
hudutslag, klåda, nässelutslag, andnings- eller sväljsvårigheter, yrsel (möjliga tecken på en allergisk reaktion)
svullnad framför allt av tunga, läppar, ansikte eller svalg (möjliga tecken på angioödem). Om du får någon av dessa biverkningar, tala med din läkare omedelbart.
(frekvensen kan inte beräknas utifrån tillgängliga uppgifter)
andningssvårigheter med väsande andning eller hosta (tecken på paradoxal bronkospasm)
(kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
muntorrhet
sömnsvårigheter
rinnande eller täppt näsa, nysningar, halsont
diarré eller buksmärta
muskelsmärta.
(kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
svårigheter och smärta vid urinering
smärtsamma och täta urineringar
hjärtklappning
hudutslag
domningar
slemmig hosta
karies
tryck eller smärta under ögonen eller i pannan
näsblod
smärta i armar eller ben
smärta i muskler, skelett eller leder i bröstet
magbesvär efter måltider
halsirritation
trötthet
kraftlöshet
klåda
röstförändringar (heshet)
illamående
kräkning.
Vissa äldre patienter över 75 år fick huvudvärk (vanligt förekommande) och urinvägsinfektion (vanligt förekommande).
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte
nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterkartan efter ”EXP”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Förvaras vid högst 25°C.
Förvara kapslarna i blisterkartan. Fuktkänsligt. Får endast tas ur blisterkartan precis före användning. Inhalatorn i varje förpackning ska kasseras efter att alla kapslarna i förpackningen har använts.
Använd inte detta läkemedel om du märker att förpackningen är skadad eller visar tecken på manipulation.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Den aktiva substansen är glykopyrroniumbromid. Varje kapsel innehåller 63 mikrogram glykopyrroniumbromid (motsvarande 50 mikrogram glykopyrronium). Den avgivna dosen (den dos som lämnar inhalatorns munstycke) motsvarar 44 mikrogram glykopyrronium.
Övriga innehållsämnen i inhalationspulvret är laktosmonohydrat och magnesiumstearat.
Seebri Breezhaler 44 mikrogram inhalationspulver, hårda kapslar är genomskinliga, orange och
innehåller ett vitt pulver. De har ”GPL 50” tryckt i svart ovanför, och en företagslogotyp () tryckt i svart nedanför, ett svart streck.
Varje förpackning innehåller en inhalator tillsammans med kapslar i blister. Varje blister innehåller antingen 6 eller 10 hårda kapslar.
Följande förpackningsstorlekar tillhandahålls:
Förpackningar innehållande 6 x 1, 10 x 1, 12 x 1 eller 30 x 1 hårda kapslar och en inhalator.
Flerpack innehållande 90 (3 förpackningar med 30 x 1) hårda kapslar och 3 inhalatorer.
Flerpack innehållande 96 (4 förpackningar med 24 x 1) hårda kapslar och 4 inhalatorer.
Flerpack innehållande 150 (15 förpackningar med 10 x 1) hårda kapslar och 15 inhalatorer.
Flerpack innehållande 150 (25 förpackningar med 6 x 1) hårda kapslar och 25 inhalatorer. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar finnas tillgängliga i ditt land.
Novartis Europharm Limited Vista Building
Elm Park, Merrion Road Dublin 4
Irland
Novartis Farmacéutica SA
Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona
Spanien
Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
D-90429 Nürnberg
Tyskland
Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:
SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas
Tel: +370 5 269 16 50
Novartis Bulgaria EOOD Тел.: +359 2 489 98 28
Novartis s.r.o.
Tel: +420 225 775 111
Novartis Healthcare A/S
Tlf: +45 39 16 84 00
Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +356 2122 2872
Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0
Novartis Pharma B.V. Tel: +31 88 04 52 111
SIA Novartis Baltics Eesti filiaal
Tel: +372 66 30 810
Novartis Norge AS
Tlf: +47 23 05 20 00
Novartis (Hellas) A.E.B.E.
Τηλ: +30 210 281 17 12
Novartis Pharma GmbH
Tel: +43 1 86 6570
Novartis Farmacéutica, S.A. Tel: +34 93 306 42 00
Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 375 4888
Novartis Pharma S.A.S.
Tél: +33 1 55 47 66 00
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Tel: +351 21 000 8600
Novartis Hrvatska d.o.o. Tel. +385 1 6274 220
Novartis Pharma Services Romania SRL Tel: +40 21 31299 01
Novartis Ireland Limited
Tel: +353 1 260 12 55
Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +386 1 300 75 50
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Novartis Farma S.p.A.
Tel: +39 02 96 54 1
Novartis Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200
Novartis Pharma Services Inc. Τηλ: +357 22 690 690
Novartis Sverige AB Tel: +46 8 732 32 00
SIA Novartis Baltics Tel: +371 67 887 070
Novartis Ireland Limited Tel: +44 1276 698370
Läs igenom hela bruksanvisningen innan Seebri Breezhaler används.
Steg 1a:
Steg 2a:
Håll inhalatorn upprätt.
Stick hål på kapseln genom att med en stadig rörelse pressa in de båda knapparna på inhalatorns sidor samtidigt.
Du ska höra ett klickljud
när det går hål på kapseln.
Stick bara hål på kapseln en gång.
Steg 3a:
Blås inte ut i inhalatorn.
Öppna inhalatorn för att se
om det finns pulver kvar i kapseln.
Om pulver finns kvar i kapseln:
Stäng inhalatorn.
Upprepa steg 3a till 3c.
Steg 1b:
Steg 2b:
Steg 3b:
Placera munstycket i munnen. Slut läpparna ordentligt runt munstycket.
Tryck inte in sidoknapparna.
Andas in snabbt och så djupt du kan. Under inhalationen kommer du att höra ett surrande ljud. Eventuellt känns smaken av läkemedlet när du inhalerar. Steg 3c: Håll andan Håll andan i upp till 5 sekunder. | Ta ut den tomma kapseln Kasta den tomma kapseln i hushållssoporna. Stäng inhalatorn och sätt på locket. | ||
Steg 1d: Lägg i kapseln Lägg inte kapseln direkt i munstycket. Steg 1e: Stäng inhalatorn |
Seebri Breezhaler kapslar ska alltid förvaras i blistret och
endast tas ut ur blistret
precis före användning.
Tryck inte kapseln genom folien för att ta ut den ur blistret.
Svälj inte kapseln.
Använd inte Seebri Breezhaler kapslar med någon annan inhalator.
Använd inte Seebri Breezhaler inhalator för att ta något annat läkemedel i form av en kapsel.
Stoppa aldrig kapseln i munnen eller i inhalatorns munstycke.
Tryck inte in sidoknapparna mer än en gång.
Blås inte ut i munstycket.
Tryck inte in sidoknapparna medan du andas in genom munstycket.
Ta inte i kapslarna med fuktiga händer.
Tvätta aldrig inhalatorn med vatten.
En Seebri Breezhaler-förpackning innehåller:
10 Seebri Breezhaler kapslar som ska användas med inhalatorn. Kapselfack Munstycke Lock Filter Sido knappar Botten Blister Inhalator Inhalatorns bottendel Blisterkarta | Vanliga frågor Varför hördes inget ljud från inhalatorn när jag inhalerade? Kapseln kan ha fastnat i kapselfacket. Om detta händer kan du försiktigt lossa kapseln genom att knacka på botten av inhalatorn. Inhalera läkemedlet igen genom att upprepa steg 3a till 3c. Vad ska jag göra om det är pulver kvar i kapseln? Du har inte fått i dig tillräcklig mängd av läkemedlet. Stäng inhalatorn och upprepa steg 3a till 3c. Jag hostade efter inhalation, gör det något? Detta kan inträffa. Så länge kapseln är tom har du fått i dig tillräckligt med läkemedel. Jag kände en liten bit av kapseln på tungan, gör det något? Detta kan hända. Det är inte skadligt. Risken för att kapseln krossas ökar om du sticker hål på kapseln mer än en gång. | Rengöring av inhalatorn Torka munstyckets insida och utsida med en ren, torr och luddfri trasa så att eventuellt pulver avlägsnas. Håll inhalatorn torr. Tvätta aldrig inhalatorn med vatten. |
Kassering av inhalatorn efter användning Inhalatorn i varje förpackning ska kasseras efter att alla kapslar i förpackningen har använts. Fråga apotekspersonal hur man kasserar läkemedel och inhalatorer som inte längre används. |