Ebilfumin
oseltamivir
Kapsel, hård 30 mg Blister, 10 kapslar
Grossist: | 135,91 kr |
Detaljhandeln: | 196,00 kr |
Återbetalning: | 0,00 kr |
Kapsel, hård 45 mg Blister, 10 kapslar
Grossist: | 147,00 kr |
Detaljhandeln: | 207,42 kr |
Återbetalning: | 0,00 kr |
Kapsel, hård 75 mg Blister, 10 kapslar
Grossist: | 150,09 kr |
Detaljhandeln: | 210,60 kr |
Återbetalning: | 0,00 kr |
oseltamivir
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
Vad Ebilfumin är och vad det används för
Vad du behöver veta innan du tar Ebilfumin
Hur du tar Ebilfumin
Eventuella biverkningar
Hur Ebilfumin ska förvaras
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Ebilfumin används för vuxna, ungdomar, barn och spädbarn (inklusive fullgångna nyfödda) för behandling av influensa. Det kan användas om du har influensasymtom och om det är känt att influensavirus cirkulerar i samhället.
Ebilfumin kan också förskrivas till vuxna, ungdomar, barn och spädbarn över 1 års ålder för att förebygga influensa. Detta beslutas från fall till fall, till exempel om du har varit i kontakt med någon som har influensa.
Ebilfumin kan förskrivas till vuxna, ungdomar, barn och spädbarn (inklusive fullgångna nyfödda) som en förebyggande behandling i undantagsfall. Till exempel kan det användas vid global influensaepidemi (pandemi) och det säsongsbundna influensavaccinet inte ger tillräckligt skydd.
Ebilfumin innehåller oseltamivir som tillhör en grupp läkemedel som kallas neuraminidashämmare. Dessa läkemedel hindrar influensaviruset från att spridas i kroppen. De hjälper på så sätt till att lindra eller förhindra symtomen av influensavirusinfektionen.
Influensa är en infektion som förorsakas av ett virus. Tecken på influensa innefattar ofta plötslig feber (mer än 37,8 °C), hosta, snuva, huvudvärk, muskelsmärta, och extrem trötthet. Dessa symtom kan också orsakas av andra infektioner. En riktig influensainfektion uppträder enbart under de årliga epidemierna då influensavirus sprids i samhället. Vid andra perioder än under influensaepidemier är dessa influensaliknande symtom oftast orsakade av andra typer av sjukdomar.
6).
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Ebilfumin. Innan du tar Ebilfumin bör du informera din läkare
om du är allergisk mot andra läkemedel
om du har problem med njurarna. I så fall kan din dos behöva justeras
om du har en allvarlig sjukdom som kan kräva omedelbar sjukhusvård
om ditt immunförsvar inte fungerar
om du har en kronisk hjärtsjukdom eller lungsjukdom.
Under behandling med Ebilfumin, tala omedelbart om för din läkare:
om du märker några förändringar i beteende eller humör (neuropsykiatriska händelser), speciellt hos barn och ungdomar. Detta kan vara tecken på ovanliga men allvarliga biverkningar.
Ebilfumin är inte ett vaccin: det behandlar infektioner eller hindrar influensaviruset att spridas. Ett vaccin ger dig antikroppar mot viruset. Ebilfumin påverkar inte effekten av ett influensavaccin och du kan förskrivas både och av din läkare.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Detta gäller även receptfria läkemedel. Följande läkemedel är särskilt viktiga:
clorpropamide (används för att behandla diabetes)
metotrexat (används för att behandla t ex ledgångsreumatism)
fenylbutazon (används för att behandla smärta och inflammation)
probenecid (används för att behandla gikt)
Du måste informera din läkare om du är gravid, om du tror du är gravid eller om du försöker bli gravid, så att din läkare kan besluta om Ebilfumin är lämpligt för dig.
Effekterna på ammade barn är inte kända. Du måste informera din läkare om du ammar, så att din läkare kan besluta om Ebilfumin är lämpligt för dig.
Rådfråga din läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.
Ebilfumin har ingen effekt på din förmåga att framföra fordon och använda maskiner
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per kapsel, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Ta Ebilfumin så snart som möjligt, helst inom de två första dagarna från starten av influensasymtomen. Rekommenderade doser
För patienter med ett svagt immunförsvar kommer behandlingen pågå i 10 dagar.
Vid speciella situationer så som vid utbredd influensa och för patienter med ett svagt immunförsvar kan behandlingen fortsätta i upp till 6 eller 12 veckor.
Kroppsvikt | Behandling av influensa: dosering i 5 dagar | Behandling av influensa (patienter med nedsatt immunförsvar): dosering i 10 dagar* | Förebyggande av influensa: dosering i 10 dagar |
40 kg eller mer | 75 mg** två gånger dagligen | 75 mg** två gånger dagligen | 75 mg** en gång dagligen |
För patienter med ett svagt immunförsvar är behandlingstiden 10 dagar.
** 75 mg kan fås av en 30 mg kapsel plus en 45 mg kapsel
Kroppsvikt | Behandling av influensa: dosering i 5 dagar | Behandling av influensa (patienter med nedsatt immunförsvar): dosering i 10 dagar* | Förebyggande av influensa: dosering i 10 dagar |
10 till 15 kg | 30 mg två gånger dagligen | 30 mg två gånger dagligen | 30 mg en gång dagligen |
Mer än 15 kg och upp till 23 kg | 45 mg två gånger dagligen | 45 mg två gånger dagligen | 45 mg en gång dagligen |
Mer än 23 kg och upp till 40 kg | 60 mg två gånger dagligen | 60 mg två gånger dagligen | 60 mg en gång dagligen |
Mer än 40 kg | 75 mg** två gånger dagligen | 75 mg** två gånger dagligen | 75 mg** en gång dagligen |
För barn med ett svagt immunförsvar är behandlingstiden 10 dagar.
** 75 mg kan fås av en 30 mg kapsel plus en 45 mg kapsel
Att ge Ebilfumin till spädbarn yngre än 1 år för att förhindra influensa under influensapandemi ska baseras på bedömning av behandlande läkare efter övervägande av den potentiella nyttan av behandling jämfört med den potentiella risken för spädbarnet.
Kroppsvikt | Behandling av influensa: dosering i 5 dagar | Behandling av influensa (patienter med nedsatt immunförsvar): dosering i 10 dagar* | Förebyggande av influensa: dosering i 10 dagar |
3 kg till 10+ kg | 3 mg per kg kroppsvikt**, två gånger dagligen | 3 mg per kg kroppsvikt**, två gånger dagligen | 3 mg per kg**, en gång dagligen |
För spädbarn med ett svagt immunförsvar är behandlingstiden 10 dagar.
** mg per kg = mg per kilo av spädbarnets kroppsvikt. Till exempel:
Om ett 6-månader gammalt spädbarn väger 8 kg, är dosen 8 kg x 3mg per kg = 24 mg
Svälj kapslarna hela med vatten. Dela eller tugga inte på kapslarna.
Ebilfumin kan tas med eller utan mat, men att ta det tillsammans med mat kan minska risken för illamående eller kräkningar.
Sluta ta Ebilfumin och kontakta läkare eller apotekspersonal omedelbart.
I de flesta fall av överdosering har inga biverkningar rapporterats. När biverkningar har rapporterats har de liknat de som rapporterats vid normala doser, som visas i avsnitt 4.
Överdosering har rapporterats oftare när oseltamivir gavs till barn än till vuxna och ungdomar. Försiktighet ska iakttas vid beredning av Ebilfumin lösning till barn och vid administrering av Ebilfumin kapslar eller Ebilfumin lösning till barn.
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd kapsel.
Inga biverkningar uppstår när du slutar ta Ebilfumin. Men om du slutar ta Ebilfumin tidigare än din läkare rekommenderat, kan dina influensasymtom återkomma. Fullfölj alltid behandlingen som din läkare ordinerat.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Flera av biverkningarna som listas nedan kan också orsakas av influensa.
Följande allvarliga biverkningar har i sällsynta fall rapporterats sedan marknadsintroduktion av oseltamivir:
Anafylaktiska och anafylaktoida reaktioner: allvarliga allergiska reaktioner, med svullnad i ansikte och hud, kliande utslag, lågt blodtryck och andningssvårigheter
Leversjukdom (akut hepatit, störning av leverfunktionen och gulsot): gulfärgning av huden och ögonvitan, förändring av färg på avföringen, beteendeförändringar
Angioneurotiskt ödem: plötslig och kraftig svullnad av huden främst i området runt huvud och hals, inkluderande ögon och tunga, med svårigheter att andas
Stevens-Johnson syndrom och toxisk epidermal nekrolys: komplicerad, möjligen livshotande
allergisk reaktion, allvarlig inflammation av yttre och eventuellt den inre delen av huden, initialt med feber, halsont och trötthet, hudutslag, vilket leder till blåsor, fjällning, avlossning av större områden av huden, eventuella andningssvårigheter och lågt blodtryck
Gastrointestinal blödning: långvarig blödning från tjocktarmen eller blod vid upphostning
Neuropsykiatriska störningar, såsom beskrivs nedan.
De vanligast (mycket vanliga och vanliga) rapporterade biverkningarna av Ebilfumin är illamående, kräkningar, magont, orolig mage, huvudvärk och smärta. Dessa biverkningar inträffar vanligen efter den första dosen av läkemedlet och slutar vanligen då behandlingen fortsätter. Frekvensen av dessa biverkningar minskar om läkemedlet tas tillsammans med mat.
(Kan drabba upp till 1 av 1000 personer)
Under behandling med oseltamivir har sällsynta biverkningar rapporterats som inkluderar
Kramper och förvirringstillstånd, inkluderande förändrad medvetandenivå
Förvirring, onormalt beteende
Vanföreställningar, hallucinationer, upprördhet, orolighet, mardrömmar
Dessa har huvudsakligen rapporterats bland barn och ungdomar och började ofta plötsligt och försvann sedan snabbt. Ett fåtal fall resulterade i självskador, några med dödlig utgång. Sådana neuropsykiatriska symtom har också rapporterats hos patienter med influensa som inte tagit oseltamivir.
Patienter, speciellt barn och ungdomar, ska övervakas noggrant för beteendeförändringar som beskrivs ovan.
(kan drabba fler än 1 av 10 personer)
Huvudvärk
Illamående.
(kan drabba upp till 1 av 10 personer)
Bronkit
Virusmunsår
Hosta
Yrsel
Feber
Smärta
Smärta i armar och ben
Rinnande näsa
Sömnsvårigheter
Halsont
Magvärk
Trötthet
Fyllnadskänsla i övre delen av buken
Övre luftvägsinfektion (inflammation i näsa, hals och bihålor)
Magbesvär
Kräkning.
(kan drabba upp till 1 av 100 personer)
Allergiska reaktioner
Förändrad medvetandegrad
Kramp
Förändrad hjärtrytm
Milda till allvarliga leverfunktionssjukdomar
Hudreaktioner (inflammation i huden, röda och kliande utslag, fjällande hud).
(kan drabba upp till 1 av 1000 personer)
Trombocytopeni (lågt antal blodplättar)
Synförändringar.
(kan drabba fler än 1 av 10 personer)
Hosta
Nästäppa
Kräkning.
(kan drabba upp till 1 av 10 personer)
Konjunktivit (röda ögon och flytning eller smärta i ögat)
Öroninflammation och andra öronsjukdomar
Huvudvärk
Illamående
Rinnande näsa
Magvärk
Fyllnadskänsla i övre delen av buken
Magbesvär.
(kan drabba upp till 1 av 100 personer)
Inflammation i huden
Påverkan på trumhinnan.
De rapporterade biverkningarna hos spädbarn från 0 till 12 månaders ålder är huvudsakligen jämförbara med biverkningarna som rapporterats för äldre barn (från 1 års ålder). Dessutom har diarré och blöjutslag rapporterats.
Om du märker av några biverkningar, kontakta läkare eller apotekspersonal. Detta inkluderar möjliga biverkningar som inte nämns i denna information. Men,
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på blistret efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Förvaras vid högst 25 °C.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Varje hård kapsel innehåller oseltamivirfosfat motsvarande 30 mg oseltamivir.
Övriga innehållsämnen är:
kapselinnehåll: pregelatiniserad stärkelse (härstammar från majsstärkelse), talk, povidon (K-29/30), kroskarmellosnatrium, natriumstearylfumarat
kapselhölje: gelatin, gul järnoxid (E172) och titandioxid (E171)
tryckfärg: shellakglasyr 45% (20% esterifierad), svart järnoxid (E172), propylenglykol (E1520), ammoniumhydroxid 28 % (E527)
Den hårda kapseln består av en djupt gul underdel och överdel präglad med ”OS 30” i svart tryck. Kapselstorlek: 4.
Ebilfumin 30 mg hårda kapslar finns tillgängliga som blisterförpackningar eller burkar med 10 kapslar
Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi 76-78,
220 Hafnarfjörður Island
Balkanpharma-Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str. Dupnitsa 2600
Bulgarien
Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373
UAB Teva Baltics Tel: +370 52660203
Тева Фарма ЕАД Teл: +359 24899585
TEVA GmbH
Tel: +49 73140208
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111
Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: +36 12886400
Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Tel: +44 2075407117
TEVA GmbH
Tel: +49 73140208
Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400
UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801
Teva Norway AS Tlf: +47 66775590
Specifar Α.Β.Ε.Ε. Τηλ: +30 2118805000
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070
Teva Pharma, S.L.U. Tel: +34 913873280
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel: +48 223459300
Teva Santé
Tél: +33 155917800
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 214767550
Pliva Hrvatska d.o.o. Tel: +385 13720000
Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40 212306524
Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +44 2075407117
Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 15890390
Teva Pharma Iceland ehf. Sími: +354 5503300
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911
Teva Italia S.r.l. Tel: +39 028917981
Teva Finland Oy
Puh/Tel: +358 201805900
Specifar A.B.E.E.
Ελλάδα
Τηλ: +30 2118805000
Teva Sweden AB Tel: +46 42121100
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā
Tel: +371 67323666
Teva Pharmaceuticals Ireland Ireland
Tel: +44 2075407117
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Om du behöver ett flytande läkemedel, men den inte finns tillgängligt, kan en suspension beredas på apoteket från Ebilfumin kapslar (se Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal). Apoteksberedningen är alternativet att föredra.
Om apoteksberedningen inte heller finns tillgänglig, kan du bereda Ebilfumin-lösning av dessa kapslar i hemmet.
Dosen är densamma för behandling eller förebyggande av influensa. Skillnaden är hur ofta det ges.
ex: chokladsås, saft eller dessertsåser som t.ex. karamell- eller kolasås.
Eller så kan du lösa upp socker i vatten: blanda en tesked vatten med en trekvarts (3/4) tesked socker.
För att se korrekt mängd som ska användas, utgå från patientens vikt till vänster i tabellen. Titta i den högra kolumnen för att ta reda på antal kapslar som du behöver ge patienten för en engångsdos. Antalet är detsamma oavsett behandling eller förebyggande av influensa.
Använd endast 30 mg kapslar för 30 mg och 60 mg doser. Försök inte göra en 45 mg eller 75 mg dos genom att använda innehållet i 30 mg kapslar. Använd istället kapslar med rätt storlek.
Vikt | Dos av Ebilfumin | Antal kapslar |
Upp till 15 kg | 30 mg | 1 kapsel |
15 kg upp till 23 kg | 45 mg | Använd inte 30 mg kapslar |
23 kg upp till 40 kg | 60 mg | 2 kapslar |
Håll en 30 mg kapsel upprätt över en skål och klipp försiktigt av den rundade toppen med en sax. Häll ner allt pulver i skålen.
Öppna ytterligare en kapsel för att få en 60 mg dos. Häll ner allt pulver i skålen. Var försiktig med pulvret eftersom det kan irritera din hud och dina ögon.
Tillsätt en liten mängd – inte mer än en full tesked – sötat livsmedel till pulvret i skålen. Detta för att dölja den bittra smaken av Ebilfumin-pulvret.
Rör om lösningen ordentligt.
Upprepa denna procedur varje gång du ska ge läkemedlet.
ex: chokladsås, saft eller dessertsåser som t.ex. karamell- eller kolasås.
Eller så kan du lösa upp socker i vatten: blanda en tesked vatten med en trekvarts (3/4) tesked socker.
Håll en 30 mg kapsel upprätt över en av skålarna och klipp försiktigt av den rundade toppen med en sax. Var försiktig med pulvret: det kan irritera din hud och dina ögon.
Häll ner allt pulver i skålen, oavsett vilken dos du bereder.
Mängden är densamma oavsett om du behandlar eller förebygger influensa.
Använd den större doseringssprutan för att dra upp 5 ml vatten.
Tillsätt vattnet till pulvret i skålen
Rör om lösningen med teskeden i ungefär
2 minuter.
Bli inte oroad om inte allt pulver löses upp. Det oupplösta pulvret är bara inaktiva innehållsämnen.
Sök efter barnets vikt på den vänstra sidan av tabellen.
Kolumnen på den högra sidan av tabellen visar hur mycket lösning du ska dra upp.
Barnets vikt (närmaste) | Mängd lösning att dra upp |
3 kg | 1,5 ml |
3,5 kg | 1,8 ml |
4 kg | 2,0 ml |
4,5 kg | 2,3 ml |
5 kg | 2,5 ml |
5,5 kg | 2,8 ml |
6 kg | 3,0 ml |
6,5 kg | 3,3 ml |
7 kg | 3,5 ml |
7,5 kg | 3,8 ml |
8 kg | 4,0 ml |
8,5 kg | 4,3 ml |
9 kg | 4,5 ml |
9,5 kg | 4,8 ml |
10 kg eller mer | 5,0 ml |
Försäkra dig om att du har rätt storlek av doseringsspruta. Dra upp korrekt mängd av lösningen från den första skålen. Dra upp den försiktigt för att undvika luftbubblor.
Spruta försiktigt ut korrekt dos i den andra skålen.
Tillsätt en liten mängd – inte mer än en full tesked – av ett sött livsmedel i den andra skålen. Detta för att dölja den bittra smaken av Ebilfumin.
Rör om det sötade livsmedlet och Ebilfumin-lösningen ordentligt.
Ge barnet någonting att dricka.
Upprepa denna procedur varje gång du ska ge läkemedlet.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Passande storlek på doseringsspruta för att dra upp korrekt mängd Ebilfumin suspension (6 mg/ml) visas nedan.
Dos av Ebilfumin | Mängd Ebilfumin suspension | Storlek på doseringssprutan som ska användas (0,1 ml gradering) |
9 mg | 1,5 ml | 2,0 ml (eller 3,0 ml) |
10 mg | 1,7 ml | 2,0 ml (eller 3,0 ml) |
11,25 mg | 1,9 ml | 2,0 ml (eller 3,0 ml) |
12,5 mg | 2,1 ml | 3,0 ml |
13,75 mg | 2,3 ml | 3,0 ml |
15 mg | 2,5 ml | 3,0 ml |
16,25 mg | 2,7 ml | 3,0 ml |
18 mg | 3,0 ml | 3,0 ml (eller 5,0 ml) |
19,5 mg | 3,3 ml | 5,0 ml |
21 mg | 3,5 ml | 5,0 ml |
22,5 mg | 3,8 ml | 5,0 ml |
24 mg | 4,0 ml | 5,0 ml |
25,5 mg | 4,3 ml | 5,0 ml |
27 mg | 4,5 ml | 5,0 ml |
28,5 mg | 4,8 ml | 5,0 ml |
30 mg | 5,0 ml | 5,0 ml |