Kexxtone
monensin
Innehavare av godkännande för försäljning: Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven Tyskland
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Elanco France S.A.S
26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Frankrike
Kexxtone 32,4 g intraruminalinlägg, kontinuerlig frisättning, för nötkreatur monensin
Monensin 32,4 g (motsvarande 35,2 g monensinnatrium).
Ett cylindriskt orange intraruminalinlägg av polypropen med ett unikt ID-nummer, med vingar, bestående av en kärna som fungerar som en kassett för 12 delenheter.
För att minska förekomsten av ketos kring kalvning hos mjölkkor och kvigor som förväntas utveckla ketos.
Ska inte användas för djur med en kroppsvikt under 300 kg.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.
I sällsynta fall har matsmältningssymtom ( t ex. diarré, idisslarmagstörning) observerats.
I mycket sällsynta fall, har esofagus-obstruktion (hinder/blockering i matstrupen) observerats.
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande:
Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar)
Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)
Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur)
Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur)
Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Nötkreatur (mjölkkor och kvigor)
Intraruminal användning.
Ett intraruminalinlägg administreras till en mjölkko/kviga 3–4 veckor före förväntad kalvning, med ett lämpligt administreringsredskap.
Kexxtone avger en ungefärlig genomsnittlig dos på 335 mg monensin dagligen under cirka 95 dagar.
Följ anvisningarna noggrant.
Djuret ska tjudras omsorgsfullt för att intraruminalinlägget ska kunna administreras korrekt. Tjudret måste begränsa djurets rörlighet framåt och bakåt och tillåta att dess huvud kan hållas framsträckt utan att orsaka tryck mot halsen för att undvika kvävning.
Varje intraruminalinlägg har ett eget nummer tryckt utmed inläggets längdriktning. Detta nummer ska noteras tillsammans med djurets ID-nummer så att djuret kan spåras om ett intraruminalinlägg stöts upp ut magen.
Vik in vingarna utmed intraruminalinlägget och för in inlägget i därtill avsett administreringsredskap, med öppningsänden först.
Stå vid djurets ena sida och tjudra det med dess huvud och hals sträckta framåt och håll dem med ett fast grepp mot din sida. Ta tag i djurets mungipa med ena handen. För in administreringsredskapet i munnen och undvik kontakt med framtänderna. För att undvika skada på farynx och esofagus ska överdriven kraft inte användas.
För in administreringsredskapet förbi tungroten och kontrollera att kindtänderna undviks. När djuret sväljer flyttar sig administreringsredskapet lätt över tungroten. ANVÄND INTE ÖVERDRIVEN KRAFT. Om du stöter på motstånd, dra tillbaka redskapet en liten bit och upprepa proceduren.
Kontrollera att administreringsredskapets huvud har passerat tungroten. När djuret sväljer ska du skjuta ut intraruminalinlägget ur administreringsredskapet.
Behandlat djur ska hållas instängt i en timme efter administreringen för att man ska kunna se om medlet inte har svalts eller har stötts upp. Om detta inträffar ska intraruminalinlägget administreras igen om det är oskadat. Om det har skadats ska ett nytt intraruminalinlägg administreras. Djuret ska kontrolleras vid upprepade tillfällen under upp till fyra dagar efter administreringen för att man ska kunna observera tecken på om ett intraruminalinlägg fastnat i esofagus. Om inlägget stöts upp för tidigt ska djuret identifieras genom att matcha dess ID-nummer numret på intraruminalinlägget.
Tecken på att inlägget fastnat kan vara att djuret svullnar upp vilket kan åtföljas av hosta, dreglande, aptitlöshet och håglöshet.
Kött och slaktbiprodukter: noll dygn Mjölk: noll dygn
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Tillslut folien väl.
Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 6 månader
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatum på förpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:
Det är veterinären som avgör vilka djur som ska behandlas. Riskfaktorer kan innefatta en historik med energibristrelaterade sjukdomar, hög kroppskonditionspoäng och högt antal dräktigheter.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:
Exponering för den aktiva substansen kan utlösa en allergisk reaktion hos känsliga personer. Personer med känd överkänslighet för monensin eller något av hjälpämnena ska undvika kontakt med detta läkemedel.
Ät, drick eller rök inte samtidigt som läkemedlet hanteras.
Använd handskar när intraruminalinlägget hanteras, även när intraruminalinlägg som stötts upp tas om hand.
Ta av handskarna och tvätta händerna och exponerad hud efter att intraruminalinlägg har hanterats.
Övriga försiktighetsåtgärder:
Intag eller oral exponering av monensin kan vara dödligt för hundar, hästar och andra hästdjur samt pärlhöns. Låt inte hundar, hästar, andra hästdjur eller pärlhöns komma åt läkemedel som innehåller monensin. Låt inte dessa arter få tillträde till områden där behandlade nötkreatur befunnit sig, på grund av risken för klumpvisa uppstötningar.
Håll hundar borta från behandlade djur. Oavsiktlig förtärning av läkemedlet har resulterat i dödlig utgång hos hund. Vid misstanke att hund fått i sig av läkemedlet kontaktas veterinär omedelbart.
Dräktighet och digivning:
Kan användas under dräktighet och digivning
Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift):
Om mer än ett intraruminalinlägg administreras av misstag kan en del biverkningar inträffa, som är typiska för överdosering av monensin, inklusive minskad aptit, diarré och slöhet. Dessa är i regel av övergående natur. Den högsta tolererade dosen ligger i regel mellan 1 mg och 2 mg monensin per kilo kroppsvikt/dygn.
Blandbarhetsproblem: Ej relevant.
Ej använt läkemedel, avfall eller intraruminalinlägg som stötts upp ur magen ska kasseras enligt gällande anvisningar.
<DD/MM/ÅÅ>
Påse av aluminiumfolie innehållande 1, 3 eller 5 intraruminalinlägg. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta innehavaren av godkännandet för försäljning.