Melovem
meloxicam
Melovem 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur och svin
Innehavare av godkännande för försäljning: Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer Nederländerna
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer Nederländerna
Melovem 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur och svin Meloxikam
Varje ml innehåller:
Meloxikam 5 mg
Benzylalkohol 50 mg
Klar, grönaktig-gul lösning.
För användning vid akut luftvägsinfektion tillsammans med lämplig antibiotikabehandling för att
reducera kliniska symtom hos nötkreatur.
För användning vid diarré i kombination med oral rehydreringsbehandling för att reducera kliniska symtom hos kalvar, över 1 vecka gamla, och yngre icke lakterande nötkreatur.
För postoperativ smärtlindring efter avhorning av kalvar.
För användning vid icke-infektiösa störningar i rörelseapparaten för att reducera symptom av hälta och
inflammation.
För lindring av post-operativ smärta i samband med mindre mjukdelskirurgiska ingrepp såsom kastration.
Djur med nedsatt lever-, hjärt-, eller njurfunktion och blödningsrubbningar skall ej behandlas. Detsamma gäller om det förekommer tecken på gastrointestinala sår och blödningar.
Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans, eller mot något hjälpämne.
Vid diarré hos nötkreatur skall djur yngre än 1 vecka ej behandlas. Skall inte användas till grisar yngre än 2 dagar.
Övergående svullnad på injektionsstället rapporterades som vanligt förekommande vid kliniska studier efter subkutan administrering till nötkreatur. Svullnaden på injektionsstället kan vara smärtsam. Övergående svullnad på injektionsstället observerades vid kliniska studier efter intramuskulär administrering till svin.
I mycket sällsynta fall har allvarliga (fatala) anafylaktiska reaktioner observerats. Dessa reaktioner bör behandlas symptomatiskt.
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention:
Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod)
Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur)
Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur)
Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur)
Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.
Nötkreatur (kalvar och yngre nötkreatur) och svin
En enstaka subkutan injektion med doseringen 0,5 mg meloxikam/kg kroppsvikt (dvs. 10,0 ml/100 kg kroppsvikt) i kombination med lämplig antibiotika- och/eller oral rehydreringsbehandling.
Störningar i rörelseapparaten:
En intramuskulär injektion om 0,4 mg meloxikam/kg kroppsvikt (dvs. 2,0 ml/25 kg kroppsvikt).
Vid behov kan en andra administrering av meloxikam ges efter 24 timmar. Det rekommenderas att den andra injektionen ges på ett annat ställe än den första, eftersom lokal tolerans endast bedömts efter en
engångsinjektion.
Reducering av post-operativ smärta:
En intramuskulär injektion med en dos på 0,4 mg meloxikan/kg kroppsvikt (d.v.s. 0,4 ml/5 kg kroppsvikt) före operation.
Särskild noggrannhet ska iakttas för att säkerställa korrekt dos; en lämplig injektionsspruta ska
användas och kroppsvikten uppskattas noga.
Undvik kontamination under användande.
Nötkreatur: kött och inälvor: 15 dagar
Ej tillåtet för användning till lakterande djur som producerar mjölk för humankonsumtion. Svin: kött och inälvor: 5 dagar
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Förvara injektionsflaskan i ytterkartongen. Ljuskänsligt. Inga särskilda temperaturanvisningar.
Hållbarhet efter det att förpackningen öppnats första gången: 28 dagar. Använd inte efter utgångsdatum (EXP) på kartongen och flaskan.
Behandling av kalvar med Melovem 20 minuter före avhorning minskar postoperativ smärta. Enbart Melovem ger inte tillräcklig smärtlindring under avhorningen. För att uppnå tillräcklig smärtlindring under kirurgi krävs ytterligare medicinering med ett passande analgetikum.
Behandling av smågrisar med Melovem innan kastration reducerar post-operativ smärta. För att uppnå smärtlindring under operation är samtidig medicinering med ett passande anestetiskt/sedativt preparat nödvändig.
För att uppnå bästa möjliga postoperativa smärtlindring, bör Melovem ges 30 minuter före ett kirurgiskt ingrepp.
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:
Om biverkningar uppträder skall behandlingen avbrytas och veterinär skall uppsökas.
Svårt dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva djur som kräver parenteral rehydrering skall ej behandlas, då det kan finnas en potentiell risk för renal toxicitet.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:
Oavsiktlig självinjektion kan orsaka smärta. Personer med känd överkänslighet för icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) skall undvika kontakt med det veterinärmedicinska läkemedlet.
I händelse av oavsiktlig självinjektion skall läkare kontaktas omedelbart och bipacksedel eller förpackning uppvisas.
Dräktighet och digivning
Nötkreatur: Kan ges under dräktighet.
Svin: Kan ges under dräktighet och laktation.
Andra läkemedel och Melovem
Ska inte ges samtidigt med glukokortikosteroider, andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller antikoagulantia.
Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift)
Vid överdosering ska symtomatisk behandling sättas in.
Avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndigheten hemsida /.
Pappkartong med 1 ofärgad injektionsflaska av typ 1-glas på 100 ml, försluten med en gummipropp av bromobutyl och förseglad med en aluminiumhatt.
Melovem 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur, svin och häst
Innehavare av godkännande för försäljning Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer NEDERLÄNDERNA
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer NEDERLÄNDERNA
Melovem 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur, svin och häst Meloxikam
Varje ml innehåller:
Meloxikam 20 mg
Etanol 150 mg
Klar, gul lösning.
För användning vid akut luftvägsinfektion tillsammans med lämplig antibiotikabehandling för att reducera kliniska symtom hos nötkreatur.
För användning vid diarré i kombination med oral rehydreringsbehandling för att reducera kliniska
symtom hos kalvar, över 1 vecka gamla, och yngre icke lakterande nötkreatur. Som understödjande terapi vid behandling av akuta mastiter, i kombination med antibiotikabehandling.
För postoperativ smärtlindring efter avhorning av kalvar.
För användning vid icke-infektiösa störningar i rörelseapparaten för att reducera symptom av hälta och
inflammation.
Som understödjande terapi vid behandling av puerperal septikemi och toxinemi (mastitis-metritis- agalakti-syndrom) tillsammans med lämplig antibiotikabehandling.
Inflammationsdämpande och smärtlindrande användning vid såväl akuta som kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett.
Smärtlindring i samband med kolik hos häst.
Använd inte till hästar yngre än 6 veckor. Använd inte till dräktiga och lakterande ston.
Använd inte till djur med nedsatt lever-, hjärt-, eller njurfunktion och blödningsrubbningar. Detsamma gäller om det förekommer tecken på gastrointestinala sår och blödningar.
Använd inte vid överkänslighet mot aktiv substans eller mot något hjälpämne.
Vid diarré hos nötkreatur skall djur yngre än 1 vecka ej behandlas.
Subkutan, intramuskulär likväl som intravenös administrering tolereras väl på nötkreatur och svin; endast en lätt övergående svullnad på injektionsstället efter subkutan administrering observerades hos mindre än 10 % av de nötkreatur som behandlades i de kliniska studierna.
På häst kan en övergående svullnad på injektionsstället förekomma vilken går tillbaka utan åtgärder. I mycket sällsynta fall har allvarliga anafylaktiska reaktioner observerats (inklusive dödsfall). Dessa
reaktioner bör behandlas symptomatiskt.
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande:
Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod)
Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur)
Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur)
Ovanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur)
Mycket ovanliga (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.
Nötkreatur, svin och häst
En enstaka subkutan eller intravenös injektion med doseringen 0,5 mg meloxikam/kg kroppsvikt
(d.v.s. 2,5 ml/100 kg kroppsvikt) i kombination med lämplig antibiotika- och/eller oral rehydreringsbehandling.
En intramuskulär injektion om 0,4 mg meloxikam/kg kroppsvikt (d.v.s. 2,0 ml/100 kg kroppsvikt) i
kombination med lämplig antibiotikabehandling. Vid behov kan en andra administrering av meloxikam ges efter 24 timmar.
En intravenös injektion om 0,6 mg meloxikam/kg kroppsvikt (d.v.s. 3,0 ml/100 kg kroppsvikt).
Undvik kontamination under användande.
När en grupp djur behandlas skall en uppdragningskanyl användas för att undvika för många stick genom proppen. Maximalt antal genomstickningar bör begränsas till 20.
kött och slaktbiprodukter: 15 dagar mjölk: 5 dagar
kött och slaktbiprodukter: 5 dagar
kött och slaktbiprodukter: 5 dagar
Ej tillåtet för användning till lakterande ston som producerar mjölk för humankonsumtion.
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Förvara injektionsflaskan i ytterkartongen. Ljuskänsligt. Förvaras i skydd mot kyla. Får ej frysas. Skyddas mot frost
Hållbarhet i öppnad förpackning: 28 dagar.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och flaskan efter EXP.
Behandling av kalvar med Melovem 20 minuter före avhorning minskar postoperativ smärta. Enbart Melovem ger inte tillräcklig smärtlindring under avhorningen. För att uppnå tillräcklig smärtlindring under kirurgi krävs ytterligare medicinering med ett passande analgetikum.
Försiktighetsåtgärder för djur
Om biverkningar uppträder skall behandlingen avbrytas och veterinär skall uppsökas.
Svårt dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva djur som kräver parenteral rehydrering skall ej behandlas, då det kan finnas en potentiell risk för renal toxicitet.
Om den smärtlindrande effekten vid behandling av kolik hos häst visar sig vara otillräcklig, skall
diagnosen omvärderas, eftersom behov av kirurgiskt ingrepp kan föreligga.
Försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur
Oavsiktlig självinjektion kan orsaka smärta. Personer med känd överkänslighet för icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAIDs) skall undvika kontakt med det veterinärmedicinska läkemedlet.
I händelse av oavsiktlig självinjektion skall läkare kontaktas omedelbart och bipacksedel eller förpackning uppvisas.
Dräktighet och digivning
Nötkreatur och svin: Kan ges under dräktighet och digivning. Häst: Använd inte till dräktiga och lakterande ston.
Andra läkemedel och Melovem
Skall inte ges samtidigt med glukokortikosteroider, andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller antikoagulantia.
Överdosering
Vid överdosering skall symptomatisk behandling sättas in.
Fråga veterinären hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Ytterligare information om denna produkt finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida (/).
Pappkartong med 1 ofärgad glasflaska för injektion innehållande 50 ml, 100 ml eller 250 ml. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Melovem 30 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur och svin
Innehavare av godkännande för försäljning Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer NEDERLÄNDERNA
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer NEDERLÄNDERNA
Melovem 30 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur och svin Meloxikam
Varje ml innehåller:
Meloxikam 30 mg
Benzylalkohol 20 mg
Klar, gul lösning.
För användning vid akut luftvägsinfektion tillsammans med lämplig antibiotikabehandling för att reducera kliniska symtom hos nötkreatur.
För användning vid diarré i kombination med oral rehydreringsbehandling för att reducera kliniska
symtom hos kalvar, över 1 vecka gamla, och yngre icke lakterande nötkreatur. Som understödjande terapi vid behandling av akuta mastiter, i kombination med antibiotikabehandling.
För postoperativ smärtlindring efter avhorning av kalvar.
För användning vid icke-infektiösa störningar i rörelseapparaten för att reducera symptom av hälta och
inflammation.
Som understödjande terapi vid behandling av puerperal septikemi och toxinemi (mastitis-metritis- agalakti-syndrom) tillsammans med lämplig antibiotikabehandling.
Använd inte till djur med nedsatt lever-, hjärt-, eller njurfunktion och blödningsrubbningar. Detsamma gäller om det förekommer tecken på gastrointestinala sår och blödningar.
Använd inte vid överkänslighet mot aktiv substans eller mot något hjälpämne. Vid diarré hos nötkreatur skall djur yngre än 1 vecka ej behandlas.
Subkutan likväl som intramuskulär administrering tolereras väl på nötkreatur och svin; endast en lätt övergående svullnad på injektionsstället efter subkutan administrering observerades hos mindre än 10
% av de nötkreatur som behandlades i de kliniska studierna.
I mycket sällsynta fall har allvarliga anafylaktiska reaktioner observerats(inklusive dödsfall). Dessa reaktioner bör behandlas symptomatiskt.
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande:
Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod)
Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur)
Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur)
Ovanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur)
Mycket ovanliga (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.
Nötkreatur och svin
En enstaka subkutan injektion med doseringen 0,5 mg meloxikam/kg kroppsvikt (d.v.s. 2,5 ml/150 kg
kroppsvikt) i kombination med lämplig antibiotika- och/eller oral rehydreringsbehandling.
En intramuskulär injektion om 0,4 mg meloxikam/kg kroppsvikt (d.v.s. 2,0 ml/150 kg kroppsvikt) i
kombination med lämplig antibiotikabehandling. Vid behov kan en andra administrering av meloxikam ges efter 24 timmar.
Undvik kontamination under användande.
När en grupp djur behandlas skall en uppdragningskanyl användas för att undvika för många stick genom proppen. Maximalt antal genomstickningar bör begränsas till 20.
kött och slaktbiprodukter: 15 dagar mjölk: 5 dagar
kött och slaktbiprodukter: 5 dagar
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Inga särskilda temperaturanvisningar. Hållbarhet i öppnad förpackning: 28 dagar.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och flaskan efter EXP.
Behandling av kalvar med Melovem 20 minuter före avhorning minskar postoperativ smärta. Enbart Melovem ger inte tillräcklig smärtlindring under avhorningen. För att uppnå tillräcklig smärtlindring under kirurgi krävs ytterligare medicinering med ett passande analgetikum.
Försiktighetsåtgärder för djur
Om biverkningar uppträder skall behandlingen avbrytas och veterinär skall uppsökas.
Svårt dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva djur som kräver parenteral rehydrering skall ej behandlas, då det kan finnas en potentiell risk för renal toxicitet.
Försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur
Oavsiktlig självinjektion kan orsaka smärta. Personer med känd överkänslighet för icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAIDs) skall undvika kontakt med det veterinärmedicinska läkemedlet.
I händelse av oavsiktlig självinjektion skall läkare kontaktas omedelbart och bipacksedel eller förpackning uppvisas.
Dräktighet och digivning
Kan ges under dräktighet och digivning.
Andra läkemedel och Melovem
Skall inte ges samtidigt med glukokortikosteroider, andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller antikoagulantia.
Överdosering
Vid överdosering skall symptomatisk behandling sättas in.
Fråga veterinären hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Ytterligare information om denna produkt finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida (https://www.ema.europa.eu/).
Pappkartong med 1 ofärgad glasflaska för injektion innehållande 50 ml, 100 ml eller 250 ml. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.