Metacam
meloxicam
Innehavare av godkännande för försäljning: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
TYSKLAND
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Labiana Life Sciences S.A.
Venus, 26
Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona
SPANIEN
Metacam 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur och svin Meloxikam
En ml innehåller: Meloxikam 5 mg
Etanol 150 mg
Klar, gul lösning.
Nötkreatur:
För användning vid akut luftvägsinfektion tillsammans med lämplig antibiotikabehandling för att reducera kliniska symptom hos nötkreatur.
För användning vid diarré i kombination med oral rehydreringsbehandling för att reducera kliniska
symptom hos kalvar, över 1 vecka gamla, och yngre icke lakterande nötkreatur. För postoperativ smärtlindring efter avhorning av kalvar.
Svin:
För användning vid icke-infektiösa störningar i rörelseapparaten för att reducera symptom av hälta och inflammation.
För lindring av postoperativ smärta i samband med mindre mjukdelskirurgiska ingrepp såsom
kastration.
Använd inte till djur med nedsatt lever-, hjärt-, eller njurfunktion och blödningsrubbningar. Detsamma gäller om det förekommer tecken på gastrointestinala sår och blödningar.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substanseneller mot något av hjälpämnena.
Vid diarré hos nötkreatur skall djur yngre än 1 vecka ej behandlas. Använd inte till grisar yngre än 2 dagar.
Hos nötkreatur observerades endast en lätt övergående svullnad på injektionsstället efter subkutan administrering hos mindre än 10 % av de nötkreatur som behandlades i de kliniska studierna.
Baserat på erfarenhet efter marknadsintroduktion, har allvarliga (fatala) anafylaktiska reaktioner i mycket sällsynta fall observerats. Dessa reaktioner bör behandlas symptomatiskt.
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande:
Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar)
Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)
Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur)
Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur)
Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade
Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Nötkreatur (kalvar och yngre nötkreatur) och svin
En subkutan eller intravenös injektion med en dos på 0,5 mg meloxikam/kg kroppsvikt (d.v.s. 10,0 ml/100 kg kroppsvikt) vid behov i kombination med antibiotika- eller oral rehydreringsbehandling.
Störningar i rörelseapparaten:
En intramuskulär injektion med en dos på 0,4 mg meloxikam/kg kroppsvikt (d.v.s. 2,0 ml/25 kg kroppsvikt). Vid behov kan en andra administrering av meloxikam ges efter 24 timmar.
Reducering av postoperativ smärta:
En intramuskulär injektion med en dos på 0,4 mg meloxikam/kg kroppsvikt (d.v.s. 0,4 ml/5 kg kroppsvikt) före operation.
Särskild noggrannhet ska iakttas för att säkerställa korrekt dos; en lämplig injektionsspruta ska användas och kroppsvikten uppskattas noga.
Undvik kontamination under användande.
Nötkreatur: kött och slaktbiprodukter: 15 dygn. Svin: kött och slaktbiprodukter: 5 dygn.
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Inga särskilda förvaringsanvisningar. Hållbarhet i öppnad förpackning: 28 dagar.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och flaskan efter EXP.
Behandling av kalvar med Metacam 20 minuter före avhorning minskar postoperativ smärta. Enbart Metacam ger inte tillräcklig smärtlindring under avhorningen. För att uppnå tillräcklig smärtlindring under kirurgi krävs ytterligare medicinering med ett passande analgetikum.
Behandling av smågrisar med Metacam innan kastration reducerar postoperativ smärta. För att uppnå smärtlindring under operation är samtidig medicinering med ett passande anestetiskt/sedativt preparat nödvändig. För att uppnå bästa möjliga postoperativa smärtlindring, bör Metacam ges 30 minuter före ett kirurgiskt ingrepp.
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Om biverkningar uppträder skall behandlingen avbrytas och veterinär skall uppsökas.
Svårt dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva djur som kräver parenteral rehydrering skall ej behandlas, då det kan finnas en potentiell risk för renal toxicitet.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur
Oavsiktlig självinjektion kan orsaka smärta. Personer med känd överkänslighet för icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAIDs) ska undvika kontakt med läkemedlet.
I händelse av oavsiktlig självinjektion skall läkare kontaktas omedelbart och bipacksedel eller förpackning uppvisas.
Detta läkemedel kan orsaka ögonirritation. Vid kontakt med ögonen, skölj genast noga med vatten.
Dräktighet och digivning
Nötkreatur: Kan ges under dräktighet.
Svin: Kan ges under dräktighet och digivning.
Andra läkemedel och Metacam
Skall inte ges samtidigt med glukokortikosteroider, andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller antikoagulantia.
Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift):
Vid överdosering ska symptomatisk behandling sättas in.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga veterinären hur man gör med läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Pappkartong med 1 eller 12 ofärgade glasflaskor à 20 ml, 50 ml eller 100 ml. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
TYSKLAND
Metacam 1,5 mg/ml oral suspension för hund Meloxikam
En ml innehåller:
Meloxikam 1,5 mg (ekvivalent med 0,05 mg per droppe).
Gulaktig, viskös oral suspension med en skiftning i grönt.
Lindring av inflammation och smärta vid både akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett hos hundar.
Använd inte till dräktiga eller digivande djur.
Använd inte till hundar som lider av magbesvär, som irritation och blödning, försämrad lever-, hjärt- eller njurfunktion och blödningsrubbningar.
Använd inte vid överkänslighet mot aktiv substans eller mot något hjälpämne. Använd inte till hundar yngre än 6 veckor.
Baserat på erfarenhet efter marknadsintroduktion har typiska icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) biverkningar, såsom minskad aptit, kräkningar, diarré, blod i avföringen, apati och njursvikt i mycket sällsynta fall rapporterats.
Baserat på erfarenhet efter marknadsintroduktion har blodig diarré, blodiga kräkningar, magsår och
förhöjda leverenzymer i mycket sällsynta fall rapporterats.
Dessa biverkningar uppträder vanligen inom den första behandlingsveckan och är i de flesta fall övergående och försvinner när man avslutar behandlingen, men kan i mycket ovanliga fall vara allvarliga eller livshotande.
Om biverkningar uppträder skall behandlingen avbrytas och veterinär skall uppsökas.
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande:
Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar)
Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)
Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur)
Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur)
Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Hund
Inledande behandling är en engångsdos av 0,2 mg meloxikam/kg kroppsvikt första dagen. Därefter fortsätts behandlingen med en daglig oral administrering (med 24 timmars intervall) med en
underhållsdosering av 0,1 mg meloxikam/kg kroppsvikt.
För längre tids behandling kan Metacam dosen justeras ner till den lägsta effektiva individuella dosen, med hänsyn taget till att graden av smärta och inflammation, som är associerad med kroniska sjukdomstillstånd i muskler, leder och skelett, kan variera över tiden.
Skakas väl före användning. Administreras oralt antingen blandat med foder eller direkt i munnen. Suspensionen kan ges antingen genom att använda flaskans droppinsats (för små hundar) eller med
doseringsspruta som finns bilagd i förpackningen.
Doseringsanvisning för flaskans droppinsats: Initialdos: 4 droppar/kg kroppsvikt. Underhållsdos: 2 droppar/kg kroppsvikt.
Doseringsanvisning för doseringssprutan:
Doseringssprutan sätts ovanpå flaskans droppinsats och har kg-kroppsviktmarkeringar motsvarande underhållsdosering . För uppstartsbehandling den första dagen skall dubbel underhållsdos ges.
Skaka flaskan väl. Tryck nedåt och skruva av korken. Sätt fast doseringssprutan på flaskan genom att försiktigt trycka fast änden på toppen av flaskan.
Vänd flaskan och doseringssprutan upp och ner. Dra ut kolven så långt så att den svarta linjen på kolven är lika med din hunds kroppsvikt i kg.
Vänd flaskan rätt och lossa doseringssprutan från flaskan med en skruvande rörelse.
Genom att trycka på kolven töms sprutans innehåll på maten eller direkt i munnen.
Alternativt kan behandlingen starta med Metacam 5 mg/ml injektionsvätska, lösning.
Effekt ses normalt inom 3-4 dagar. Om tillståndet inte förbättras skall behandlingen avbrytas efter 10 dagar.
Dosering bör ske med stor noggrannhet.
Var noga med att följa veterinärens instruktioner. Undvik kontamination under användande.
Ej relevant.
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Inga särskilda förvaringsanvisningar. Hållbarhet i öppnad förpackning: 6 månader.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och flaskan efter EXP.
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Undvik användande på djur som är uttorkade, lider av blodförlust eller lågt blodtryck eftersom det finns en möjlig risk för njurskada.
Detta läkemedel är till hund och skall inte användas till katt, då det inte är lämpligt till denna djurart. Till katt bör användas Metacam 0,5 mg/ml oral suspension för katt.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur
Personer med känd överkänslighet för NSAIDs ska undvika kontakt med läkemedlet.
I händelse av oavsiktlig självinjektion skall läkare kontaktas omedelbart och bipacksedel eller förpackning uppvisas.
Detta läkemedel kan orsaka ögonirritation. Vid kontakt med ögonen, skölj genast noga med vatten.
Dräktighet och digivning
Se avsnittet ’Kontraindikationer’.
Andra läkemedel och Metacam
Andra NSAIDs (medel mot smärta och inflammation), urindrivande medel, läkemedel som förhindrar blodet att koagulera, antibiotika (aminoglykosider) och substanser med hög proteinbindning kan
konkurrera om bindningen och således leda till toxiska effekter. Metacam skall inte administreras samtidigt med andra NSAIDs eller glukokortikosteroider.
Tidigare behandling med antiinflammatoriska substanser kan resultera i ytterligare eller ökad biverkningsrisk och därför krävs en behandlingsfri period utan sådana veterinärmedicinska läkemedel på minst 24 timmar innan behandling påbörjas. Den behandlingsfria periodens längd är också
beroende av hur länge läkemedlet som använts tidigare finns kvar i kroppen.
Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift):
Vid överdosering ska symptomatisk behandling sättes in.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga veterinären hur man gör med läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
10 ml, 32 ml, 100 ml eller 180 ml flaskor. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
TYSKLAND
Tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats: Labiana Life Sciences S.A.
Venus, 26
Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona
SPANIEN
Metacam 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och katt Meloxikam
En ml innehåller: Meloxikam 5 mg
Etanol 150 mg
Klar, gul lösning.
Hund:
Lindring av inflammation och smärta vid både akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett. Minskning av postoperativ smärta och inflammation efter ortopedisk och mjukdelskirurgi.
Katt:
Minskning av postoperativ smärta efter ovariehysterektomi och smärre mjukdelskirurgi.
Använd inte till dräktiga eller lakterande djur.
Använd inte till djur som lider av gastrointestinala störningar, som irritation och blödning, försämrad lever-, hjärt- eller njurfunktion och blödningsrubbningar.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substanseneller mot något av hjälpämnena.
Använd inte till djur yngre än 6 veckor eller till katter på mindre än 2 kg.
Baserat på erfarenhet efter marknadsintroduktion har typiska icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) biverkningar, såsom minskad aptit, kräkningar, diarré, blod i avföringen, apati och njursvikt i mycket sällsynta fall rapporterats.
Baserat på erfarenhet efter marknadsintroduktion har blodig diarré, blodiga kräkningar, magsår och förhöjda leverenzymer i mycket sällsynta fall rapporterats. Dessa biverkningar uppträder vanligen inom den första behandlingsveckan och är i de flesta fall övergående och försvinner när man avslutar behandlingen, men kan i mycket ovanliga fall vara allvarliga eller livshotande.
Baserat på erfarenhet efter marknadsintroduktion har anafylaktoida reaktioner i mycket sällsynta fall observerats och bör behandlas symptomatiskt.
Om biverkningar uppträder skall behandlingen avbrytas och veterinär skall uppsökas. Frekvensen av biverkningar anges enligt följande:
Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar)
Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)
Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur)
Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur)
Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Hund och katt
Hund: 0,2 mg meloxikam/kg kroppsvikt (d.v.s. 0,4 ml/10 kg) som engångsdos. Katt: 0,3 mg meloxikam/kg kroppsvikt (d.v.s. 0,06 ml/kg) som engångsdos.
Hund:
Muskel- och skelettsjukdomar: subkutan injektion som engångsdos.
Metacam 1,5 mg/ml oral suspension till hund eller Metacam 1 mg och 2,5 mg tuggtabletter till hund kan användas för förlängning av behandlingen med en dos på 0,1 mg meloxikam/kg kroppsvikt,
24 timmar efter administration av injektion.
Minskning av postoperativ smärta under en tidsperiod av 24 timmar: enstaka intravenös eller subkutan injektion före operation, t.ex. vid induktion av anestesi.
Katt:
Minskning av post-operativ smärta efter ovariehysterektomi och mindre mjukdelskirurgi: enstaka subkutan injektion före operation, t.ex. vid induktion av anestesi.
Dosering bör ske med stor noggrannhet. Undvik kontamination under användande.
Ej relevant.
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Inga särskilda förvaringsanvisningar. Hållbarhet i öppnad förpackning: 28 dagar.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och flaskan efter EXP.
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Undvik användande på djur som är uttorkade, lider av blodförlust eller lågt blodtryck eftersom det finns en möjlig risk för njurskada. Under anestesi bör monitorering och vätsketerapi övervägas som
standardrutin.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur
Oavsiktlig självinjektion kan orsaka smärta. Personer med känd överkänslighet för icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAIDs) ska undvika kontakt med läkemedlet.
I händelse av oavsiktlig självinjektion skall läkare kontaktas omedelbart och bipacksedel eller
förpackning uppvisas.
Detta läkemedel kan orsaka ögonirritation. Vid kontakt med ögonen, skölj genast noga med vatten.
Dräktighet och digivning
Se avsnittet ’Kontraindikationer’.
Andra läkemedel och Metacam
Andra NSAIDs (medel mot smärta och inflammation), urindrivande medel, läkemedel som förhindrar blodet att koagulera, antibiotika (aminoglykosider) och substanser med hög proteinbindning kan
konkurrera om bindningen och således leda till toxiska effekter. Metacam skall inte administreras
samtidigt med andra NSAIDs eller glukokortikosteroider. Samtidig administrering av potentiellt njurtoxiska substanser ska undvikas. På djur med ökad risk vid anestesi (t.ex. äldre djur) skall
intravenös eller subkutan vätsketerapi under anestesi övervägas. Vid samtidig administrering av
anestesi och NSAID kan risk för påverkan av njurfunktionen inte uteslutas.
Tidigare behandling med anti-inflammatoriska substanser kan resultera i ytterligare eller ökad biverkningsrisk och därför krävs en behandlingsfri period utan sådana veterinärmedicinska läkemedel på minst 24 timmar innan behandling påbörjas. Den behandlingsfria periodens längd är också beroende av farmakologiska egenskaper för de läkemedel som använts tidigare.
Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift):
Vid överdosering ska symptomatisk behandling sättas in.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.Fråga veterinären hur man gör med läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Glasflaskor om 10 ml eller 20 ml för injektion. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
TYSKLAND
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Labiana Life Sciences S.A.
Venus, 26
Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona
SPANIEN
Metacam 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur, svin och häst Meloxikam
En ml innehåller: Meloxikam 20 mg
Etanol 150 mg
Klar, gul lösning.
Nötkreatur:
För användning vid akut luftvägsinfektion tillsammans med lämplig antibiotikabehandling för att reducera kliniska symptom hos nötkreatur.
För användning vid diarré i kombination med oral rehydreringsbehandling för att reducera kliniska
symptom hos kalvar, över 1 vecka gamla, och yngre icke lakterande nötkreatur. Som understödjande terapi vid behandling av akuta mastiter, i kombination med antibiotikabehandling.
För postoperativ smärtlindring efter avhorning av kalvar.
Svin:
För användning vid icke-infektiösa störningar i rörelseapparaten för att reducera symptom av hälta och inflammation.
Som understödjande terapi vid behandling av puerperal septikemi och toxinemi (mastitis-metritis- agalakti-syndrom) tillsammans med lämplig antibiotikabehandling.
Häst:
Inflammationsdämpande och smärtlindrande användning vid såväl akuta som kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett.
Smärtlindring i samband med kolik hos häst.
Använd inte till hästar yngre än 6 veckor. Använd inte till dräktiga och lakterande ston.
Använd inte till djur med nedsatt lever-, hjärt-, eller njurfunktion och blödningsrubbningar. Detsamma gäller om det förekommer tecken på gastrointestinala sår och blödningar.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substanseneller mot något av hjälpämnena. Vid diarré hos nötkreatur skall djur yngre än 1 vecka ej behandlas.
Hos nötkreatur observerades endast en lätt övergående svullnad på injektionsstället efter subkutan administrering observerades hos mindre än 10 % av de nötkreatur som behandlades i de kliniska studierna.
Under kliniska studier hos häst observerades i enstaka fall en övergående svullnad på injektionsstället vilken gick tillbaka utan åtgärder.
Baserat på erfarenhet efter marknadsintroduktion, har allvarliga (fatala) anafylaktiska reaktioner i mycket sällsynta fall observerats. Dessa reaktioner bör behandlas symptomatiskt.
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande:
Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar)
Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)
Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur)
Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur)
Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Nötkreatur, svin och häst
Nötkreatur:
En enstaka subkutan eller intravenös injektion med doseringen 0,5 mg meloxikam/kg kroppsvikt
(d.v.s. 2,5 ml/100 kg kroppsvikt) vid behov i kombination med antibiotika- och/eller oral rehydreringsbehandling.
Svin:
En intramuskulär injektion om 0,4 mg meloxikam/kg kroppsvikt (d.v.s. 2,0 ml/100 kg kroppsvikt) vid behov i kombination med antibiotikabehandling. Vid behov kan en andra administrering av meloxikam ges efter 24 timmar.
Häst:
En intravenös injektion om 0,6 mg meloxikam/kg kroppsvikt (d.v.s. 3,0 ml/100 kg kroppsvikt).
För inflammationsdämpande och smärtlindrande effekt vid såväl akuta som kroniska sjukdomstillstånd i muskler, leder och skelett, kan Metacam 15 mg/ml oral suspension användas till fortsatt behandling i
doseringen 0,6 mg meloxikam/kg kroppsvikt, 24 timmar efter att injektionen givits.
Undvik kontamination under användande.
Nötkreatur: kött och slaktbiprodukter: 15 dygn; mjölk: 5 dygn Svin: kött och slaktbiprodukter: 5 dygn
Häst: kött och slaktbiprodukter: 5 dygn
Ej godkänt för användning till hästar som producerar mjölk för humankonsumtion.
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Inga särskilda förvaringsanvisningar. Hållbarhet i öppnad förpackning: 28 dagar.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och flaskan efter EXP.
Behandling av kalvar med Metacam 20 minuter före avhorning minskar postoperativ smärta. Enbart Metacam ger inte tillräcklig smärtlindring under avhorningen. För att uppnå tillräcklig smärtlindring under kirurgi krävs ytterligare medicinering med ett passande analgetikum.
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Om biverkningar uppträder skall behandlingen avbrytas och veterinär skall uppsökas.
Svårt dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva djur som kräver parenteral rehydrering skall ej behandlas, då det kan finnas en potentiell risk för renal toxicitet.
Om den smärtlindrande effekten vid behandling av kolik hos häst visar sig vara otillräcklig, skall diagnosen omvärderas, eftersom behov av kirurgiskt ingrepp kan föreligga.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur
Oavsiktlig självinjektion kan orsaka smärta. Personer med känd överkänslighet för icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAIDs) ska undvika kontakt med läkemedlet.
I händelse av oavsiktlig självinjektion skall läkare kontaktas omedelbart och bipacksedel eller
förpackning uppvisas.
Detta läkemedel kan orsaka ögonirritation. Vid kontakt med ögonen, skölj genast noga med vatten.
Dräktighet och digivning
Nötkreatur och svin: Kan ges under dräktighet och digivning. Häst: Använd inte till dräktiga och lakterande ston.
Andra läkemedel och Metacam
Skall inte ges samtidigt med glukokortikosteroider, andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller antikoagulantia.
Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift):
Vid överdosering skall symptomatisk behandling sättas in.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga veterinären hur man gör med läkemedel som inte längre används.Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Pappkartong med antingen 1 eller 12 ofärgade glasflaskor för injektion varje innehållande 20 ml, 50 ml eller 100 ml.
Pappkartong med antingen 1 eller 6 ofärgade glasflaskor för injektion varje innehållande 250 ml. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
TYSKLAND
Metacam 15 mg/ml oral suspension för häst Meloxikam
En ml innehåller: Meloxikam 15 mg
Gulaktig, viskös oral suspension med en skiftning i grönt.
Lindring av inflammation och smärta vid både akuta och kroniska sjukdomar i muskler och skelett hos hästar.
Använd inte till dräktiga eller lakterande ston.
Använd inte till hästar som lider av gastrointestinala störningar, som irritation och blödning, försämrad lever-, hjärt- eller njurfunktion och blödningsrubbningar.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substanseneller mot något av hjälpämnena. Använd inte till hästar yngre än 6 veckor.
Diarré, typisk icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAIDs) biverkning, observerades i mycket sällsynta fall i kliniska försök. Det kliniska tecknet var övergående.
Baserat på erfarenhet efter marknadsintroduktion har aptitlöshet, apati, buksmärtor, kolit och nässelfeber i mycket sällsynta fall rapporterats.
Baserat på erfarenhet efter marknadsintroduktion har allvarliga (fatala) anafylaktiska reaktioner i mycket sällsynta fall observerats. Dessa reaktioner bör behandlas symptomatiskt.
Om biverkningar uppträder skall behandlingen avbrytas och veterinär skall uppsökas. Frekvensen av biverkningar anges enligt följande:
Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar)
Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)
Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur)
Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur)
Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Häst
Dosering
Oral suspension med doseringen 0,6 mg/kg kroppsvikt, en gång dagligen i upp till 14 dagar.
Administreringssätt och administreringsväg(ar)
Skakas väl före användning. Administreras antingen blandat med en liten fodergiva, före utfodring, eller direkt i munnen.
Suspensionen ges med den doseringsspruta som finns bilagd i förpackningen. Doseringssprutan sätts ovanpå flaskan och har kg-kroppsviktmarkeringar.
Efter administrering av läkemedlet, återslut flaskan med korken, tvätta doseringssprutan i varmt vatten och låt den självtorka.
Undvik kontamination under användande.
Kött och slaktbiprodukter: 3 dygn.
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Inga särskilda förvaringsanvisningar. Hållbarhet i öppnad förpackning: 6 månader.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och flaskan efter EXP.
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Undvik användning till djur som är uttorkade, lider av blodförlust eller lågt blodtryck eftersom det finns en möjlig risk för njurskada.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur
Personer med känd överkänslighet för NSAIDs ska undvika kontakt med läkemedlet.
I händelse av oavsiktlig självinjektion skall läkare kontaktas omedelbart och bipacksedel eller förpackning uppvisas.
Detta läkemedel kan orsaka ögonirritation. Vid kontakt med ögonen, skölj genast noga med vatten.
Dräktighet och digivning
Se avsnittet ’Kontraindikationer’.
Andra läkemedel och Metacam
Skall inte ges samtidigt med glukokortikosteroider, andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller antikoagulantia.
Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift):
Vid överdosering skall symptomatisk behandling sättas in.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga veterinären hur man gör med läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
100 ml eller 250 ml flaska.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
TYSKLAND
Metacam 0,5 mg/ml oral suspension för hund Meloxikam
En ml innehåller:
Meloxikam 0,5 mg (ekvivalent med 0,02 mg per droppe).
Gulaktig, viskös oral suspension med en skiftning i grönt.
Lindring av inflammation och smärta vid både akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett hos hundar.
Använd inte till dräktiga eller digivande djur.
Använd inte till hundar som lider av magbesvär, som irritation och blödning, försämrad lever-, hjärt- eller njurfunktion och blödningsrubbningar.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substanseneller mot något av hjälpämnena. Använd inte till hundar yngre än 6 veckor.
Baserat på erfarenhet efter marknadsintroduktion har typiska icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) biverkningar, såsom minskad aptit, kräkningar, diarré, blod i avföringen, apati och njursvikt i mycket sällsynta fall rapporterats.
Baserat på erfarenhet efter marknadsintroduktion har blodig diarré, blodiga kräkningar, magsår och förhöjda leverenzymer i mycket sällsynta fall rapporterats.
Dessa biverkningar uppträder vanligen inom den första behandlingsveckan och är i de flesta fall övergående och försvinner när man avslutar behandlingen, men kan i mycket ovanliga fall vara allvarliga eller livshotande.
Om biverkningar uppträder skall behandlingen avbrytas och veterinär skall uppsökas.
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande:
Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar)
Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)
Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur)
Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur)
Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Hund
Dosering
Inledande behandling är en engångsdos av 0,2 mg meloxikam/kg kroppsvikt första dagen. Därefter fortsätter behandlingen med en daglig oral administrering (med 24 timmars intervall) med en
underhållsdosering av 0,1 mg meloxikam/kg kroppsvikt.
För längre tids behandling kan Metacam dosen justeras ner till den lägsta effektiva individuella dosen, med hänsyn taget till att graden av smärta och inflammation, som är associerad med kroniska sjukdomstillstånd i muskler, leder och skelett kan variera över tiden.
Administreringssätt och administreringsväg(ar)
Skakas väl före användning. Administreras oralt antingen blandat med foder eller direkt i munnen. Suspensionen kan ges antingen genom att använda flaskans droppinsats (för små hundar) eller med
doseringsspruta som finns bilagd i förpackningen.
Doseringsanvisning för flaskans droppinsats: Initialdos: 10 droppar/kg kroppsvikt. Underhållsdos: 5 droppar/kg kroppsvikt.
Doseringsanvisning för doseringssprutan:
Doseringssprutan sätts ovanpå flaskans droppinsats och har kg-kroppsviktmarkeringar motsvarande underhållsdosering. För uppstartsbehandling den första dagen skall dubbel underhållsdos ges.
Skaka flaskan väl. Tryck nedåt och skruva av korken. Sätt fast doseringssprutan på flaskan genom att försiktigt trycka fast änden på toppen av flaskan.
Vänd flaskan och doseringssprutan upp och ner. Dra ut kolven så långt så att den svarta linjen på kolven är lika med din hunds kroppsvikt i kg.
Vänd flaskan rätt och lossa doseringssprutan från flaskan med en skruvande rörelse.
Genom att trycka på kolven töms sprutans innehåll på maten eller direkt i munnen.
Alternativt kan behandlingen starta med Metacam 5 mg/ml injektionsvätska, lösning.
Effekt ses normalt inom 3-4 dagar. Om tillståndet inte förbättras skall behandlingen avbrytas efter 10 dagar.
Dosering bör ske med stor noggrannhet. Var noga med att följa veterinärens instruktioner. Undvik kontamination under användande.
Ej relevant.
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Inga särskilda förvaringsanvisningar. Hållbarhet i öppnad förpackning: 6 månader.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och flaskan efter EXP.
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Undvik användande på djur som är uttorkade, lider av blodförlust eller lågt blodtryck eftersom det finns en möjlig risk för njurskada.
Detta läkemedel är till hund och skall inte användas till katt på grund av skillnader i
doseringshjälpmedlen. Till katt bör användas Metacam 0,5 mg/ml oral suspension för katt.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur
Personer med känd överkänslighet för icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAIDs) ska undvika kontakt med läkemedlet.
I händelse av oavsiktlig självinjektion skall läkare kontaktas omedelbart och bipacksedel eller
förpackning uppvisas.
Detta läkemedel kan orsaka ögonirritation. Vid kontakt med ögonen, skölj genast noga med vatten.
Dräktighet och digivning
Se avsnittet ’Kontraindikationer’.
Andra läkemedel och Metacam
Andra NSAIDs (medel mot smärta och inflammation), urindrivande medel, läkemedel som förhindrar blodet att koagulera, antibiotika (aminoglykosider) och substanser med hög proteinbindning kan konkurrera om bindningen och således leda till toxiska effekter. Metacam skall inte administreras samtidigt med andra NSAIDs eller glukokortikosteroider.
Tidigare behandling med antiinflammatoriska substanser kan resultera i ytterligare eller ökad biverkningsrisk och därför krävs en behandlingsfri period utan sådana veterinärmedicinska läkemedel
på minst 24 timmar innan behandling påbörjas. Den behandlingsfria periodens längd är också
beroende av hur länge läkemedlet som använts tidigare finns kvar i kroppen.
Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift):
Vid överdosering skall symptomatisk behandling sättas in.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga veterinären hur man gör med läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
15 ml eller 30 ml flaskor. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
TYSKLAND
Metacam 1 mg tuggtabletter för hund Metacam 2,5 mg tuggtabletter för hund Meloxikam
En tablett innehåller: Meloxikam 1 mg
Meloxikam 2,5 mg
Runda, beigemelerade bikonvexa tabletter, med brytskåra på den ena sidan och märkta med koden ”M10” eller ”M25” på den andra sidan. Tabletten kan delas i två lika delar.
Lindring av inflammation och smärta vid både akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett hos hundar.
Använd inte till dräktiga eller lakterande djur.
Använd inte till hundar som lider av gastrointestinala störningar såsom irritation och blödning, försämrad lever-, hjärt- eller njurfunktion och blödningsrubbningar.
Använd inte till hundar yngre än 6 veckor eller som väger mindre än 4 kg.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substanseneller mot något av hjälpämnena.
Baserat på erfarenhet efter marknadsintroduktion har typiska icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) biverkningar, såsom minskad aptit, kräkningar, diarré, blod i avföringen, apati och njursvikt i mycket sällsynta fall rapporterats.
Baserat på erfarenhet efter marknadsintroduktion har blodig diarré, blodiga kräkningar, magsår och
förhöjda leverenzymer i mycket sällsynta fall rapporterats.
Dessa biverkningar uppträder vanligen inom den första behandlingsveckan och är i de flesta fall övergående och försvinner när man avslutar behandlingen, men kan i mycket ovanliga fall vara allvarliga eller livshotande.
Om biverkningar uppträder skall behandlingen avbrytas och veterinär skall uppsökas. Frekvensen av biverkningar anges enligt följande:
Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar)
Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)
Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur)
Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur)
Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Hund
Inledande behandling är en engångsdos av 0,2 mg meloxikam/kg kroppsvikt första dagen, som kan ges oralt. Alternativt kan terapin inledas med Metacam 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och katt.
Därefter fortsätts behandlingen med en daglig oral administrering (med 24 timmars intervall) med en underhållsdos av 0,1 mg meloxikam/kg kroppsvikt.
Varje tuggtablett innehåller antingen 1 mg eller 2,5 mg meloxikam, som motsvarar den dagliga underhållsdosen för en hund med 10 kg kroppsvikt respektive en hund med 25 kg kroppsvikt. Varje tuggtablett kan halveras för en mer noggrann dosering avseende hundens individuella
kroppsvikt. Metacam tuggtabletter kan ges både tillsammans med eller utan foder, har arom och äts frivilligt av de flesta hundar.
Schema för underhållsdosering:
Kroppsvikt (kg) | Antal tuggtabletter | mg/kg | |
1 mg | 2,5 mg | ||
4,0-7,0 | ½ | 0,13-0,1 | |
7,1-10,0 | 1 | 0,14-0,1 | |
10,1-15,0 | 1 ½ | 0,15-0,1 | |
15,1-20,0 | 2 | 0,13-0,1 | |
20,1-25,0 | 1 | 0,12-0,1 | |
25,1-35,0 | 1 ½ | 0,15-0,1 | |
35,1-50,0 | 2 | 0,14-0,1 | |
För en ännu mer noggrann dosering kan Metacam oral suspension för hund användas. För hundar med en kroppsvikt på mindre än 4 kg rekommenderas Metacam oral suspension för hund.
Effekt ses normalt inom 3-4 dagar. Om ingen klinisk förbättring ses, bör behandlingen ej pågå mer än 10 dagar.
Dosering bör ske med stor noggrannhet. Var noga med att följa veterinärens instruktioner. Instruktioner för öppning av de barnsäkra blistrarna: Tryck ut tabletten ur blistern.
Ej relevant.
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartong och blister efter EXP.
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Undvik användande på djur som är uttorkade, lider av blodförlust eller lågt blodtryck eftersom det finns en möjlig risk för njurskada.
Detta läkemedel är till hund och skall inte användas till katt, då det inte är lämpligt till denna djurart.
Till katt bör användas Metacam 0,5 mg/ml oral suspension för katt.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur
Personer med känd överkänslighet för icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAIDs) ska undvika kontakt med läkemedlet.
I händelse av oavsiktligt intag skall läkare kontaktas omedelbart och bipacksedel eller kartong uppvisas.
Dräktighet och digivning
Se avsnittet ’Kontraindikationer’.
Andra läkemedel och Metacam
Om biverkningar uppträder skall behandlingen avbrytas och veterinär uppsökas. Undvik användning på djur som är uttorkade, lider av blodförlust eller lågt blodtryck eftersom det finns en möjlig risk för ökad njurskada.
Andra NSAIDs (medel mot smärta och inflammation), urindrivande medel, läkemedel som förhindrar blodet att koagulera, aminoglykosidantibiotika och substanser med hög proteinbindning kan
konkurrera om bindningen och således leda till toxiska effekter. Metacam skall inte administreras samtidigt med andra NSAIDs eller glukokortikosteroider.
Tidigare behandling med antiinflammatoriska substanser kan resultera i ytterligare eller ökad biverkningsrisk och därför krävs en behandlingsfri period utan sådana veterinärmedicinska läkemedel på minst 24 timmar innan behandling påbörjas. Den behandlingsfria periodens längd är också
beroende av farmakologiska egenskaper för de läkemedel som använts tidigare.
Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift):
Vid överdosering skall symptomatisk behandling sättas in.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga veterinären hur man gör med läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Förpackningsstorlekar:
Metacam 1 mg tuggtabletter för hund Blister: 7, 84 eller 252 tabletter.
Metacam 2,5 mg tuggtabletter för hund Blister: 7, 84 eller 252 tabletter.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
TYSKLAND
Metacam 0,5 mg/ml oral suspension för katt och marsvin Meloxikam
En ml innehåller:
Meloxikam 0,5 mg (ekvivalent med 0,017 mg per droppe).
Gulaktig, viskös oral suspension med en skiftning i grönt.
Katt:
Lindring av lindrig till måttlig postoperativ smärta och inflammation efter kirurgiska ingrepp på katter, till exempel ortopedisk och mjukdelskirurgi.
Lindring av smärta och inflammation vid akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett
hos katter.
Marsvin:
Lindring av lindrig till måttlig postoperativ smärta efter mjukdelskirurgi, till exempel kastrering.
Använd inte till dräktiga eller digivande djur.
Använd inte till katter som lider av magbesvär, som irritation och blödning, försämrad lever-, hjärt- eller njurfunktion och blödningsrubbningar.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substanseneller mot något av hjälpämnena.
Använd inte till katter yngre än 6 veckor. Använd inte till marsvin yngre än 4 veckor.
Baserat på erfarenhet efter marknadsintroduktion har typiska icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) biverkningar, såsom minskad aptit, kräkningar, diarré, blod i avföringen, apati och njursvikt i mycket sällsynta fall rapporterats hos katt. Baserat på erfarenhet efter marknadsintroduktion har magsår och förhöjda leverenzymer i mycket sällsynta fall rapporterats .
Dessa biverkningar är i de flesta fall övergående och försvinner när man avslutar behandlingen, men kan i mycket sällsynta fall vara allvarliga eller livshotande.
Om biverkningar uppträder skall behandlingen avbrytas och veterinär skall uppsökas. Frekvensen av biverkningar anges enligt följande:
Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar)
Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)
Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur)
Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur)
Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Katt och marsvin
Postoperativ smärta och inflammation efter kirurgiska ingrepp:
Efter en inledande behandling med Metacam 2 mg/ml injektionsvätska, lösning till katter, fortsätts behandlingen efter 24 timmar med Metacam 0,5 mg/ml oral suspension för katter med doseringen 0,05
mg meloxikam/kg kroppsvikt. Den orala uppföljningsbehandlingen kan administreras en gång
dagligen (med 24 timmars intervall) i upp till 4 dagar.
Akuta sjukdomar i muskler, leder och skelett:
Inledande behandling är en enstaka oral dos på 0,2 mg meloxikam/kg kroppsvikt första dagen. Behandlingen fortsättes sedan en gång dagligen med oral administrering (med 24 timmars intervall) med en dos på 0,05 mg meloxikam/kg kroppsvikt under den tid som smärta och inflammation kvarstår.
Kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett
Inledande behandling är en oral engångsdos av 0,1 mg meloxikam/kg kroppsvikt första dagen. Därefter fortsätter behandlingen med en daglig oral administrering (med 24 timmars intervall) med en underhållsdosering av 0,05 mg meloxikam/kg kroppsvikt.
Klinisk effekt ses normalt inom 7 dagar. Om tillståndet inte förbättras skall behandlingen ej pågå mer än 14 dagar.
Administreras oralt antingen blandat med foder eller direkt i munnen.
Suspensionen kan ges genom att använda flaskans droppinsats till alla katter oavsett kroppsvikt. Alternativt och för katter med en kroppsvikt på minst 2 kg kan doseringsspruta bilagd i förpackningen
användas.
Dosering bör ske med stor noggrannhet.
Den rekommenderade dosen bör inte överskridas.
Doseringsanvisning för flaskans droppinsats:
Dos 0,2 mg meloxikam/kg kroppsvikt: 12 droppar/kg kroppsvikt.
Dos 0,1 mg meloxikam/kg kroppsvikt: 6 droppar/kg kroppsvikt. Dos 0,05 mg meloxikam/kg kroppsvikt: 3 droppar/kg kroppsvikt.
Doseringsanvisning för doseringssprutan:
Doseringssprutan sätts ovanpå flaskans droppinsats och har kg-kroppsviktmarkeringar motsvarande dosering 0,05 mg meloxikam/kg kroppsvikt. För uppstartsbehandling av sjukdomar i muskler, leder
och skelett skall därför, dubbel underhållsdos ges den första dagen.
För uppstartsbehandling vid akuta sjukdomar i muskler, leder och skelett skall 4 gånger underhållsdosen ges den första dagen.
Skaka flaskan väl. Tryck nedåt och skruva av korken. Sätt fast doseringssprutan på flaskan genom att försiktigt trycka fast änden på toppen av flaskan.
Vänd flaskan och doseringssprutan upp och ner. Dra ut kolven så långt så att den svarta linjen på kolven är lika med din katts kroppsvikt i kg.
Vänd flaskan rätt och lossa doseringssprutan från flaskan med en skruvande rörelse.
Genom att trycka på kolven töms sprutans innehåll på maten eller direkt i munden.
Postoperativ smärta efter mjukdelskirurgi:
Inledande behandling är en engångsdos på 0,2 mg meloxikam/kg kroppsvikt som ges via munnen (oral administrering) dag 1 (preoperativt).
Behandlingen fortsätter sedan med doseringen 0,1 mg meloxikam/kg kroppsvikt som ges via munnen en gång dagligen (med 24 timmars intervall) dag 2 och 3 (postoperativt).
Dosen kan i enskilda fall ökas stegvis till upp till 0.5 mg/kg av den behandlande veterinären. Säkerheten vid doseringar på över 0,6 mg/kg har inte studerats hos marsvin.
Suspensionen ska ges direkt i munnen med hjälp av en standard 1 ml spruta graderad med ml-skala i steg om 0,01 ml.
Dosering med 0,2 mg meloxikam/kg kroppsvikt: 0,4 ml/kg kroppsvikt. Dosering med 0,1 mg meloxikam/kg kroppsvikt: 0,2 ml/kg kroppsvikt
Använd en liten behållare (t.ex. en tesked) och droppa Metacam oral suspension i behållaren (det rekommenderas att droppa några droppar mer än vad som krävs). Använd en standard 1 ml spruta för att dra upp rätt mängd Metacam utifrån marsvinets kroppsvikt. Ge Metacam med sprutan direkt i marsvinets mun. Diska behållaren med vatten och låt torka före nästa användning.
Använd inte kattsprutan med kg-kroppsviktsmarkeringar och kattpiktogramm på till marsvin.
Skaka flaskan väl. Tryck ner locket samtidigt som du skruvar av locket på flaskan.
Använd en liten behållare (t. ex. en tesked) och
droppa Metacam oral suspension i behållaren (det rekommenderas att droppa några droppar mer än vad krävs).
Använd en standard 1-ml spruta och dra upp den mängd Metacam oral suspension som motsvarar marsvinets vikt.
Töm sprutans innehåll i munnen på marsvinet genom att trycka på kolven på sprutan.
Var noga med att följa veterinärens instruktioner. Skakas väl före användning.
Undvik kontamination under användande.
Ej relevant.
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Hållbarhet i öppnad innerförpackning:
3 ml flaska: 14 dagar
10 ml, 15 ml och 30 ml flaska: 6 månader.
Använd inte detta veterinära läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och flaskan efter EXP.
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Undvik användande på djur som är uttorkade, lider av blodförlust eller lågt blodtryck eftersom det finns en möjlig risk för njurskada.
Postoperativ användning hos katt och marsvin:
Om ytterligare smärtlindring är befogad, skall en kompletterande smärtbehandling med andra typer av analgetika övervägas.
Kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett hos katt:
Responsen på långtidsbehandling bör följas upp av veterinär med regelbundna intervall.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur Personer som är överkänsliga för NSAIDs ska undvika kontakt med läkemedlet.
Vid oavsiktligt intag uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller förpackningen.
Detta läkemedel kan orsaka ögonirritation. Vid kontakt med ögonen, skölj genast noga med vatten.
Dräktighet och digivning
Se avsnittet ’Kontraindikationer’.
Andra läkemedel och Metacam
Andra NSAIDs (medel mot smärta och inflammation), urindrivande medel, läkemedel som förhindrar blodet att koagulera, antibiotika (aminoglykosider) och substanser med hög proteinbindning kan
konkurrera om bindningen och således leda till toxiska effekter. Metacam skall inte administreras
samtidigt med andra NSAIDs eller glukokortikosteroider. Samtidig administrering av potentiellt njurtoxiska substanser ska undvikas.
Hos katt kan tidigare behandling med andra antiinflammatoriska substanser än Metacam 2 mg/ml injektionsvätska, lösning till katt, med en enstaka dos på 0,2 mg/kg, kan resultera i ytterligare eller ökad biverkningsrisk och därför krävs en behandlingsfri period utan sådana veterinärmedicinska läkemedel på minst 24 timmar innan behandling påbörjas.
Den behandlingsfria periodens längd är också beroende av farmakologiska egenskaper för tidigare använda läkemedel.
Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift):
Meloxikam har en snävare terapeutisk säkerhetsmarginal på katt och kliniska tecken på överdos kan ses vid relativt små överdoser.
Vid överdos kan biverkningar, som listas i avsnitt ’Biverkningar’, vara mera allvarliga och förekomma oftare. I fall av överdosering ska symptomen behandlas.
Hos marsvin orsakade överdosering på 0,6 mg/kg kroppsvikt administrerat under 3 dagar följt av en dosering på 0,3 mg/kg kroppsvikt under 6 efterföljande dagar inte biverkningar typiska för merloxicam. Säkerheten för doser över 0,6 mg/kg har inte studerats hos marsvin.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga veterinären hur man gör med läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
3 ml, 10 ml, 15 ml eller 30 ml flaska. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
TYSKLAND
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Labiana Life Sciences S.A.
Venus, 26
Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona
SPANIEN
Metacam 2 mg/ml injektionsvätska, lösning för katt Meloxikam
En ml innehåller: Meloxikam 2 mg
Etanol 150 mg
Klar, gul lösning.
Lindring av lindrig till måttlig postoperativ smärta och inflammation efter kirurgiska ingrepp på katter, till exempel ortopedisk och mjukdelskirurgi.
Använd inte till dräktiga eller lakterande djur.
Använd inte till katter som lider av gastrointestinala störningar, som irritation och blödning, försämrad lever-, hjärt- eller njurfunktion och blödningsrubbningar.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substanseneller mot något av hjälpämnena. Använd inte till katter yngre än 6 veckor eller till katter mindre än 2 kg.
Baserat på erfarenhet efter marknadsintroduktion har typiska icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) biverkningar, såsom minskad aptit, kräkningar, diarré, blod i avföringen, apati och njursvikt i mycket sällsynta fall rapporterats.
Magsår och förhöjda leverenzymer har i mycket sällsynta fall rapporterats efter marknadsföring.
Dessa biverkningar är i de flesta fall övergående och försvinner när man avslutar behandlingen, men kan i mycket ovanliga fall vara allvarliga eller livshotande.
Baserat på erfarenhet efter marknadsintroduktion har anafylaktoida reaktioner i mycket sällsynta fall observerats och bör behandlas symptomatiskt.
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande:
Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar)
Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)
Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur)
Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur)
Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Katt
Enstaka subkutan injektion på 0,2 mg meloxikam/kg kroppsvikt (d.v.s. 0,1 ml/kg kroppsvikt) före operation, t.ex. vid induktion av anestesi.
Efter inledande behandling fortsättes behandlingen 24 timmar senare med Metacam 0,5 mg/ml oral
suspension för katter i en dos på 0,05 mg meloxikam/kg kroppsvikt i upp till 5 dagar. Den perorala uppföljningsdosen ges upp till 4 gånger med 24 timmars intervall.
Enstaka subkutan injektion av 0,3 mg meloxikam/kg kroppsvikt (d.v.s 0,15 ml/kg kroppsvikt) har också visat sig vara säkert och effektivt för minskning av postoperativ smärta och inflammation. Denna behandling kan användas på katter som genomgår kirurgiska ingrepp där ingen peroral uppföljningsbehandling är möjlig t.ex. vilda katter. I detta fall ska du inte använda peroral uppföljningsbehandling.
Dosering bör ske med stor noggrannhet. Undvik kontamination under användande.
Ej relevant.
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Inga särskilda förvaringsanvisningar. Hållbarhet i öppnad förpackning: 28 dagar.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och flaskan efter EXP.
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Om biverkningar uppträder skall behandlingen avbrytas och veterinär skall uppsökas.
Undvik användande på katter som är uttorkade, lider av blodförlust eller lågt blodtryck eftersom det finns en möjlig risk för njurskada.
Under anestesi bör monitorering och vätsketerapi övervägas som standardrutin.
Om ytterligare smärtlindring är befogad, skall en kompletterande smärtbehandling med andra typer av analgetika övervägas.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur
Oavsiktlig självinjektion kan orsaka smärta. Personer med känd överkänslighet för icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) ska undvika kontakt med läkemedlet.
I händelse av oavsiktlig självinjektion skall läkare kontaktas omedelbart och bipacksedel eller förpackning uppvisas.
Detta läkemedel kan orsaka ögonirritation. Vid kontakt med ögonen, skölj genast noga med vatten.
Dräktighet och digivning
Se avsnittet ’Kontraindikationer’
Andra läkemedel och Metacam
Andra NSAIDs (medel mot smärta och inflammation), urindrivande medel, läkemedel som förhindrar blodet att koagulera, antibiotika (aminoglykosider) och substanser med hög proteinbindning kan konkurrera om bindningen och således leda till toxiska effekter. Metacam skall inte administreras samtidigt med andra NSAIDs eller glukokortikosteroider. Samtidig administrering av potentiellt njurtoxiska veterinärmedicinska läkemedel ska undvikas. På djur med ökad risk vid anestesi (t.ex. äldre djur) skall intravenös eller subkutan vätsketerapi under anestesi övervägas. Vid samtidig administrering av anestesi och NSAID kan risk för påverkan av njurfunktionen inte uteslutas.
Tidigare behandling med antiinflammatoriska substanser kan resultera i ytterligare eller ökad biverkningsrisk och därför krävs en behandlingsfri period utan sådana veterinärmedicinska läkemedel på minst 24 timmar innan behandling påbörjas. Den behandlingsfria periodens längd är också beroende av de farmakologiska egenskaperna för produkterna som använts tidigare.
Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift):
Vid överdosering ska symptomatisk behandling sättas in.
Blandbarhetsproblem
Då blandbarhetsstudier saknas skall detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga veterinären hur man gör med läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
10 ml eller 20 ml för injektion. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
TYSKLAND
Metacam 15 mg/ml oral suspension för gris Meloxikam
En ml innehåller: Meloxikam 15 mg
Gulaktig, viskös oral suspension med en skiftning i grönt.
För användning vid icke-infektiösa störningar i rörelseapparaten för att reducera symptom av hälta och inflammation.
Som understödjande terapi vid behandling av puerperal septikemi och toxemi (Mastit-Metrit-Agalakti syndromet; MMA) med lämplig antibiotikabehandling.
Använd inte till grisar som lider av försämrad lever-, hjärt- eller njurfunktion och blödningsrubbningar, eller visar tecken på gastrointestinala sår och blödningar.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substanseneller mot något av hjälpämnena.
Inga.
Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Gris.
Oral suspension som administreras med doseringen 0,4 mg/kg kroppsvikt (d.v.s. 2,7 ml/100 kg) vid behov i kombination med antibiotikabehandling. Vid behov kan en andra administrering av meloxikam ges efter 24 timmar.
I fall av MMA med allvarligt nedsatt allmäntillstånd (t.ex. anorexi) rekommenderas användning av Metacam 20 mg/ml injektionsvätska.
Skakas väl före användning.
Efter administrering av läkemedlet, återslut flaskan med korken, tvätta doseringssprutan i varmt vatten och låt den självtorka.
Administreras företrädesvis blandat med en liten mängd foder och ges före fodring. Kan även ges direkt i munnen. Suspensionen ges med den doseringsspruta som finns bilagd i förpackningen. Doseringssprutan sätts ovanpå flaskan och har kg-kroppsviktmarkeringar.
Kött och slaktbiprodukter: 5 dygn.
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Inga särskilda förvaringsanvisningar. Hållbarhet i öppnad förpackning: 6 månader.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och flaskan, efter EXP.
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Om biverkningar uppträder skall behandlingen avbrytas och veterinär kontaktas.
Undvik användning till grisar som är uttorkade, lider av blodförlust eller lågt blodtryck som kräver parenteral rehydrering eftersom det kan finnas en potentiell risk för njurskada.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur
Personer med känd överkänslighet för icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) ska undvika kontakt med läkemedlet.
I händelse av oavsiktlig intag skall läkare kontaktas omedelbart och bipacksedel eller förpackning uppvisas.
Detta läkemedel kan orsaka ögonirritation. Vid kontakt med ögonen, skölj genast noga med vatten.
Dräktighet och digivning
Kan användas under dräktighet och digivning.
Andra läkemedel och Metacam
Skall inte ges samtidigt med glukokortikosteroider, andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller antikoagulantia.
Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift):
Vid överdosering skall symptomatisk behandling sättas in.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga veterinären hur man gör med läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
100 ml eller 250 ml flaska. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
TYSKLAND
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Labiana Life Sciences S.A.
Venus, 26
Can Parellada Industrial 08228 Terrassa
SPANIEN
Metacam 40 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur och häst Meloxikam
En ml innehåller:
Meloxikam 40 mg
Etanol 150 mg
Klar, gul lösning.
Nötkreatur:
För användning vid akut luftvägsinfektion tillsammans med lämplig antibiotikabehandling för att minska symptomen hos nötkreatur.
För användning vid diarré i kombination med vätskebehandling som ges via munnen för att minska symptomen hos kalvar, över 1 vecka gamla, och yngre icke mjölkproducerande nötkreatur.
Som understödjande behandling vid behandling av akut mastit (juverinflammation), i kombination med antibiotikabehandling.
För lindring av smärta efter operation efter avhorning av kalvar.
Häst:
Inflammationsdämpande och smärtlindrande användning vid såväl akuta som kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett.
Smärtlindring i samband med kolik hos häst.
Använd inte till hästar yngre än 6 veckor.
Använd inte till dräktiga och digivande ston (se avsnittet ’Dräktighet och digivning’).
Använd inte till djur med nedsatt lever-, hjärt-, eller njurfunktion och blödningsrubbningar. Detsamma gäller om det förekommer tecken på sår och blödningar i mag-tarmkanalen.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substanseneller mot något av hjälpämnena. Vid diarré hos nötkreatur ska djur yngre än 1 vecka ej behandlas.
Hos nötkreatur observerades endast en lätt övergående svullnad på injektionsstället efter subkutan administrering hos mindre än 10 % av de nötkreatur som behandlades i de kliniska studierna.
Under kliniska studier hos häst observerades i enstaka fall en övergående svullnad på injektionsstället vilken gick tillbaka utan åtgärder .
Baserat på erfarenhet efter marknadsintroduktion har allvarliga (livshotande) anafylaktiska reaktioner i mycket sällsynta fall observerats. Dessa reaktioner bör behandlas symptomatiskt.
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande:
Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar)
Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)
Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur)
Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur)
Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Nötkreatur och häst
Nötkreatur:
En enstaka subkutan eller intravenös injektion med doseringen 0,5 mg meloxikam/kg kroppsvikt
(d.v.s. 1,25 ml/100 kg kroppsvikt) i kombination med lämplig antibiotika- och/eller vätskebehandling via munnen.
Häst:
En intravenös injektion om 0,6 mg meloxikam/kg kroppsvikt (d.v.s. 1,5 ml/100 kg kroppsvikt).
För inflammationsdämpande och smärtlindrande effekt vid såväl akuta som kroniska sjukdomstillstånd i muskler, leder och skelett, kan Metacam 15 mg/ml oral suspension användas till fortsatt behandling i doseringen 0,6 mg meloxikam/kg kroppsvikt, 24 timmar efter att injektionen givits.
Undvik kontamination under användande.
Nötkreatur: Kött och slaktbiprodukter: 15 dygn; mjölk: 5 dygn. Häst: Kött och slaktbiprodukter: 5 dygn.
Ej godkänt för användning till hästar som producerar mjölk för humankonsumtion.
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter EXP. Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 28 dagar.
Särskilda varningar för respektive djurslag:
Behandling av kalvar med Metacam 20 minuter före avhorning minskar smärta efter operationen. Enbart Metacam ger inte tillräcklig smärtlindring under avhorningen. För att uppnå tillräcklig smärtlindring under kirurgi krävs ytterligare medicinering med ett passande smärtlindrande läkemedel.
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:
Om biverkningar uppträder ska behandlingen avbrytas och veterinär uppsökas.
Svårt uttorkade djur, djur med för låg blodvolym eller djur med för lågt blodtryck som kräver intravenös vätskebehandling ska inte behandlas, då det kan finnas en potentiell risk för njurskada. Om den smärtlindrande effekten vid behandling av kolik hos häst visar sig vara otillräcklig ska diagnosen omvärderas, eftersom behov av kirurgiskt ingrepp kan föreligga.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:
Oavsiktlig självinjektion kan orsaka smärta. Personer med känd överkänslighet för icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) ska undvika kontakt med läkemedlet.
I händelse av oavsiktlig självinjektion ska läkare kontaktas omedelbart och bipacksedel eller
förpackning uppvisas.
Med tanke på risken för oavsiktlig självinjektion och de kända negativa effekterna av NSAID och andra prostaglandinhämmare på graviditet och/eller fosterutveckling, bör detta läkemedel inte ges av gravida kvinnor eller kvinnor som försöker bli gravida.
Detta läkemedel kan orsaka ögonirritation. Vid kontakt med ögonen, skölj genast noga med vatten.
Dräktighet och digivning
Nötkreatur: Kan ges under dräktighet och digivning.
Häst: Använd inte till dräktiga och digivande ston (se avsnittet ’Kontraindikationer’).
Andra läkemedel och Metacam:
Ska inte ges samtidigt med glukokortikosteroider, andra NSAID eller blodförtunnande läkemedel.
Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift):
Vid överdosering ska symptomlindrande behandling sättas in.
Blandbarhetsproblem:
Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Fråga veterinären hur man gör med läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Förpackningsstorlek om 1 eller 12 ofärgade glasflaskor för injektion varje innehållande 50 ml eller 100 ml.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.