Stalevo
levodopa, carbidopa, entacapone
Filmdragerad tablett 100 mg/25 mg/200 mg Burk, 30 tabletter
Grossist: | 109,20 kr |
Detaljhandeln: | 168,49 kr |
Återbetalning: | 0,00 kr |
Filmdragerad tablett 50 mg/12,5 mg/200 mg Burk, 30 tabletter
Grossist: | 109,20 kr |
Detaljhandeln: | 168,49 kr |
Återbetalning: | 0,00 kr |
Filmdragerad tablett 150 mg/37,5 mg/200 mg Burk, 100 tabletter
Grossist: | 294,89 kr |
Detaljhandeln: | 359,75 kr |
Återbetalning: | 0,00 kr |
Filmdragerad tablett 150 mg/37,5 mg/200 mg Burk, 100 tabletter (PD Kullgrens Pharma)
Grossist: | 297,00 kr |
Detaljhandeln: | 361,92 kr |
Återbetalning: | 0,00 kr |
Filmdragerad tablett 200 mg/50 mg/200 mg Burk, 100 tabletter
Grossist: | 297,00 kr |
Detaljhandeln: | 361,92 kr |
Återbetalning: | 0,00 kr |
Filmdragerad tablett 150 mg/37,5 mg/200 mg Burk, 100 tabletter (PD Orifarm AB)
Grossist: | 297,00 kr |
Detaljhandeln: | 361,92 kr |
Återbetalning: | 0,00 kr |
Filmdragerad tablett 50 mg/12,5 mg/200 mg Burk, 100 tabletter
Grossist: | 300,48 kr |
Detaljhandeln: | 365,50 kr |
Återbetalning: | 0,00 kr |
Filmdragerad tablett 100 mg/25 mg/200 mg Burk, 100 tabletter (PD Paranova Läkemedel AB)
Grossist: | 306,90 kr |
Detaljhandeln: | 372,05 kr |
Återbetalning: | 0,00 kr |
Filmdragerad tablett 100 mg/25 mg/200 mg Burk, 100 tabletter (PD Orifarm AB)
Grossist: | 307,00 kr |
Detaljhandeln: | 372,15 kr |
Återbetalning: | 0,00 kr |
Filmdragerad tablett 100 mg/25 mg/200 mg Burk, 100 tabletter (PD Kullgrens Pharma)
Grossist: | 307,00 kr |
Detaljhandeln: | 372,15 kr |
Återbetalning: | 0,00 kr |
Filmdragerad tablett 100 mg/25 mg/200 mg Burk, 100 tabletter
Grossist: | 307,00 kr |
Detaljhandeln: | 372,15 kr |
Återbetalning: | 0,00 kr |
Filmdragerad tablett 175 mg/43,75 mg/200 mg Burk, 100 tabletter
Grossist: | 320,00 kr |
Detaljhandeln: | 372,66 kr |
Återbetalning: | 0,00 kr |
Filmdragerad tablett 50 mg/12,5 mg/200 mg Burk, 100 tabletter (PD Orifarm AB)
Grossist: | 310,00 kr |
Detaljhandeln: | 375,21 kr |
Återbetalning: | 0,00 kr |
Filmdragerad tablett 50 mg/12,5 mg/200 mg Burk, 100 tabletter (PD Kullgrens Pharma)
Grossist: | 310,00 kr |
Detaljhandeln: | 375,21 kr |
Återbetalning: | 0,00 kr |
Filmdragerad tablett 75 mg/18,75 mg/ 200 mg Burk, 100 tabletter (PD 2care4 ApS)
Grossist: | 448,00 kr |
Detaljhandeln: | 515,97 kr |
Återbetalning: | 0,00 kr |
Filmdragerad tablett 75 mg/18,75 mg/ 200 mg Burk, 100 tabletter
Grossist: | 565,00 kr |
Detaljhandeln: | 635,31 kr |
Återbetalning: | 0,00 kr |
Filmdragerad tablett 125 mg/31,25 mg/ 200 mg Burk, 100 tabletter (PD 2care4 ApS)
Grossist: | 710,00 kr |
Detaljhandeln: | 783,21 kr |
Återbetalning: | 0,00 kr |
Filmdragerad tablett 125 mg/31,25 mg/ 200 mg Burk, 100 tabletter
Grossist: | 721,31 kr |
Detaljhandeln: | 794,75 kr |
Återbetalning: | 0,00 kr |
Filmdragerad tablett 100 mg/25 mg/200 mg Burk, 130 tabletter
Grossist: | 842,40 kr |
Detaljhandeln: | 918,26 kr |
Återbetalning: | 0,00 kr |
Filmdragerad tablett 175 mg/43,75 mg/200 mg Burk, 130 tabletter
Grossist: | 975,00 kr |
Detaljhandeln: | 1 040,76 kr |
Återbetalning: | 0,00 kr |
Filmdragerad tablett 75 mg/18,75 mg/ 200 mg Burk, 130 tabletter
Grossist: | 975,00 kr |
Detaljhandeln: | 1 053,51 kr |
Återbetalning: | 0,00 kr |
Filmdragerad tablett 125 mg/31,25 mg/ 200 mg Burk, 130 tabletter
Grossist: | 975,00 kr |
Detaljhandeln: | 1 053,51 kr |
Återbetalning: | 0,00 kr |
levodopa/karbidopa/entakapon
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
Vad Stalevo är och vad det används för
Vad du behöver veta innan du tar Stalevo
Hur du tar Stalevo
Eventuella biverkningar
Hur Stalevo ska förvaras
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Stalevo innehåller tre aktiva substanser (levodopa, karbidopa och entakapon) i en filmdragerad tablett. Stalevo används för behandling av Parkinsons sjukdom.
Parkinsons sjukdom beror på låga nivåer av ämnet dopamin i hjärnan. Levodopa ökar mängden dopamin och lindrar därför symtomen av Parkinsons sjukdom. Karbidopa och entakapon förbättrar den effekt levodopa har på Parkinsons sjukdom.
är allergisk mot levodopa, karbidopa eller entakapon eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
har trångvinkelglaukom (en ögonsjukdom)
har tumör i binjuren
tar vissa läkemedel för behandling av depression (kombinationer av selektiva MAO-A- och MAO-B- hämmare, eller icke-selektiva MAO-hämmare)
tidigare haft neuroleptiskt malignt syndrom (NMS - detta är en sällsynt reaktion mot läkemedel
som används för att behandla allvarlig mental sjukdom)
tidigare haft icke-traumatisk rabdomyolys (en sällsynt muskelsjukdom)
har en allvarlig leversjukdom.
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Stalevo om du har eller har haft:
en hjärtattack eller någon annan hjärtsjukdom inklusive arytmier, eller blodkärlssjukdom
astma eller annan lungsjukdom
leverproblem, din dos kan då behöva justeras
njursjukdom eller hormonrelaterad sjukdom
magsår eller krampanfall
om du upplever långvarig diarré, kontakta läkare då detta kan vara ett tecken på tjocktarmsinflammation
någon form av allvarlig mental sjukdom, till exempel psykos
kroniskt vidvinkelglaukom. Din dos kan då behöva justeras och ditt ögontryck kan behöva kontrolleras.
Rådfråga din läkare om du tar:
antipsykotika (läkemedel för behandling av psykos)
läkemedel som kan orsaka lågt blodtryck när du reser dig från en stol eller säng. Du bör vara medveten om att Stalevo kan förvärra denna effekt.
Rådfråga din läkare om du under behandlingen med Stalevo:
upplever att dina muskler blir mycket stela eller rycker kraftigt, eller om du lider av skakningar, upphetsning, förvirring, feber, snabb puls eller kraftiga blodtryckssvängningar. Om något av
detta händer, kontakta genast din läkare.
känner dig deprimerad, har självmordstankar, eller märker att ditt beteende förändras
plötsligt faller i sömn, eller känner dig mycket sömnig. Om det händer ska du inte köra bil eller använda maskiner (se även avsnittet ”Körförmåga och användning av maskiner”).
får ofrivilliga rörelser eller om de förvärrats efter start av Stalevo-behandling. Om detta händer kan din läkare behöva ändra din dosering av läkemedel mot Parkinsons sjukdom.
får diarré: din vikt kan behöva övervakas för att undvika en eventuell kraftig viktminskning
upplever aptitlöshet som förvärras över tid, orkeslöshet (svaghet, utmattning) och viktminskning inom en kort tidsperiod. Om detta händer bör en allmän läkarundersökning inklusive
leverfunktionstest övervägas.
känner att du vill sluta använda Stalevo, se avsnittet ”Om du slutar ta Stalevo”.
Tala om för din läkare om du eller din familj/vårdgivare märker att du utvecklar beroendelika symtom som leder till ett begär efter större doser av Stalevo och andra läkemedel som används för att behandla Parkinsons sjukdom.
Berätta för din läkare om du eller din familj/omhändertagare upptäcker att du utvecklar drifter eller begär att bete dig på sätt som är ovanliga för dig, eller du inte kan motstå impulsen, driften eller frestelsen att bedriva viss aktivitet som kan skada dig själv eller andra. Detta beteende kallas impulskontrollstörning och kan inkludera tvångsmässigt spelande, överdrivet matintag eller spenderande, en onormalt hög sexualdrift eller en upptagenhet med ökning i sexuella tankar eller känslor. Din läkare kan behöva se över din behandling.
Din läkare kan behöva ta regelbundna prover på dig under långtidsbehandling med Stalevo. Om du behöver opereras ska du tala om för din läkare att du tar Stalevo.
Stalevo rekommenderas inte för behandling av extrapyramidala symtom (till exempel ofrivilliga rörelser, skakningar, muskelstelhet och muskelsammandragningar) orsakade av andra mediciner.
Erfarenhet av behandling av patienter under 18 år med Stalevo är begränsad. Stalevo rekommenderas därför inte för behandling av barn eller ungdomar.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar , nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Ta inte Stalevo om du tar vissa läkemedel för behandling av depression (kombinationer av selektiva MAO-A- och MAO-B-hämmare, eller icke-selektiva MAO-hämmare).
Stalevo kan förstärka effekten och biverkningarna av vissa läkemedel. Detta inkluderar:
läkemedel för behandling av depression såsom moklobemid, amitriptylin, desipramin, maprotilin, venlafaxin och paroxetin
rimiterol och isoprenalin, som används för att behandla sjukdomar i luftvägarna
adrenalin, som används vid svåra allergiska reaktioner
noradrenalin, dopamin och dobutamin, som används för att behandla hjärtsjukdomar och lågt blodtryck
alfa-metyldopa, som används för att behandla högt blodtryck
apomorfin, som används för att behandla Parkinsons sjukdom
Vissa läkemedel kan försvaga effekten av Stalevo. Dessa är:
dopaminantagonister som används för att behandla mental sjukdom illamående och kräkningar
fenytoin som används för att förhindra krampryckningar
papaverin som används för muskelavslappning.
Stalevo kan försämra upptaget av järn. Ta därför inte Stalevo och järntillskott samtidigt utan med minst 2-3 timmars mellanrum.
Stalevo kan tas med eller utan mat. Hos vissa patienter kan Stalevo upptas sämre om det tas samtidigt med eller kort efter att man ätit proteinrik föda (som kött, fisk, mjölkprodukter, frö och nötter). Kontakta din läkare om du tror det gäller dig.
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Du bör inte amma när du behandlas med Stalevo.
Stalevo kan sänka ditt blodtryck, vilket kan orsaka att du känner dig virrig eller yr. Var därför särskilt försiktig om du kör bil eller använder verktyg eller maskiner.
Om du känner dig mycket dåsig eller om du ibland plötsligt somnar, vänta tills du känner dig fullt vaken innan du kör bil eller gör något annat som kräver att du är uppmärksam. Annars kan du utsätta dig själv eller andra för skada eller död.
Stalevo innehåller sackaros (1,2 mg/tablett). Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per maximal rekommenderad daglig dos, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.
Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
För vuxna och äldre:
Din läkare informerar dig om exakt hur många tabletter du ska ta varje dag.
Det är inte meningen att tabletterna ska delas eller brytas i småbitar.
Du ska bara ta en tablett i taget.
Beroende på hur du svarar på behandlingen kan läkaren föreslå en höjning eller sänkning av dosen.
- Om du tar Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg eller 150 mg/37,5 mg/200 mg tabletter, ta inte mer än 10 tabletter per
dag.
Om du upplever att effekten av Stalevo är för stark eller för svag eller om du upplever eventuella biverkningar vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
För att öppna burken för första gången: öppna locket och tryck sedan med tummen på förseglingen tills den bryts. Se bild 1.
Bild 1
Om du av misstag har tagit fler Stalevo-tabletter än du ska kontakta genast läkare eller apotekspersonal. I händelse av en överdosering kan du känna dig förvirrad eller upprörd, din hjärtfrekvens kan vara långsammare eller snabbare än normalt eller så kan huden, tungan, ögonen eller urinen få färgförändringar.
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett. Om det är mer än 1 timme till nästa dos:
Ta en tablett så snart du kommer ihåg och ta nästa tablett vid ordinarie tidpunkt.
Om det är mindre än 1 timme till nästa dos:
Ta en tablett så snart du kommer ihåg, vänta 1 timme och ta sedan ytterligare en tablett. Efter det kan du fortsätta som vanligt.
Se alltid till att det är minst en timme mellan Stalevo-doserna, för att undvika eventuella biverkningar.
Sluta inte ta Stalevo annat än på uppmaning av din läkare. I ett sådant fall kan din läkare behöva ändra din övriga antiparkinsonmedicinering, speciellt levodopa, för att behålla tillräcklig symtomkontroll. Om du plötsligt slutar ta Stalevo och andra antiparkinsonmedel kan det leda till oönskade biverkningar.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Många biverkningar kan mildras genom att justera dosen.
Om du vid behandling med Stalevo upplever följande symtom, kontakta genast din läkare:
Dina muskler blir stela eller rycker kraftigt, du lider av skakningar, upphetsning, förvirring, feber, snabb puls eller kraftiga blodtryckssvängningar. Dessa kan vara symtom på malignt
neuroleptikasyndrom (NMS, en sällsynt svår reaktion på läkemedel som används för att
behandla sjukdomar i det centrala nervsystemet) eller rabdomyolys (en sällsynt svår muskelsjukdom).
Allergisk reaktion, symtomen kan innefatta nässelfeber, klåda, hudutslag, svullnad av ansikte, läppar, tunga eller svalg. Detta kan orsaka svårigheter att andas eller att svälja.
Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
ofrivilliga rörelser (dyskinesier)
illamående
rödbrun missfärgning av urinen (ofarlig)
muskelsmärta
diarré.
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
tomhets- eller svimningskänsla p.g.a. lågt blodtryck, högt blodtryck
förvärrade symtom på Parkinsons sjukdom, yrsel, dåsighet,
kräkningar, buksmärta och obehagskänslor, halsbränna, muntorrhet, förstoppning
sömnsvårigheter, hallucinationer, förvirring, onormala drömmar (inklusive mardrömmar), trötthet
mentala förändringar – inklusive minnesstörningar, oro och depression (eventuellt med
självmordstankar) hjärt- eller artärsjukdom (t.ex. bröstsmärtor), oregelbunden hjärtfrekvens eller rytm
ökad tendens att falla
andfåddhet
ökad svettning, utslag
muskelkramper, svullnad av benen
dimsyn
blodbrist
minskad aptit, viktminskning
huvudvärk, ledsmärta
urinvägsinfektion.
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
hjärtattack
tarmblödning
förändring i blodets cellbild som kan leda till blödning, onormala leverfunktionsvärden
krampanfall
upprördhetskänslor
psykotiska symtom
kolit (inflammation i tjocktarmen)
missfärgning av annat än urin (t ex hud, naglar, hår, svett)
svårighet att svälja
oförmåga att urinera.
Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):
Begär efter högre doser av Stalevo som är större än det som krävs för att kontrollera motoriska symtom, känt som dopaminergt dysregleringssyndrom. Vissa patienter upplever svåra onormala ofrivilliga rörelser (dyskinesier), humörsvägningar eller andra biverkningar efter att ha tagit större doser av Stalevo.
Följande biverkningar har också rapporterats:
hepatit (inflammation i levern)
klåda.
Du kan uppleva följande biverkningar:
Oförmåga att stå emot impulsen att utföra en handling som kan vara skadlig, vilket kan inkludera:
stark impuls att spela extremt mycket trots allvarliga personliga eller familjära konsekvenser:
förändrat eller ökat sexuellt intresse och beteende som berör dig eller andra betydligt, till exempel en ökad sexlust;
okontrollerad överdriven shopping eller spenderande;
hetsätning (äta stora mängder mat under en kort period) eller tvångsmässigt matintag (äta mer mat än normalt och mer än vad som behövs för att tillfredsställa din hunger).
Berätta för din läkare om du upplever något av dessa symptom; man kommer diskutera hur man ska hantera eller reducera dessa symptom.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
De aktiva substanserna i Stalevo är levodopa, karbidopa och entakapon.
Varje 50 mg/12,5 mg/200 mg tablett innehåller 50 mg levodopa, 12,5 mg karbidopa och 200 mg entakapon.
Övriga innehållsämnen i tablettkärnan är kroskarmellosnatrium, magnesiumstearat, majsstärkelse, mannitol (E421) och povidon (E1201).
Filmdrageringen innehåller glycerol (85 procent) (E422), hypromellos, magnesiumstearat,
polysorbat 80, röd järnoxid (E172), sackaros, titandioxid (E171) och gul järnoxid (E172).
Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg: brun- eller gråröda runda konvexa (d.v.s. översida och undersida är rundade) filmdragerade tabletter utan skåra märkta med ”LCE 50” på ena sidan.
Stalevo finns i sex olika förpackningsstorlekar (10, 30, 100, 130, 175 och 250 tabletter). Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Orion Corporation Orionintie 1
FI-02200 Espoo Finland
Orion Corporation Orion Pharma Joensuunkatu 7
FI-24100 Salo
Finland
Orion Corporation Orion Pharma Orionintie 1
FI-02200 Espoo Finland
Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:
UAB Orion Pharma Tel. +370 5 276 9499
Orion Pharma Poland Sp z.o.o. Tel.: + 48 22 8333177
Orion Pharma A/S Tlf: +45 8614 0000
Salomone Pharma
Tel: +356 21220174
Orion Pharma GmbH Tel: +49 40 899 6890
Orion Pharma BVBA/SPRL Tél/Tel: +32 (0)15 64 10 20
Orion Pharma Eesti OÜ Tel: +372 66 44 550
Orion Pharma AS Tlf: +47 40 00 42 10
Orion Pharma Hellas M.E.Π.E Τηλ: + 30 210 980 3355
Orion Pharma GmbH Tel: +49 40 899 6890
Orion Pharma S.L.
Tel: + 34 91 599 86 01
Orion Pharma Poland Sp z.o.o. Tel.: + 48 22 8333177
Orion Pharma
Tél: +33 (0) 1 85 18 00 00
Orionfin Unipessoal Lda Tel: + 351 21 154 68 20
Orion Pharma d.o.o.
Tel: +386 (0) 1 600 8015
Orion Corporation Tel: +358 10 4261
Orion Pharma (Ireland) Ltd. c/o Allphar Services Ltd. Tel: +353 1 428 7777
Orion Pharma d.o.o.
Tel: +386 (0) 1 600 8015
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Orion Pharma S.r.l. Tel: + 39 02 67876111
Orion Corporation Puh./Tel: +358 10 4261
Lifepharma (ZAM) Ltd Τηλ.: +357 22056300
Orion Pharma AB Tel: +46 8 623 6440
Orion Corporation
Orion Pharma pārstāvniecība Tel: +371 20028332
Orion Pharma (Ireland) Ltd. c/o Allphar Services Ltd. Tel: +353 1 428 7777