Vivanza
vardenafil
vardenafil
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
Vad Vivanza är och vad det används för
Vad du behöver veta innan du tar Vivanza
Hur du tar Vivanza
Eventuella biverkningar
Hur Vivanza ska förvaras
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Zdravilo nima več dovoljenja za promet
Vivanza innehåller vardenafil, som tillhör en grupp läkemedel som kallas fosfodiesteras-typ 5- hämmare. De används för behandling av erektil dysfunktion hos vuxna män, ett tillstånd som innebär svårigheter med att få och behålla en erektion.
Åtminstone 1 av 10 män har någon gång problem med att få eller bibehålla erektion. Det kan finnas fysiska orsaker eller psykologiska orsaker, eller en blandning av båda. Vad det än beror på så gör förändringar i muskler och blodkärl att det inte stannar tillräckligt med blod kvar i penis för att göra den styv och behålla den styv.
Vivanza verkar endast när du är sexuellt stimulerad. Vivanza minskar effekten av de naturliga ämnena i din kropp vilket gör att erektionen försvinner. Vivanza tillåter en erektion att kvarstå tillräckligt länge för att du ska få en tillfredställande fullföljd sexuell aktivitet.
Om du är allergisk mot vardenafil eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). Tecken på en allergisk reaktion inbegriper hudutslag, klåda, svullet ansikte eller svullna läppar och andnöd.
Om du tar mediciner innehållande nitrater, såsom glyceroltrinitrat mot kärlkramp eller kväveoxid-donatorer såsom amylnitrit. Ditt blodtryck kan allvarligt påverkas genom att ta dessa läkemedel samtidigt med Vivanza.
Om du tar ritonavir eller indinavir, läkemedel som används för att behandla infektioner med humant immunbristvirus (HIV).
Om du är över 75 år och tar ketokonazol eller itrakonazol, läkemedel mot svamp.
Om du har allvarliga hjärt- eller leverproblem.
Om du får njurdialys.
Om du nyligen har haft stroke eller hjärtinfarkt.
Om du har eller har haft lågt blodtryck.
Om det finns ärftliga ögonsjukdomar i din släkt (såsom näthinneinflammation).
Om du någon gång har haft ett tillstånd som inneburit att du förlorat synen genom skada på synnerven vilket kan orsakas av otillräcklig blodtillförsel, så kallad icke-arteritisk främre ischemisk optikusinfarkt/neuropati (NAION).
Om du tar riociguat. Detta läkemedel används för att behandla pulmonell arteriell hypertension (dvs högt blodtryck i lungorna) och kronisk tromboembolisk pulmonell hypertension (dvs högt blodtryck i lungorna som följd av blodproppar). PDE5-hämmare, såsom Vivanza, har visat sig öka den blodtryckssänkande effekten av detta läkemedel. Om du tar riociguat eller om du är osäker, tala med din läkare.
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Vivanza.
Om du har problem med hjärtat. Det kan vara riskfyllt för dig att ha sex.
Om du har oregelbunden hjärtrytm (hjärtarytmi) eller medfödd hjärtsjukdom som påverkar ditt elektrokardiogram (EKG).
Om du har något kroppsligt tillstånd som har inverkan på penisformen. Detta inkluderar tillstånd kallade vinkling, Peyronies sjukdom och bindvävssjukdom i svällkropparna.
Om du har en sjukdom som kan ge erektioner som inte försvinner (priapism). Detta inbegriper sickelcellanemi, multipelt myelom och leukemi.
Om du har magsår (också kallat gastriskt eller peptiskt magsår).
Om du har rubbningar i blodets förmåga att koagulera (såsom hemofili).
Om du använder några andra behandlingar mot erektionssvårigheter, inklusive Vivanza munsönderfallande tabletter (se avsnittet Andra läkemedel och Vivanza).
Om du upplever plötslig synförsämring eller synförlust, sluta ta Vivanza och kontakta omedelbart din läkare.
Zdravilo nima več dovoljenja za promet
Vivanza är inte avsett för användning till barn eller ungdomar under 18 år.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.
Några läkemedel kan orsaka problem, särskilt dessa:
Nitrater, läkemedel mot kärlkramp eller kväveoxid-donatorer, såsom amylnitrit. Ditt blodtryck kan allvarligt påverkas genom att ta dessa läkemedel samtidigt med Vivanza.
Läkemedel som påverkar hjärtrytmen, såsom kinidin, prokainamid, amiodaron eller sotalol.
Ritonavir eller indinavir, läkemedel mot HIV.
Ketokonazol eller itrakonazol, läkemedel mot svamp.
Erytromycin eller klaritromycin, makrolidantibiotika.
Alfa-receptorblockerare, en typ av läkemedel som används vid behandling mot högt blodtryck och godartad prostataförstoring.
Riociguat.
Använd inte Vivanza filmdragerade tabletter i kombination med någon annan behandling för erektil dysfunktion, inklusive Vivanza munsönderfallande tabletter.
Du kan ta Vivanza med eller utan mat men helst inte efter en tung eller fettrik måltid eftersom det kan försena effekten.
Drick inte grapefruktjuice när du använder Vivanza. Det kan påverka effekten av läkemedlet.
Intag av alkohol kan göra erektionssvårigheterna värre.
Vivanza ska inte användas till kvinnor.
Vivanza kan göra att en del människor känner sig yra eller påverka deras syn. Kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner om du känner dig yr, eller om din syn är påverkad efter att ha tagit Vivanza.
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Rekommenderad dos är 10 mg.
Ta en tablett Vivanza ungefär 25 till 60 minuter före sexuell aktivitet. Med sexuell stimulering kan du få en erektion någon gång mellan 25 minuter och upp till 4 till 5 timmar efter att ha tagit Vivanza.
Svälj en tablett med ett glas vatten.
Tala om för din läkare om du tror att Vivanza är för stark eller för svag. Han eller hon kan ordinera byte till en annan formulering av vardenafil med en annan dos, beroende på hur bra det fungerar för dig.
Män som tar för mycket Vivanza kan uppleva fler biverkningar eller få allvarlig ryggsmärta. Om du tar mer Vivanza än du borde ska du tala om det för din läkare.
Zdravilo nima več dovoljenja za promet
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
Liksom alla läkemedel kan Vivanza orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. De flesta biverkningarna är av mild till måttlig svårighetsgrad.
Delvis, plötslig, tillfällig eller permanent synförsämring eller synförlust på det ena eller bägge ögonen har upplevts av patienter. Sluta ta Vivanza och kontakta läkare omedelbart. Plötslig hörselnedsättning eller dövhet har rapporterats.
Fall av plötslig död, snabba eller förändrade hjärtslag, hjärtinfarkt, bröstsmärta och problem med blodcirkulationen i hjärnan (inklusive tillfälligt minskat blodflöde till delar av hjärnan och hjärnblödning) har rapporterats hos män som tar vardenafil. De flesta av de män som upplevde dessa biverkningar hade hjärtbesvär innan de tog detta läkemedel. Det är inte möjligt att avgöra om dessa händelser berodde på verdenafil.
Tänkbara biverkningar är redovisade i följande kategorier:
kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare
Huvudvärk
kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare
Yrsel
Blodvallning
Nästäppa eller rinnande näsa
Magbesvär
kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare
Svullnad av hud och slemhinnor som innefattar svullnad av ansikte, läppar och svalg
Sömnbesvär
Domningar och minskad känslighet för beröring
Sömnighet
Synpåverkan såsom röda ögon, påverkan på färgseendet, ögonsmärta och obehag, ljuskänslighet
Ringning i öronen, svindel
Ökad hjärtfrekvens eller hjärtklappning
Andnöd
Nästäppa
Sura uppstötningar, magkatarr, ont i magen, diarré, kräkning, illamående, muntorrhet
Förhöjda nivåer av leverenzymer i blodet
Hudutslag, hudrodnad
Rygg- eller muskelvärk, ökning av ett muskelenzym i blodet (kreatinfosfokinas), muskelstelhet
Förlängda erektioner
Sjukdomskänsla
kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare
Inflammation i ögat (konjunktivit)
Allergisk reaktion
Ångest
Svimning
Minnesförlust
Krampanfall
Zdravilo nima več dovoljenja za promet
Ökat tryck i ögat (glaukom), ökat tårflöde
Påverkan på hjärtat (såsom hjärtattack, förändrad hjärtrytm eller kärlkramp)
Högt eller lågt blodtryck
Näsblod
Påverkan på resultaten av blodprover för att undersöka leverfunktionen
Överkänslighet hos huden för solljus
Smärtsamma erektioner
Bröstsmärta
Tillfälligt minskat blodflöde till delar av hjärnan
kan förekomma hos färre än 1 av 10 000 användare eller frekvens kan inte beräknas från tillgängliga data
Blod i urinen (hematuri)
Penisblödning
Blod i sperman (hematospermi)
Plötslig död
Hjärnblödning
Om du får biverkningar, tala med läkare. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter ”EXP”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Den aktiva substansen är vardenafil. Varje tablett innehåller 5 mg vardenafil (som hydroklorid).
Övriga innehållsämnen i tabletterna är:
Tablettkärna: krospovidon, magnesiumstearat, mikrokristallin cellulosa, kolloidal kiseldioxid (vattenfri).
Filmdragering: makrogol 400, hypromellos, titandioxid (E 171), järnoxid gul (E 172), järnoxid röd (E 172).
Vivanza 5 mg filmdragerade tabletter är orange med ’v’ på ena sidan och styrkan (5) på den andra. Varje förpackning innehåller blisterkartor med 2, 4, 8, 12 eller 20 tabletter. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning Bayer AG
Zdravilo nima več dovoljenja za promet
51368 Leverkusen Tyskland
Tillverkare Bayer AG
Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Leverkusen Tyskland
Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:
Bayer SA-NV
Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11
Байер България ЕООД
Tел.: +359 (0)2-424 72 80
Bayer s.r.o.
Tel: +420 266 101 111
Bayer A/S
Tlf: +45 45 23 50 00
Jenapharm GmbH & Co. KG Tel: +49 (0)3641-87 97 444
Bayer OÜ
Tel: +372 655 85 65
Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ Τηλ: +30 210 61 87 500
Bayer Hispania S.L. Tel: +34-93-495 65 00
Zdravilo nima več dovoljenja za promet
Bayer HealthCare
Tél (N° vert) : +33-(0)800 87 54 54
Bayer d.o.o.
Tel: + 385-(0)1-6599 900
Bayer Limited
Tel: +353 1216 3300
Icepharma hf.
Sími: +354-540 8000
Bayer S.p.A.
Tel: +39 02 397 81
NOVAGEM Limited
Τηλ: +357 22 48 38 58
SIA Bayer
Tel: +371 67 845 563
UAB Bayer
Tel: +370 523 36 868
Bayer SA-NV
Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11
Alfred Gera and Sons Ltd. Tel: +35 621 44 62 05
Bayer B.V.
Tel: +31-(0)297-28 06 66
Bayer AS
Tlf: +47-23 13 05 00
Bayer Austria Ges. m. b. H. Tel: +43-(0)1-711 46-0
Bayer Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 572 35 00
Bayer Portugal, Lda. Tel: +351 21 416 42 00
SC Bayer SRL.
Tel: +40-21-529 59 00
Bayer d. o. o.
Tel: +386 (0)1 58 14 400
Bayer, spol. s r.o.
Tel: +421 2-59 21 31 11
Bayer Oy
Puh/Tel: +358-20 785 21
Bayer AB
Tel: +46 (0)8 580 223 00
Bayer AG
Tel: +44-(0)118 206 3000