Gonazon
azagly-nafarelin
28/35
försäljning
godkänt
inte
Läkemedlet
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
Innehavareavgodkännandeförförsäljningochtillverkare: Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Nederländerna
Gonazon, koncentrat till injektionsvätska, lösning, till laxfisk av honkön
Azaglynafarelin 1600 g/ml som azaglynafarelinacetat. Hjälpämne: Bensylalkohol
Induktion och synkronisering av ägglossning för produktion av ögonpunktad rom och yngel.
Använd inte Gonazon förrän cirka 10 % av det specifika avelsfiskbeståndet har ovulerat på naturlig väg.
Läkemedlet ska inte användas till fisk som hålls i vattentemperaturer som normalt kan hämma ovulation eftersom detta kan resultera i en minskning av äggkvalitet.
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.
Laxfisk av honkön såsom atlantlax (Salmo salar), regnbåge (Oncorhynchus mykiss), öring (Salmo trutta) och röding (Salvelinus alpinus).
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
Den rekommenderade dosen är 32 µg /kg kroppsvikt.
Injiceras intraperitonealt längsmed centrallinjen, ½ till 1 fenlängd framför bukfenans bas. Fisken ska
bedövas.
Dosen bör ges med en volym som valts med utgångspunkt av i fiskens kroppsvikt. Den spädningsvätska som medföljer används för spädning av koncentratet till en korrekt utspädning för optimering av injektionsvolymer för fiskar med varierande kroppsvikter.
Den tomma, sterila injektionsflaskan ska användas för blandning av koncentrat och spädningsvätska. Ytterligare sterila injektionsflaskor kan tillhandahållas på begäran.
Tabellen nedan illustrerar den volym koncentrat respektive spädningsvätska som krävs för att erhålla önskad injektionsvolym 0,1 ml/kg fisk, 0,2 ml/kg fisk, 0,5 ml/kg fisk eller 1 ml/kg fisk.
Vald injektionsvolym per kg fisk (beroende på fiskstorlek)* | |||||
0,1 ml | 0,2 ml | 0,5 ml | 1,0 ml | ||
Totalvikt av fisk som ska behandlas | Volym koncentrat | Volym spädningsvätska | |||
50 kg | 1 ml | 4 ml | 9 ml | 24 ml | 49 ml |
100 kg | 2 ml | 8 ml | 18 ml | 48 ml | 98 ml |
*denna volym minimeras för arter med störst kroppsvikt.
Noll dagar.
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Förvaras i kylskåp (2oC-8oC).
Får ej frysas.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten. Hållbarhet efter det att förpackningen öppnats första gången: 28 dagar.
Efter spädning ska produkten användas omedelbart.
Ska inte blandas med andra läkemedel.
Vid blandning av koncentrat med spädningsvätska ska handskar användas. Undvik självinjektion.
Vid oavsiktlig kontakt med antingen hud eller ögon skölj med rikligt med vatten.
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
Om koncentrat eller flera ml utspädd lösning spills på hud eller i ögon eller vid oavsiktlig självinjektion uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Tvätta händerna efter det att produkten använts.
Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall skall bortskaffas enligt gällande anvisningar.
13.06.2008
Utförlig information om denna produkt finns tillgänglig på EMEAs hemsida
Ej relevant.
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
Innehavareavgodkännandeförförsäljning: Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nederländerna
Tillverkare: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Österrike
Gonazon 18,5 mg implantat för hund
Azaglynafarelin 18,5 mg
Hämning av gonadfunktion hos tikar genom långtidsblockad av syntesen av gonadotropin.
Använd inte Gonazon till tikar (prepubertala och vuxna) som är ämnade för avel.
På grund av dess farmakologiska aktivitet (förhindrande av produktion av könshormoner) kan administrering av GnRH-agonister till tikar ge upphov till vaginit.
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.
Hund (tikar).
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
För subkutan administrering. Den rekommenderade dosen är ett implantat per tik.
Då klinisk information saknas ska tikar som väger mindre än 3 kg och tikar av stora raser som väger över 45 kg ej behandlas.
Implantatet kan administreras till tikar från fyra månaders ålder.
Hos vuxna tikar bör första behandlingen företrädesvis göras under metöstrus.
Vid rekommenderad behandlingsdos är läkemedlet ineffektivt hos tikar som är sju år eller äldre. Varaktigheten för uppnådd prevention av gonadfunktionen visas i tabellen nedan:
Ålder vid behandlingsstart | ||
4 månader – 3 års ålder | 3-6 års ålder | |
Genomsnittlig varaktighet av blockad (standardavvikelse) | 12 månader (±24 dagar) | 11 månader (±93 dagar) |
Hos tikar där gonadfunktionen framgångsrikt har förhindrats under en period av 12 månader kan en andra behandling inledas vid denna tidpunkt för fortsatt östrusprevention. Data saknas för behandling av djur i mer än två omgångar.
Gonazon ska administreras subkutant i den ventrala främre bukväggen, i navelregionen och injektionen ska göras aseptiskt. Metoden för administrering beskrivs nedan:
Lägg tiken på rygg. Förbered ett mindre område (t ex 4 cm2) av den ventrala främre buk-
/navelregionen genom att steriltvätta (Fig. 1).
Öppna foliepåsen genom att använda den förklippta skåran för att ta fram det sterila injektionshjälpmedlet.
Tag av kanylskyddet. Till skillnad från vid vätskeinjektioner finns inget behov att avlägsna
luftbubblor. Skulle man försöka göra det finns risk att implantatet rubbas från kanylen.
Använd aseptisk teknik och nyp tag i ett hudveck i hundens navelregion. Med fasningen på kanylen pekandes uppåt, stick in kanylen subkutant i hudvecket i en 30-graders vinkel med en
enda rörelse (Fig. 2).
Säkerställ att inte bukväggen, muskulatur eller fettvävnad penetreras.
Med den fria handen använd ett tumgrepp för att hålla injektionshjälpmedlet i korrekt position och tryck in pistongen så långt det går. Detta gör att kanylen dras tillbaka in och implantatet blir kvar under huden (Fig. 3). Dra ut kanylen.
Säkerställ att injektionsstället är rent och torrt. Instruera djurägaren att hålla injektionsstället rent och torrt under 24 timmar. Anteckna behandlingsdatum i djurets journal.
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
Sedering och/eller generell anestesi kan behövas för avlägsnande av implantatet. Lägg hunden i samma position som beskrivs ovan vid administrering av implantatet.
Lokalisera implantatet genom att försiktigt palpera administrationsstället. Förbered området genom att steriltvätta.
Efter lokalbedövning givits tryck försiktigt med fingrarna på ena änden av implantatet. Gör ett incisionssnitt, cirka 5 mm långt, längs den upphöjda ytterdelen av implantatet. Tryck
implantatet försiktigt mot incisionssnittet. Om nödvändigt dissekera bort fibrös vävnad för att frilägga implantatet. Fatta implantatet med en peang och dra ut det.
Instruera djurägaren att hålla injektionsstället rent och torrt under 24 timmar.
Behandling under preöstrus hämmar inte den aktuella löpningen (proöstrus och östrus).
Hos vuxna tikar är det vanligt att löpning induceras under den första behandlingsmånaden med implantatet. Förekomst av inducerad löpning är lägre när den första behandlingen ges i metöstrus (32
%) än i anöstrus (84 %). Därför ska behandlingen företrädesvis göras i metöstrus. Förekomsten av inducerad löpning efter administrering med upprepad behandling till tikar som inte visat tecken på
östrus efter föregående behandling är låg (uppskattad till 8 %).
Risken att inducera en fertil löpning är låg i metöstrus (5 %). Administrering med Gonazon under andra stadier av cykeln kan inducera fertil löpning. Om en tik blir dräktig efter inducerad löpning kan embryonal resorption eller abort ske. Därför måste kontakter med hanhundar undvikas om löpning observeras, tills alla symtom på löpning (svullen vulva, blödning och attraktion för hanhundar) upphört.
Inducerad löpning har inte observerats om behandling påbörjas före puberteten. Dessutom är förekomsten av inducerad löpning lägre hos yngre tikar än hos äldre.
En andel tikar som uppvisar inducerad löpning kan senare utveckla psudodräktighet. Baserat på fältstudier är dock incidensen av pseudodräktighet hos behandlade tikar inte större än hos obehandlade kontrolltikar.
Ej relevant.
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten ”Utg dat.”.
Förvaras vid högst 25C.
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
I fältstudier har det visats att implantatet eventuellt inte sitter kvar hos en del (1,2 %) av tikarna. Om implantatet inte kan palperas inom en månad efter administrering bör ägaren uppmanas att söka upp veterinären för rådgivning eftersom effekten inte kan säkerställas i detta fall.
Efter ett års behandling kan det vara svårt att lokalisera och ta bort implantatet hos ungefär 10 % av fallen. För att minimera detta problem är det viktigt att säkerställa att implantatet administreras subkutant, speciellt hos hundar med stora depåer av subkutant fett. Svårighet att lokalisera och ta bort Gonazon har inga allvarliga effekter på hundens allmäntillstånd. Däremot kan tidpunkten för återkomst av löpning inte förutsägas.
Efter en endosadministrering kan återgång till ovarial aktivitet ta längre tid efter uttag av implantatet för tikar som behandlats före puberteten (medeltal 255 dagar, variationsvidd 36-429 dagar) än för vuxna tikar (medeltal 68 dagar, variationsvidd 12-264 dagar). En hög andel (68 %) av den första löpningen efter en engångsbehandling av vuxna tikar medförde ingen ovulation.
Efter upprepad behandling kan inte tidpunkten för återkomst av löpning förutsägas exakt. Data saknas för upprepade behandlingar av prepubertala tikar.
Oavsiktligt intag av implantatet för hund påverkar inte dess hälsa, eftersom biotillgängligheten av GnRH-agonister är mycket låg.
Användning rekommenderas inte under dräktighet och laktation. Laboratoriestudier har visat att administrering med denna produkt under tikens tidiga dräktighet sannolikt inte påverkar dräktigheten (dvs. dräktigheten fullföljs med födsel av livsdugliga valpar).
Skyddsutrustning bestående av handskar ska bäras vid hantering av det veterinärmedicinska läkemedlet.
Undvik självinjektion.
Vid oavsiktlig självinjektion med implantatet, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Fråga veterinären hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
13.06.2008
Utförlig information om denna produkt finns tillgänglig på EMEAs hemsida
En kartong innehåller ett injektionshjälpmedel för engångsbruk, en förfylld injektionsspruta med en skyddande hylsa.