Gripovac 3
inactivated influenza-A virus, swine
16
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
försäljning
injektionsvätska, suspension för svin
Innehavareavgodkännandeförförsäljning: MERIAL
29 avenue Tony Garnier
godkänt
69007 Lyon, Frankrike
Tillverkareansvarigförfrisläppandeavtillverkningssats: IDT Biologika GmbH
Am Pharmapark
06861 Dessau-Rosslau Tyskland
Gripovac 3 injektionsvätska, suspension för svin
Klar, gulaktigt orange till rosa injektionsvätska, suspension. Varje dos om 2 ml innehåller:
inte
Stammar av inaktiverade Influensa A virus/svin/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU1
Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU1
Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU1
Läkemedlet
1GMNU = Geometriskt medelvärde av neutraliserande enheter inducerade i marsvin efter 2 immuniseringar med 0,5 ml av detta vaccin.
Carbomer 971 P NF 2,0 mg
Tiomersal 0,21 mg
Aktiv immunisering av svin från 56 dagars ålder inklusive dräktiga suggor mot svininfluensa orsakad av subtyperna H1N1, H3N2 och H1N2 för att reducera kliniska symptom och virusbelastning i lungorna efter infektion.
försäljning
Immuniteten inträder: 7 dagar efter grundvaccinering.
Immunitetens varaktighet: 4 månader hos svin vaccinerade mellan 56 och 96 dagars ålder och
6 månader hos svin vaccinerade för första gången vid 96 dagars ålder eller äldre.
Aktiv immunisering av dräktiga suggor efter avslutad grundimmunisering genom administrering av en enstaka dos 14 dagar före grisning för att utveckla hög maternell immunitet som ger kliniskt skydd till smågrisar i minst 33 dagar efter födsel.
Inga.
godkänt
I mycket ovanliga fall kan en övergående lätt svullnad vid injektionsstället som återgår inom 2 dagar uppstå. En övergående mindre ökning i rektaltemperatur kan i mycket ovanliga fall uppstå efter vaccinering (”mycket ovanlig” motsvarar en biverkningsfrekvens på färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.
Svin
inte
För intramuskulär användning. Smågrisar:
Grundvaccinering: 2 injektioner om en dos (2 ml)
Från 96 dagars ålder, med 3 veckor mellan injektionerna för att ge immunitet som varar i 6 månader.
Läkemedlet
eller
Mellan 56 och 96 dagars ålder, med 3 veckor mellan injektionerna för att ge immunitet som varar i 4 månader.
Suggor och gyltor: Grundvaccinering: Se ovan.
Boostervaccinering är möjlig vid varje stadium av dräktighet och laktation: Vid vaccinering 14 dagar före grisning med en dos (2 ml) överförs maternell immunitet till smågrisarna som skyddar dem mot kliniska influensasymptom i minst 33 dagar efter födsel.
Maternell immunitet hos smågrisarna interagerar med antikroppsinduktion. Generellt varar vaccin- inducerade maternella antikroppar i c.a. 5-8 veckor efter födsel. I särskilda fall, när suggan haft upprepad kontakt med antigenet (fältinfektion + vaccinering) kan antikroppar överförda till smågrisarna vara i upp till 12 veckor efter födseln. I det senare fallet skall smågrisarna vaccineras från 96 dagars ålder.
försäljning
Inga.
Noll dagar
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Förvaras i kylskåp (2 oC-8 oC). Får ej frysas.
godkänt
Förvara injektionsflaskan i ytterkartongen. Ljuskänsligt. Hållbarhet i öppnad förpackning: 10 timmar.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten och kartongen efter EXP.
Särskildaförsiktighetsåtgärderförpersonersomgerläkemedlettilldjur:
Vid oavsiktlig självinjektion förväntas enbart en mindre reaktion vid injektionsstället.
Dräktighetochdigivning:
Vaccinet kan användas under dräktighet och laktation.
Interaktionermedandraläkemedelochövrigainteraktioner:
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel. Beslut ifall detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
inte
Blandbarhetsproblem:
Skall inte blandas med något annat läkemedel.
Läkemedlet
Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Fråga veterinären eller apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Ytterligare information om denna produkt finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida /.
försäljning
Vaccinet stimulerar aktiv immunitet mot svininfluensa A virussubtyper H1N1, H3N2 och H1N2. Det inducerar neutraliserande och hemagglutinationsinhiberande antikroppar mot var och en av de tre subtyperna. När en enstaka dos av vaccinet administreras 14 dagar före grisning som booster till tidigare vaccinerade suggor, stimulerar vaccinet aktiv immunitet för att ge maternell immunitet till avkomman mot svininfluensa A virussubtyper H1N1, H3N2 och H1N2.
Förpackningsstorlekar:
Kartong med 1 injektionsflaska av glas eller PET om 10 doser (20 ml), 25 doser (50 ml) eller 50 doser (100 ml) med gummipropp och flänskapsyl.
Läkemedlet
inte
godkänt
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.