Optimark
gadoversetamide
gadoversetamid
Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att rapportera de biverkningar du eventuellt får. Information om hur du rapporterar biverkningar finns i slutet av avsnitt 4.
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
Vad Optimark är och vad det används för
Vad du behöver veta innan du får Optimark
Hur Optimark används
Eventuella biverkningar
Hur Optimark ska förvaras
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Optimark innehåller den aktiva substansen gadoversetamid. Gadoversetamid används som ”kontrastmedel” vid magnetisk resonanstomografi.
Optimark är endast avsett för diagnostik. Det används till vuxna patienter och till barn som är 2 år eller äldre som undersöks med magnetisk resonanstomografi (MRT), en typ av
undersökning som ger bilder av inre organ. Optimark används för att göra bilderna tydligare hos patienter som har eller misstänks ha avvikelser i hjärnan, ryggraden eller levern.
om du är allergisk
mot den aktiva substansen gadoversetamid eller
mot något annat innehållsämne i Optimark (se avsnitt 6), eller
mot andra gadoliniumkontrastmedel
Du får inte ges Optimark om
du har gravt och/eller akut nedsatt njurfunktion eller
om du är en patient som ska genomgå eller har genomgått levertransplantation eftersom användning av Optimark hos patienter med dessa tillstånd har associerats med en sjukdom som kallas nefrogen systemisk fibros (NSF). NSF är en sjukdom som leder till att hud och bindväv förtjockas. NSF kan leda till handikappande orörlighet i leder och muskelsvaghet eller påverka inre organs normala funktioner, vilket kan vara livshotande.
Optimark får inte användas till nyfödda spädbarn upp till 4 veckors ålder.
Innan du får Optimark kommer du att få lämna blodprov som används för att undersöka hur bra dina njurar fungerar.
du har allergier (t.ex. mot läkemedel, fisk och skaldjur, hösnuva, nässelfeber) eller astma
du har haft någon reaktion vid tidigare injektioner av ett kontrastmedel, inklusive tidigare reaktion på jodbaserat kontrastmedel
dina njurar inte fungerar som de ska
du nyligen har genomgått levertransplantation eller förväntas göra det inom kort
du känner dig törstig och/eller bara har druckit mycket lite eller ingenting för undersökningen
du tar en viss typ av blodtryckssänkande läkemedel, en så kallad betablockererare
du har en hjärtsjukdom
du har epilepsi eller hjärnskada
du står på natriumfattig kost.
Om något att detta gäller dig, kommer läkaren att besluta huruvida den tänkta undersökningen kan genomföras eller inte.
Optimark rekommenderas inte till barn som är under två år.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Optimark inte ska användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt. Amning ska avbrytas i minst 24 timmar efter tillförsel av Optimark.
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Om du är öppenvårdspatient och planerar att köra bil eller använda verktyg eller maskiner, ska du tänka på att yrsel ibland kan uppträda efter en undersökning om du fått Optimark. Upp till 1 av 100 personer kan drabbas.
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos om upp till 17 ml, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.
10 ml sprutor och 15 ml sprutor innehåller mindre än 1 mmol natrium; d.v.s. de är näst intill ”natriumfria”.
Högre doser innehåller 1 mmol natrium eller mer, vilket bör beaktas för patienter som står på
natriumfattig kost.
20 ml av lösningen innehåller 28,75 mg natrium. 30 ml av lösningen innehåller 43,13 mg natrium.
Diagnostiska undersökningar som omfattar användning av kontrastmedel ska genomföras under övervakning av läkare med erforderlig utbildning och ingående kunskap om den undersökning som ska genomföras.
Den vanliga dosen 0,2 ml/kg kroppsvikt är densamma hos vuxna som till barn från 2 års ålder. Det blir 14 ml hos en person som väger 70 kg och denna volym ska injiceras under ca 7-14 sekunder i en ven,
vanligen en ven i en arm. Injektionen spolas sedan igenom med en injektion av koksaltlösning för att
säkerställa att ingenting finns kvar i nålen eller slangen som används för injektionen. Hos vuxna kan en andra dos ges inom 30 minuter från den första dosen. När vissa avvikelser i hjärnan undersöks kan det vara nödvändigt att använda tre gånger den normala dosen av Optimark i en injektion till vuxna. Läkaren bestämmer hur mycket Optimark som behövs för undersökningen. Tala genast om för läkaren eller sjuksköterskan/teknikern om du känner smärta i området där nålen placerats.
Hos patienter med måttliga njurbesvär ska inte fler än en dos Optimark användas under en undersökning. Injektioner med Optimark ska inte upprepas om det inte har gått minst 7 dagar mellan injektionerna.
Det är inte nödvändigt att justera dosen om du är 65 år eller äldre men du kommer att få lämna ett blodprov som används för att undersöka hur bra dina njurar fungerar.
Om för stor mängd Optimark har injicerats är det osannolikt att det kommer att skada dig då mycket större doser inte har framkallat några besvär hos människor som har fått sådana. Om du har normal njurfunktion, är det osannolikt att du kommer att få några besvär. Optimark kan avlägsnas med dialys. Om du tror att du har fått för mycket Optimark injicerat, ska du omedelbart tala om det för läkaren eller sjuksköterskan/teknikern.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Du måste omedelbart rapportera följande symtom till läkaren eller sjuksköterskan/teknikern och få omedelbar behandling, eftersom de kan vara eller bli mycket allvarliga:
biverkningar som påverkar hjärtat (svimning, extra hjärtslag, bröstsmärta) eller andningssystemet (andnöd, täppta luftvägar, svullnad eller trånghet i halsen, kliande eller rinnande näsa, nysningar).
De flesta biverkningar som har observerats efter användning av Optimark har varit milda till måttliga i intensitet och av övergående art. De vanligaste biverkningarna har varit konstig smak i munnen, värmekänsla, huvudvärk och yrsel.
Eventuella biverkningar beskrivs närmare nedan.
Nedanstående frekvenser och symtom bygger på kliniska prövningar och på erfarenheter av användning av Optimark efter godkännandet för försäljning:
Frekvens | Eventuella biverkningar |
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer) | huvudvärk, konstig smak i munnen, värmekänsla |
Mindre vanliga | allergisk reaktion/överkänslighetsreaktion, yrsel, stickningar, |
(kan förekomma | domningar, försämrat luktsinne, röd och varm hud, nästäppa, halsont, |
hos upp till 1 av | illamående, diarré, klåda, hudutslag, obehag i bröstet, bröstsmärta, |
100 personer) | köldkänsla inklusive köldkänsla i armar och ben, reaktioner vid |
administreringsstället, förändrade nivåer av kalciumhalten i blodet |
Frekvens | Eventuella biverkningar |
Sällsynta | nedsatt aptit, oro, sömnstörning, dåsighet, sveda, känsla av att det rör |
(kan förekomma | sig eller snurrar, öronringningar, ögonlocksrodnad, ögonsmärta, |
hos upp till 1 av | dimsyn, blodsprängda ögon, medvetenhet om hjärtslagen, |
1 000 personer) | oregelbunden hjärtrytm, extra hjärtslag, lågt blodtryck, andnöd, |
heshet, rinnande näsa, halstäppa, ökad salivering, buksmärta, | |
förstoppning, muntorrhet, nässelfeber, kallsvett, rodnad, högre | |
blodhalt av ett ämne (kreatinin) som vanligen utsöndras via njurarna, | |
blod i urinen, ansiktssvullnad, svaghet och liknande symtom såsom | |
utmattning och allmän sjukdomskänsla, feber, svullna armar och ben, | |
frossa, smärta, köldkänsla i armar och ben, förhöjda leverenzymer, | |
onormal urinanalys, förhöjda mineralvärden i urinen, protein i urinen, | |
förhöjda hjärt- och muskelenzymer, sänkt hemoglobin, förvirring och | |
desorientering, skakningar, kramper, röda ögon, snabb hjärtrytm, högt | |
blodtryck, täppta luftvägar, svullen hals eller svullna stämband, | |
halsirritation, hosta, kliande näsa, nysningar, svettning | |
Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer) | svullnad kring ögonen, onormalt EKG, svimning, kräkning |
Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data) | förhårdnad av huden som även kan påverka mjuka vävnader och inre organ (nefrogen systemisk fibros), sjukdomskänsla |
Det har förekommit rapporter om nefrogen systemisk fibros (som orsakar förhårdnad av huden och som även kan påverka mjukvävnad och inre organ).
Barn som är 2 år eller äldre och som har fått Optimark har uppvisat likartade biverkningar som vuxna.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Förvaras detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartongens och på sprutans etikett efter EXP. Förvara sprutan i ytterkartongen. Ljuskänsligt
Förvaras i skydd mot kyla. Får ej frysas.
Läkemedlet ska användas omedelbart. Om den inte används omedelbart, ansvarar användaaren för förvaringstid och förvaringsförhållanden fram till användning.
Använd inte lösningen om den är missfärgad eller innehåller partiklar.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Den aktiva substansen är gadoversetamid.
1 ml innehåller 330,9 mg gadoversetamid, motsvarande 500 mikromol.
Varje 10 ml spruta innehåller 3 309 mg gadoversetamid.
Varje 15 ml spruta innehåller 4 963,5 mg gadoversetamid.
Varje 20 ml spruta innehåller 6 618 mg gadoversetamid.
Varje 30 ml spruta innehåller 9 927 mg gadoversetamid.
Övriga innehållsämnen är: versetamid, kalciumhydroxid, kalciumkloriddihydrat, natriumhydroxid och/eller saltsyra, vatten för injektionsvätskor.
Optimark förfyllda sprutor innehåller en klar, färglös till ljusgul lösning.
Optimark levereras i förfyllda sprutor tillverkade av polypropylen. Sprutans spetsskydd och kolv är tillverkade av brombutylgummi.
Optimark förfyllda sprutor levereras i följande förpackningsstorlekar: 1 x 10 ml 10 x 10 ml
1 x 15 ml 10 x 15 ml
1 x 20 ml 10 x 20 ml
1 x 30 ml 10 x 30 ml
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning: Guerbet
15, rue des Vanesses 93420 Villepinte Frankrike
Kontakta innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel.
Tillverkare
Mallinckrodt Medical Imaging Ireland Damastown
Mulhuddart, Dublin 15 Irland
Optimark är indicerat för användning vid magnetisk resonanstomografi (MRT) av centrala nervsystemet (CNS) och levern. Det förstärker kontrasten, underlättar visualisering och bidrar till karakterisering av fokala lesioner och avvikande strukturer i CNS och levern hos vuxna patienter och hos barn som är 2 år eller äldre med känd eller starkt misstänkt patologi.
Överkänslighet mot gadoversetamid, mot andra produkter som innehåller gadolinium eller mot något hjälpämne.
Optimark är kontraindicerat för patienter med gravt nedsatt njurfunktion (GFR < 30 ml/min/1,73 m²) och/eller akut njurskada
för patienter som har genomgått levertransplantation eller
för patienter i den perioperativa fasen av levertransplantation samt
för nyfödda barn upp till 4 veckors ålder.
Förstärkning av MRT med gadoversetamid, liksom med andra paramagnetiska kontrastmedel, kan försämra visualiseringen av befintliga lesioner. Vissa av dessa lesioner kan ses med MRT utan kontrastförstärkning. Försiktighet ska därför iakttas vid tolkning av kontrastförstärkta MRT-bilder som inte kompletteras med MRT utan kontrastförstärkning.
Det är viktigt att se till att patienterna är tillräckligt hydrerade före undersökningen.
Överkänslighet
Allergoida och andra idiosynkratiska reaktioner kan även förekomma med gadoversetamid. Dessa reaktioner kan manifesteras som kardiovaskulära eller respiratoriska reaktioner eller hudreaktioner. De flesta av dessa reaktioner uppträder inom en halvtimme efter administrering av kontrastmedlet. Liksom alla andra kontrastmedel i samma klass kan gadoversetamid i sällsynta fall framkalla senreaktioner (efter timmar eller dagar), men ingen sådan reaktion har rapporterats i de kliniska prövningar som har slutförts.
Om överkänslighetsreaktioner uppträder, måste tillförseln av kontrastmedlet omedelbart avbrytas och intravenös behandling sättas in efter behov.
Undersökningen måste övervakas av läkare och inläggning av en flexibel, kvarliggande kateter rekommenderas. För att omedelbar åtgärd ska kunna vidtas i akuta situationer, måste nödvändiga läkemedel (t.ex. epinefrin/adrenalin, teofyllin, antihistaminer, kortikosteroider och atropiner), endotrakealtub och ventilator finnas omedelbart tillgängliga.
Risken för överkänslighetsreaktioner ökar i följande fall:
patienter med allergisk predisponering
patienter med bronkial astma; hos dessa patienter är det i synnerhet risken för bronkospasmer som är förhöjd
patienter som tidigare har reagerat på kontrastmedel, inklusive jodbaserade kontrastmedel. Före injektionen av kontrastmedel ska patienterna tillfrågas om de har haft några allergier (t.ex. allergier mot fisk och skaldjur eller läkemedel, hösnuva, urtikaria), om de är överkänsliga mot kontrastmedel och om de har bronkial astma. Förmedicinering med antihistaminer och/eller
glukokortikoider kan övervägas.
Patienter som tar betablockerare
Observera att patienter som använder betablockerare inte nödvändigtvis svarar på de betaagonister som används för behandling av överkänslighetsreaktioner.
Patienter med hjärtkärlsjukdom
Hos denna patientgrupp kan överkänslighetsreaktioner vara allvarliga. Särskilt hos patienter med allvarliga hjärtsjukdomar (t.ex. grav hjärtsvikt, kranskärlssjukdom) kan kardiovaskulära reaktioner förvärras. Kliniska prövningar med Optimark har emellertid inte gett belägg för detta.
Sjukdomar i centrala nervsystemet
Hos patienter med epilepsi eller hjärnlesioner kan risken för kramper under undersökningen vara förhöjd. Försiktighetsmått är nödvändiga vid undersökning av sådana patienter (t.ex. övervakning av patienten), och den utrustning och de läkemedel som behövs för snabb behandling av eventuella kramper ska finnas tillgängliga.
Patienter med nedsatt njurfunktion
Före administrering av Optimark ska alla patienter undersökas med avseende på njurdysfunktion med hjälp av laboratorietester. Det har kommit rapporter om nefrogen systemisk fibros (NSF) associerad med användning av Optimark och vissa gadoliniumhaltiga kontrastmedel hos patienter med akut eller kroniskt gravt nedsatt njurfunktion (GFR <
30 ml/min/1,73 m2) och/eller akut njurskada. Optimark är kontraindicerat för dessa patienter (se
avsnittet Kontraindikationer). Patienter som har genomgått eller genomgår levertransplantation löper särskild risk på grund av att incidensen av akut njursvikt är hög i denna grupp. Optimark får därför inte användas till patienter som har genomgått eller genomgår levertransplantation eller till nyfödda. Risken för utveckling av NSF hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (GFR 30-59 ml/min/1,73 m2) är inte känd och därför ska Optimark endast användas efter noggrann bedömning av risk och nytta hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion. Gadoversetamid är dialyserbart. Hemodialys kort efter administrering av Optimark kan bidra till att eliminera Optimark från kroppen. Det finns inga belägg som stödjer insättande av hemodialys för att förebygga eller behandla NSF hos patienter som inte redan står på hemodialys.
Hos patienter med nedsatt njurfunktion vid baseline har akut, dialyskrävande njursvikt inträffat vid användning av Optimark. Risken för akut njursvikt kan öka med ökad dos av kontrastmedlet. Administrera lägsta möjliga dos för adekvat avbildning.
Barn och ungdomar
Optimark får inte administreras med autoinjektor. Till barn mellan 2 och 11 år ska den erforderliga dosen ges manuellt för att undvika överdosering av misstag.
Nyfödda och spädbarn
Optimark ska inte användas till barn som är under 2 år. Säkerhet och effekt har inte studerats hos denna åldersgrupp.
Äldre
Eftersom njurclearance av gadoversetamid kan vara nedsatt hos äldre, är det särskilt viktigt att undersöka patienter som är 65 år eller äldre med tanke på njurdysfunktion.
Natrium
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos om upp till 17 ml, dvs. är näst intill ”natriumfritt”.
10 ml sprutor och 15 ml sprutor innehåller mindre än 1 mmol natrium; d.v.s. de är näst intill ”natriumfria”.
Högre doser innehåller 1 mmol natrium eller mer, vilket bör beaktas för patienter som ordinerats natriumfattig kost.
20 ml av lösningen innehåller 28,75 mg natrium. 30 ml av lösningen innehåller 43,13 mg natrium.
Serumjärn och serumzink
Försiktighet ska iakttas eftersom övergående sänkningar av serumjärn- och serumzinkparametrar har observerats i kliniska prövningar. Det är inte känt om detta har någon klinisk betydelse.
Graviditet
Det finns inga data från användningen av gadoversetamid i gravida kvinnor. Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta reproduktionstoxikologiska effekter. Optimark ska användas under graviditet endast då tillståndet kräver att det är absolut nödvändigt att kvinnan behandlas med gadoversetamid.
Amning
Det är okänt om gadoversetamid utsöndras i bröstmjölk. Det finns inte tillräckligt med information om gadoversetamid utsöndras i mjölk från djur. En risk för det ammade barnet kan inte uteslutas. Amning ska avbrytas i minst 24 timmar efter administrering av gadoversetamid.
Fertilitet
Gängse studier avseende reproduktionstoxicitet visade inte några särskilda risker för människa. Kliniska studier på fertilitet har inte utförts.
Optimark ska endast administreras av läkare med praktisk erfarenhet av klinisk MRT.
För att möjliggöra omedelbara åtgärder i akuta situationer måste nödvändiga läkemedel (t.ex. epinefrin/adrenalin, teofyllin, antihistaminer, kortikosteroider och atropiner), endotrakealtub och ventilator finnas till hands.
Dosering
Medlet ska administreras som en perifer, intravenös bolusinjektion i en dos om 0,2 ml/kg (100 mikromol/kg) kroppsvikt. För att säkerställa att hela dosen kontrastmedel har injicerats, ska injektionen följas av en genomspolning med en injektion av 5 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning. Avbildningen ska slutföras inom 1 timme från tillförseln av kontrastmedlet.
Upprepad dos
Om det vid kraniell MRT fortfarande föreligger stark misstanke om en lesion trots MRT med en enkeldos kontrastförstärkande medel, eller när exaktare information om antalet, storleken eller omfattningen av lesioner kan påverka vården eller behandlingen av patienten, kan, förutsatt att patienten har normal njurfunktion, en andra bolusinjektion om 0,2 ml/kg (100 mikromol/kg) ges inom 30 minuter från den första injektionen, eftersom detta kan förbättra undersökningens
diagnostiska resultat.
Säkerheten med upprepade doser har inte fastställts hos barn och ungdomar (2 år och äldre), hos patienter med nedsatt njurfunktion eller hos äldre patienter. Upprepad dos rekommenderas inte till dessa populationer.
Begränsade data för andra gadoliniumkontrastmedel tyder på att den diagnostiska säkerheten vid MRT-undersökning för att utesluta ytterligare kraniella metastaser hos patienter med en känd, solitär, resekerbar metastas kan förbättras med injicering av dosen 300 mikromol Optimark/kg kroppsvikt.
Pediatrisk population
Ingen dosjustering anses nödvändig för barn som är äldre än 2 år.
Optimark är kontraindicerat för nyfödda upp till 4 veckors ålder. Optimark rekommenderas inte till barn under två år eftersom säkerheten, effekten och påverkan på en outvecklad njurfunktion inte har studerats i denna åldersgrupp.
Äldre (från 65 år)
Ingen dosjustering anses nödvändig. Försiktighet ska iakttas vid användning till äldre patienter.
Nedsatt njur- och leverfunktion
Optimark är kontraindicerat för patienter med gravt nedsatt njurfunktion (GFR < 30 ml/min/1,73 m²) och/eller akut njurskada och för patienter som har genomgått levertransplantation eller som befinner
sig i den perioperativa fasen av levertransplantation. Optimark ska endast användas efter noggrann
bedömning av risk/nytta hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (GFR 30-59 ml/min/1,73m²) i en dos som inte överstiger 100 mikromol/kg kroppsvikt. Mer än en dos ska inte användas under en undersökning. På grund av bristen på information om upprepad administrering bör injektioner av Optimark inte upprepas om inte intervallet mellan injektionerna är minst 7 dagar.
Administreringssätt
Medlet ska administreras som en perifer intravenös bolusinjektion. För att säkerställa att allt kontrastmedel injiceras, ska injektionen följas av en genomspolning med 5 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning. Inläggning av en flexibel, kvarliggande venkateter rekommenderas. Optimark får inte administreras med autoinjektor till barn mellan 2 och 11 år.
Försiktighetsåtgärder före hantering eller administrering av läkemedlet
Behållaren och lösningen ska inspekteras före användning.
Inga formella interaktionsstudier har utförts.
Det har visats att Optimark påverkar mätningen av serumkalcium med kolorimetrimetoden OCP (ortokresolftaleinkomplexon). Tillförsel av gadoversetamid orsakar emellertid inte en faktisk sänkning av serumkalcium. I närvaro av gadoversetamid ger OCP-tekniken ett felaktigt lågt värde för plasmakalcium. Storleken på denna mätartefakt är proportionell mot blodkoncentrationen av gadoversetamid, och hos patienter med normalt njurclearance kan korrekta värden erhållas ca 90 minuter efter tillförseln. Hos patienter med nedsatt njurfunktion fördröjs clearance av gadoversetamid och påverkan på kalciumbestämning med OCP varar längre. Gadoversetamid påverkar inte andra metoder att mäta serumkalcium, t.ex. kolorimetrimetoden arsenazo III, atomabsorptionsspektroskopi och ICP-masspektroskopi (induktiv kopplad plasma).
Optimark är endast avsett för engångsbruk; allt överblivet läkemedel ska kasseras.
Använd inte lösningen om den är missfärgad eller innehåller partiklar. Om flergångsutrustning används, ska minutiös noggrannhet iakttas för att hindra förorening med rengöringsmedelsrester.
Hopsättning och inspektion
Inspektera sprutan för tecken på läckage. Använd inte om läckage observeras.
När kolvstången har skruvats fast i sprutkolven, är det viktigt att vrida kolvstången ytterligare ett ½ varv så att den grå kolven roterar fritt.
Innan sprutan används, ska det grå spetsskyddet vridas av och kastas. Sprutan är nu färdig att anslutas till nål eller infusionsslang.
Kassera sprutan och överbliven lösning efter användning.
Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Den avdragbara spårbarhetsetiketten på de förfyllda sprutorna ska klistras in i patientjournalen för att möjliggöra korrekt journalföring av det gadoliniumhaltiga kontrastmedel som använts. Även använd dos ska journalföras. Om elektroniska patientjournaler används ska läkemedlets namn, tillverkningssatsnumret och dosen anges i patientjournalen.