Vimpat
lacosamide
Filmdragerad tablett 50 mg Blister, 14 tabletter
Grossist: | 100,81 kr |
Detaljhandeln: | 147,09 kr |
Återbetalning: | 0,00 kr |
Filmdragerad tablett 100 mg Blister, 14 tabletter
Grossist: | 201,62 kr |
Detaljhandeln: | 250,93 kr |
Återbetalning: | 0,00 kr |
Sirap 10 mg/ml Flaska, 200 ml
Grossist: | 288,02 kr |
Detaljhandeln: | 339,92 kr |
Återbetalning: | 0,00 kr |
Filmdragerad tablett 150 mg Blister, 14 tabletter
Grossist: | 302,43 kr |
Detaljhandeln: | 354,74 kr |
Återbetalning: | 0,00 kr |
Filmdragerad tablett 50 mg Blister, 56 tabletter (PD Paranova Läkemedel AB)
Grossist: | 403,00 kr |
Detaljhandeln: | 457,32 kr |
Återbetalning: | 0,00 kr |
Filmdragerad tablett 50 mg Blister, 56 tabletter
Grossist: | 403,23 kr |
Detaljhandeln: | 457,55 kr |
Återbetalning: | 0,00 kr |
Filmdragerad tablett 100 mg Blister, 56 tabletter (PD Orifarm AB)
Grossist: | 806,00 kr |
Detaljhandeln: | 868,38 kr |
Återbetalning: | 0,00 kr |
Filmdragerad tablett 100 mg Blister, 56 tabletter (PD Finno Medical Limited)
Grossist: | 806,00 kr |
Detaljhandeln: | 868,38 kr |
Återbetalning: | 0,00 kr |
Filmdragerad tablett 100 mg Blister, 56 tabletter (PD Paranova Läkemedel AB)
Grossist: | 806,00 kr |
Detaljhandeln: | 868,38 kr |
Återbetalning: | 0,00 kr |
Filmdragerad tablett 100 mg Blister, 56 tabletter (PD Medartuum AB)
Grossist: | 806,46 kr |
Detaljhandeln: | 868,85 kr |
Återbetalning: | 0,00 kr |
Filmdragerad tablett 100 mg Blister, 56 tabletter
Grossist: | 806,47 kr |
Detaljhandeln: | 868,86 kr |
Återbetalning: | 0,00 kr |
Filmdragerad tablett 150 mg Blister, 56 tabletter (PD Orifarm AB)
Grossist: | 1 208,90 kr |
Detaljhandeln: | 1 279,34 kr |
Återbetalning: | 0,00 kr |
Filmdragerad tablett 150 mg Blister, 56 tabletter (PD Paranova Läkemedel AB)
Grossist: | 1 209,00 kr |
Detaljhandeln: | 1 279,44 kr |
Återbetalning: | 0,00 kr |
Filmdragerad tablett 150 mg Blister, 56 tabletter (PD Medartuum AB)
Grossist: | 1 209,69 kr |
Detaljhandeln: | 1 280,14 kr |
Återbetalning: | 0,00 kr |
Filmdragerad tablett 150 mg Blister, 56 tabletter
Grossist: | 1 209,70 kr |
Detaljhandeln: | 1 280,15 kr |
Återbetalning: | 0,00 kr |
Filmdragerad tablett 200 mg Blister, 56 tabletter (PD Orifarm AB)
Grossist: | 1 612,00 kr |
Detaljhandeln: | 1 690,50 kr |
Återbetalning: | 0,00 kr |
Filmdragerad tablett 200 mg Blister, 56 tabletter (PD Finno Medical Limited)
Grossist: | 1 612,00 kr |
Detaljhandeln: | 1 690,50 kr |
Återbetalning: | 0,00 kr |
Filmdragerad tablett 200 mg Blister, 56 tabletter (PD Paranova Läkemedel AB)
Grossist: | 1 612,00 kr |
Detaljhandeln: | 1 690,50 kr |
Återbetalning: | 0,00 kr |
Filmdragerad tablett 200 mg Blister, 56 tabletter (PD Medartuum AB)
Grossist: | 1 612,93 kr |
Detaljhandeln: | 1 691,45 kr |
Återbetalning: | 0,00 kr |
Filmdragerad tablett 200 mg Blister, 56 tabletter
Grossist: | 1 612,94 kr |
Detaljhandeln: | 1 691,46 kr |
Återbetalning: | 0,00 kr |
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
Vad Vimpat är och vad det används för
Vad du behöver veta innan du tar Vimpat
Hur du tar Vimpat
Eventuella biverkningar
Hur Vimpat ska förvaras
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Vimpat innehåller lakosamid. Detta ämne tillhör en grupp läkemedel som kallas ”antiepileptika”. Dessa läkemedel används för att behandla epilepsi.
Du har fått detta läkemedel för att du ska få färre anfall (kramper).
Vimpat används:
som enda behandling och tillsammans med andra läkemedel mot epilepsi hos vuxna, ungdomar och barn från 2 års ålder för att behandla en särskild form av epilepsi som kännetecknas av förekomsten av partiella anfall med eller utan sekundär generalisering. I denna form av epilepsi påverkar anfallen till att börja med endast den ena hjärnhalvan. Därefter kan de dock spridas till större områden i båda hjärnhalvorna.
tillsammans med andra läkemedel mot epilepsi hos vuxna, ungdomar och barn från 4 års ålder för att behandla primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall (större anfall,
inklusive medvetslöshet) hos patienter med idiopatisk generaliserad epilepsi (den typ av
epilepsi som anses vara ärftlig).
om du är allergisk mot lakosamid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). Om du är osäker på om du är allergisk ska du diskutera med din läkare.
om du har en särskild typ av hjärtrytmsproblem som heter AV-block av andra eller tredje graden (II eller III).
Ta inte Vimpat om något av det ovanstående gäller dig. Om du är osäker, tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.
Tala med läkare innan du tar Vimpat om:
du har tankar på att skada dig själv eller begå självmord. Ett litet antal personer som behandlats med läkemedel mot epilepsi som t ex lakosamid, har haft tankar på att skada sig själva eller begå självmord. Om du någon gång får dessa tankar, kontakta omedelbart läkare.
du har hjärtproblem som påverkar dina hjärtslag och du ofta har väldigt långsamma, snabba eller oregelbundna hjärtslag (såsom AV-block, förmaksflimmer och förmaksfladder)
du har svår hjärtsjukdom som hjärtsvikt eller har haft en hjärtinfarkt
du ofta är yr eller ramlar. Vimpat kan göra dig yr – detta kan öka risken för olyckshändelse eller fall. Detta innebär att du bör vara försiktig tills du är van vid de effekter som läkemedlet kan ha.
Om något av det ovanstående gäller dig (eller om du är osäker) tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Vimpat.
Om du tar Vimpat ska du tala med läkare om du upplever en ny form av epileptiskt anfall eller försämring av de anfall som du redan har.
Om du tar Vimpat och upplever symtom på onormal puls (såsom långsam, snabb eller oregelbunden puls, hjärtklappningar, andnöd, känner dig yr, svimmar) ska du söka medicinsk rådgivning omedelbart
(se avsnitt 4).
Vimpat rekommenderas inte för barn under 2 års ålder med epilepsi som kännetecknas av förekomsten av partiella anfall och det rekommenderas inte heller för barn under 4 år med primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall. Detta beror på att vi ännu inte vet om det har någon effekt eller om det är säkert
för barn i denna åldersgrupp.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra
läkemedel.
Det är särskilt viktigt att tala med läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel som påverkar ditt hjärta. Detta beror på att Vimpat även kan påverka ditt hjärta:
läkemedel för hjärtproblem
läkemedel som kan öka ”PQ-tiden” vid en undersökning av hjärtat (EKG, elektrokardiogram) såsom läkemedel mot epilepsi eller smärtstillande läkemedel som t ex karbamazepin, lamotrigin eller pregabalin
läkemedel för att behandla vissa typer av oregelbunden hjärtrytm eller hjärtsvikt.
Om något av det ovanstående gäller dig (eller om du är osäker), tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Vimpat.
Tala även med läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel eftersom de kan öka eller minska Vimpats effekt på din kropp:
läkemedel mot svampinfektioner, till exempel flukonazol, itrakonazol eller ketokonazol
läkemedel mot HIV, till exempel ritonavir
läkemedel för att behandla bakterieinfektioner, till exempel klaritromycin eller rifampicin
ett (traditionellt) växtbaserat läkemedel som används för att behandla lätt nedstämdhet och lindrig oro och som kallas för Johannesört.
Om något av det ovanstående gäller dig (eller om du är osäker), tala med läkare eller apotekspersonal
innan du tar Vimpat.
Som en försiktighetsåtgärd, ta inte Vimpat tillsammans med alkohol.
Kvinnor som kan bli gravida ska diskutera lämpliga preventivmedel med sin läkare.
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.
Det rekommenderas inte att ta Vimpat om du är gravid eller ammar eftersom effekterna av Vimpat på graviditet och foster eller det nyfödda barnet är okända. Det är heller inte känt om Vimpat passerar över i bröstmjölk. Rådfråga omedelbart läkare om du blir gravid eller planerar att bli gravid. Läkaren hjälper dig att bestämma om du ska ta Vimpat eller inte.
Avbryt inte behandlingen utan att först tala med din läkare, eftersom detta kan göra att du får fler anfall (kramper). En försämring av sjukdomen kan även vara skadlig för ditt barn.
Du ska inte köra bil, cykla eller använda verktyg eller maskiner förrän du vet hur läkemedlet påverkar dig. Orsaken till detta är att Vimpat kan orsaka yrsel eller dimsyn.
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Andra former av detta läkemedel kan vara mer
lämpliga för barn, fråga läkare eller apotekspersonal.
Ta Vimpat 2 gånger varje dag med cirka 12 timmars mellanrum.
Försök ta det vid ungefär samma tid varje dag.
Svälj Vimpat-tabletten med ett glas vatten.
Du kan ta Vimpat med eller utan mat.
Vanligtvis får du börja med att ta en låg dos varje dag, som läkaren långsamt ökar under ett antal veckor. När du når den dos som passar dig, den så kallade ”underhållsdosen”, kommer du sedan att ta samma mängd varje dag. Vimpat används för långtidsbehandling. Du bör fortsätta ta Vimpat tills din läkare säger att du ska sluta.
Nedan listas de doser av Vimpat som normalt rekommenderas för olika åldersgrupper och kroppsvikter. Din läkare kan förskriva en annan dos om du har problem med njurarna eller levern.
NärdutarVimpatsomendabehandling
Vanlig startdos av Vimpat är 50 mg två gånger per dag.
Läkaren kan också förskriva en startdos på 100 mg Vimpat två gånger per dag.
Läkaren kan öka din dos, som tas två gånger dagligen, med 50 mg varje vecka. Detta pågår tills du uppnår en underhållsdos mellan 100 mg och 300 mg två gånger per dag.
NärdutarVimpattillsammansmedandraläkemedelmotepilepsi Vanlig startdos av Vimpat är 50 mg två gånger per dag.
Läkaren kan öka din dos, som tas två gånger dagligen, med 50 mg varje vecka. Detta pågår tills du uppnår en så kallad underhållsdos mellan 100 mg och 200 mg två gånger per dag.
Om du väger minst 50 kg kan din läkare besluta att starta Vimpat-behandlingen med en enkel ”laddningsdos” på 200 mg. Du påbörjar sedan din fortlöpande underhållsdosering 12 timmar senare.
Vid behandling av partiella anfall: Observera att Vimpat inte rekommenderas för barn under 2 år.
Vid behandling av primära generaliserade tonisk-kloniska anfall: Observera att Vimpat inte rekommenderas för barn under 4 år.
Dosen beror på kroppsvikten. Man startar vanligtvis behandlingen med sirap och byter endast till tabletter om barnet/ungdomen kan ta tabletterna och få korrekt dos med de olika tablettstyrkorna. Läkaren kommer att förskriva den läkemedelsform som är mest lämplig.
Om du har tagit för stor mängd av Vimpat, kontakta omedelbart läkare. Försök inte att köra bil. Du kan drabbas av:
yrsel
illamående eller kräkningar
anfall (kramper), hjärtrytmsproblem såsom långsamma, snabba eller oregelbundna hjärtslag, koma eller blodtrycksfall med snabba hjärtslag och svettningar.
Om du har missat en dos och det har gått mindre än 6 timmar efter den planerade dosen, ska du ta den så snart du kommer ihåg.
Om du har missat dosen och det har gått mer än 6 timmar efter den planerade dosen ska du inte ta den missade tabletten. Ta istället nästa tablett vid normal tid.
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Sluta inte att ta Vimpat utan att tala med läkare eftersom din epilepsi kan komma tillbaka eller bli värre.
Om läkaren beslutar att avsluta din behandling med Vimpat kommer denne att förklara för dig hur du ska minska dosen stegvis.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Biverkningar i centrala nervsystemet, såsom yrsel, kan öka efter en enkel ”laddningsdos”.
Huvudvärk
Yrsel eller illamående
Dubbelseende (diplopi)
Snabba sammandragningar i en muskel eller muskelgrupp (myoklona anfall)
Svårigheter att koordinera dina rörelser eller gå
Balanssvårigheter, skakningar (tremor), stickningar (parestesi) eller muskelspasmer, lätt för att ramla och få blåmärken
Minnessvårigheter, svårighet att tänka eller hitta ord, förvirring
Snabba och okontrollerade ögonrörelser (nystagmus), dimsyn
En känsla av yrsel (svindel), berusningskänsla
Kräkningar, muntorrhet, förstoppning, matsmältningsbesvär, överdriven gasbildning i magen eller tarmarna, diarré
Minskad känsel eller känslighet, svårighet att artikulera ord, uppmärksamhetsstörning
Ljud i öronen såsom sus, ringningar eller visslingar
Irritabilitet, svårt att sova, depression
Sömnighet, trötthet eller svaghet (asteni)
Klåda, hudutslag
Långsam hjärtrytm, hjärtklappningar, oregelbunden puls eller andra förändringar i ditt hjärtas elektriska aktivitet (störningar i hjärtats retledningssystem)
Överdriven känsla av välbefinnande, att se och/eller höra saker som inte är verkliga
Allergisk reaktion mot läkemedlet, nässelutslag
Blodprover som visar avvikelser i leverfunktion, leverskada
Tankar på att skada dig själv eller begå självmord: tala omedelbart med din läkare
Ilska eller upprördhet
Onormalt tänkande eller förlorad kontakt med verkligheten
Allvarlig allergisk reaktion som orsakar svullnad i ansikte, hals, händer, fötter, vrister eller nedre delen av benen
Svimning
Onormala, ofrivilliga rörelser (dyskinesi)
Onormalt snabb puls (ventrikulär takyarytmi)
Halsont, hög feber och fler infektioner än normalt. Blodtester kan visa en svår minskning av en viss typ av vita blodkroppar (agranulocytos)
En allvarlig hudreaktion vilken kan innefatta hög feber och andra influensaliknande symtom, utslag i ansiktet, utbrett hudutslag, svullna körtlar (förstorade lymfkörtlar). Blodtester kan visa ökade nivåer av leverenzymer och en typ av vita blodkroppar (eosinofiler)
Utbrett hudutslag med blåsor och hudavlossning, särskilt runt munnen, näsan, ögonen och könsorganet (Stevens-Johnsons syndrom) och en svårare form som orsakar hudavlossning på
mer än 30 % av kroppsytan (toxisk epidermal nekrolys)
Kramper
Ytterligare biverkningar hos barn
De ytterligare biverkningarna som observerades hos barn var feber (pyrexi), rinnande näsa (nasofaryngit), halsont (faryngit), minskad aptit, förändrat beteende, onormalt beteende och brist på energi (letargi). Känsla av sömnighet (somnolens) är en mycket vanlig biverkning och kan drabba fler än 1 av 10 barn.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistret efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Den aktiva substansen är lakosamid.
En tablett Vimpat 50 mg innehåller 50 mg lakosamid En tablett Vimpat 100 mg innehåller 100 mg lakosamid En tablett Vimpat 150 mg innehåller 150 mg lakosamid En tablett Vimpat 200 mg innehåller 200 mg lakosamid
Övriga innehållsämnen är:
10 läkemedelskvalitet), magnesiumstearat
*Färgämnen är:
50 mg tablett: röd järnoxid (E172), svart järnoxid (E172), indigokarmin-aluminium-lackfärg (E132).
100 mg tablett: gul järnoxid (E172).
150 mg tablett: gul järnoxid (E172), röd järnoxid (E172), svart järnoxid (E172). 200 mg tablett: indigokarmin-aluminium-lackfärg (E132).
Vimpat 50 mg är rosa-aktiga ovala filmdragerade tabletter med en ungefärlig storlek på 10,4 mm x 4,9 mm, präglade med ’SP’ på ena sidan och ’50’ på den andra.
Vimpat 100 mg är mörkgula ovala filmdragerade tabletter med en ungefärlig storlek på 13,2 mm x 6,1 mm, präglade med ’SP’ på ena sidan och ’100’ på den andra.
Vimpat 150 mg är laxrosa ovala filmdragerade tabletter med en ungefärlig storlek på 15,1 mm x 7,0 mm, präglade med ’SP’ på ena sidan och ’150’ på den andra.
Vimpat 200 mg är blå ovala filmdragerade tabletter med en ungefärlig storlek på 16,6 mm x 7,8 mm, präglade med ’SP’ på ena sidan och ’200’ på den andra.
Vimpat tillhandahålls i förpackningar om 14, 28, 56, 60, 14 x 1 och 56 x 1 filmdragerade tabletter. Vimpat 50 mg och Vimpat 100 mg tillhandahålls i förpackningar om 168 filmdragerade tabletter och Vimpat 150 mg och Vimpat 200 mg tillhandahålls i multipelförpackningar bestående
av 3 förpackningar som vardera innehåller 56 tabletter. Förpackningarna
med 14 x 1 och 56 x 1 filmdragerade tabletter tillhandahålls i form av perforerade endosblister av PVC/PVDC, förseglade med aluminiumfolie. Förpackningarna med 14, 28, 56 och 168 tabletter
tillhandahålls med standardblister av PVC/PVDC, förseglade med aluminiumfolie, förpackningarna
med 60 tabletter tillhandahålls i HDPE-burkar med en barnskyddande förslutning. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgien
UCB Pharma S.A., Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l’Alleud, Belgien
eller
Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Tyskland
Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:
UCB Pharma SA/NV
Tél/Tel: + 32 / (0)2 559 92 00
UCB Pharma Oy Finland
Tel: + 358 9 2514 4221 (Suomija)
Ю СИ БИ България ЕООД Teл.: + 359 (0) 2 962 30 49
UCB Pharma SA/NV
Tél/Tel: + 32 / (0)2 559 92 00
UCB s.r.o.
Tel: + 420 221 773 411
UCB Magyarország Kft.
Tel.: + 36-(1) 391 0060
UCB Nordic A/S
Tlf: + 45 / 32 46 24 00
Pharmasud Ltd.
Tel: + 356 / 21 37 64 36
UCB Pharma GmbH
Tel: + 49 /(0) 2173 48 4848
UCB Pharma B.V.
Tel.: + 31 / (0)76-573 11 40
UCB Pharma Oy Finland
Tel: + 358 9 2514 4221 (Soome)
UCB Nordic A/S
Tlf: + 45 / 32 46 24 00
UCB Α.Ε.
Τηλ: + 30 / 2109974000
UCB Pharma GmbH
Tel: + 43 (0) 1 291 80 00
UCB Pharma, S.A.
Tel: + 34 / 91 570 34 44
UCB Pharma Sp. z o.o.
Tel.: + 48 22 696 99 20
UCB Pharma S.A.
Tél: + 33 / (0)1 47 29 44 35
Medis Adria d.o.o.
Tel: + 385 (0) 1 230 34 46
Bial – Portela & Cª, S.A.
Tel: + 351 22 986 6100
UCB Pharma Romania S.R.L.
Tel: + 40 21 300 29 04
UCB (Pharma) Ireland Ltd. Tel: + 353 / (0)1-46 37 395
Medis, d.o.o.
Tel: + 386 1 589 69 00
Vistor hf.
Simi: + 354 535 7000
UCB s.r.o., organizačná zložka Tel: + 421 (0) 2 5920 2020
UCB Pharma S.p.A.
Tel: + 39 / 02 300 791
UCB Pharma Oy Finland
Puh/Tel: + 358 9 2514 4221
Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Τηλ: + 357 22 05 63 00
UCB Nordic A/S
Tel: + 46 / (0) 40 29 49 00
UCB Pharma Oy Finland
Tel: + 358 9 2514 4221 (Somija)
UCB (Pharma) Ireland Ltd
Tel: + 353 / (0)1-46 37 395