Sprimeo
aliskiren
Aliskiren
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina.
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Vad Sprimeo är och vad det används för
Innan du tar Sprimeo
Hur du tar Sprimeo
Eventuella biverkningar
Hur Sprimeo ska förvaras
Övriga upplysningar
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
Sprimeo tillhör en ny läkemedelsklass som kallas reninhämmare. Sprimeo hjälper till att sänka högt blodtryck. Reninhämmare minskar mängden angiotensin II som kroppen kan producera. Angiotensin II drar ihop blodkärlen, vilket ökar blodtrycket. Genom att minska mängden angiotensin II kan blodkärlen slappna av, och blodtrycket sänks.
Högt blodtryck ökar belastningen på hjärtat och blodkärlen. Om detta fortsätter under en längre tid kan blodkärlen i hjärnan, hjärtat och njurarna skadas och leda till stroke, hjärtsvikt, hjärtattack eller njursvikt. Genom att sänka blodtrycket till normal nivå minskar risken för att få dessa sjukdomar.
om du är allergisk (överkänslig) mot aliskiren eller mot något av övriga innehållsämnen i Sprimeo. Om du tror att du kan vara allergisk, fråga läkare om råd.
om du har haft följande former av angioödem (svårigheter att andas eller svälja, eller svullnad av ansikte, händer och fötter, ögon, läppar och/eller tunga):
angioödem när du tar aliskiren
ärftligt angioödem
- angioödem utan känd orsak.
händer och fötter, ögon, läppar och/eller tunga) när du tar aliskiren.
under de sista sex månaderna av graviditeten eller om du ammar, se ”Graviditet och amning”.
om du tar ciklosporin (ett läkemedel som används efter organtransplantation för att förhindra avstötning eller för andra åkommor, t ex reumatoid artrit eller atopisk dermatit) , itrakonazol (ett läkemedel som används för att behandla svampinfektioner) eller kinidin (ett läkemedel för att korrigera hjärtrytmen).
om du har diabetes mellitus eller nedsatt njurfunktion och om du behandlas med någon av följande klasser av läkemedel som används för att behandla högt blodtryck:
en ”angiotensinkonvertashämmare” såsom enalapril, lisinopril, ramipril, osv.
eller
en ”angiotensin-II-receptorblockerare” såsom valsartan, telmisartan, irbesartan, osv.
om du tar diuretikum (en typ av läkemedel som också kallas för “vattendrivande” tabletter, som ökar mängden urin du producerar).
om du tar någon av följande klasser av läkemedel som används för att behandla högt blodtryck:
en ”angiotensinkonvertashämmare” såsom enalapril, lisinopril, ramipril osv. eller
en ”angiotensin-II-receptorblockerare” såsom valsartan, telmisartan, irbesartan osv.
om du har nedsatt njurfunktion, kommer din läkare att noggrant beakta om Sprimeo är lämplig för dig och kan vilja monitorera dig noggrant.
om du upplever angioödem (svårigheter att andas eller svälja, eller svullnad av ansikte, händer och fötter, ögon, läppar och/eller tunga). Sluta ta Sprimeo om detta händer och kontakta din läkare.
Om något av ovanstående stämmer in på dig, tala med läkare innan du tar Sprimeo. Användning av Sprimeo till barn och ungdomar rekommenderas inte.
Den vanliga dosen av Sprimeo för patienter som är 65 år eller äldre är 150 mg.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Din läkare kan behöva ändra din dos och/eller vidta andra försiktighetsåtgärder om du tar någon av följande läkemedel:
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
läkemedel som ökar mängden kalium i ditt blod. Dessa inkluderar kaliumsparande diuretika, kaliumtillskott.
furosemid, ett läkemedel som tillhör gruppen diuretika, eller “vattendrivande” tabletter, som används för att öka mängden urin du producerar.
någon av följande klasser av läkemedel som används för att behandla högt blodtryck:
en ”angiotensinkonvertashämmare” såsom enalapril, lisinopril, ramipril osv. eller
en ”angiotensin-II-receptorblockerare” såsom valsartan, telmisartan, irbesartan osv.
ketokonazol, ett läkemedel som används för att behandla svampinfektioner.
verapamil, ett läkemedel för behandling av högt blodtryck, för att korrigera hjärtrytmen eller för behandling av angina pectoris.
vissa typer av smärtstillande medel som kallas icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel
(NSAID).
Du bör ta Sprimeo tillsammans med en lätt måltid en gång om dagen, helst vid samma tidpunkt varje dag. Du ska inte ta Sprimeo tillsammans med grapefruktjuice.
Ta inte Sprimeo om du är gravid. Det är viktigt att du omedelbart talar med din läkare om du tror att du kan vara gravid eller om du planerar graviditet. Amma inte om du tar Sprimeo.
Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
Du kan känna dig yr, vilket kan påverka din förmåga att koncentrera dig. Innan du kör ett fordon, använder verktyg eller maskiner eller deltar i andra aktiviteter som kräver koncentration bör du veta hur du reagerar på Sprimeo.
Ta alltid Sprimeo enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Människor med högt blodtryck känner ofta inte av några symtom på detta. Många kan känna sig helt
som vanligt. Det är mycket viktigt att du tar detta läkemedel exakt som läkaren sagt, för att få bästa
resultat och minska risken för biverkningar. Kom till dina avtalade läkarbesök även om du känner dig bra.
Vanlig startdos är en tablett om 150 mg en gång om dagen.
Beroende på hur du svarar på behandlingen kan läkaren ordinera en högre dos, en tablett om 300 mg en gång om dagen. Läkaren kan ordinera Sprimeo i kombination med andra läkemedel som används för att behandla högt blodtryck.
Det rekommenderas att du tar tabletterna tillsammans med lite vatten. Du bör ta Sprimeo tillsammans med en lätt måltid en gång om dagen, helst vid samma tidpunkt varje dag. Du ska inte ta Sprimeo tillsammans med grapefruktjuice.
Om du av misstag har tagit för många tabletter av Sprimeo, rådfråga läkare omedelbart. Du kan behöva läkartillsyn.
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
Om du glömmer att ta en dos av Sprimeo, ta tabletten så snart du kommer ihåg och ta sedan nästa dos i vanlig tid. Om det emellertid snart är dags att ta nästa dos, ta bara nästa dos i vanlig tid. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Liksom alla läkemedel kan Sprimeo orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna
information, kontakta läkare eller apotekspersonal. Du kan behöva sluta ta Sprimeo.
Vanliga (förekommer hos färre än 1 av 10 patienter): Diarré, ledsmärta (artralgi), höga halter av kalium i blodet, yrsel.
Mindre vanliga (förekommer hos färre än 1 av 100 patienter): Hudutslag (detta kan också vara ett tecken på allergiska reaktioner eller angioödem – se "Sällsynta" biverkningar nedan), njurproblem inklusive akut njursvikt (kraftig urinminskning), svullnad av händer, vrister eller fötter (perifera ödem), allvarliga hudreaktioner (toxisk epidermal nekrolys och/eller slemhinnereaktioner i munnen – rodnad, blåsor på läppar, ögon eller mun, flagning av huden, feber), lågt blodtryck.
Sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1 000 patienter): Allergiska reaktioner (överkänslighet) och angioödem (symtom som kan inkludera svårigheter att andas eller svälja, hudutslag, klåda, nässelfeber eller svullnad av ansikte, händer och fötter, ögon, läppar och/eller tunga, yrsel), förhöjd nivå av kreatinin i blodet.
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistret. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Förvaras vid högst 30°C.
Förvaras i originalförpackningen. Fuktkänsligt.
Den aktiva substansen är aliskiren (som hemifumarat) 150 mg.
Övriga innehållsämnen är krospovidon, hypromellos, magnesiumstearat, makrogol, mikrokristallin cellulosa, povidon, kolloidal vattenfri kiseldioxid, talk, titandioxid (E 171), svart järnoxid (E 172), röd järnoxid (E 172).
Sprimeo 150 mg filmdragerade tabletter är ljust rosa, välvda, runda tabletter, präglade med “IL” på ena sidan och “NVR” på andra sidan.
Sprimeo finns i förpackningar om 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 eller 280 tabletter. Förpackningar om 84 (3x28), 98 (2x49) eller 280 (20x14) tabletter är multipack. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road
Horsham
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
West Sussex, RH12 5AB Storbritannien
Novartis Farma S.p.A.
Via Provinciale Schito 131
I-80058 Torre Annunziata/NA Italien
För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning:
Novartis Pharma Services Inc. Тел.: +359 2 489 98 28
Novartis Hungária Kft. Pharma Tel.: +36 1 457 65 00
Novartis s.r.o.
Tel: +420 225 775 111
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +356 2298 3217
Novartis Healthcare A/S Tlf: +45 39 16 84 00
Novartis Pharma B.V. Tel: +31 26 37 82 111
Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0
Novartis Norge AS Tlf: +47 23 05 20 00
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +372 66 30 810
Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570
Novartis (Hellas) A.E.B.E. Τηλ: +30 210 281 17 12
Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 375 4888
Novartis Farmacéutica, S.A. Tel: +34 93 306 42 00
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: +351 21 000 8600
Novartis Pharma S.A.S. Tél: +33 1 55 47 66 00
Novartis Pharma Services Romania SRL
Tel: +40 21 31299 01
Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +386 1 300 75 50
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
Novartis Farma S.p.A. Tel: +39 02 96 54 1
Novartis Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200
Novartis Pharma Services Inc. Τηλ: +357 22 690 690
Novartis Sverige AB Tel: +46 8 732 32 00
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +371 67 887 070
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Tel: +44 1276 698370
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +370 5 269 16 50
Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida https://www.ema.europa.eu