Suvaxyn PCV
adjuvanted inactivated vaccine against porcine circovirus type 2 in piglets
16
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
försäljning
Innehavare av godkännande för försäljning: Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN
godkänt
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodón s/n "la Riba" 17813 Vall de Bianya
Girona SPANIEN
Suvaxyn PCV injektionsvätska, suspension för gris
Varje dos på 2 ml innehåller:
inte
Inaktiverat rekombinant Porcint circovirus typ 1 uttryckande Porcint circovirus typ 2 ORF2-protein
1,6 < RP* < 5,3
Sulfolipo-cyclodextrin (SLCD) 4 mg
Skvalan 64 mg
Tiomersal 0,1 mg
Läkemedlet
* Relativ potensenhet bestämd genom ELISA antigen kvantifiering (in vitro potency test) jämfört med ett referensvaccin.
En mjölkaktig vit till rosa ogenomskinlig vätska, fri från synliga partiklar.
För aktiv immunisering av grisar från tre veckors ålder mot porcint circovirus typ 2 (PCV2) för att minska virusmängd i blod och lymfvävnad och skador på lymfatisk vävnad till följd av PCV2 infektion, liksom för att minska kliniska symtom, inkluderande utebliven daglig viktökning, och dödlighet associerad med PMWS (Post-Weaning Multisystemic Wasting syndrome).
Immunitetens insättande: 3 veckor efter vaccination Immunitetens varaktighet: 19 veckor efter vaccination
försäljning
Inga.
En övergående ökning av kroppstemperaturen (upp till 1,7°C) är mycket vanligt förekommande under de första 24 timmarna efter vaccinationen. Temperaturökningen går över spontant utan behandling inom 48 timmar.
Lokal vävnadsreaktion i form av svullnad på injektionsstället är mycket vanlig och kan kvarstå i upp till 26 dagar. Svullnaden är för det mesta mindre än 5 cm i diameter, men kan i vissa fall vara större. I kliniska studier visade en post-mortem undersökning av injektionsstället 8 veckor efter injektion av
en engångsdos vaccin, en mild till måttlig granulomatös inflammation av muskelfibrerna vid
injektionsstället.
godkänt
Omedelbara milda reaktioner som påminner om överkänslighet och som resulterar i övergående kliniska tecken såsom kräkningar är vanligt förekommande efter vaccination. Dessa kliniska tecken försvinner vanligen utan behandling.
I exceptionella fall kan en stor andel av djuren i vissa specifika besättningar få reaktioner efter vaccination. Allvarliga anafylaktiska reaktioner är mindre vanliga men kan leda till döden. Om anafylaktisk reaktion uppstår ska lämplig behandling ges.
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande:
mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar)
vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)
mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur)
sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur)
mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
inte
Gris (smågris) från 3 veckors ålder.
Läkemedlet
Intramuskulär engångsinjektion av en dos (2 ml) i nacken bakom örat till grisar från 21 dagars ålder.
Skaka väl före administrering och periodiskt under vaccinationsprocessen. Administrera vaccinet med aseptisk teknik.
Det rekommenderas att vaccinera med en flerdosspruta. Använd vaccinationssprutan enligt tillverkarens instruktioner.
försäljning
Noll dygn.
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Förvaras och transporteras kallt (2 oC - 8 oC).
Får ej frysas.
Ljuskänsligt.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och flaskan.
godkänt
Särskilda varningar för respektive djurslag: Vaccinera enbart friska djur.
Skall inte användas till avelsgaltar.
Nyttan av vaccination av grisar med mycket höga halter maternella antikroppar, erhållna från vaccinerade suggor, har inte visats.
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:
Undvik stresstillstånd hos djuren innan och efter vaccinationstillfället.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:
Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Dräktighet och digivning:
Skall inte användas under dräktighet eller laktation.
Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:
inte
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel. Beslut ifall detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift):
Efter administrering av en dubbel dos av vaccinet har inga biverkningar utöver de som beskrivs i avsnitt 6 observerats.
Läkemedlet
Blandbarhetsproblem:
Skall inte blandas med något annat läkemedel.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Fråga veterinären hur man gör med läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
försäljning
Vaccinstammen är en inaktiverad rekombinant porcin circovirus typ 1 stam, vilken uttrycker porcint circovirus typ 2 ORF2-protein. Detta vaccin är utformat för att stimulera aktiv immunitet mot porcint circovirus typ 2 hos smågrisar.
Pappkartong innehållande: 1 flaska med 10 doser (20 ml), 50 doser (100 ml) eller 125 doser (250 ml).
Pappkartong innehållande: 10 flaskor med 10 doser (20 ml), 50 doser (100 ml) eller 125 doser (250 ml).
Läkemedlet
inte
godkänt
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.