Glustin
pioglitazone
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
Vad Glustin är och vad det används för
Vad du behöver veta innan du tar Glustin
Hur du tar Glustin
Eventuella biverkningar
Hur Glustin ska förvaras
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Glustin innehåller pioglitazon. Det är ett läkemedel mot diabetes som används för att behandla typ 2 diabetes mellitus hos vuxna, när metformin inte är lämpligt eller gett tillräcklig effekt. Denna typ av diabetes benämns även ”icke-insulinberoende” och uppstår vanligtvis i vuxen ålder.
Glustin hjälper till att hålla blodsockernivån under kontroll vid typ 2 diabetes så att kroppen bättre kan utnyttja det insulin som bildas. 3 till 6 månader efter att du har startat behandlingen kommer din läkare kommer att undersöka om Glustin fungerar för dig.
Glustin kan användas som enda behandling hos patienter som inte kan ta metformin och när behandling med diet och motion inte lyckas hålla blodsockernivån under kontroll. Glustin kan även läggas till andra behandlingar (såsom metformin, sulfonureider eller insulin) som inte lyckats ge tillräcklig kontroll av blodsockernivån.
om du är allergisk mot pioglitazon eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
om du har eller tidigare har haft hjärtsvikt.
om du har leversjukdom.
om du har haft diabetisk ketoacidos (en komplikation av diabetes som orsakar snabb viktnedgång, illamående och kräkningar).
om du har eller tidigare har haft cancer i urinblåsan
om du har blod i urinen som din läkare inte har undersökt närmare
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Glustin (se även avsnitt 4).
om du samlar på dig vatten (vätskeretention) eller har problem med hjärtsvikt, speciellt om du är över 75 år. Tala om för din läkare om du tar antiinflammatoriska mediciner som kan orsaka
att du samlar på dig vätska och svullnar.
om du har en typ av diabetesrelaterad ögonsjukdom som heter makulaödem (svullnad i bakre delen av ögat).
om du har cystor på äggstockarna (polycystiskt ovariesyndrom). Det kan föreligga ökad
möjlighet att bli gravid eftersom du kan få ägglossning igen när du tar Glustin. Om detta berör dig, använd lämpligt preventivmedel för att undvika oplanerad graviditet.
om du har problem med lever eller hjärta. Innan du börjar använda Glustin kommer du att få lämna blodprov för att kontrollera din leverfunktion. Denna kontroll kan komma att upprepas i intervaller. Vissa patienter som haft typ 2 diabetes mellitus och hjärtsjukdom under många år
eller tidigare stroke utvecklade hjärtsvikt vid behandling med Glustin och insulin. Informera din läkare så snart som möjligt om du får tecken på hjärtsvikt såsom oväntad andnöd, snabb
viktökning eller lokal svullnad (ödem).
Om du använder Glustin tillsammans med annan diabetesmedicin är det sannolikt att ditt blodsocker kan sjunka under normala nivåer (hypoglykemi).
Du kan också få en minskning i antalet blodkroppar (anemi).
En högre frekvens av benbrott har konstaterats hos patienter, framförallt hos kvinnor som använde pioglitazon. Din läkare kommer att ta hänsyn till detta vid behandlingen av din diabetes.
Användning hos barn och ungdomar under 18 år rekommenderas inte.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Du kan normalt fortsätta att använda andra mediciner när du behandlas med Glustin. Dock har vissa läkemedel speciellt stor sannolikhet att påverka mängden socker i ditt blod:
Gemfibrozil (kolesterolsänkande)
Rifampicin (används för behandling av tuberkulos och andra infektioner)
Berätta för din läkare eller apotekspersonal om du använder något av dessa preparat. Ditt blodsocker kommer att kontrolleras och din dos av Glustin kan komma att behöva justeras.
Tabletterna kan tas med eller utan mat. Tabletterna skall sväljas tillsammans med ett glas vatten.
Tala om för din läkare
om du är gravid eller tror att du är gravid eller planerar graviditet.
om du ammar eller tänker amma ditt barn.
Läkaren kommer att råda dig att sluta ta detta läkemedel.
Detta läkemedel påverkar ej förmågan att köra bil eller använda maskiner, men iaktta försiktighet om du upplever synstörningar.
Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar Glustin.
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Vanlig start dos är en tablett 15 mg eller 30 mg pioglitazon en gång dagligen. Läkaren kan öka dosen till maximalt 45 mg en gång om dagen. Läkaren kommer att tala om för dig vilken dos du ska ta.
Om du tycker att effekten av Glustin är för svag, skall du kontakta din läkare.
När Glustin tas i kombination med andra läkemedel som används för att behandla diabetes (som t ex insulin, klorpropamid, glibenklamid, gliclazid, tolbutamid), talar din läkare om för dig om du behöver ta en mindre dos av något av dina läkemedel.
Din läkare kommer att ta blodprov regelbundet under behandlingen med Glustin. Detta görs för att kontrollera att levern fungerar normalt.
Om du rekommenderats specialkost för diabetes skall du fortsätta med denna medan du tar Glustin. Kontrollera vikten regelbundet och informera din läkare om vikten ökar.
Om du av misstag tar för många tabletter, eller om någon annan eller ett barn tar ditt läkemedel, tala
omedelbart med en läkare eller farmaceut. Ditt blodsocker kan falla under normal nivå och kan ökas genom intag av socker. Det rekommenderas att bära med sig sockerbitar, godis, kex eller sockrade fruktdrycker.
Försök att ta Glustin dagligen såsom ordinerats. Om du emellertid glömmer en dos, fortsätt bara med
nästa dos som vanligt. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.
Glustin skall användas dagligen för att uppnå önskad effekt. Om du slutar ta Glustin kan din blodsockernivå öka. Tala med din läkare innan du slutar med denna behandling.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Patienter har särskilt upplevt följande allvarliga biverkningar:
Hjärtsvikt har varit vanligt förekommande (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) hos patienter som tar Glustin i kombination med insulin. Symptomen är onormal andfåddhet eller snabb viktökning eller lokal svullnad (ödem). Sök vård omedelbart om du upplever något av detta, särskilt om du är över 65 år gammal.
Cancer i urinblåsan har upptäckts hos några patienter (kan förekomma hos upp till
1 av 100 användare) som tagit Glustin. Tecken och symptom på detta kan vara blod i urinen, smärta vid urinering eller urinträngningar (plötsligt behov av att kissa). Kontakta din läkare så snart som
möjligt om du upplever något av dessa symptom.
Det har även varit mycket vanligt (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) att patienter som tagit Glustin i kombination med insulin upplevt lokalt begränsad svullnad (ödem). Kontakta din läkare snarast möjligt om du upplever denna biverkning.
Det har varit vanligt (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) att kvinnliga patienter som tagit Glustin har rapporterat benbrott. Benbrott har även rapporterats hos manliga patienter som tagit Glustin (förekommer hos ett okänt antal användare). Kontakta din läkare snarast möjligt om du upplever denna biverkning.
Även oklar syn på grund av svullnad (eller vätska) i bakre delen av ögat har rapporterats hos patienter som tar Glustin (ingen känd frekvens, kan inte beräknas från tillgängliga data). Kontakta din läkare snarast möjligt om du upplever detta symptom för första gången. Kontakta även din läkare snarast möjligt om du redan har oklar syn och symptomet förvärras.
Allergiska reaktioner har rapporterats med ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data) hos patienter som tar Glustin. Om du får en allvarlig allergisk reaktion såsom nässelfeber eller att ansiktet, läpparna, tungan eller halsen svullnar, vilket kan orsaka svårigheter att andas eller att svälja, sluta ta detta läkemedel och kontakta omedelbart din läkare.
De andra biverkningar som har förekommit hos patienter som tagit Glustin är: vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
luftvägsinfektion
synstörning
viktökning
känsellöshet
mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
bihåleinflammation
sömnlöshet
har rapporterats (förekomma hos okänt antal användare) förhöjda nivåer av leverenzymer
allergiska reaktioner
De andra biverkningar som har förekommit hos några patienter som använt Glustin tillsammans med något annat diabetesläkemedel är:
mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)
minskat blodsocker (hypoglykemi)
vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
huvudvärk
yrsel
ledsmärta
impotens
ryggont
andnöd
en liten minskning av antalet röda blodkroppar
väderspänning
mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
socker i urinen, äggvita i urinen
ökning av enzymer
svindel
svettning
trötthet
ökad aptit
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterförpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Inga särskilda förvaringsanvisningar är nödvändiga för detta läkemedel.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Den aktiva substansen i Glustin är pioglitazon.
Varje Glustin 15 mg tablett innehåller 15 mg pioglitazon (som hydroklorid). Varje Glustin 30 mg tablett innehåller 30 mg pioglitazon (som hydroklorid). Varje Glustin 45 mg tablett innehåller 45 mg pioglitazon (som hydroklorid).
Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, hyprolos, karmelloskalcium och magnesiumstearat. Se avsnitt 2 ”Glustin innehåller laktosmonohydrat”.
Glustin 15 mg tabletter är vita till benvita, runda, kupade (konvexa) tabletter märkta ”15” på ena sidan "AD4" på den andra.
Glustin 30 mg tabletter är vita till benvita, runda, plana tabletter märkta ”30” på ena sidan "AD4" på den andra.
Glustin 45 mg tabletter är vita till benvita, runda, plana tabletter märkta ”45” på ena sidan "AD4" på den andra.
Tabletterna levereras i tryckförpackningar med 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 eller 98 tabletter. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Takeda Pharma A/S
Delta Park 45
2665 Vallensbaek Strand Danmark
Takeda Ireland Limited Bray Business Park
Kilruddery County Wicklow
Irland
Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:
Takeda Belgium
Tél/Tel: +32 2 464 06 11
Takeda UAB
Tel: +370 521 09 070
Такеда България
Тел.: + 359 2 958 27 36; + 359 2 958 15 29
Takeda Belgium
Tél/Tel: +32 2 464 06 11
Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o.
Tel: + 420 234 722 722
Takeda Pharma A/S Tlf: +45 46 77 11 11
Takeda Italia S.p.A. Tel: +39 06 502601
Takeda GmbH
Tel: +49 (0) 0800 825 3325
Takeda Nederland bv
Tel: +31 20 203 5492
Takeda Pharma AS
Tel: +372 617 7669
Takeda AS
Tlf: +47 6676 3030
TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε
Τηλ: +30 210 6387800
Takeda Pharma Ges.m.b.H.
Tel: +43(0)800 20 80 50
Takeda Farmacéutica España S.A.
Tel: +34 917 90 42 22
Takeda Pharma sp. z o.o.
Tel.: +48 22 608 13 00
Takeda France SAS
Tél: +33 1 40 67 33 00
Takeda - Farmacêuticos Portugal, Lda.
Tel: + 351 21 120 1457
Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o Tel: +385 1 377 88 96
Takeda Pharmaceuticals SRL Tel: +40 21 335 03 91
Takeda Products Ireland Limited Tel: +353 (0) 1 6420021
Takeda GmbH Podružnica Slovenija Te:.+ 386 (0) 59 082 480
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 (2) 20 602 600
Takeda Italia S.p.A. Tel: +39 06 502601
Takeda Oy
Puh/Tel: +358 20 746 5000
Takeda Pharma A/S
Τηλ: +45 46 77 11 11
Takeda Pharma AB
Tel: +46 8 731 28 00
Takeda Latvia SIA
Tel: +371 67840082
Takeda UK Ltd
Tel: +44 (0)1628 537 900