Hemsida Hemsida
AstraZeneca

Entacapone Teva
entacapone

PRISER

Filmdragerad tablett 200 mg Tablettburk, 100 tabletter (PD Ebb Medical AB)

Grossist: 10,00 kr
Detaljhandeln: 55,26 kr
Återbetalning: 0,00 kr

Bipacksedel: Information till användaren


Entacapone Teva 200 mg filmdragerade tabletter

entakapon


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

2-3 timmar innan du tar det andra.


Graviditet, amning och fertilitet

Använd inte Entacapone Teva under graviditet eller om du ammar.

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.


Körförmåga och användning av maskiner

Entacapone Teva kan tillsammans med levodopa orsaka lågt blodtryck och yrsel. Var extra försiktig vid bilkörning och vid användning av maskiner.


Dessutom kan Entacapone Teva tillsammans med levodopa orsaka svår sömnighet eller att du plötsligt faller i sömn.

Kör inte bil eller använd maskiner om du upplever dessa biverkningar.


  1. Hur du tar Entacapone Teva


    Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

    Entacapone Teva används tillsammans med läkemedel som innehåller levodopa (antingen levodopa/karbidopa-preparat eller levodopa/benserazid-preparat). Samtidigt kan du även ta andra läkemedel mot Parkinsons sjukdom.


    Rekommenderad dos av Entacapone Teva är en tablett à 200 mg tillsammans med varje levodopados. Den högsta rekommenderade dosen är 10 tabletter per dag, d.v.s. 2000 mg Entacapone Teva.


    Om du genomgår dialysbehandling p.g.a. nedsatt njurfunktion, kan din läkare komma att rekommendera dig att förlänga tiden mellan doserna.


    Användning för barn och ungdomar

    Erfarenheten av Entacapone Teva för patienter under 18 år är begränsad. Användning av Entacapone Teva för barn rekommenderas därför inte.


    Om du har tagit för stor mängd av Entacapone Teva

    Vid överdosering ska du kontakta din läkare, apotek eller närmaste sjukhus omedelbart.


    Om du har glömt att ta Entacapone Teva

    Skulle du glömma att ta Entacapone Teva -tabletten med din levodopados, bör du fortsätta behandlingen genom att ta nästa tablett tillsammans med nästa dos av levodopa.


    Ta inte dubbel dos för att kompensera för en glömd tablett.


    Om du slutar att ta Entacapone Teva

    Upphör inte med att använda Entacapone Teva utan att rådfråga din läkare.


    När du upphör kan din läkare behöva ändra på doseringen av dina övriga läkemedel mot Parkinsons sjukdom. Att plötsligt sluta med Entacapone Teva och andra läkemedel mot Parkinsons sjukdom kan resultera i oönskade biverkningar. Se avsnitt 2 Varningar och försiktighet.


    Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.


  2. Eventuella biverkningar


    Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Vanligtvis är de biverkningar som orsakas av Entacapone Teva milda till måttliga.


    Vissa av biverkningarna orsakas ofta av de förhöjda effekterna av levodopabehandlingen och är vanligast då behandlingen inleds. Om du upplever sådana effekter när behandlingen med Entacapone Teva inleds ska du kontakta din läkare som kan behöva justera din dos av levodopa.


    image

    Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer):

    • Ofrivilliga rörelser med svårigheter att utföra frivilliga rörelser (dyskinesier);

    • illamående;

    • rödbrun missfärgning av urinen (ofarlig).


      image

      Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer):

    • Överdrivna rörelser (hyperkinesier), förvärrade parkinsonsymtom, förlängda

      muskelsammandragningar (dystoni);

    • kräkningar, diarré, magsmärta, förstoppning, muntorrhet;

    • yrsel, trötthet, ökad svettning, fall;

    • hallucinationer (syn-, hörsel-, känsel- och luktförnimmelser som inte är verkliga), sömnlöshet,

      livliga drömmar och förvirring;

    • hjärt- eller artärsjukdom (t.ex. bröstsmärta).

      image

      Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer):

    • Hjärtattack.


      image

      Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer):

    • Hudutslag;

    • avvikande resultat av leverfunktionstester.


      image

      Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer):

    • Upprördhet;

    • minskad aptit, viktminskning;

    • hudutslag och nässelfeber.


      image

      Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):

    • Tjocktarmsinflammation (kolit), leverinflammation (hepatit) med gulfärgning av hud och

      ögonvitor;

    • missfärgning av hud, hår, skägg och naglar.


      När Entacapone Teva ges i högre doser:

      Vid doser från 1 400 till 2 000 mg per dag är följande biverkningar vanligare:

    • Ofrivilliga rörelser;

    • illamående;

    • magsmärta.


      Andra viktiga biverkningar som kan uppkomma:

    • Entacapone Teva som tas tillsammans med levodopa kan i sällsynta fall få dig att känna dig

      mycket sömnig under dagtid och få dig att plötsligt falla i sömn;

    • Malignt neuroleptikasyndrom (NMS) är en allvarlig sällsynt biverkning till läkemedel som används för att behandla sjukdomar i nervsystemet. Det kännetecknas av stelhet, muskelryckningar, skakningar, upprördhet och förvirring, medvetslöshet, hög kroppstemperatur, ökad puls och blodtryckssvängningar;

    • en svår sällsynt muskelsjukdom (rabdomyolys) som orsakar smärta, ömhet och svaghet i musklerna och kan leda till njurproblem;


      Du kan uppleva följande biverkningar:

    • Oförmåga att stå emot impulsen att utföra en handling som kan vara skadlig, vilket kan inkludera:

      • stark impuls att spela extremt mycket trots allvarliga personliga eller familjära

        konsekvenser;

      • förändrat eller ökat sexuellt intresse och beteende som berör dig eller andra betydligt, till

        exempel en ökad sexlust;

      • okontrollerad överdriven shopping eller spenderande;

      • hetsätning (äta stora mängder mat under en kort period) eller tvångsmässigt matintag (äta mer mat än normalt och mer än vad som behövs för att tillfredsställa din hunger).


        Berätta för din läkare om du upplever något av dessa symptom; man kommer diskutera hur man ska hantera eller reducera dessa symptom.


        Rapportering av biverkningar

        image

        Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i Appendix V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


  3. Hur Entacapone Teva ska förvaras

    Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


    Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på burketiketten efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


    Inga särskilda förvaringsanvisningar.


    Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


  4. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Entacapone Teva 200 mg filmdragerade tabletter är ljusbruna, bikonvexa, ellipsformade tabletter ca 18 mm långa och 10 mm breda med ”E200” ingraverat på ena sidan och släta på den andra sidan.


Tabletterna är förpackade i HDPE-burkar med skruvlock av polypropen med torkmedel, innehållande 30, 60, 100 eller 175 filmdragerade tabletter. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning:

Teva B.V. Swensweg 5 2031GA Haarlem Holland


Tillverkare:

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13,

4042 Debrecen, Ungern


Pharmachemie B.V. Swensweg 5,

2031 GA Haarlem, Holland


Teva Czech Industries s.r.o. Ostravska 29, c.p. 305,

74770 Opava-Komarov,

Tjeckien


Teva Operations Poland Sp.z.o.o ul. Mogilska 80,

31-546, Krakow, Polen

Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:


België/Belgique/Belgien

Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373

Lietuva

UAB Teva Baltics Tel: +370 52660203


България

Тева Фарма ЕАД Teл: +359 24899585

Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland Tél/Tel: +49 73140202


Česká republika

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.

Tel: +420 251007111

Magyarország

Teva Gyógyszergyár Zrt.

Tel: +36 12886400


Danmark

Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511

Malta

Teva Pharmaceuticals Ireland

L-Irlanda

Tel: +44 2075407117


Deutschland

TEVA GmbH

Tel: +49 73140208

Nederland

Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400


Eesti

UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801

Norge

Teva Norway AS Tlf: +47 66775590


Ελλάδα

Specifar Α.Β.Ε.Ε. Τηλ: +30 2118805000

Österreich

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070


España

Teva Pharma, S.L.U. Tel: +34 913873280

Polska

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel: +48 223459300


France

Teva Santé

Tél: +33 155917800

Portugal

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 214767550


Hrvatska

Pliva Hrvatska d.o.o.

Tel: +385 13720000

România

Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40 212306524


Ireland

Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +44 2075407117

Slovenija

Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 15890390


Ísland

Teva Pharma Iceland ehf. Sími: +354 5503300

Slovenská republika

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911

Italia

Teva Italia S.r.l. Tel: +39 028917981

Suomi/Finland

Teva Finland Oy

Puh/Tel: +358 201805900


Κύπρος

Specifar Α.Β.Ε.Ε. Ελλάδα

Τηλ: +30 2118805000

Sverige

Teva Sweden AB Tel: +46 42121100


Latvija

UAB Teva Baltics filiāle Latvijā

Tel: +371 67323666

United Kingdom (Northern Ireland)

Teva Pharmaceuticals Ireland Ireland

Tel: +44 2075407117


Denna bipacksedel ändrades senast


.eu.