Vaniqa
eflornithine
(eflornitin)
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
Vad Vaniqa är och vad det används för
Vad du behöver veta innan du använder Vaniqa
Hur du använder Vaniqa
Eventuella biverkningar
Hur Vaniqa ska förvaras
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Vaniqa innehåller den aktiva substansen eflornitin. Eflornitin bromsar hårtillväxten genom dess effekt på ett speciellt enzym (ett protein i kroppen, som påverkar hårproduktionen). Vaniqa används för att minska kraftig hårväxt (hirsutism) i ansiktet hos kvinnor äldre än 18 år.
om du är allergisk mot eflornitin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Vaniqa
tala också om för din läkare om du har några andra medicinska problem (särskilt med anknytning till njurar eller lever).
om du är osäker om du skall använda detta läkemedel eller inte, rådfråga din läkare eller apotekspersonal.
Kraftig hårväxt kan orsakas av underliggande sjukdom. Tala med din läkare om du har polycystiskt ovarialsyndrom (PCOS) eller speciella hormonproducerande tumörer eller om du tar läkemedel som kan framkalla hårväxt, t.ex. cyklosporin (efter organtransplantationer), glukokortikoider (t.ex. mot reumatiska eller allergiska sjukdomar), minoxidil (mot högt blodtryck), fenobarbiton (mot krampanfall) eller hormonersättningsterapi med manliga hormoneffekter.
Vaniqa rekommenderas inte för användning hos personer yngre än 18 år.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.
Tala med din läkare om du behöver använda andra mediciner på de hudområden där du använder krämen.
Använd inte Vaniqa om du är gravid eller när du ammar. Du bör använda en annan metod för att
behandla ditt ansiktshår om du är gravid eller försöker bli gravid.
Vaniqa förväntas inte ha någon inverkan på din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Används två gånger per dag med minst 8 timmars mellanrum.
Om du får irritation (t.ex. stickande, brännande känsla), minska användningen av Vaniqa till en gång dagligen tills irritationen har försvunnit. Om den kvarstår, kontakta din läkare.
Om du rakat dig eller använt någon annan metod för att ta bort hår, vänta minst 5 minuter innan Vaniqa användes. Det kan sticka eller bränna om du applicerar krämen på sårig eller irriterad hud.
Rengör och torka de hudområden där du vill använda krämen.
Sätt på ett tunt lager kräm och gnid in noggrant tills inga synliga rester av krämen finns kvar på de behandlade områdena.
Tvätta om möjligt inte dessa hudområden inom 4 timmar sedan krämen har gnidits in.
Tvätta händerna efter att krämen gnidits in.
Vänta åtminstone 5 minuter innan make-up eller solskydd används på samma områden.
När du använder krämen i ansiktet, undvik kontakt med ögonen eller insidan av näsan eller munnen. Om du råkar få Vaniqa i ögonen, munnen eller näsan, skölj noggrant med vatten.
Vaniqa är inte en hårborttagningskräm, så du kan behöva fortsätta med din hårborttagningsmetod, t.ex. rakning eller plockning.
Det kan ta 8 veckor innan du ser något resultat. Det är viktigt att du fortsätter använda krämen. Om du inte ser någon förbättring efter att ha använt den i 4 månader vänd dig till din läkare. Om du slutar att använda krämen kan den ursprungliga hårväxten återkomma inom 8 veckor.
Om du sätter på för mycket kräm på huden kommer det sannolikt inte att skada dig.
Om du eller någon annan av misstag sväljer Vaniqa kontakta omedelbart din läkare.
Gnid genast in krämen, men vänta åtminstone 8 timmar innan läkemedlet används igen.
För att bibehålla den minskade hårväxten, fortsätt använda Vaniqa kontinuerligt såsom anges. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Biverkningar är vanligtvis begränsade till huden och av lindrig grad. Dessa försvinner normalt utan att behandlingen med Vaniqa avbryts.
Frekvensen av möjliga biverkningar, vilken anges nedan, definieras enligt följande:
mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 av 10 användare) vanliga (förekommer hos 1 till 10 av 100 användare)
mindre vanliga (förekommer hos 1 till 10 av 1 000
användare)
sällsynta (förekommer hos 1 till 10 av 10 000 användare)
mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10 000
användare)
ingen känd frekvens
(kan inte beräknas från tillgängliga data).
akne
torr hud
håravfall
inflammation runt hårskaftet
klåda
utslag
rodnad
hudirritation och knölar orsakade av rakning
hudirritation
svidande, stickande eller brännande känsla i huden
knottriga utslag (papulösa utslag)
munsår
rodnad och irritation på det ställe där krämen används
eksem
inflammerade, torra, spruckna eller domnade läppar
inväxande hår
bleka områden på huden
hudblödning
hudbölder
hudrodnad
hudinflammation
öm hud
svullnad i mun eller ansikte
onormal hårkvalitet eller hårväxt
onormal hudtillväxt (hudneoplasm)
stark hårväxt
rodnad, ansiktsrodnad och finnar eventuellt med var
andra hudproblem
röd, fjällande och kliande hudinflammation (seborroisk dermatit)
röda, knöliga utslag eller blåsor
hudcystor
stramande hud
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte
nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka
informationen om läkemedels säkerhet.
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och i tubens botten efter{ Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Öppnad tub med överbliven kräm kasseras efter 6 månader.
Se till att tubens lock är ordentligt påskruvat efter varje användning. Förvaras vid högst 25 °C.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Den aktiva substansen är eflornitin. Varje gram kräm innehåller 115 mg eflornitin (som hydrokloridmonohydrat).
Övriga innehållsämnen är cetostearylalkohol, makrogolcetostearyleter, dimetikon, glycerolstearat, makrogolstearat, metylparahydroxibensoat (E218), flytande paraffin, fenoxietanol, propylparahydroxibensoat (E216), renat vatten och stearylalkohol. Små mängder
natriumhydroxid (E524) tillsätts ibland för att justera surhetsgraden (pH).
Vaniqa är en kräm med vit till benvit färg. Den tillhandahålles i tuber med 15 g, 30 g och 60 g men eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Almirall, S.A.
Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona
Spanien
Tel: + 34 93 291 30 00
Almirall Hermal GmbH Scholtzstrasse 3
D-21465 Reinbek Tyskland
För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning:
Almirall N.V.
Tél/Tel: +32 (0)2 771 86 37
Almirall ApS
Tel.: +45 70 25 75 75
Almirall, S.A.
Teл/Tel/Tlf/Tηλ/Sími: +34 93 291 30 00
Almirall BV
Tel.: +31 (0) 307991155
Almirall GmbH
Tel.: +43 01/595 39 60
Almirall ApS
Tel./Puh.: +45 70 25 75 75
Almirall
Tel.:+48 22 330 02 57
Almirall SAS
Tél.: +33(0)1 46 46 19 20
Almirall SpA
Tel.: +39 02 346181
Almirall - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel.: +351 21 415 57 50
Almirall Limited
Tel.: +44 (0) 800 0087399