Hemsida Hemsida
AstraZeneca

Eklira Genuair
aclidinium bromide

Bipacksedel: Information till patienten


Eklira Genuair 322 mikrogram inhalationspulver

aklidinium (aklidiniumbromid)


image Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att rapportera de biverkningar du eventuellt får. Information om hur du rapporterar biverkningar finns i slutet av avsnitt 4.


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Eklira Genuair används för underhållsbehandling och bör inte användas för att behandla ett plötsligt anfall av andfåddhet eller väsande andning. Om dina KOL-symtom (andfåddhet, väsande andning, hosta) inte blir bättre eller blir sämre ska du ta kontakt med och rådfråga din läkare så fort som möjligt.


Muntorrhet, som har observerats med läkemedel liknande Eklira Genuair kan, om du använder läkemedlet under lång tid associeras med karies. Var därför noggrann med munhygienen.


Sluta ta Eklira Genuair och sök läkarvård omedelbart:

- om du får tryck över bröstet, hostar, får väsande andning eller blir andfådd precis efter att du tagit läkemedlet. Detta kan vara tecken på ett tillstånd som kallas bronkospasm.


Barn och ungdomar

Eklira Genuair får inte användas av barn eller ungdomar under 18 år.


Andra läkemedel och Eklira Genuair

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra

läkemedel.


Meddela din läkare om du har tagit eller tar liknande läkemedel för andningsproblem, t.ex. läkemedel som innehåller tiotropium eller ipratropium. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Användning av Eklira Genuair med dessa läkemedel rekommenderas inte.


Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare

eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel. Du ska inte använda Eklira Genuair om du är gravid eller ammar om inte din läkare har sagt att du ska göra det.


Körförmåga och användning av maskiner

Eklira Genuair kan ha viss effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner. Läkemedlet

kan förorsaka huvudvärk, yrsel eller dimsyn. Kör inga fordon och använd inga maskiner förrän huvudvärken försvunnit, känslan av yrsel har gått över och synen blivit normal igen.


Eklira Genuair innehåller laktos

Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.


  1. Hur du använder Eklira Genuair


    Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


    Rekommenderad dos är en inhalation två gånger dagligen, på morgonen och kvällen. Effekterna av Eklira Genuair varar i 12 timmar; därför bör du försöka använda din Eklira

    Genuair-inhalator vid samma tid varje morgon och kväll. Detta säkerställer att det finns tillräckligt med läkemedel i kroppen för att hjälpa dig att andas lättare under hela dagen och natten. Det hjälper dig även att komma ihåg att använda den.


    Den rekommenderade dosen kan användas för äldre patienter och för patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion. Inga dosjusteringar behövs.

    KOL är en långvarig sjukdom och därför rekommenderas att Eklira Genuair används varje dag, två gånger dagligen, och inte endast när du upplever andningsproblem eller andra symtom på KOL.


    Så här använder du läkemedlet

    Detta läkemedel är avsett att inhaleras.

    Se Bruksanvisningen för anvisningar om hur man använder Genuair-inhalatorn. Kontakta din läkare eller apotekspersonal om du är osäker på hur du ska använda Eklira Genuair.


    Du kan använda Eklira Genuair när som helst före eller efter mat eller dryck.


    Om du har tagit för stor mängd av Eklira Genuair

    Om du råkar ta en större dos av Eklira Genuair än vad som ordinerats ska du kontakta din läkare eller

    apotekspersonal.


    Om du har glömt att använda Eklira Genuair

    Om du glömmer en dos av Eklira Genuair ska du inhalera dosen så snart du kommer ihåg. Om det

    nästan är tid för din nästa dos ska du dock hoppa över den glömda dosen. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.


    Om du slutar att använda Eklira Genuair

    Detta läkemedel är avsett för långvarig användning. Om du vill avsluta behandlingen ska du först tala med din läkare, eftersom dina symtom kan försämras.


    Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.


  2. Eventuella biverkningar


    Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


    Allergiska reaktioner är sällsynta men kan inträffa (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare). Sluta använda läkemedlet och kontakta genast din läkare om du får svullnader i ansiktet, halsen, läpparna eller tungan (med eller utan svårigheter att andas eller svälja), yrsel eller svimning, snabbare puls eller om du får kraftigt kliande utslag på huden (nässelutslag) eftersom detta kan vara symtom på en allergisk reaktion.


    Följande biverkningar kan förekomma vid användning av Eklira Genuair:

    Vanliga: förekommer hos 1 av 10 personer

    • Huvudvärk

    • Bihåleinflammation (sinuit)

    • Vanlig förkylning (nasofaryngit)

    • Hosta

    • Diarré

    • Illamående


      Mindre vanliga: förekommer hos 1 av 100 personer

    • Yrsel

    • Muntorrhet

    • Muninflammation (stomatit)

    • Heshet (dysfoni)

    • Snabbare hjärtslag (takykardi)

    • Hjärtklappning

    • Svårt att tömma blåsan (urinretention)

    • Dimsyn

    • Hudutslag

    • Hudklåda


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även

      eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar

      direkt via detnationellarapporteringssystemetlistatibilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


  3. Hur Eklira Genuair ska förvaras


    Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


    Används före utgångsdatum som anges på inhalatoretiketten och kartongen efter ”EXP”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


    Förvara inhalatorn inuti påsen tills användningsperioden börjar. Använd inom 90 dagar efter att påsen öppnats.

    Använd inte detta läkemedel om du märker att förpackningen är skadad eller visar tecken på manipulering.


    Efter att du har tagit den sista dosen ska inhalatorn kasseras. Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


  4. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Eklira Genuair är ett vitt eller nästan vitt pulver.

Genuair-inhalatorenheten är vit med en inbyggd dosindikator och en grön doseringsknapp. Munstycket

är täckt med ett avtagbart, grönt lock. Den levereras i en plastpåse.


Förpackningsstorlekar som levereras:

Kartong innehållande 1 inhalator med 30 doser.

Kartong innehållande 1 inhalator med 60 doser.

Kartong innehållande 3 inhalatorer med vardera 60 doser.


Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje Sverige


Tillverkare

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A. Ctra. de Martorell 41-61

08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona Spanien


Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:

België/Belgique/Belgien AstraZeneca S.A./N.V. Tel: +32 2 370 48 11

Lietuva

UAB AstraZeneca Lietuva Tel: +370 5 2660550


България

АстраЗенека България ЕООД

Тел.: +359 (2) 44 55 000

Luxembourg/Luxemburg AstraZeneca S.A./N.V. Tél/Tel: +32 2 370 48 11


Česká republika

AstraZeneca Czech Republic s.r.o.

Tel: +420 222 807 111

Magyarország AstraZeneca Kft. Tel.: +36 1 883 6500


Danmark AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62

Malta

Associated Drug Co. Ltd

Tel: +356 2277 8000


Deutschland AstraZeneca GmbH Tel: +49 41 03 7080

Nederland

AstraZeneca BV

Tel: +31 79 363 2222


Eesti

AstraZeneca

Tel: +372 6549 600

Norge

AstraZeneca AS

Tlf: +47 21 00 64 00


Ελλάδα

AstraZeneca A.E.

Τηλ: +30 2 106871500

Österreich

AstraZeneca Österreich GmbH

Tel: +43 1 711 31 0


España

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Tel: +34 91 301 91 00

Polska

AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.

Tel.: +48 22 245 73 00


France

AstraZeneca

Tél: +33 1 41 29 40 00

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Tel: +351 21 434 61 00


Hrvatska AstraZeneca d.o.o. Tel: +385 1 4628 000

România

AstraZeneca Pharma SRL

Tel: +40 21 317 60 41


Ireland

  1. Menarini Pharmaceuticals Ireland Ltd Tel: +353 1 284 6744

    Slovenija

    AstraZeneca UK Limited Tel: +386 1 51 35 600


    Ísland

    Vistor hf.

    Sími: +354 535 70 00

    Slovenská republika AstraZeneca AB, o.z. Tel: +421 2 5737 7777


    Italia

    AstraZeneca S.p.A.

    Tel: +39 02 9801 1

    Suomi/Finland

    AstraZeneca Oy

    Puh/Tel: +358 10 23 010


    Κύπρος

    Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ

    Τηλ: +357 22490305

    Sverige

    AstraZeneca AB

    Tel: +46 8 553 26 000

    Latvija

    SIA AstraZeneca Latvija Tel: +371 67377100

    United Kingdom (Northern Ireland)

    AstraZeneca UK Ltd Tel: +44 1582 836 836


    Denna bipacksedel ändrades senast {månad ÅÅÅÅ}.


    .

    Bruksanvisning


    Detta avsnitt innehåller information om hur du använder din Genuair-inhalator. Det är viktigt att du läser igenom denna information eftersom Genuair kan fungera på ett annat sätt än inhalatorer du har använt tidigare. Om du har några frågor om hur du ska använda inhalatorn ska du fråga din läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal om råd.


    Bruksanvisningen är indelad i följande avsnitt:


    • Komma igång

    • Steg 1: Förbered din dos

    • Steg 2: Inhalera ditt läkemedel

    • Ytterligare information


Komma igång


Läs denna Bruksanvisning innan du börjar använda läkemedlet.


Bekanta dig med delarna i din Genuair-inhalator.


Kontrollfönster

image

Grönt = inhalator klar att

använda


Dosindikator


Grön knapp


Skyddslock


Kontrollfönster

Rött = bekräftar korrekt

inhalation


Munstycke


Bild A


Före användning:


  1. Före den första användningen river du upp den förseglade påsen och tar ut inhalatorn. Kasta påsen.

  2. Tryck inte på den gröna knappen förrän du är redo att ta en dos.

    image

  3. Dra av locket genom att klämma lätt på pilarna på vardera sida om locket (bild B).


Kläm här och dra


Bild B


STEG 1: Förbered din dos

    1. Titta in i öppningen på munstycket och försäkra dig om att inget blockerar det (bild C).


    2. Titta på kontrollfönstret (ska vara rött, bild C).


      image

      RÖTT


      Kontrollera munstyckets öppning


      Bild C


    3. Håll inhalatorn vågrätt med munstycket mot dig och den gröna knappen uppåt (bild D).


      image


      Bild D


    4. Tryck ned den gröna knappen helt för att ladda din dos (bild E).


      image

      När du trycker ned knappen hela vägen ändras kontrollfönstret från rött till grönt. Se till att den gröna knappen är överst. Luta inte inhalatorn.

      image

    5. Släpp den gröna knappen (bild F).


      Se till att du släpper knappen så att inhalatorn kan fungera på rätt sätt.


      image


      Bild E


      Bild F

      Bild E Bild F

      Stanna upp och Kontrollera:


    6. Kontrollera att kontrollfönstret nu är grönt (bild G).


Ditt läkemedel är klart att inhalera.


Gå till ”STEG 2: Inhalera ditt läkemedel”.


image

GRÖNT


image

Bild G


Vad du ska göra om kontrollfönstret fortfarande är rött när du har tryckt på knappen (bild H).


Bild H


Dosen är inte förberedd. Gå tillbaka till ”STEG 1 Förbered din dos” och upprepa steg 1.1 till 1.6.


image

STEG 2: Inhalera ditt läkemedel


Läs igenom hela steg 2.1 till 2.7 före användning. Luta inte inhalatorn.


    1. Håll inhalatorn på avstånd från munnen och andas ut helt. Andas aldrig ut i inhalatorn (bild I).

      image


      Bild I


      image

    2. Håll huvudet upprätt, sätt munstycket mellan läpparna och slut läpparna tätt runt det (bild J).


      Håll inte den gröna knappen nedtryckt medan du andas in.


      image


      Bild J


      image

    3. Ta ett kraftigt, djupt andetag genom munnen. Fortsätt andas in så länge som möjligt.


      Ett ”klick” talar om för dig att du inhalerar korrekt. Fortsätt andas in så länge som möjligt efter att du har hört ”klicket”. Vissa patienter hör eventuellt inte ”klicket”. Använd kontrollfönstret för att försäkra dig om att du har inhalerat korrekt.


    4. Ta ut inhalatorn ur munnen.


    5. Håll andan så länge som möjligt.


      image

    6. Andas ut långsamt på avstånd från inhalatorn.


      Vissa patienter kan få en grynig känsla i munnen, eller en lite sötaktig eller bitter smak. Ta inte en extra dos även om du inte smakar eller känner något efter att ha inhalerat.


      Stanna upp och Kontrollera:


    7. Kontrollera att kontrollfönstret nu är rött (bild K). Det betyder att du har inhalerat ditt läkemedel korrekt.


image

RÖTT


image

Bild K


Vad du ska göra om kontrollfönstret fortfarande är grönt efter inhalation (bild L).


Bild L


Detta betyder att du inte har inhalerat ditt läkemedel korrekt. Gå tillbaka till ”STEG 2 Inhalera ditt läkemedel” och upprepa steg 2.1 till 2.7.


Om kontrollfönstret fortfarande inte ändras till rött, kan du ha glömt att släppa den gröna knappen innan du inhalerade, eller så kanske du inte inhalerade tillräckligt kraftigt. Om detta händer, försök igen. Försäkra dig om att du har släppt den gröna knappen, och att du har andats ut helt. Ta sedan ett kraftigt, djupt andetag genom munstycket.

Kontakta din läkare om kontrollfönstret fortfarande är grönt efter upprepade försök.


Sätt på skyddslocket på munstycket igen efter varje användning (bild M), för att förhindra att det kommer in damm eller annat material i inhalatorn. Kassera inhalatorn om du tappar bort locket.

image

Bild M Ytterligare information

Vadskadugöraomduråkarförberedaendosavmisstag?


Förvara inhalatorn med skyddslocket på tills det är dags att inhalera ditt läkemedel. Ta då av locket och börja med steg 1.6.


Hurfungerardosindikatorn?


Dosindikatorn rör sig sakta från 60 till 0: 60, 50, 40, 30, 20, 10, 0.



Dosindikator

Rött band


image

Bild N


Hurvetduattdininhalator ärtom?


image

När den gröna knappen inte återgår till sin fullständiga övre position utan är låst i en mellanposition, har du nått den sista dosen (bild O). Även om den gröna knappen är låst, kan du ändå inhalera den sista dosen. Därefter går det inte att använda inhalatorn igen och du ska börja använda en ny inhalator.


Låst


Bild O


Hurskainhalatornrengöras?


Använd ALDRIG vatten för att rengöra inhalatorn, eftersom det kan skada läkemedlet.

Om du vill rengöra inhalatorn kan du torka av munstyckets utsida med en torr pappersnäsduk eller hushållspapper.