MabThera
rituximab
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
Vad MabThera är och vad det används för
Vad du behöver veta innan du använder MabThera
Hur du får MabThera
Eventuella biverkningar
Hur MabThera ska förvaras
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
MabThera innehåller den aktiva substansen rituximab. Detta är en typ av protein som kallas för monoklonal antikropp. Rituximab binder till ytan av en sorts vita blodkroppar, B-lymfocyter. Då rituximab binds till ytan på denna cell gör det så att cellen dör.
MabThera kan användas för behandling av flera olika sjukdomar hos vuxna och barn. Din läkare kan förskriva MabThera för behandling av:
Detta är en sjukdom i lymfsystemet (en del av immunförsvaret) som påverkar en typ av vita blodceller, B-lymfocyterna.
Hos vuxna kan MabThera ges ensamt eller tillsammans med kemoterapi.
Hos vuxna patienter där behandlingen fungerar kan MabThera användas som underhållsbehandling i 2 år efter att den initiala behandlingen har slutförts.
Hos barn och ungdomar ges MabThera i kombination med ”kemoterapi”.
Kronisk lymfatisk leukemi (KLL) är den vanligaste formen av leukemi hos vuxna. KLL påverkar en särskild lymfocyt, B-cellen, som härstammar från benmärgen och utvecklas i lymfkörtlar. Patienter med KLL har för många onormala lymfocyter, som ansamlas främst i benmärgen och blod. Utvecklingen av dessa onormala B-lymfocyter är orsaken till de symtom du kan ha. MabThera i
kombination med cytostatika förstör dessa celler som gradvis försvinner från kroppen genom
biologiska processer.
MabThera används för behandling av ledgångsreumatism (reumatoid artrit). Reumatoid artrit är en sjukdom i lederna och B-lymfocyterna ger några av symtomen du har. MabThera används för att
behandla reumatoid artrit hos personer som redan provat andra mediciner, men dessa har antingen
slutat att verka, har inte fungerat tillräckligt bra eller orsakat biverkningar. MabThera tas vanligen tillsammans med ett annat läkemedel som heter metotrexat.
MabThera bromsar skadeverkningen i dina leder orsakade av reumatoid artrit och ökar dina möjligheter att utföra dina dagliga sysslor.
MabThera har bäst effekt hos de patienter som har reumatoid faktor (RF) och/eller anti-cyklisk citrullinerad peptid (anti-CCP). Detta påvisas genom att ta ett blodprov.
Båda testen är vanligtvis positiva vid reumatoid artrit och en hjälp för att ställa diagnos.
MabThera används i kombination med kortikosteroider för behandling av vuxna patienter och barn från 2 års ålder med granulomatos med polyangit (tidigare kallat Wegeners granulomatos) eller mikroskopisk polyangit.
Granulomatos med polyangit och mikroskopisk polyangit är två former av inflammation i blodkärlen som drabbar främst lungorna och njurarna, men som även kan påverka andra organ. B-lymfocyter är en bidragande orsak till dessa tillstånd.
MabThera används för behandling av patienter med måttlig till svår pemfigus vulgaris. Pemfigus vulgaris är en autoimmun sjukdom som orsakar smärtsamma blåsor på huden, i munnen, näsan, halsen
och könsorganen.
du är allergisk mot rituximab, andra proteiner som liknar rituximab, eller mot något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (se avsnitt 6).
du för tillfället har en svår aktiv infektion.
du har ett nedsatt immunförsvar.
du har svår hjärtsvikt eller svår okontrollerad hjärtsjukdom och har reumatoid artrit, granulomatos med polyangit, mikroskopisk polyangit eller pemfigus vulgaris.
Ta inte MabThera om något av det som nämns ovan gäller för dig. Om du är osäker på detta ska du tala med din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du får MabThera.
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder MabThera om:
du tror att du har infektion med hepatit B nu eller har haft det tidigare. I ett fåtal fall har patienter som haft hepatit B fått tillbaka sjukdomen, vilket kan vara dödligt i mycket sällsynta fall. Patienter som tidigare har haft hepatit B-infektion ska kontrolleras regelbundet av sin läkare avseende tecken på denna infektion.
du någon gång har haft en hjärtsjukdom (t ex kärlkramp (angina pectoris), hjärtklappning eller hjärtsvikt) eller haft andningsproblem.
Om något av det som nämns ovan gäller för dig (eller om du är osäker), tala med din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du får MabThera. Din läkare kan behöva övervaka dig extra noga under behandlingen med MabThera.
Tala även med läkare om du tror att du behöver en vaccination inom en snar framtid, inklusive vaccinationer som behövs för att åka till andra länder. Vissa vacciner ska inte ges samtidigt med MabThera eller under månaderna efter att du fått MabThera. Din läkare kommer att kontrollera om du behöver några vaccinationer innan du får MabThera.
om du tror att du har en infektion, även en lättare infektion som t ex en förkylning. Cellerna som påverkas av MabThera hjälper till att bekämpa infektioner och du ska vänta tills infektionen gått över innan du får MabThera. Tala också om för din läkare om du haft många infektioner tidigare eller lider av svåra infektioner.
Non-Hodgkins lymfom
MabThera kan användas för behandling av barn och ungdomar, från 6 månaders ålder och äldre, med non-Hodgkins lymfom, specifikt CD20 positivt diffust storcelligt B-cellslymfom (DLBCL, Diffuse
Large B-Cell Lymphoma), Burkitt-lymfom (BL)/Burkitt-leukemi (mogen akut leukemi i B-celler)
(BAL) eller Burkitt-liknande lymfom (BLL).
Tala med din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du eller ditt barn får detta läkemedel om du, eller ditt barn är under 18 år.
Granulomatos med polyangit eller mikroskopisk polyangit
MabThera kan användas för behandling av barn och ungdomar från 2 års ålder och äldre och som har granulomatos med polyangit (tidigare kallat Wegeners granulomatos) eller mikroskopisk polyangit. Det finns inte mycket information om användningen av MabThera hos barn och yngre personer med andra sjukdomar.
Tala med din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du eller ditt barn får detta läkemedel om du, eller ditt barn är under 18 år.
Tala om för din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana samt naturläkemedel. Detta beror på att MabThera kan påverka hur
andra läkemedel verkar. Andra läkemedel kan även påverka hur MabThera verkar.
Tala med din läkare särskilt om:
du tar läkemedel mot högt blodtryck. Du kan bli ombedd att inte ta dina mediciner under 12 timmar innan du får MabThera. Detta beror på att vissa patienter får ett blodtrycksfall när de får MabThera.
om du någonsin har tagit läkemedel som påverkar ditt immunsystem – såsom kemoterapi eller immunsupprimerande läkemedel.
Om något av det som nämns ovan gäller för dig (eller om du är osäker), tala med din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du får MabThera.
Du måste berätta för din läkare eller sjuksköterska om du är gravid, om du tror att du är gravid eller om du planerar att bli gravid. Detta beror på att MabThera kan passera moderkakan och påverka ditt barn. Om du kan bli gravid måste du och din partner använda ett effektivt preventivmedel under behandlingen med MabThera och under 12 månader efter den sista behandlingen med MabThera. Du ska inte amma då du behandlas med MabThera. MabThera passerar över i bröstmjölk i små
mängder. Då långtidseffekten på spädbarn som ammas inte är känd så rekommenderas att inte amma
under behandlingen med MabThera och under 12 månader efter att behandlingen har avslutats.
Det är inte känt om MabThera påverkar din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Detta läkemedel innehåller 52,6 mg natrium (huvudingrediensen i koksalt/bordssalt) i varje 10 ml injektionsflaska och 263,2 mg natrium i varje 50 ml injektionsflaska. Vilket motsvarar 2,6% (för 10 ml
injektionsflaska) och 13,2% (för 50 ml injektionsflaska) av det rekommenderade maximala dagliga intaget av natrium för en vuxen.
MabThera kommer att ges till dig av en läkare eller sjuksköterska som har erfarenhet av användning av denna behandling. De kommer att övervaka dig noggrant när du behandlas med detta läkemedel utifall du skulle få några biverkningar.
Du kommer alltid få MabThera som dropp (intravenös infusion).
Innan du får MabThera, kommer du att få andra läkemedel (pre-medicinering) för att förebygga eller minska eventuella biverkningar.
Om du behandlas enbart med MabThera
MabThera kommer att ges till dig en gång per vecka under sammanlagt 4 veckor. Upprepade behandlingar med MabThera är möjliga.
Om du behandlas med MabThera i kombination med kemoterapi
MabThera kommer att ges till dig på samma dag som din kemoterapi. Denna ges vanligen var tredje vecka upp till 8 gånger.
Om du svarar bra på behandlingen kan du få MabThera som underhållsbehandling varannan eller var tredje månad under två år. Din läkare kan ändra detta beroende på hur du svarar på läkemedlet.
Om du är yngre än 18 år kommer du att ges MabThera i kombination med kemoterapi. Du kommer att få MabThera upp till 6 gånger under en period på 3,5 - 5,5 månader.
När du behandlas med MabThera i kombination med cytostatika, kommer du få MabThera-infusioner på dag 0 i den första cykeln och sedan på dag 1 i varje behandlingscykel, i 6 cykler totalt. Varje cykel varar 28 dagar. Cytostatikan bör ges efter MabThera-infusionen. Din läkare kommer avgöra om du bör få någon ytterligare stödjande behandling.
Varje behandlingsomgång består av två separata infusioner som ges med 2 veckors mellanrum. Upprepade behandlingar med MabThera är möjliga. Beroende på tecken och symtom på din sjukdom kommer din läkare att bestämma när du ska få mer MabThera. Detta kan dröja flera månader.
Varje behandlingsomgång består av två separata infusioner som ges med 2 veckors mellanrum. Om du svarar väl på behandlingen, kan du få MabThera som underhållsbehandling. Den kommer att ges ett år
efter samt 18 månader efter den första behandlingen och sedan var sjätte månad efter behov, eller så kan din läkare ändra detta beroende på hur du svarar på behandlingen.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
De flesta biverkningarna är milda till måttliga men vissa kan vara allvarliga och kräva behandling. I sällsynta fall har dessa biverkningar varit dödliga.
Under eller inom de första 24 timmarna efter infusionen kan du få feber, frossa och skakningar. Mindre ofta kan vissa patienter känna smärta vid infusionsstället, få blåsor, klåda, illamående, trötthet, huvudvärk, andningssvårigheter, förhöjt blodtryck, väsande andning, ont i halsen, svullnadskänsla i tungan och halsen, kliande eller rinnande näsa, kräkningar, hudrodnad eller oregelbundna hjärtslag, hjärtattack eller lågt antal blodplättar. Om du har hjärtsjukdom eller kärlkramp kan dessa reaktioner förvärras. Tala omedelbart om för personen som ger dig infusionen om du eller ditt barn utvecklar
några av dessa symtom, eftersom infusionen kan behöva ges långsammare eller avbrytas. Du kan
också behöva tillägg till behandlingen såsom antihistamin eller paracetamol. Då symtomen försvinner eller förbättras kan infusionen fortsätta. Det är mindre troligt att dessa reaktioner händer efter den andra infusionen. Din läkare kan besluta att avsluta din behandling med MabThera om dessa reaktioner är allvarliga.
feber, hosta, halsont, brännande smärta då du kissar, eller om du börjar känna dig svag eller allmänt sjuk
minnesförlust, svårt att tänka, gångsvårigheter eller synförlust - dessa kan bero på en mycket sällsynt, allvarlig infektion i hjärnan som har haft dödlig utgång (progressiv multifokal
leukoencefalopati eller PML).
Du kan få infektioner lättare under din behandling med MabThera. Ofta är det förkylningar, men det har funnits fall med lunginflammation eller urinvägsinfektion. Dessa listas under ”Andra biverkningar”.
Om du behandlas för reumatoid artrit, granulomatos med polyangit, mikroskopisk polyangit eller pemfigus vulgaris, hittar du även denna information i patientkortet som du har fått av din läkare. Det är viktigt att du behåller detta patientkort och visar det för din partner eller vårdgivare.
I mycket sällsynta fall kan svåra tillstånd med hudblåsor, som kan vara livshotande, inträffa. Rodnad, ofta i samband med blåsor, kan uppkomma på huden eller på slemhinnor, såsom i munnen, kring könsorganen eller på ögonlocken, och feber kan förekomma. Tala omedelbart om för din
Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 patienter):
bakterie- eller virusinfektion, bronkit (luftrörskatarr)
lågt antal vita blodkroppar i blodet, med eller utan feber, lågt antal blodplättar i blodet
illamående
kala fläckar på huvudet, frossa, huvudvärk
lägre immunitet på grund av en minskning i antalet av vissa specifika antikroppar i blodet (immunoglobuliner (IgG)) som hjälper till att skydda mot infektion).
Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 patienter):
infektioner i blodet (blodförgiftning), lunginflammation, bältros, förkylning, luftrörsinfektion, svampinfektioner, infektioner av okänt ursprung, bihåleinflammation, hepatit B
lågt antal röda blodkroppar i blodet (blodbrist, anemi), lågt antal av alla blodkroppar
allergiska reaktioner (överkänslighet)
förhöjt blodsocker, viktminskning, svullnad av ansiktet och av kroppen, höga nivåer av enzymet LDH i blodet, minskad mängd kalcium i blodet
onormala känselförnimmelser såsom domningar, stickningar, brännande känsla, krypningar i huden, nedsatt känsel
rastlöshet, sömnlöshet
rodnad i ansiktet och på andra områden av huden som en konsekvens av utvidgade blodkärl
yrsel, oro
ökad produktion av tårar och tårsekret, ögoninflammation (bindhinneinflammation)
ringande ljud i öronen, smärta i öronen
hjärtsjukdomar såsom hjärtinfarkt, oregelbunden eller onormalt hög hjärtrytm
högt eller lågt blodtryck (lågt blodtryck speciellt vid resning till stående)
spänning av musklerna i luftvägarna vilket ger upphov till väsande andning (bronkospasm), inflammation, irritation i lungorna, halsen eller bihålor, andfåddhet, rinnande näsa
kräkning, diarré, buksmärta, irritation eller sår i hals och mun, sväljsvårigheter, förstoppning, matsmältningsbesvär
ätstörningar, minskad aptit vilket leder till viktminskning
nässelfeber, ökad svettning, nattsvettningar
symtom i muskler såsom spända muskler, led- eller muskelvärk, rygg- och nackvärk
tumörsmärta
allmänna obehagssymtom eller obehags- eller trötthetskänsla, skakning, influensasymtom
försämring av flera organ.
Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 patienter):
koagulationsrubbningar i blodet, minskning av produktionen av röda blodkroppar och ökad nedbrytning av röda blodkroppar (aplastisk hemolytisk anemi), svullna eller förstorade lymfkörtlar
nedstämdhet och avsaknad av intresse för vanliga aktiviteter, nervositet
smakförändring
hjärtsjukdomar såsom minskad hjärtfrekvens eller bröstsmärta (kärlkramp)
astma, för lite syre som når kroppens organ
svullen buk.
Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 patienter):
tillfällig ökning av olika typer av antikroppar i blodet (immunoglobuliner – IgM), kemiska störningar i blodet orsakade av nedbrytningen av döende cancerceller
nervskador i armar och ben, ansiktsförlamning
hjärtsvikt
inflammerade blodkärl, inklusive sådana som kan ge hudsymtom
andningssvikt
skada på tarmväggen (perforering)
svåra tillstånd med hudblåsor som kan vara livshotande. Rodnad, ofta i samband med blåsor, kan uppkomma på huden eller på slemhinnor, såsom i munnen, kring könsorganen eller på ögonlocken, och feber kan förekomma.
njursvikt
svår synnedsättning.
Ingen känd frekvens (det är inte känt hur ofta dessa biverkningar inträffar):
fördröjd minskning av vita blodkroppar
minskning av blodplättar strax efter infusionen – kan vara övergående men kan i sällsynta fall vara dödlig
hörselnedsättning, förlust av andra sinnen.
I allmänhet var biverkningar hos barn och ungdomar med non-Hodgkins lymfom liknande de hos vuxna med non-Hodgkins lymfom eller kronisk lymfatisk leukemi. De vanligaste biverkningarna som observerats var feber associerade med låga nivåer av en typ av vita blodkroppar (neutrofiler), inflammation eller sår i munnen och allergiska reaktioner (överkänslighet).
Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 patienter):
infektioner såsom lunginflammation (bakteriell)
smärta vid urinering (urinvägsinfektion)
allergiska reaktioner som mest sannolikt inträffar under en infusion men kan inträffa upp till 24 timmar efter infusion
ändringar i blodtryck, illamående, hudutslag, feber, klåda, rinnande eller täppt näsa samt nysningar, skakningar, hjärtklappning och trötthet
huvudvärk
förändringar i laboratorietester som utförts av behandlande läkare. Dessa inkluderar en minskning i antalet av vissa specifika proteiner i blodet (immunoglobuliner) som hjälper till att skydda mot infektion.
Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 patienter):
infektioner såsom luftrörskatarr (bronkit)
trånghetskänsla eller dunkande värk bakom näsan, kinderna och ögonen (bihåleinflammation), buksmärta, kräkningar och diarré, andningsbesvär
fotsvamp
höga kolesterolvärden i blodet
onormala känselförnimmelser, såsom domningar, stickningar, brännande känsla, krypningar i huden, ischiassmärta, migrän, yrsel
håravfall
ångest, depression
matsmältningsbesvär, diarré, sura uppstötningar, irritation och/eller sår i halsen och munnen
smärta i magen, ryggen, muskler och/eller leder.
Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 patienter):
vätskeansamling i ansiktet och kroppen
inflammation, irritation och/eller trånghetskänsla i lungorna och halsen, hosta
hudreaktioner inklusive nässelutslag, klåda och utslag
allergiska reaktioner inklusive väsande andning, andfåddhet, svullnad av ansikte och tunga, kollaps.
Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 patienter):
en rad symtom som uppkommer inom några veckor efter MabThera-infusion omfattande allergiliknande reaktioner såsom hudutslag, klåda, ledvärk, svullna lymfkörtlar och feber
svåra tillstånd med hudblåsor som kan vara livshotande. Rodnad, ofta i samband med blåsor, kan uppkomma på huden eller på slemhinnor såsom i munnen, kring könsorganen eller på ögonlocken, och feber kan förekomma.
Andra sällsynt rapporterade biverkningar orsakade av MabThera inkluderar ett minskat antal vita blodkroppar (neutrofiler) som hjälper till att bekämpa infektioner. Vissa infektioner kan vara allvarliga (se informationen om Infektioner inom detta avsnitt).
Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 patienter):
infektioner, såsom infektioner i luftvägarna, urinvägsinfektioner (smärta vid urinering), förkylningar och herpes-infektioner
allergiska reaktioner som mest sannolikt inträffar under en infusion, men kan inträffa upp till 24 timmar efter infusionen
diarré
hosta eller andnöd
näsblod
förhöjt blodtryck
led- eller ryggvärk
muskelryckningar och muskelsvaghet
känsla av yrsel
skakningar (ofta i händerna)
sömnsvårigheter (insomni)
svullnad av händer eller vrister.
Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 patienter):
matsmältningsbesvär
förstoppning
hudutslag, inklusive akne eller finnar
blossande eller rodnad i huden
feber
nästäppa eller rinnande näsa
spända eller smärtande muskler
smärta i muskler eller i händer eller fötter
lågt antal röda blodkroppar (anemi)
lågt antal blodplättar i blodet
en ökning av mängden kalium i blodet
förändring i hjärtrytm, eller att hjärtat slår fortare än vanligt.
Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 patienter):
svåra tillstånd med hudblåsor som kan vara livshotande. Rodnad, ofta i samband med blåsor, kan uppkomma på huden eller på slemhinnor såsom i munnen, kring könsorganen eller på ögonlocken, och feber kan förekomma.
reaktivering av tidigare hepatit B-infektion.
Generellt är biverkningar hos barn och ungdomar med granulomatos med polyangit eller mikroskopisk polyangit av samma typ som de hos vuxna med granulomatos med polyangit eller mikroskopisk
polyangit. De vanligase biverkningarna var infektioner, allergiska reaktioner och illamående.
Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 patienter):
allergiska reaktioner som mest sannolikt inträffar under en infusion, men kan inträffa upp till 24 timmar efter infusion
huvudvärk
infektioner såsom infektioner i luftvägarna
långvarig depression
håravfall
Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 patienter):
infektioner såsom förkylningar, herpesinfektioner, ögoninfektioner, svampinfektion i munnen och urinvägsinfektioner (smärta vid urinering)
humörpåverkan såsom irritation och depression
hudpåverkan såsom klåda, nässelfeber och godartade knölar
trötthet eller yrsel
feber
smärta i leder och rygg
magsmärta
muskelsmärta
hjärtat slår fortare än vanligt
MabThera kan också orsaka förändringar i laboratorieanalyser som utförs av din läkare.
Om du får MabThera i kombination med andra läkemedel, så kan några av de biverkningar du kan få bero på de andra läkemedlen.
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt via det
nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg. dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Förvaras i kylskåp (2 °C – 8 °C). Förvaras i ytterkartongen. Ljuskänsligt.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Den aktiva substansen i MabThera är rituximab.
Injektionsflaskan med 10 ml innehåller 100 mg rituximab (10 mg/ml). Injektionsflaskan med 50 ml innehåller 500 mg rituximab (10 mg/ml).
Övriga innehållsämnen är natriumcitrat, polysorbat 80, natriumklorid, natriumhydroxid, saltsyra och vatten för injektionsvätskor.
MabThera är en klar färglös lösning och finns som koncentrat till infusionsvätska, lösning. 10 ml injektionsflaska – förpackning med 2 injektionsflaskor.
50 ml injektionsflaska – förpackning med 1 injektionsflaska.
Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1
79639 Grenzach-Wyhlen Tyskland
Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1
D-79639 Grenzach-Wyhlen Tyskland
Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:
N.V. Roche S.A.
Tél/Tel: +32 (0) 2 525 82 11
UAB “Roche Lietuva” Tel: +370 5 2546799
Рош България ЕООД Тел: +359 2 818 44 44
(Voir/siehe Belgique/Belgien)
Roche s. r. o.
Tel: +420 - 2 20382111
Roche (Magyarország) Kft. Tel: +36 - 1 279 4500
Roche a/s
Tlf: +45 - 36 39 99 99
(See Ireland)
Roche Pharma AG Tel: +49 (0) 7624 140
Roche Nederland B.V. Tel: +31 (0) 348 438050
Roche Eesti OÜ
Tel: + 372 - 6 177 380
Roche Norge AS
Tlf: +47 - 22 78 90 00
Roche (Hellas) A.E.
Τηλ: +30 210 61 66 100
Roche Austria GmbH Tel: +43 (0) 1 27739
Roche Farma S.A.
Tel: +34 - 91 324 81 00
Roche Polska Sp.z o.o. Tel: +48 - 22 345 18 88
Roche
Tél: +33 (0) 1 47 61 40 00
Roche Farmacêutica Química, Lda Tel: +351 - 21 425 70 00
Roche d.o.o.
Tel: + 385 1 47 22 333
Roche Products (Ireland) Ltd. Tel: +353 (0) 1 469 0700
Roche România S.R.L. Tel: +40 21 206 47 01
Roche farmacevtska družba d.o.o. Tel: +386 - 1 360 26 00
Roche a/s
c/o Icepharma hf Sími: +354 540 8000
Roche S.p.A.
Tel: +39 - 039 2471
Roche Oy
Puh/Tel: +358 (0) 10 554 500
Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ. Τηλ: +357 - 22 76 62 76
Roche AB
Tel: +46 (0) 8 726 1200
Roche Latvija SIA Tel: +371 - 7 039831
Roche Products (Ireland) Ltd. Tel: +44 (0) 1707 366000
Denna bipacksedel finns på samtliga EU-/EES-språk på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats.