Hemsida Hemsida
AstraZeneca

Medicinal Oxygen Air Liquide Sante
oxygen

12

Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning


försäljning

BIPACKSEDEL


Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % inandningsgas för hundar, katter och hästar.


  1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA


    Innehavare av godkännande för försäljning: AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL

    10, rue Cognacq-Jay

    75341 Paris Cedex 07 Frankrike


    godkänt

    Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: AIR LIQUIDE Santé FRANCE

    ZI Est, BP 34

    54181 Heillecourt Cedex Frankrike


  2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN


    Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % medicinsk gas, komprimerad, för hundar, katter och hästar.


  3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER


    Medicinal Oxygen Air Liquide Santé är en medicinsk gas bestående av 100 % syrgas.


    inte

  4. INDIKATION(ER)


    Medicinal Oxygen Air Liquide Santé kan användas för syretillskott och som bärgas under inhalationsnarkos.

    Den veterinärmedicinska produkten kan också användas för syretillskott under uppvakning.


    Läkemedlet

  5. KONTRAINDIKATIONER


    Inga.


  6. BIVERKNINGAR


    Inga.


  7. DJURSLAG


    Hundar, katter och hästar.

    försäljning

  8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)


    Färskgasflödet som är nödvändig för ett djur under narkos och uppvakning bestäms av en veterinär med lämplig erfarenhet. Hänsyn ska tas till djurets vikt och hälsotillstånd, den använda narkosutrustningen och narkosmedlet. Djuret ska övervakas noggrant, företrädesvis med en pulsoximeter, och färskgasflödet anpassas under narkosen för att tillgodose djurets individuella behov.


  9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING


    Syremätning kan användas i andningssystemet för att mäta den inandade syrgaskoncentrationen. Beroende på det individuella djuret, kan 50 – 100 % medicinsk syrgas vara nödvändig. I regel, och om syrgaskoncentrationen inte kan mätas i andningssystemet, skall minst 50 % syrgas ges.


    godkänt

  10. KARENSTID


    0 dagar.


  11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR


    Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.


    Förvaras på låst och ventilerad plats reserverad för medicinska gaser. Håll flaskan ren och torr i skydd för väder och vind.

    Fulla och tomma gasflaskor skall förvaras åtskilda

    Hanteras varsamt. Se till att gasflaskorna inte utsätts för stötar och fall. Förvaras åtskilt från brännbara ämnen.

    Får inte utsättas för temperatur över 50 °C.

    Skydda flaskorna mot värmekällor eller antändning. Flaskorna förvaras stående.


    inte

    Använd inte detta läkemedel efter {månad/år}.


  12. SÄRSKILD(A) VARNING(AR)


    Dräktighet och laktation

    Medicinal Oxygen Air Liquide Santé kan användas under dräktighet och laktation.


    Läkemedlet

    Inkompatibiliteter

    Medicinal Oxygen Air Liquide Santé has inga kända inkompatibiliteter med andra läkemedel som vanligen administreras samtidigt.


    Överdos

    På grund av det höga partialtrycket av syre som inandas av djur under administreringen av medicinsk oxygen kan syreförgiftning uppträda på djur efter långa administreringssperioder. De första tecknen på syreförgiftning innefattar dyspné och cyanos, men bör bara misstänkas efter åtminstone 12 timmars administering av 100 % syrgas eller 18 timmars administrering av 80 % syrgas under normaltryck.Om syreförgiftning misstänks, skall färskgasflödet upprätthållas, men syrgaskoncentrationen på den

    inandade gasen skall reduceras till ungefär 50 %, eller lägre om en adekvat syreförsörjning ska kunna

    upprätthållas. Syreförsörjningen kan värderas genom att använda en pulsoximeter eller arteriell blodgasanalys. Syrekoncentrationen kan reduceras till 50 % genom att inkludera 50 % kväve eller ungefär 60 % medicinsk luft. Detta skall bäst övervakas med syremätning i andningssystemet. Som

    försäljning

    alternativ kan extra syre administreras till ett djur som andas luft och färskgasflödet anpassas till att ge den lämpliga inandade koncentrationen.


    Särskilda försiktighetsåtgärder för djur

    Syrgas i koncentration upp till 100 % (FiO2 1,0) skall inte överskrida 12 timmar. Syrgas i koncentration över 80 % (FiO2 0,8) skall inte överskrida 18 timmar.


    Om djuret har en skada på lungorna orsakad av syreradikaler så kan denna skada försämras genom syrgasterapi t.ex. under behandlingen av paraquatförgiftning.


    Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur

    Medicinal Oxygen Air Liquide Santé skall bara användas av personer som är utbildade för att använda tryckregulatorer och tillhörande utrustning.


    godkänt

    Även om syrgas inte är brännbar, gynnar den kraftigt förbränning och öppen eld är inte tillåten i närheten av behållaren. Eftersom redan minsta gnista kan framkalla våldsam tändning, skall elektrisk utrustning som kan orsaka gnistor inte användas i närheten av patienter som får syrgas.


    Flaskventiler och tillhörande utrustning ska inte smörjas, utan skall hållas helt rent från kolbaserade oljor och fett eftersom det annars finns risk för spontan förbränning och en våldsam explosion.


    Skulle ni har arbetat i en syrerik atmosfär, undvik rökning, öppen eld eller andra antändningskällor i åtminstone 15 minuter.


  13. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL


    Tomma eller överblivna, delvis fyllda Medicinal Oxygen Air Liquide Santé gasflaskor skall återlämnas till tillverkaren eller deras auktoriserade försäljare.


  14. DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES


    inte

    20.12.2006


    Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på EMEAs hemsida https://www.emea.europa.eu/>


    Läkemedlet

  15. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR>


Förpackningsstorlek

15 l cylinder fylld till 200 bar, innehållande 3.2 m³ syre under ett tryck av 1 bar vid 15 ºC. 50 l cylinders fylld till 200 bar, innehållande 10.6 m³ syre under ett tryck av 1 bar vid 15 ºC.


Satsnummer


Sats {nummer}