Starlix
nateglinide
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får några biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
Vad Starlix är och vad det används för
Vad du behöver veta innan du tar Starlix
Hur du tar Starlix
Eventuella biverkningar
Hur Starlix ska förvaras
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
Den aktiva substansen i Starlix heter nateglinid och tillhör en grupp av läkemedel som kallas perorala
antidiabetika.
Starlix används för att behandla vuxna patienter med typ 2-diabetes. Det hjälper till att kontrollera nivån av socker i blodet. Din läkare kommer att förskriva Starlix tillsammans med metformin (ett annat antidiabetiskt läkemedel) om sockret är otillräckligt kontrollerat trots en maximalt tolererad dos av metformin.
Insulin är ett ämne som produceras i kroppen av bukspottkörteln. Det bidrar till att sänka blodsockernivåerna, särskilt efter måltid. Om du har typ 2-diabetes kan din kropp inte börja tillverka insulin tillräckligt snabbt efter en måltid. Starlix verkar genom att stimulera bukspottkörteln att producera insulin snabbare, vilket hjälper till att hålla blodsockernivåerna under kontroll efter måltider.
Starlix tabletter börjar verka snabbt efter intaget och elimineras snabbt från kroppen.
Följ noggrant alla instruktioner som du har fått av din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska, även om de avviker från informationen i denna bipacksedel.
om du är allergisk mot nateglinid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6),
om du har typ 1-diabetes (din kropp producerar inte insulin),
om du får några symtom på allvarlig hyperglykemi (mycket högt blodsocker och/eller diabetisk ketoacidos). Dessa symptom inkluderar överdriven törst, frekvent urinering, svaghet, trötthet, illamående, andnöd eller förvirring,
om du vet att du har svår leversjukdom,
om du är gravid eller planerar att bli gravid,
om du ammar.
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköteraska innan du tar Starlix.
Diabetiker kan utveckla symtom som beror på låg blodsockerhalt (kallas också hypoglykemi). Orala antidiabetika, inklusive Starlix, kan också ge symtom på hypoglykemi.
Om du har lågt blodsocker kan du uppleva svettningar, tremor (känna sig skakig), oro, koncentrationssvårigheter, förvirring, svaghet eller svimning eller få andra symtom listade i avsnitt 4, ”Eventuella biverkningar”.
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
En del människor är mer benägna att få lågt blodsocker än andra. Var försiktig:
om du är över 65 år,
om du är undernärd,
om du har någon annan sjukdom som kan ge lågt blodsocker (t ex underfunktion i hypofysen eller binjurarna).
Var uppmärksam på symtom på lågt blodsocker, särskilt:
om du har motionerat hårdare än vanligt.
om du har druckit alkohol.
om du vet att du har problem med levern,
om du har en allvarlig njursjukdom,
om du har problem med nedbrytningen av läkemedel,
om du ska genomgå en operation,
om du nyligen har haft febersjukdom, en infektion eller varit med om en olycka. Din behandling kan behöva ändras.
Starlix rekommenderas inte till barn och ungdomar (under 18 år) eftersom dess effekter hos denna åldersgrupp inte har studerats.
Starlix kan användas av personer över 65 år. Dessa patienter bör vara särskilt noggranna med att
undvika lågt blodsocker.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Ditt behov av Starlix kan ändras om du tar andra läkemedel. Detta kan orsaka en ökning eller minskning av dina blodsockernivåer.
Det är särskilt viktigt att du berättar för din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du tar:
Icke steroida antiinflammatoriska medel (används tex för att behandla muskel- och ledvärk).
Salicylater såsom aspirin (används som smärtstillande medel).
Monoaminoxidashämmare (används för att behandla depression).
Betablockerare eller ACE-hämmare (angiotensinreceptorblockerare) (används t ex för att
behandla högt blodtryck och vissa hjärtsjukdomar).
Diuretika (används för att behandla högt blodtryck).
Kortikosteroider såsom prednison och kortison (används för att behandla inflammatoriska sjukdomar).
Medel som hämmar omvandlingen av läkemedel som t ex flukonazol (används för att behandla svampinfektioner), gemfibrozil (används för att behandla höga blodfettvärden vid diabetes) eller sulfinpyrazin (används för att behandla kronisk gikt).
Sympatomimetika (används t ex för att behandla astma).
Anabola hormoner (t ex metandrostenolon).
Johannesört, också känd som Hypericum perforatum (en örtmedicin).
Somatropin (ett tillväxthormon).
Somastatinanaloger såsom lanreotid och oktreotid (används för att behandla akromegali).
Rifampin (används t ex för att behandla tuberkulos).
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
Fenytoin (används t ex för att behandla epileptiska anfall). Din läkare kan behöva ändra dosen av dessa läkemedel.
Ta Starlix före måltid (se avsnitt 3, ”Hur du tar Starlix”), effekten kan försenas om den tas tillsammans med eller efter måltid.
Alkohol kan störa kontrollen av ditt blodsocker, därför rekommenderas du att tala med din läkare om att dricka alkohol samtidigt som du tar Starlix.
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar detta läkemedel.
Din koncentrationsförmåga eller reaktionsförmåga kan försämras om du har lågt blodsocker (hypoglykemi). Ha detta i åtanke om du kör bil eller använder maskiner eftersom du kan utsätta dig själv eller andra för risk.
Du bör rådfråga läkare gällande bilkörning om du har återkommande episoder av hypoglykemi eller om du inte känner de första symtomen på hypoglykemi.
Starlix tabletter innehåller laktosmonohydrat. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens, apotekspersonalens eller sjuksköterskas anvisningar. Rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du är osäker.
Den rekommenderade startdosen av Starlix är 60 mg tre gånger dagligen, taget före vart och ett av de tre huvudmåltiderna. Din läkare kan kontrollera den mängd Starlix du tar regelbundet och kan justera dosen enligt dina behov. Den rekommenderade högsta dosen är 180 mg tre gånger dagligen, taget före vart och ett av de tre huvudmåltiderna.
Ta Starlix innan måltid. Effekten kan fördröjas om den tas under eller efter måltid. Ta Starlix före de tre huvudmåltiderna, vanligen:
1 dos före frukost
1 dos före lunch
1 dos före middag
Det är bäst att ta den alldeles innan huvudmåltid men du kan ta den upp till 30 minuter innan.
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
Tag inte dosen om du inte skall äta en huvudmåltid. Om du missar en måltid, hoppa över den dosen Starlix och vänta till nästa måltid.
Svälj tabletterna hela med ett glas vatten.
Även om du tar läkemedel för din diabetes är det viktigt att följa dieten eller motionsprogrammet som din läkare rekommenderat för dig.
Om du har tagit för många tabletter av misstag, eller om någon annan tagit dina tabletter, tala omedelbart med en läkare eller apotekspersonal. Det kan bli nödvändigt med läkarvård. Om du upplever symtom som vid lågt blodsocker (listade i avsnitt 4, ”Eventuella biverkningar”), skall du äta eller dricka något som innehåller socker.
Om du känner att du är på väg att drabbas av en allvarlig hypoglykemisk episod (förlust av medvetande, krampanfall), sök akut hjälp eller se till att någon annan hjälper dig med detta. Om du behöver uppsöka läkare eller sjukhus, tag med läkemedelsförpackningen och denna bipacksedel.
Om du glömmer att ta en tablett, tag nästa tablett före nästa huvudmåltid. Ta inte dubbel dos för att
kompensera för glömd dos.
Fortsätt ta detta läkemedel så länge som din läkare ordinerar det så att det kan fortsätta att kontrollera ditt blodsocker. Sluta inte ta Starlix om inte din läkare säger det.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel fråga din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
De biverkningar som orsakas av Starlix är vanligen milda till måttliga.
Dessa är symtom på lågt blodsocker (hypoglykemi) som oftast är milda. Symtomen inkluderar
svettning
yrsel
skakningar
svaghet
hunger
kännbart snabb hjärtrytm
trötthet
illamående
Dessa symtom kan också orsakas av för litet föda eller för hög dos av eventuellt annat läkemedel mot diabetes som du tar. Om du får symtom på lågt blodsocker skall du äta eller dricka något som innehåller socker.
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): buksmärta, matsmältningsbesvär, diarré, illamående
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): kräkning
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare): lätta störningar av leverfunktion, allergiska reaktioner (överkänslighet) såsom utslag och klåda
Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare): hudutslag med blåsor vid läppar, ögon och/eller mun, ibland med huvudvärk, feber, och/eller diarré
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till
att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Förvaras i originalförpackningen.
Förvaras vid högst 30°C.
Använd inte en Starlix-förpackning som är skadad eller förefaller ha öppnats tidigare.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Den aktiva substansen är nateglinid. Varje tablett innehåller 60, 120 eller 180 mg nateglinid.
Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat; cellulosa; mikrokristallin cellulosa; povidon; kroskarmellosnatrium; magnesiumstearat och vattenfri kolloidal kiseldioxid.
Tabletten innehåller hypromellos; titandioxid (E171); talk; makrogol och röd (60 och 180 mg tabletter) eller gul (120 mg tabletter) och järnoxid (E172).
Starlix 60 mg filmdragerade tabletter är rosa, runda tabletter, märkta ”STARLIX” på ena sidan och ”60” på den andra.
Starlix 120 mg filmdragerade tabletter är gula, ovala tabletter, märkta ”STARLIX” på ena sidan och ”120” på den andra.
Starlix 180 mg filmdragerade tabletter är röda ovala tabletter, märkta ”STARLIX” på ena sidan och ”180” på den andra.
Dessa är förpackade i blisters och innehåller 12, 24, 30, 60, 84, 120 eller 360 tabletter. Samtliga förpackningsstorlekar kanske inte saluförs i ditt land.
Novartis Europharm Limited Vista Building
Elm Park, Merrion Road
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
Dublin 4 Irland
Novartis Farma S.p.A.
Via Provinciale Schito 131 80058 Torre Annunziata (NA) Italien
Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:
SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas Tel: +370 5 269 16 50
Novartis Bulgaria EOOD Тел.: +359 2 976 98 28
Novartis s.r.o.
Tel: +420 225 775 111
Novartis Healthcare A/S Tlf: +45 39 16 84 00
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +356 2122 2872
Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0
Novartis Pharma B.V. Tel: +31 88 04 52 111
SIA Novartis Baltics Eesti filiaal Tel: +372 66 30 810
Novartis Norge AS Tlf: +47 23 05 20 00
Novartis (Hellas) A.E.B.E. Τηλ: +30 210 281 17 12
Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570
Novartis Farmacéutica, S.A. Tel: +34 93 306 42 00
Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 375 4888
Novartis Pharma S.A.S. Tél: +33 1 55 47 66 00
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: +351 21 000 8600
Novartis Hrvatska d.o.o. Tel. +385 1 6274 220
Novartis Pharma Services Romania SRL Tel: +40 21 31299 01
Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +386 1 300 75 50
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Novartis Farma S.p.A. Tel: +39 02 96 54 1
Novartis Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200
Novartis Pharma Services Inc. Τηλ: +357 22 690 690
Novartis Sverige AB Tel: +46 8 732 32 00
SIA Novartis Baltics Tel: +371 67 887 070
Novartis Ireland Limited
Tel: +44 1276 698370