Exforge HCT
amlodipine besilate, valsartan, hydrochlorothiazide
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
Vad Exforge HCT är och vad det används för
Vad du behöver veta innan du tar Exforge HCT
Hur du tar Exforge HCT
Eventuella biverkningar
Hur Exforge HCT ska förvaras
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Exforge HCT tabletter innehåller tre substanser, amlodipin, valsartan och hydroklortiazid. Samtliga dessa substanser hjälper till att kontrollera högt blodtryck.
Amlodipin tillhör en grupp av substanser som kallas för ”kalciumkanalblockerare”. Amlodipin hindrar kalcium från att komma in i blodkärlsväggen, vilket hindrar blodkärlen att dra ihop sig.
Valsartan tillhör en grupp av substanser som kallas för ”angiotensin II-receptorantagonister”.
Angiotensin II finns i kroppen och gör så att blodkärlen dras åt. Därmed höjs blodtrycket. Valsartan verkar genom att blockera effekten av angiotensin II.
Hydroklortiazid tillhör en grupp av substanser som kallas ”tiaziddiuretika”. Hydroklortiazid ökar urinproduktionen, vilket också sänker blodtrycket.
Detta betyder att samtliga tre mekanismer gör att blodkärlen slappnar av och blodtrycket sjunker.
Exforge HCT används för att behandla högt blodtryck hos vuxna patienter vars blodtryck redan kontrolleras när de tar amlodipin, valsartan och hydroklortiazid och som kan dra nytta av att ta en tablett som innehåller alla tre substanserna.
om du är gravid: Gravida kvinnor ska inte använda Exforge HCT under de 6 sista månaderna av graviditeten. (Även tidigare under graviditeten rekommenderas det att undvika Exforge HCT, se Graviditet och amning).
om du är allergisk mot amlodipin eller andra kalciumkanalblockerare, valsartan, hydroklortiazid, sulfonamidderivat (läkemedel som används för behandling av luftvägs- eller urinvägsinfektioner), eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). Om du tror att du kan vara allergisk, ta inte Exforge HCT utan tala med din doktor.
om du har leversjukdom, förstörelse av de små gallgångarna i levern (biliär cirros) som leder till uppbyggnad av galla i levern (kolestas).
om du har allvarliga njurproblem eller om du får dialys.
om du inte kan producera urin (anuri).
om ditt kalium- eller natriumvärde i blodet är för lågt trots behandling för att öka kalium- eller natriumnivåer i blodet.
om ditt kalciumvärde i blodet är för högt trots behandling för att minska kalciumnivåer i blodet.
om du har gikt (urinsyrakristaller i lederna).
om du har kraftigt lågt blodtryck (hypotension).
om du har förträngning av aortaklaffen (aortastenos) eller kardiogen chock (ett tillstånd där hjärtat inte kan leverera tillräckligt med blod till kroppen).
om du lider av hjärtsvikt efter en hjärtattack.
om du har diabetes eller nedsatt njurfunktion och behandlas med ett blodtryckssänkande läkemedel som innehåller aliskiren.
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Exforge HCT.
om du har en låg nivå av kalium eller magnesium i blodet (med eller utan symtom som muskelsvaghet, muskelkramper, onormal hjärtrytm).
om du har en låg nivå av natrium i blodet (med eller utan symtom som trötthet, förvirring, muskelryckningar, kramper).
om du har en hög nivå av kalcium i blodet (med eller utan symtom som illamående, kräkningar, förstoppning, magont, täta behov av att urinera, törst, muskelsvaghet och ryckningar).
om du har njurproblem, har haft en njurtransplantation eller om du har fått veta att du har en förträngning i dina njurartärer.
om du har leverproblem.
om du har eller har haft hjärtsvikt eller kranskärlssjukdom, särskilt om du ordinerats den maximala dosen av Exforge HCT (10 mg/320 mg/25 mg).
om du har haft en hjärtattack. Följ läkarens instruktioner för din startdos noggrant. Din läkare kan också eventuellt kontrollera din njurfunktion.
om din läkare har sagt till dig att du har trånga valv i hjärtat (så kallad ”aortastenos eller mitral stenos”) eller att din hjärtmuskel är onormalt tjock (så kallad ”obstruktiv hypertrofisk
kardiomyopati”).
om du lider av aldosteronism. Detta är en sjukdom där binjurarna gör för mycket av hormonet aldosteron. Om detta gäller dig, rekommederas inte användning av Exforge HCT.
om du lider av en sjukdom som kallas systemisk lupus erythematosus (även kallad ”lupus” eller ”SLE”).
om du har diabetes (hög nivå av socker i blodet).
om du har höga nivåer av kolesterol eller triglycerider i blodet.
om du får hudreaktioner såsom utslag efter solexponering.
om du fått en allergisk reaktion på andra blodtryckssänkande läkemedel eller diuretika (en typ av läkemedel som också kallas ”vattendrivande tabletter”), särskilt om du lider av astma och allergier.
om du har varit sjuk (kräkning eller diarré).
om du har haft svullnad, särskilt i ansikte och hals, samtidigt som du tar andra läkemedel (inklusive ACE-hämmare). Om du får dessa symtom, sluta ta Exforge HCT och kontakta din läkare omedelbart. Du ska aldrig ta Exforge HCT igen.
om du upplever yrsel eller svimning under behandling med Exforge HCT, berätta för din läkare så snart som möjligt.
om du upplever en nedsatt synförmåga eller ögonsmärta. Dessa kan vara symtom på vätskeansamling i ögat (mellan åderhinnan och senhinnan) eller en ökning av trycket i ögat och kan ske inom några timmar till en vecka efter behandling med Exforge HCT. Detta kan leda till permanent synnedsättning, om det inte behandlas.
om du tar något av följande läkemedel som används för att behandla högt blodtryck:
en ACE-hämmare (till exempel enalapril, lisinopril, ramipril), särskilt om du har diabetesrelaterade njurproblem.
aliskiren.
om du har haft hudcancer eller om du får en oförutsedd hudförändring under behandlingen.
Behandling med hydroklortiazid, särskilt långvarig användning med höga doser, kan öka risken för vissa typer av hud- och läppcancer (icke-melanom hudcancer). Skydda din hud från
exponering för solljus och UV-strålar medan du tar Exforge HCT.
om du tidigare har fått andnings- eller lungproblem (inklusive inflammation eller vätska i lungorna) efter intag av hydroklortiazid. Om du får svår andnöd eller svåra andningsproblem efter att du har tagit Exforge HCT ska du omedelbart söka vård.
Din läkare kan behöva kontrollera njurfunktion, blodtryck och mängden elektrolyter (t.ex. kalium) i blodet med jämna mellanrum.
Se även informationen under rubriken ”Ta inte Exforge HCT”.
Användning av Exforge HCT till barn och ungdomar under 18 års ålder rekommenderas inte.
Exforge HCT kan användas av personer i åldern 65 år och äldre med samma dos som för andra vuxna och på samma sätt, eftersom de redan har tagit de tre ämnen som kallas amlodipin, valsartan och
hydroklortiazid. Äldre patienter, särskilt de som tar den maximala dosen av Exforge HCT (10 mg/320 mg/25 mg), bör ha sitt blodtryck kontrollerat regelbundet.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra
läkemedel. Din läkare kan behöva ändra din dos och/eller vidta andra försiktighetsåtgärder. I vissa fall kan du behöva sluta ta ett av läkemedlen. Detta är särskilt viktigt om du tar några av de läkemedel som nämns nedan:
Ta inte tillsammans med:
litium (ett läkemedel som används för att behandla vissa typer av depression);
läkemedel eller ämnen som ökar mängden kalium i blodet. Dessa inkluderar kaliumtillägg eller saltersättningar som innehåller kalium, kaliumsparande läkemedel och heparin;
ACE-hämmare eller aliskiren (se även informationen under rubrikerna ”Ta inte Exforge HCT” och ”Varningar och försiktighet”).
Försiktighet bör iakttas med:
alkohol, sömntabletter och bedövningsmedel (läkemedel som gör det möjligt för patienter att genomgå operation och andra åtgärder);
amantadin (behandling mot Parkinsons sjukdom, som också används för att behandla eller förebygga vissa sjukdomar orsakade av virus);
antikolinerga medel (mediciner som används för att behandla en rad sjukdomar såsom gastrointestinala kramper, spasm i urinblåsan, astma, åksjuka, muskelspasmer, Parkinsons sjukdom och som ett stöd till narkos);
kramplösande medel och humörstabiliserande läkemedel som används mot epilepsi och bipolär sjukdom (t ex karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, fosfenytoin, primidon);
kolestyramin, kolestipol eller andra hartser (ämnen som används främst för att behandla höga nivåer av lipider i blodet);
simvastatin (ett läkemedel som används för att kontrollera höga kolesterolvärden);
ciklosporin (ett läkemedel som används vid transplantationer för att förhindra organavstötning eller för andra sjukdomar, t ex reumatoid artrit eller atopisk dermatit);
cytotoxiska läkemedel (används för att behandla cancer), såsom metotrexat eller cyklofosfamid;
digoxin eller andra digitalisglykosider (läkemedel som används för behandling av hjärtproblem);
verapamil, diltiazem (hjärtmediciner);
jodkontrastmedel (medel som används för undersökningar med bildåtergivning);
läkemedel för behandling av diabetes (perorala läkemedel såsom metformin eller insuliner);
läkemedel för behandling av gikt, såsom allopurinol;
läkemedel som kan öka blodsockernivån (betablockerare, diazoxid);
läkemedel som kan framkalla "torsade de pointes" (oregelbundna hjärtslag), t ex antiarytmika (läkemedel som används för behandling av hjärtproblem) och vissa antipsykotiska läkemedel;
läkemedel som kan minska mängden natrium i blodet, såsom antidepressiva, antipsykotika, antiepileptika;
läkemedel som kan minska mängden kalium i blodet, såsom diuretika (vätskedrivande medel), kortikosteroider, laxermedel, amfotericin eller penicillin G;
läkemedel för att höja blodtrycket såsom adrenalin eller noradrenalin;
läkemedel vid HIV/AIDS (t ex ritonavir, indinavir, nelfinavir);
läkemedel som används för att behandla svampinfektioner (t ex ketokonazol, itrakonazol);
läkemedel som används för sår eller inflammation i matstrupen (karbenoxolon);
läkemedel som används för att lindra smärta eller inflammation, särskilt icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID), inklusive selektiva cyklooxygenas 2-hämmare (Cox 2-
hämmare);
muskelavslappnande medel (läkemedel för att slappna av musklerna som används under operationer);
nitroglycerin och andra nitrater eller andra substanser som kallas ”vasodilatorer”;
andra läkemedel för att behandla högt blodtryck, inklusive metyldopa;
rifampicin (används till exempel för att behandla tuberkulos), erytromycin, klaritromycin (antibiotika);
johannesört;
dantrolen (infusion vid allvarliga störningar i kroppstemperatur);
vitamin D och kalciumsalter.
Grapefrukt och grapefruktjuice bör inte konsumeras av människor som ordinerats Exforge HCT. Detta beror på att grapefrukt och grapefruktjuice kan leda till en ökning av blodnivåerna av den aktiva substansen amlodipin, vilket kan orsaka en oförutsägbar ökning i den blodtryckssänkande effekten av
Exforge HCT. Tala med din läkare innan du dricker alkohol. Alkohol kan sänka blodtrycket för mycket och/eller öka risken för yrsel eller svimning.
Graviditet
Om du tror att du är gravid eller blir gravid under behandlingen, kontakta din läkare. Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta Exforge HCT före graviditet eller så snart du vet att du är gravid
och istället rekommendera ett annat läkemedel till dig. Exforge HCT bör inte användas i början av
graviditeten och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador.
Amning
Berätta för din läkare om du ammar eller tänker börja amma. Amlodipin passerar över i bröstmjölk i små mängder. Exforge HCT rekommenderas inte vid amning och din läkare kan välja en annan
behandling till dig om du vill amma ditt barn, särskilt om ditt barn är nyfött eller föddes för tidigt.
Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
Detta läkemedel kan göra dig yr, dåsig, illamående eller ge dig huvudvärk. Om du upplever dessa
symtom ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner.
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare om du är osäker. Då får du det bästa resultatet och minskar risken för biverkningar.
Vanlig dos av Exforge HCT är en tablett dagligen.
Det är bäst att ta tabletten vid samma tidpunkt varje dag. Morgon är den bästa tiden.
Svälj tabletten hel med ett glas vatten.
Du kan ta Exforge HCT tillsammans med eller utan föda. Ta inte Exforge HCT med grapefrukt eller grapefruktjuice.
Beroende på hur du svarar på behandlingen kan din läkare föreslå en högre eller lägre dos. Överskrid inte den ordinerade dosen.
Om du av misstag har tagit alltför många tabletter Exforge HCT, tala med en läkare omedelbart. Du
kan kräva läkarvård.
Om du glömmer att ta en dos av detta läkemedel, ta den så fort du kommer ihåg och ta sedan nästa dos vid den vanliga tiden. Om det nästan är dags för din nästa dos ska du bara ta nästa tablett vid den vanliga tiden. Ta inte dubbel dos (två tabletter på en gång) för att kompensera för glömd tablett.
Om du slutar din behandling med Exforge HCT kan din sjukdom förvärras. Sluta inte att ta din medicin om inte din läkare säger till dig att sluta.
Personer med högt blodtryck känner ofta inte av några symtom på detta. Många kan känna sig helt
som vanligt. Det är mycket viktigt att du tar detta läkemedel exakt som läkaren sagt, för att få bästa resultat och minska risken för biverkningar. Kom till dina avtalade läkarbesök, även om du känner dig bra.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Som för alla kombinationer som innehåller tre aktiva substanser, kan biverkningar som förknippats med varje enskild komponent inte uteslutas. De biverkningar som rapporterats med Exforge HCT eller någon av dess tre aktiva substanser (amlodipin, valsartan och hydroklortiazid) är listade nedan och kan uppträda vid användning av Exforge HCT.
Vanliga (kan drabba upp till 1 av 10 personer):
yrsel
lågt blodtryck (känsla av matthet, berusningskänsla, plötslig medvetslöshet)
Mindre vanliga (kan drabba upp till 1 av 100 personer):
kraftigt minskad urinproduktion (nedsatt njurfunktion)
Sällsynta (kan drabba upp till 1 av 1 000 personer):
spontana blödningar
oregelbunden hjärtrytm
leversjukdom
Mycket sällsynta (kan drabba upp till 1 av 10 000 personer):
plötslig väsande andning, bröstsmärtor, andfåddhet eller svårigheter att andas
svullnad i ögonlock, ansikte eller läppar
svullnad i tunga och svalg som gör det mycket svårt att andas
allvarliga hudreaktioner som kraftiga utslag, nässelutslag, rodnad över hela kroppen, svår klåda, blåsor, hudavflagning och svullnad, inflammerade slemhinnor (Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys) eller andra allergiska reaktioner
akut andnödssyndrom (tecken på detta är svår andnöd, feber, svaghet och förvirring)
hjärtinfarkt
inflammation i bukspottkörteln, som kan ge svåra buk- och ryggsmärtor och kraftig sjukdomskänsla
svaghet, blåmärken, feber och frekventa infektioner
stelhet
Mycket vanliga (kan drabba fler än 1 av 10 personer):
låg nivå av kalium i blodet
ökning av blodfetter
Vanliga (kan drabba upp till 1 av 10 personer)
sömnighet
hjärtklappning (du känner av hjärtslagen)
vallningar
svullna anklar (ödem)
buksmärtor
illamående efter måltid
trötthet
huvudvärk
ökad urineringsfrekvens
hög nivå av urinsyra i blodet
låg nivå av magnesium i blodet
låg nivå av natrium i blodet
yrsel, svimning när du står upp
nedsatt aptit
illamående och kräkningar
kliande utslag och andra typer av hudutslag
oförmåga att få eller bibehålla erektion
Mindre vanliga (kan drabba upp till 1 av 100 personer):
snabb hjärtrytm
känsla av allt snurrar runt
synstörning
magbesvär
bröstsmärta
ökning av ureakväve, kreatinin och urinsyra i blodet
hög nivå kalcium, fett eller natrium i blodet
minskning av kalium i blodet
dålig andedräkt
diarré
muntorrhet
viktökning
aptitlöshet
smakförändringar
ryggont
ledsvullnad
muskelkramper/-svaghet/-smärta
smärta i extremiteter
oförmåga att antingen stå eller gå på vanligt sätt
svaghetskänsla
onormal koordination
yrsel när du står upp eller efter motion
brist på energi
sömnstörningar
stickningar eller domningar
neuropati
plötslig, tillfällig medvetandeförlust
lågt blodtryck när du står upp
hosta
andfåddhet
halsirritation
kraftig svettning
klåda
svullnad, rodnad och smärta längs en ven
hudrodnad
skakningar
humörsvängningar
ångest
depression
sömnlöshet
smakförändring
svimning
oförmåga att känna smärta
synrubbningar
nedsatt syn
öronringningar
nysningar/rinnande näsa på grund av inflammation i nässlemhinnan (rinit)
förändrade tarmvanor
matsmältningsbesvär
håravfall
kliande hud
hudmissfärgning
urineringsbesvär
ökat urineringsbehov på natten
ökad urineringsfrekvens
obehag från eller förstorade bröst hos män
smärtor
sjukdomskänsla
viktminskning
Sällsynta (kan drabba upp till 1 av 1 000 personer):
låg nivå av blodplättar (ibland med blödning eller blåmärken under huden)
socker i urinen
hög sockerhalt i blodet
försämring av metabola diabetestillstånd
magbesvär
förstoppning
leversjukdomar som kan förekomma tillsammans med gulfärgning av hud och ögon, eller mörkfärgad urin (hemolytisk anemi)
ökad känslighet i huden för solen
rödlila-röda fläckar
njurpåverkan
förvirring
Mycket sällsynta (kan drabba upp till 1 av 10 000 personer)
minskat antal vita blodkroppar
minskat antal blodplättar som kan leda till blåmärken eller att man blöder lätt (skador på röda blodkroppar)
svullet tandkött
uppsvullen buk (gastrit)
inflammation i levern (hepatit)
gulfärgad hud (gulsot)
förhöjda leverenzymer som kan påverka vissa medicinska tester
ökad muskelspänning
inflammation i blodkärlen, ofta med hudutslag
ljuskänslighet
sjukdomar som kombinerar rigiditet, tremor och/eller rörelsestörningar
feber, halsont eller sår i munnen, mer frekventa infektioner (brist eller låg nivå av vita blodkroppar)
blekhet, trötthet, andfåddhet, mörk urin (hemolytisk anemi, onormal nedbrytning av röda blodkropparantingen i blodkärlen eller någon annanstans i kroppen)
förvirring, trötthet, muskelryckningar och spasmer, snabb andning (hypokloremisk alkalos)
svår övre magsmärta (inflammation i bukspottkörteln)
andningssvårigheter med feber, hosta, väsande andning, andfåddhet (andnöd, lungödem, lunginflammation)
rodnad i ansiktet, ledvärk, muskelbesvär, feber (lupus erythematosus)
inflammation i blodkärlen med symtom som utslag, lilaaktiga-röda fläckar, feber (vaskulit)
allvarlig hudsjukdom som ger utslag, rödaktig hud, blåsor på läppar, ögon eller mun, hudfjällning, feber (toxisk epidermal nekrolys)
Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):
förändringar i blodprov för njurfunktion, ökning av kalium i blodet, låg nivå av röda blodkroppar
onormal test för röda blodkroppar
låg nivå av viss typ av vita blodkroppar och blodplättar
ökning av kreatinin i blodet
onormala leverfunktionsvärden
kraftigt minskad urinproduktion
inflammation i blodkärlen
svaghet, blåmärken och frekventa infektioner (aplastisk anemi)
minskning av syn eller smärta i ögonen på grund av högt tryck (möjliga tecken på vätskeansamling i ögat (mellan åderhinnan och senhinnan) eller akut trångvinkelglaukom)
andfåddhet
kraftig urinminskning (möjliga tecken på njursjukdom eller njursvikt)
svår hudsjukdom som orsakar hudutslag, rodnad, blåsor på läppar, ögon eller mun, flagning av huden, feber (erythema multiforme)
muskelkramper
febertillstånd (pyrexi)
blåsbildning på huden (tecken på ett tillstånd som kallas bullös dermatit)
hud- och läppcancer (icke-melanom hudcancer)
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte
nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartong och blister efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Förvaras vid högst 30 °C.
Förvaras i originalförpackningen. Fuktkänsligt.
Använd inte Exforge HCT om du ser att förpackningen är skadad eller visar tecken på förändring. Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man
kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
De aktiva substanserna i är Exforge HCT är amlodipin (som amlodipinbesilat), valsartan och hydroklortiazid. Varje filmdragerad tablett innehåller 5 mg amlodipin (som amlodipinbesilat), 160 mg valsartan och 12,5 mg hydroklortiazid.
Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa; krospovidon (typ A); kolloidal, vattenfri kiseldioxid; magnesiumstearat; hypromellos, substitutionstyp 2910 (3 mPa.s); makrogol 4000; talk; titandioxid (E171).
De aktiva substanserna i är Exforge HCT är amlodipin (som amlodipinbesilat), valsartan och hydroklortiazid. Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg amlodipin (som amlodipinbesilat), 160 mg valsartan och 12,5 mg hydroklortiazid.
Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa; krospovidon (typ A); kolloidal, vattenfri kiseldioxid; magnesiumstearat; hypromellos, substitutionstyp 2910 (3 mPa.s); makrogol 4000; talk; titandioxid (E171); gul järnoxid (E172); röd järnoxid (E172).
De aktiva substanserna i är Exforge HCT är amlodipin (som amlodipinbesilat), valsartan och
hydroklortiazid. Varje filmdragerad tablett innehåller 5 mg amlodipin (som amlodipinbesilat), 160 mg valsartan och 25 mg hydroklortiazid.
Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa; krospovidon (typ A); kolloidal, vattenfri kiseldioxid; magnesiumstearat; hypromellos, substitutionstyp 2910 (3 mPa.s); makrogol 4000; talk; titandioxid (E171); gul järnoxid (E172).
De aktiva substanserna i är Exforge HCT är amlodipin (som amlodipinbesilat), valsartan och
hydroklortiazid. Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg amlodipin (som amlodipinbesilat), 160 mg valsartan och 25 mg hydroklortiazid.
Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa; krospovidon (typ A); kolloidal, vattenfri kiseldioxid; magnesiumstearat; hypromellos, substitutionstyp 2910 (3 mPa.s); makrogol 4000; talk; gul järnoxid (E172).
De aktiva substanserna i är Exforge HCT är amlodipin (som amlodipinbesilat), valsartan och hydroklortiazid. Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg amlodipin (som amlodipinbesilat), 320 mg valsartan och 25 mg hydroklortiazid.
Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa; krospovidon (typ A); kolloidal, vattenfri kiseldioxid; magnesiumstearat; hypromellos, substitutionstyp 2910 (3 mPa.s); makrogol 4000; talk; gul järnoxid (E172).
Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter är vita, ovala tabletter med ”NVR” på ena
sidan och ”VCL” på andra sidan. Ungefärlig storlek: 15 mm (längd) x 5,9 mm (bredd).
Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter är blekgula, ovala tabletter med ”NVR” på ena sidan och ”VDL” på andra sidan. Ungefärlig storlek: 15 mm (längd) x 5,9 mm (bredd).
Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmdragerade tabletter är gula, ovala tabletter med ”NVR” på ena sidan och ”VEL” på andra sidan. Ungefärlig storlek: 15 mm (längd) x 5,9 mm (bredd).
Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmdragerade tabletter är brungula, ovala tabletter med ”NVR” på ena sidan och ”VHL” på andra sidan. Ungefärlig storlek: 15 mm (längd) x 5,9 mm (bredd).
Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmdragerade tabletter är brungula, ovala tabletter med med ”NVR” på ena sidan och ”VFL” på andra sidan. Ungefärlig storlek: 19 mm (längd) x 7,5 mm (bredd).
Exforge HCT finns i förpackningar innehållande 14, 28, 30, 56, 90, 98 eller 280 filmdragerade tabletter, i multipelförpackningar med 280 tabletter (bestående av 4 kartonger, vardera innehållande 70 tabletter eller 20 kartonger, vardera innehållande 14 tabletter) och i sjukhusförpackningar innehållande 56, 98 eller 280 tabletter i perforerade endosblister.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Novartis Europharm Limited Vista Building
Elm Park, Merrion Road
Dublin 4 Irland
Novartis Farma S.p.A.
Via Provinciale Schito 131 80058 Torre Annunziata (NA) Italien
Novartis Farmacéutica S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona
Spanien
Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
D-90429 Nürnberg Tyskland
Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:
SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas
Tel: +370 5 269 16 50
Novartis Bulgaria EOOD
Тел.: +359 2 489 98 28
Novartis s.r.o.
Tel: +420 225 775 111
Novartis Healthcare A/S Tlf: +45 39 16 84 00
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +356 2122 2872
Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0
Novartis Pharma B.V. Tel: +31 88 04 52 111
SIA Novartis Baltics Eesti filiaal
Tel: +372 66 30 810
Novartis Norge AS
Tlf: +47 23 05 20 00
Novartis (Hellas) A.E.B.E. Τηλ: +30 210 281 17 12
Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570
Novartis Farmacéutica, S.A.
Tel: +34 93 306 42 00
Novartis Poland Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 375 4888
Novartis Pharma S.A.S.
Tél: +33 1 55 47 66 00
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Tel: +351 21 000 8600
Novartis Hrvatska d.o.o. Tel. +385 1 6274 220
Novartis Pharma Services Romania SRL
Tel: +40 21 31299 01
Novartis Ireland Limited
Tel: +353 1 260 12 55
Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +386 1 300 75 50
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Novartis Farma S.p.A.
Tel: +39 02 96 54 1
Novartis Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200
Novartis Pharma Services Inc.
Τηλ: +357 22 690 690
Novartis Sverige AB
Tel: +46 8 732 32 00
SIA Novartis Baltics Tel: +371 67 887 070
Novartis Ireland Limited Tel: +44 1276 698370
Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida