MS-H Vaccine
Mycoplasma synoviae (live)
Innehavare av godkännande för försäljning:
Pharmsure Veterinary Products Europe Limited 4 Fitzwilliam Terrace
Strand Road Bray
WICKLOW A98 T6H6
Ireland
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Laboratoire LCV
Z.I. du Plessis Beuscher 35220 Chateaubourg France
MS-H Vaccin ögondroppar, suspension
Ögondroppar, suspension
Rödorange till halmgul genomskinlig suspension.
En dos (30 mikroliter) innehåller:
Mycoplasma synoviae, stammen MS-H, levande, försvagad, värmekänslig, minst 105,7 CCU*
* Färgförändrande enheter
Modifierat Freys medium innehållande fenolrött och svinserum.
För aktiv immunisering av framtida avelsdjur för produktion av slaktkycklingar och värphöns samt framtida värphöns från 5 veckors ålder för att minska luftsäckslesioner och minska antalet ägg med onormal skalbildning orsakat av Mycoplasma synoviae.
Immunitetens insättande: från 4 veckor efter vaccination.
Immunitetens varaktighet när det gäller att minska luftsäckslesioner har visats vara 40 veckor efter vaccination.
Immunitetens varaktighet när det gäller att minska antalet ägg med onormal skalbildning har ännu inte visats.
Inga.
Inga.
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna information, tala om det för veterinären.
Kycklingar
För användning i ögat
Kycklingar ska vaccineras en gång genom applicering av en ögondroppe (30 mikroliter) från 5 veckors ålder och minst 5 veckor innan äggläggningsperioden börjar.
En dos på 30 mikroliter som ska ges som ögondroppe.
Tina oöppnade flaskor snabbt vid 33–35 °C under 10 minuter i ett termostaterat vattenbad.
Tina inte vid högre temperatur eller under längre tid. Används vid rumstemperatur (22– 27 °C) inom 2 timmar efter upptinandet. Blanda flaskans innehåll genom att försiktigt
skaka flaskan under upptinandet. Vänd flaskan upp och ned upprepade gånger under upptinandet för att säkerställa att innehållet har resuspenderats.
Avlägsna aluminiumförsegligen och gummiproppen innan du använder en pipettspets av plast eller annan administreringsenhet. Använd en kalibrerad pipett eller enhet, så att du distribuerar en 30 mikroliter droppe av vaccinet. Undvik kontamination.
Håll fågeln med dess huvud lutat åt ena sidan. Vänd droppflaskan upp och ned eller förbered enheten så att en enda droppe bildas vid spetsen och faller fritt in i det öppna ögat, som då svämmar över något. Droppen (innan den faller) och spetsen får INTE vidröra ögats yta.
Låt fågeln blinka innan du släpper den.
Noll dagar.
Förvaras utom syn och räckhåll för barn.
Skyddas mot direkt solljus. Förvaras i djupfryst tillstånd (−70 °C) i högst 4 år. Efter att ha avlägsnats från frysen är ytterligare korttidsförvaring tillåten vid eller under −18 °C i högst 4 veckor. Vaccinet får inte på nytt förvaras i −70 °C efter förvaring vid eller under −18 °C. När det har tinats ska det användas inom 2 timmar.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten.
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Ska inte ges till äggläggande fåglar och inom 5 veckor före äggläggningsperioden. Vaccinera alla fåglar i en flock samtidigt.
Använd inte antibiotika med effekt mot Mycoplasma 2 veckor före eller 4 veckor efter vaccination. Sådana antibiotika omfattar t.ex. tetracyklin, tiamulin, tylosin, kinoloner, linkospektin, gentamicin eller makrolidantibiotika.
Då antibiotika måste användas ska helst medel utan effekt mot Mycoplasma väljas, t.ex. penicillin, amoxicillin eller neomycin. De ska inte ges inom 2 veckor efter vaccination.
Endast flockar utan antikroppar mot MS (M. synoviae) ska vaccineras. Vaccination av MS-fria fåglar ska ske minst 4 veckor före förväntad exponering för virulent MS.
Unghöns ska först testas med avseende på M. Synoviae-infektion. Test av förekomst av M. synoviae i flocken sker normalt med snabbt serumagglutinationstest (RSAT) med blodprover som testas inom 24 timmar efter provtagning.
Vaccinstammen kan spridas från vaccinerade till ovaccinerade fåglar, inklusive vilda arter.
Detta kan ske under den vaccinerade fågelns hela livstid. Särskilda försiktighetsåtgärder bör vidtas för att undvika att vaccinstammen sprids till andra fågelarter.
Fältstammar och vaccinstammen av M. synoviae kan särskiljas genom Hammondklassificering eller HRM (High Resolution Melt)-analys av ett laboratorium.
Infektion med M. synoviae inducerar ett övergående positivt antikroppssvar mot Mycoplasma gallisepticum. Även om det inte finns några tillgängliga data om detta är det troligt att vaccination med denna produkt även inducerar ett positivt antikroppssvar mot Mycoplasma gallisepticum och kan därför störa den serologiska övervakningen av Mycoplasma gallisepticum. Vid behov kan ytterligare differentiering av de två arterna av Mycoplasma ske med hjälp av PCR i ett laboratorium. Prover som kan användas för PCR omfattar svabbprover från patologiska ställen såsom trakea, gomspalt, luftsäckar eller leder.
Vaccinstammen kan påvisas i kycklingarnas luftvägar fram till 55 veckor efter vaccination.
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel. Beslut ifall detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
Ska inte blandas med något annat läkemedel.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:
För att undvika hud- och ögonskador som kan uppstå vid hantering av den frysta flaskan ska skyddsutrustning som består av skyddshandskar och skyddsglasögon användas .
Vid oavsiktligt stänk av vaccin i operatörens ögon ska ögon och ansikte noggrant sköljas med vatten för att undvika eventuell reaktion mot odlingsmediets innehållsämnen.
Fråga veterinären hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Flaska av LDPE-plast innehållande 30 ml (1000 doser) med propp av butylgummi och förseglad med ett aluminiumlock.
Nummer för innehavare av godkännande för försäljning: EU/2/11/126/001 Receptbelagt.