Sepioglin
pioglitazone
Sepioglin 15 mg tabletter
Pioglitazon
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina.
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Vad Sepioglin är och vad det används för
Innan du tar Sepioglin
Hur du tar Sepioglin
Eventuella biverkningar
Hur Sepioglin ska förvaras
Övriga upplysningar
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
Sepioglin innehåller pioglitazon. Det är ett läkemedel mot diabetes som används för att behandla typ 2 diabetes mellitus, när metformin inte är lämpligt eller gett tillräcklig effekt. Denna typ av diabetes benämns även ”icke-insulinberoende” och uppstår vanligtvis i vuxen ålder.
Sepioglin hjälper till att hålla blodsockernivån under kontroll vid typ 2 diabetes så att kroppen bättre kan utnyttja det insulin som bildas. 3 till 6 månader efter att du har startat behandlingen kommer din läkare att undersöka om Sepioglin fungerar för dig.
Sepioglin kan användas som enda behandling hos patienter som inte kan ta metformin och när behandling med diet och motion inte lyckas hålla blodsockernivån under kontroll. Sepioglin kan även läggas till andra behandlingar (såsom metformin, sulfonureider eller insulin) som inte lyckats ge tillräcklig kontroll av blodsockernivån.
om du är allergisk (överkänslig) mot pioglitazon eller något av övriga innehållsämnen i
Sepioglin.
om du har eller tidigare har haft hjärtsvikt.
om du har leversjukdom.
om du har haft diabetisk ketoacidos (en komplikation av diabetes som orsakar snabb viktnedgång, illamående och kräkningar).
om du har eller tidigare har haft cancer i urinblåsan
om du har blod i urinen som din läkare inte har undersökt närmare
Tala med din läkare innan du börjar ta detta läkemedel
om du samlar på dig vatten (vätskeretention) eller har problem med hjärtsvikt, speciellt om du är över 75 år.
om du har en typ av diabetesrelaterad ögonsjukdom som heter makulaödem (svullnad i bakre delen av ögat).
om du har cystor på äggstockarna (polycystiskt ovariesyndrom). Det kan föreligga ökad möjlighet att bli gravid eftersom du kan få ägglossning igen när du tar Sepioglin. Om detta berör dig, använd lämpligt preventivmedel för att undvika oplanerad graviditet.
- om du har problem med lever eller hjärta. Innan du börjar använda Sepioglin kommer du att få lämna blodprov för att kontrollera din leverfunktion. Denna kontroll kan komma att upprepas i
intervaller. Vissa patienter som haft typ 2 diabetes mellitus och hjärtsjukdom under många år
eller tidigare stroke utvecklade hjärtsvikt vid behandling med Sepioglin och insulin. Informera din läkare så snart som möjligt om du får tecken på hjärtsvikt såsom oväntad andnöd, snabb
viktökning eller lokal svullnad (ödem).
Om du använder Sepioglin tillsammans med annan diabetesmedicin är det sannolikt att ditt blodsocker kan sjunka under normala nivåer (hypoglykemi).
Du kan också få en minskning i antalet blodkroppar (anemi). Benbrott
En högre frekvens av benbrott har konstaterats hos kvinnor (men inte hos män) som använde
pioglitazon. Din läkare kommer att ta hänsyn till detta vid behandlingen av din diabetes.
Användning hos barn under 18 år rekommenderas inte.
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Du kan normalt fortsätta att använda andra mediciner när du behandlas med Sepioglin. Dock har vissa läkemedel speciellt stor sannolikhet att påverka mängden socker i ditt blod:
Gemfibrozil (kolesterolsänkande)
Rifampicin (används för behandling av tuberkulos och andra infektioner)
Berätta för din läkare eller apotekspersonal om du använder något av dessa preparat. Ditt blodsocker kommer att kontrolleras och din dos av Sepioglin kan komma att behöva justeras.
Tabletterna kan tas med eller utan mat. Tabletterna skall sväljas tillsammans med ett glas vatten.
Tala om för din läkare om
du är gravid eller tror att du är gravid eller planerar graviditet.
om du ammar eller tänker amma ditt barn.
Läkaren kommer att råda dig att sluta ta detta läkemedel.
Pioglitazon påverkar ej förmågan att köra bil eller använda maskiner, men iaktta försiktighet om du upplever synstörningar.
Detta läkemedel innehåller laktosmonohydrat. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din
läkare innan du tar Sepioglin.
En tablett med 15 mg pioglitazon tas en gång dagligen. Läkaren kan vid behov be dig ta en annan dos. Om du tycker att effekten av Sepioglin är för svag, ska du kontakta din läkare.
När Sepioglin tas i kombination med andra läkemedel som används för att behandla diabetes (som t ex insulin, klorpropamid, glibenklamid, gliclazid, tolbutamid), talar din läkare om för dig om du behöver ta en mindre dos av något av dina läkemedel.
Din läkare kommer att ta blodprov regelbundet under behandlingen med Sepioglin. Detta görs för att kontrollera att levern fungerar normalt.
Om du rekommenderats diabeteskost skall du fortsätta med denna medan du tar Sepioglin. Kontrollera vikten regelbundet och informera din läkare om vikten ökar.
Om du av misstag tar för många tabletter, eller om någon annan eller ett barn tar ditt läkemedel, tala omedelbart med en läkare eller apotekspersonal. Ditt blodsocker kan falla under normal nivå och kan
ökas genom intag av socker. Det rekommenderas att bära med sig sockerbitar, godis, kex eller sockrade fruktdrycker.
Försök att ta Sepioglin dagligen såsom ordinerats. Om du emellertid glömmer en dos, fortsätt bara med nästa dos som vanligt. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
Sepioglin skall användas dagligen för att uppnå önskad effekt. Om du slutar ta Sepioglin kan din blodsockernivå öka. Tala med din läkare innan du slutar med denna behandling.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
Liksom alla läkemedel kan Sepioglin orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Patienter har särskilt upplevt följande allvarliga biverkningar:
Hjärtsvikt har varit vanligt förekommande (1-10 per 100 användare) hos patienter som tar pioglitazon i kombination med insulin. Symptomen är onormal andfåddhet eller snabb viktökning eller lokal svullnad (ödem). Sök vård omedelbart om du upplever något av detta, särskilt om du är över 65 år gammal.
Cancer i urinblåsan har upptäckts hos några patienter (1 till 10 per 1000 användare) som tagit pioglitazon. Tecken och symptom på detta kan vara blod i urinen, smärta vid urinering eller urinträngningar (plötsligt behov av att kissa). Kontakta din läkare så snart som möjligt om du upplever något av dessa symptom.
Det har även varit mycket vanligt att patienter som tagit pioglitazon i kombination med insulin upplevt lokal svullnad (ödem). Kontakta din läkare snarast möjligt om du upplever denna biverkning.
Det har varit vanligt (1-10 per 100 användare) att kvinnliga patienter som tagit pioglitazon har rapporterat benbrott. Kontakta din läkare snarast möjligt om du upplever denna biverkning.
Även oklar syn på grund av svullnad (eller vätska) i bakre delen av ögat (okänd frekvens) har rapporterats hos patienter som tar pioglitazon. Kontakta din läkare snarast möjligt om du upplever detta symptom för första gången. Kontakta även din läkare snarast möjligt om du redan har oklar syn och symptomet förvärras.
De andra biverkningar som har förekommit hos patienter som tagit pioglitazon är: vanliga (hos 1 till 10 av 100 användare)
luftvägsinfektion
synstörning
viktökning
känsellöshet
mindre vanliga (hos 1 till 10 av 1000 användare)
bihåleinflammation
sömnlöshet
ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
förhöjda nivåer av leverenzymer
De andra biverkningar som har förekommit hos några patienter som använt pioglitazon tillsammans med något annat diabetesläkemedel är:
mycket vanliga (hos fler än 1 av 10 användare)
minskat blodsocker (hypoglykemi)
vanliga (hos 1 till 10 av 100 användare)
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
huvudvärk
yrsel
ledsmärta
impotens
ryggont
andnöd
en liten minskning av antalet röda blodkroppar
väderspänning
mindre vanliga (drabbar 1 till 10 av 1000 användare)
socker i urinen, äggvita i urinen
ökning av enzymer
svindel
svettning
trötthet
ökad aptit
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterförpackningen efter orden ”Utg.dat”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Inga särskilda förvaringsanvisningar är nödvändiga för detta läkemedel.
Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Den aktiva substansen är pioglitazon. Varje tablett innehåller 15 mg pioglitazon (som hydroklorid).
Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, hydroxipropylcellulosa, karmelloskalcium och magnesiumstearat.
Sepioglin 15 mg tabletter är vita, runda, plana tabletter med "15" präglat på ena sidan och med en diameter på ungefär 5,5 mm. Tabletterna levereras i PA/Aluminium/PVC/Aluminium blisterförpackningar med 14, 28, 30, 50, 56, 90 eller 98 tabletter.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning
Vaia S.A.
1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara
123 51 Aten, Grekland
Tillverkare
Specifar S.A.
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara
123 51 Aten, Grekland
Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida
.