Hirobriz Breezhaler
indacaterol
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
Vad Hirobriz Breezhaler är och vad det används för
Vad du behöver veta innan du använder Hirobriz Breezhaler
Hur du använder Hirobriz Breezhaler
Eventuella biverkningar
Hur Hirobriz Breezhaler ska förvaras
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Hirobriz Breezhaler innehåller den aktiva substansen indakaterol, som tillhör en grupp läkemedel som kallas bronkvidgare. När du inhalerar läkemedlet får det musklerna i lungornas små luftvägar att slappna av. Detta bidrar till att öppna luftvägarna så att det blir lättare att andas in och ut.
Hirobriz Breezhaler används för att göra andningen lättare hos vuxna patienter som har andningssvårigheter på grund av lungsjukdomen kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL). Vid KOL dras musklerna runt luftvägarna ihop, vilket gör det svårt att andas. Detta läkemedel gör så att musklerna i lungorna slappnar av och gör det lättare för luften att passera in och ut ur lungorna.
om du är allergisk mot indakaterol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Hirobriz Breezhaler
om du har astma (i så fall ska du inte använda Hirobriz Breezhaler)
om du har hjärtbesvär
om du har epilepsi
om du har sköldkörtelbesvär (tyreotoxikos)
om du har diabetes.
Hirobriz Breezhaler ska inte ges till barn eller ungdomar under 18 år.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra
läkemedel.
Det är särskilt viktigt att du berättar för din läkare om du tar:
läkemedel för andningsbesvär som är av samma typ som Hirobriz Breezhaler (t ex salmeterol och formoterol) eftersom risken för biverkningar kan öka.
så kallade beta-blockerare, vilka används mot högt blodtryck eller hjärtbesvär (såsom propranolol) eller för ögonsjukdomen glaukom (såsom timolol).
läkemedel som sänker kaliumhalten i blodet. Till dessa hör:
steroider (t ex prednisolon)
diuretika (vätskedrivande tabletter) som används mot högt blodtryck, t ex hydroklortiazid
läkemedel mot andningsbesvär, såsom teofyllin.
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid ellerplanerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Du ska inte använda Hirobriz Breezhaler såvida inte läkaren sagt till dig att göra det. Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
Hirobriz Breezhaler kommer sannolikt inte påverka din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Detta läkemedel innehåller laktos (mjölksocker). Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Vanlig dos är inhalation av innehållet i en kapsel om dagen. Läkaren kan ordinera en kapsel med 150 mikrogram eller en kapsel med 300 mikrogram beroende på ditt tillstånd och hur du
svarar på läkemedlet. Använd inte mer än läkaren ordinerar.
Använd inhalatorn vid samma tidpunkt varje dag. Effekten varar i 24 timmar. Detta säkerställer att det alltid är tillräckligt med läkemedel i kroppen så att du andas lättare under hela dagen och natten. Det gör det också lättare att komma ihåg att ta läkemedlet.
Förpackningen innehåller en inhalator och kapslar (i blisterkartor), med läkemedlet i form av inhalationspulver. Hirobriz Breezhaler inhalator möjliggör inhalation av läkemedlet i kapseln.
Använd endast kapslarna med den inhalator som medföljer förpackningen (Hirobriz Breezhaler inhalator). Kapslarna ska vara kvar i blisterkartan tills du ska använda dem.
När du påbörjar en ny förpackning ska du använda den nya Hirobriz Breezhaler inhalator som medföljer förpackningen.
Inhalatorn i varje förpackning ska kastas efter att alla kapslarna i förpackningen har använts.
Svälj inte kapslarna.
Om du har inhalerat för mycket Hirobriz Breezhaler eller om någon annan har använt kapslarna, tala
omedelbart om det för läkare eller uppsök närmaste akutmottagning. Visa förpackningen med Hirobriz Breezhaler. Läkarvård kan behövas. Du kan känna att ditt hjärta slår snabbare än vanligt eller att du har huvudvärk, känner dig dåsig, mår illa eller kräks.
Om du glömmer inhalation av en dos, inhalera en dos vid den vanliga tiden nästa dag. Inhalera inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Fortsätt att använda Hirobriz Breezhaler så länge läkaren ordinerar det.
KOL är en kronisk sjukdom och du ska använda Hirobriz Breezhaler varje dag och inte när du tillfälligtvis har andningsbesvär eller andra symtom på KOL.
Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du undrar hur länge du ska fortsätta behandlingen med Hirobriz Breezhaler.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Informera omedelbart läkare
Om du får mycket svår bröstsmärta (vanlig).
Om du får hög sockerhalt i blodet (diabetes). I så fall känner du dig trött, mycket törstig och hungrig (utan att gå upp i vikt) och kissar mer än vanligt (vanlig).
Om du får oregelbundet hjärtrytm (mindre vanlig).
Om du får symtom på en allergiskreaktion såsom hudutslag, klåda, nässelutslag, svårighet att andas eller svälja, yrsel (mindre vanlig).
Om du har svårt att andas med väsande andning eller hosta (mindre vanlig).
Andra biverkningar kan vara:
Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10)
förkylningsliknande symtom - du kan få alla eller de flesta av följande: halsont, rinnande näsa, nästäppa, nysningar, hosta och huvudvärk.
Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10)
tryckande känsla eller smärta under ögonen eller i pannan (bihåleinflammation)
rinnande näsa
hosta
halsont
huvudvärk
yrsel
hjärtklappning
muskelspasm
svullna händer, anklar och fötter (ödem)
klåda/hudutslag
bröstsmärta
muskel-, skelett- eller ledsmärta.
Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100)
snabb hjärtrytm
stickningar eller domningar
muskelsmärta.
Vissa personer kan ibland få kortvarig hosta strax efter inhalation av läkemedlet. Hosta är ett vanligt symtom vid KOL. Om du hostar kortvarigt efter inhalation av läkemedlet behöver du inte vara orolig. Kontrollera inhalatorn för att se om kapseln är tom. Detta innebär att du har fått i dig hela dosen och inte behöver göra något ytterligare. Om kapseln inte är tom, inhalera igen enligt anvisningarna.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till
att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterkartan efter ”Utg. dat.” respektive ”EXP”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Förvaras vid högst 30°C.
Förvaras i originalförpackningen. Fuktkänsligt. Tas ur förpackningen omedelbart före användning.
Använd inte detta läkemedel om du märker att förpackningen är skadad eller visar tecken på manipulation.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man
kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Varje Hirobriz Breezhaler 150 mikrogram kapsel innehåller 150 mikrogram indakaterol som indakaterolmaleat. Övrigt innehållsämne är laktos och kapseln är gjord av gelatin.
Varje Hirobriz Breezhaler 300 mikrogram kapsel innehåller 300 mikrogram indakaterol som
indakaterolmaleat. Övrigt innehållsämne är laktos och kapseln är gjord av gelatin.
Den här förpackningen innehåller en inhalator tillsammans med kapslar i blisterkartor. Kapslarna är genomskinliga (ofärgade) och innehåller ett vitt pulver.
Hirobriz Breezhaler 150 mikrogram kapslar har en svart produktkod ”IDL 150” tryckt ovanför ett svart streck och en svart företagslogotyp () tryckt nedanför det svarta strecket.
Hirobriz Breezhaler 300 mikrogram kapslar har en blå produktkod ”IDL 300” tryckt ovanför ett
blått streck och en blå företagslogotyp () tryckt nedanför det blåa strecket.
Följande förpackningsstorlekar tillhandahålls: Kartong innehållande 10 kapslar och en inhalator. Kartong innehållande 30 kapslar och en inhalator.
Multipelförpackning bestående av 2 förpackningar (som vardera innehåller 30 kapslar och 1 inhalator).
Multipelförpackning bestående av 3 förpackningar (som vardera innehåller 30 kapslar och
1 inhalator).
Multipelförpackning bestående av 30 förpackningar (som vardera innehåller 10 kapslar och 1 inhalator).
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar eller styrkor finnas tillgängliga i ditt land.
Novartis Europharm Limited
Vista Building
Elm Park, Merrion Road Dublin 4
Irland
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25
D-90429 Nürnberg Tyskland
Novartis Farmacéutica SA
Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona
Spanien
Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:
SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas Tel: +370 5 269 16 50
Novartis Bulgaria EOOD Тел.: +359 2 489 98 28
Novartis s.r.o.
Tel: +420 225 775 111
Novartis Healthcare A/S Tlf: +45 39 16 84 00
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +356 2122 2872
Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0
Novartis Pharma B.V. Tel: +31 88 04 52 111
SIA Novartis Baltics Eesti filiaal Tel: +372 66 30 810
Novartis Norge AS Tlf: +47 23 05 20 00
Novartis (Hellas) A.E.B.E. Τηλ: +30 210 281 17 12
Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570
Novartis Farmacéutica, S.A. Tel: +34 93 306 42 00
Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 375 4888
Novartis Pharma S.A.S. Tél: +33 1 55 47 66 00
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: +351 21 000 8600
Novartis Hrvatska d.o.o. Tel. +385 1 6274 220
Novartis Pharma Services Romania SRL
Tel: +40 21 31299 01
Novartis Ireland Limited
Tel: +353 1 260 12 55
Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +386 1 300 75 50
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Novartis Farma S.p.A.
Tel: +39 02 96 54 1
Novartis Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200
Novartis Pharma Services Inc. Τηλ: +357 22 690 690
Novartis Sverige AB Tel: +46 8 732 32 00
SIA Novartis Baltics Tel: +371 67 887 070
Novartis Ireland Limited Tel: +44 1276 698370
Läs igenom hela bruksanvisningen innan Hirobriz Breezhaler används.
Steg 1a:
Steg 2a:
Håll inhalatorn upprätt.
Stick hål på kapseln genom att med en stadig rörelse pressa in de båda knapparna på inhalatorns sidor samtidigt.
Du ska höra ett klickljud när det går hål på kapseln.
Stick bara hål på kapseln en gång.
Steg 3a:
Blås inte ut i inhalatorn.
Öppna inhalatorn för att se
om det finns pulver kvar i kapseln.
Om pulver finns kvar i kapseln:
Stäng inhalatorn.
Upprepa steg 3a till 3c.
Steg 1b:
Steg 2b:
Steg 3b:
Placera munstycket i munnen. Slut läpparna ordentligt runt munstycket.
Tryck inte in sidoknapparna.
Step 1c: Ta ut en kapsel Ta ut en kapsel från blisterkartan. Svälj inte kapseln. | Andas in snabbt och så djupt du kan. Under inhalationen kommer du att höra ett surrande ljud. Eventuellt känns smaken av läkemedlet när du inhalerar. Steg 3c: Håll andan Håll andan i upp till 5 sekunder. | Ta ut den tomma kapseln Kasta den tomma kapseln i hushållssoporna. Stäng inhalatorn och sätt på locket. | |
Steg 1d: Lägg i kapseln Lägg inte kapseln direkt i munstycket. Steg 1e: Stäng inhalatorn | Viktig information
endast tas ut ur blistret precis före användning. någon annan inhalator. |
En Hirobriz Breezhaler-förpackning innehåller:
Munstycke Kapselfack Lock Filter Sido knappar Blister Botten Inhalator Inhalatorns Blisterkarta bottendel | Vanliga frågor Varför hördes inget ljud från inhalatorn när jag inhalerade? Kapseln kan ha fastnat i kapselfacket. Om detta händer kan du försiktigt lossa kapseln genom att knacka på botten av inhalatorn. Inhalera läkemedlet igen genom att upprepa steg 3a till 3c. Vad ska jag göra om det är pulver kvar i kapseln? Du har inte fått i dig tillräcklig mängd av läkemedlet. Stäng inhalatorn och upprepa steg 3a till 3c. Jag hostade efter inhalation, gör det något? Detta kan inträffa. Så länge kapseln är tom har du fått i dig tillräckligt med läkemedel. Jag kände en liten bit av kapseln på tungan, gör det något? Detta kan hända. Det är inte skadligt. Risken för att kapseln krossas ökar om du sticker hål på kapseln mer än en gång. | Rengöring av inhalatorn Torka munstyckets insida och utsida med en ren, torr och luddfri trasa så att eventuellt pulver avlägsnas. Håll inhalatorn torr. Tvätta aldrig inhalatorn med vatten. |
Kassering av inhalatorn efter användning Inhalatorn i varje förpackning ska kasseras efter att alla kapslar i förpackningen har använts. Fråga apotekspersonal hur man kasserar läkemedel och inhalatorer som inte längre används. |