Vizarsin
sildenafil
sildenafil
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
Vad Vizarsin är och vad det används för
Vad du behöver veta innan du tar Vizarsin
Hur du tar Vizarsin
Eventuella biverkningar
Hur Vizarsin ska förvaras
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Vizarsin innehåller den aktiva substansen sildenafil som tillhör en grupp mediciner som kallas fosfodiesteras typ 5-hämmare (PDE5-hämmare). Det verkar genom att underlätta för blodkärlen i din penis att vidga sig så att blodet kan flöda in när du är sexuellt stimulerad. Vizarsin underlättar endast att få en erektion om du är sexuellt stimulerad.
Vizarsin är en behandling för vuxna män med erektil dysfunktion, mer känt som impotens. Detta innebär att en man inte kan få, eller bibehålla, en hård erigerad penis tillräcklig för sexuellt umgänge.
om du är allergisk mot sildenafil eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
om du tar mediciner som kallas för nitrater, eftersom de i kombination med Vizarsin kan leda till kraftigt blodtrycksfall. Tala om för din läkare om du tar något av dessa läkemedel, som ofta ges för att lindra kärlkramp (angina pectoris) eller ”bröstsmärtor”. Fråga din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
om du tar mediciner som kallas för kväveoxiddonatorer såsom amylnitrit (”poppers”), eftersom en kombination av sådana läkemedel med Vizarsin eventuellt också kan leda till kraftigt blodtrycksfall.
om du tar riociguat. Detta läkemedel används för att behandla pulmonell arteriell hypertension (dvs högt blodtryck i lungorna) och kronisk tromboembolisk pulmonell hypertension (dvs högt blodtryck i lungorna till följd av blodproppar). PDE5-hämmare, så som Vizarsin, har visats öka den blodtryckssänkande effekten av detta läkemedel. Om du tar riociguat eller om du är osäker, tala med din läkare.
om du har allvarliga hjärt- eller leverproblem.
om du nyligen haft stroke eller hjärtinfarkt eller om du har lågt blodtryck.
om du har vissa, sällsynta, ärftliga ögonsjukdomar (såsom retinitis pigmentosa).
om du någonsin tidigare har förlorat synen på grund av icke-arteritisk främre ischemisk optikusinfarkt/neuropati (NAION).
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Vizarsin
om du har sicklecellanemi (onormala röda blodkroppar), leukemi (blodcellscancer), multipelt
myelom (cancer i benmärgen).
om du har deformerad penis eller någon sjukdom i penis såsom Peyronies sjukdom.
om du har hjärtproblem. Din läkare ska noggrant kontrollera om ditt hjärta tål den ökade ansträngning som sexuell aktivitet innebär.
om du just nu har magsår eller en blödningssjukdom (såsom hemofili).
om du upplever en plötsligt försämrad eller förlorad syn, sluta ta Vizarsin och kontakta läkare omedelbart.
Du ska inte använda Vizarsin samtidigt med någon annan (peroral eller lokal) behandling mot erektil dysfunktion.
Du ska inte använda Vizarsin samtidigt som någon behandling mot pulmonell arteriell hypertension (PAH) som innehåller sildenafil eller några andra PDE5-hämmare.
Du ska inte ta Vizarsin om du inte har erektil dysfunktion. Du ska inte ta Vizarsin om du är kvinna.
Speciellt att ta hänsyn till när det gäller patienter med lever- eller njurproblem
Du ska tala om för din doktor om du har njur- eller leverproblem. Din doktor kan besluta att din dos ska vara lägre.
Vizarsin ska inte ges till personer under 18 år.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra
läkemedel.
Vizarsin tabletterna kan påverka effekten av vissa mediciner speciellt sådana som används för att behandla bröstsmärtor. Om du blir akut sjuk bör du informera läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska att du tagit Vizarsin och när du gjorde det. Ta inte Vizarsin med andra mediciner om inte din läkare säger att du kan göra det.
Du ska inte ta Vizarsin om du tar mediciner som kallas för nitrater, eftersom kombinationen av dessa mediciner kan orsaka kraftigt blodtrycksfall. Tala alltid om för din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du tar något av dessa läkemedel, som ofta ges för att lindra kärlkramp (angina pectoris) eller ”bröstsmärtor”.
Du ska inte ta Vizarsin om du tar mediciner som kallas för kväveoxiddonatorer såsom amylnitrit (”poppers”), eftersom en kombination av sådana läkemedel med Vizarsin också kan leda till kraftigt blodtrycksfall.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du redan tar riociguat.
Om du tar s.k. proteashämmare för behandling av HIV, kan din läkare föreskriva att du börjar med den lägsta dosen av Vizarsin (25 mg).
En del patienter som tar alfa-receptorblockerare för behandling av högt blodtryck eller prostataförstoring kan uppleva yrsel eller svimningskänsla, vilket kan orsakas av lågt blodtryck när man hastigt sätter sig upp eller ställer sig upp. Vissa patienter har upplevt dessa symtom när de tagit Vizarsin med alfa-receptorblockerare. Detta sker troligast inom 4 timmar efter det att man tagit Vizarsin. För att minska risken för dessa symtom bör du ta alfa-receptorblockerare regelbundet med en fast daglig dos innan du börjar ta Vizarsin. Din läkare kan ordinera en lägre dos (25 mg) Vizarsin.
Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar läkemedel som innehåller sakubitril/valsartan, som används för att behandla hjärtsvikt.
Vizarsin kan tas med eller utan mat, men om du tar det tillsammans med en kraftig måltid kan det ta
lite längre tid innan det verkar.
Alkoholintag kan tillfälligt minska förmågan att få erektion. För att få maximal effekt från din medicin bör du inte dricka stora mängder alkohol innan du tar Vizarsin.
Vizarsin ska inte användas av kvinnor.
Vizarsin kan orsaka yrsel och kan påverka synen. Du ska vara medveten om hur du reagerar på
Vizarsin innan du kör bil eller använder maskiner.
Om du inte tål vissa sockerarter, som laktos, bör du kontakta din läkare innan du tar Vizarsin.
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Rekommenderad startdos är 50 mg.
Du ska inte ta Vizarsin mer än en gång per dygn.
Ta inte Vizarsin filmdragerade tabletter tillsammans med Vizarsin munsönderfallande tabletter. Du ska ta Vizarsin ungefär en timme innan du planerar att ha sexuellt umgänge. Svälj tabletten hel
med ett glas vatten.
Om du känner att effekten av Vizarsin är för stark eller för svag, vänd dig till din läkare eller apotekspersonal.
Vizarsin ger dig endast erektion om du är sexuellt stimulerad. Den tid det tar för Vizarsin att fungera varierar från person till person, men normalt tar det mellan en halv och en timme. Du kan märka att det tar längre tid innan Vizarsin verkar om du tar det tillsammans med en kraftig måltid.
Om Vizarsin inte hjälper dig att få erektion eller om erektionen inte räcker tillräckligt länge för att fullborda sexuellt umgänge ska du säga till din läkare.
Du kan eventuellt uppleva att biverkningarna och deras svårighetsgrad ökar. Doser över 100 mg ökar inte effekten.
Ta inte fler tabletter än vad din läkare säger åt dig att göra.
Kontakta din läkare om du tar fler tabletter än vad du borde.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. De biverkningar som rapporterats i samband med användning av Vizarsin är vanligen lindriga till måttliga och varar bara en kort stund.
En allergisk reaktion – mindre vanligt (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) Symtom inkluderar plötsliga väsljud, andningssvårigheter eller yrsel, svullnad i ögonlock, ansikte, läppar eller hals.
Bröstsmärtor – mindre vanligt
Om detta sker under eller efter samlag:
Res dig upp i halvsittande ställning och försöka slappna av.
Förlängda och ibland smärtsamma erektioner – sällsynt (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)
Om du får en sådan erektion som varar längre än 4 timmar ska du kontakta läkare omedelbart.
Plötslig nedsättning eller förlust av synen – sällsynt
Allvarlig hudreaktion – sällsynt
Symtom inkluderar allvarlig fjällning och svullnad i huden, blåsbildning i mun, genitalier och
runt ögonen, feber.
Krampanfall – sällsynt Andra biverkningar:
nysningar och nästäppa), smärta i övre delen av magen, gastroesofageal refluxsjukdom (symtomen är bland andra halsbränna), närvaro av blod i urinen, smärta i armar eller ben, näsblödning, värmekänsla och trötthetskänsla.
gloria runt ljuskällor, utvidgade pupiller, missfärgning av ögonvitan, blödning i penis, blod i
sädesvätskan, torr näsa, svullnad inuti näsan, lättretlighet och plötslig nedsättning eller förlust av hörsel.
Efter att läkemedlet har börjat marknadsföras och använts av patienter har sällsynta fall av instabil angina (en typ av hjärtproblem) och plötsligt dödsfall rapporterats. Det är värt att notera att de flesta – men inte alla – av de män som upplevde dessa symtom hade hjärtbesvär innan de tog denna medicin. Det är omöjligt att säga om dessa händelser berodde på Vizarsin.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på blistret efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Den aktiva substansen är sildenafil. Varje filmdragerad tablett innehåller sildenafilcitrat motsvarande 25 mg sildenafil.
Övriga innehållsämnen är:
Tablettkärnan: mikrokristallin cellulosa (E460), kalciumvätefosfat, kroskarmellosnatrium, hypromellos (E464), magnesiumstearat (E470b).
Filmdragering: laktosmonohydrat, hypromellos (E464), titandioxid (E171), triacetin (E1518). Se avsnitt 2 ”Vizarsin innehåller laktos och natrium”.
Vizarsin 25 mg filmdragerade tabletter är vita, avlånga, markerade med ”25” på ena sidan.
Vizarsin 25 mg filmdragerade tabletter finns tillgängliga i kartonger med 1 filmdragerad tablett i blister och även i kartonger med 4 x 1, 8 x 1 eller 12 x 1 filmdragerad tablett i ett perforerat endosblister.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien
Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta
läkemedel:
KRKA Belgium, SA.
Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62
UAB KRKA Lietuva
Tel: + 370 5 236 27 40
КРКА България ЕООД
Teл.: + 359 (02) 962 34 50
KRKA Belgium, SA.
Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)
KRKA ČR, s.r.o.
Tel: + 420 (0) 221 115 150
KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft. Tel.: + 36 (1) 355 8490
KRKA Sverige AB
Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
E. J. Busuttil Ltd.
Tel: + 356 21 445 885
TAD Pharma GmbH
Tel: + 49 (0) 4721 606-0
KRKA Belgium, SA.
Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)
KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal
Tel: + 372 (0) 6 671 658
KRKA Sverige AB
Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
KRKA ΕΛΛΑΣ ΕΠΕ
Τηλ: + 30 2100101613
KRKA Pharma GmbH, Wien
Tel: + 43 (0)1 66 24 300
KERN PHARMA, S.L. Tel: + 34 93 700 25 25
KRKA-POLSKA Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 573 7500
KRKA France Eurl
Tél: + 33 (0)1 57 40 82 25
KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda. Tel: + 351 (0)21 46 43 650
KRKA - FARMA d.o.o.
Tel: + 385 1 6312 100
KRKA Romania S.R.L., Bucharest
Tel: + 4 021 310 66 05
KRKA Pharma Dublin, Ltd.
Tel: + 353 1 413 3710
KRKA, d.d., Novo mesto
Tel: + 386 (0) 1 47 51 100
LYFIS ehf.
Sími: + 354 534 3500
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.
Tel: + 39 02 3300 8841
KRKA Finland Oy
Puh/Tel: + 358 20 754 5330
KI.PA. (PHARMACAL) LIMITED Τηλ: + 357 24 651 882
KRKA Sverige AB
Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
KRKA Latvija SIA
Tel: + 371 6 733 86 10
Consilient Health Limited
Tel: + 353 (0)1 2057760