Melosus
meloxicam
Melosus 1,5 mg/ml oral suspension för hund
Innehavare av godkännande för försäljning: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
D-31303 Burgdorf Tyskland
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
NL-4941 SJ Raamsdonksveer Nederländerna
Melosus 1,5 mg/ml oral suspension för hund Meloxikam
Meloxikam 1,5 mg/ml
Natriumbensoat 1,75 mg/ml
Lindring av inflammation och smärta vid både akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett hos hundar.
Används inte till dräktiga eller digivande djur.
Används inte till hundar som lider av magbesvär, som irritation och blödning, försämrad lever-, hjärt- eller njurfunktion och blödningsrubbningar.
Ska inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans, eller mot något hjälpämne. Används inte till hundar yngre än 6 veckor.
Typiska biverkningar orsakade av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAIDs) såsom minskad aptit, kräkningar, diarré, blod i avföringen, apati och njursvikt har rapporterats vid enstaka tillfällen. I mycket sällsynta fall har blodig diarré, blodiga kräkningar, magsår och förhöjda leverenzymer rapporterats.
Dessa biverkningar uppträder vanligen inom den första behandlingsveckan och är i de flesta fall övergående och försvinner när man avslutar behandlingen, men kan i mycket ovanliga fall vara allvarliga eller livshotande.
Om biverkningar uppträder ska behandlingen avbrytas och veterinär ska uppsökas. Frekvensen av biverkningar anges enligt följande:
-
Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar)
Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)
Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur)
Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur)
Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Hund
För oral användning.
Administreras oralt antingen blandat med foder eller direkt i munnen.
Skakas väl före användning.
Inledande behandling är en engångsdos av 0,2 mg meloxikam/kg kroppsvikt första dagen. Därefter fortsätts behandlingen med en daglig oral administrering (med 24 timmars intervall) med en underhållsdosering av 0,1 mg meloxikam/kg kroppsvikt.
För längre tids behandling kan Melosusdosen justeras ner till den lägsta effektiva individuella dosen, med hänsyn taget till att graden av smärta och inflammation, som är associerad med kroniska sjukdomstillstånd i muskler, leder och skelett, kan variera över tiden.
Suspensionen kan ges med Melosus doseringsspruta som finns bilagd i förpackningen.
Doseringssprutan sätts ovanpå flaskans droppinsats och har kg-kroppsviktmarkeringar motsvarande underhållsdosering . För uppstartsbehandling den första dagen ska dubbel underhållsdos ges.
Effekt ses normalt inom 3-4 dagar. Om tillståndet inte förbättras ska behandlingen avbrytas efter 10 dagar.
Efter varje dos ska doseringssprutans spets torkas av och flaskans kork skruvas åt ordentligt. Sprutan ska förvaras i kartongen mellan användningstillfällena.
För att undvika extern kontaminering under användning ska de bilagda doseringssprutorna enbart användas till denna produkt.
Dosering bör ske med stor noggrannhet. Var noga med att följa veterinärens instruktioner.
Ej relevant.
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och flaskan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Hållbarhet i öppnad förpackning: 6 månader.
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:
Undvik användande på djur som är uttorkade, lider av blodförlust eller lågt blodtryck eftersom det
finns en möjlig risk för ökad njurskada.
Detta läkemedel är till hund och skall inte användas till katt, då det inte är lämpligt till denna djurart. Till katt bör användas Melosus 0,5 mg/ml oral suspension för katt.
Dräktighet och digivning:
Används inte till dräktiga eller digivande djur.
Andra läkemedel och Melosus 1,5 mg/ml oral suspension för hund:
Andra NSAID (medel mot smärta och inflammation), urindrivande medel, läkemedel som förhindrar blodet att koagulera, antibiotika (aminoglykosider) och substanser med hög proteinbindning kan konkurrera om bindningen och således leda till toxiska effekter. Melosus ska inte administreras samtidigt med andra NSAID eller glukokortikosteroider.
Blandbarhetsproblem:
Tidigare behandling med antiinflammatoriska substanser kan resultera i ytterligare eller ökad biverkningsrisk och därför krävs en behandlingsfri period utan sådana veterinärmedicinska läkemedel på minst 24 timmar innan behandling påbörjas. Den behandlingsfria periodens längd är också beroende av hur länge läkemedlet som använts tidigare finns kvar i kroppen.
Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift):
Vid överdosering ska symptomatisk behandling sättas in.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:
Personer med känd överkänslighet mot icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) ska undvika kontakt med det veterinärmedicinska läkemedlet.
Vid oavsiktig självinjektion ska läkare omedelbart kontaktas och bipacksedel eller etikett uppvisas.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Fråga veterinären hur man gör med läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att
skydda miljön.
10, 25, 50 eller 125 ml flaskor.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Melosus 0,5 mg/ml oral suspension för katt och marsvin
Innehavare av godkännande för försäljning: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
D-31303 Burgdorf Tyskland
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
NL-4941 SJ Raamsdonksveer Nederländerna
Melosus 0,5 mg/ml oral suspension för katt och marsvin Meloxikam
Meloxikam 0,5 mg/ml
Natriumbensoat 1,75 mg/ml
Katt:
Lindring av lindrig till måttlig postoperativ smärta och inflammation efter kirurgiska ingrepp på katter,
till exempel ortopedisk och mjukdelskirurgi.
Lindring av smärta och inflammation vid kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett hos katter.
Marsvin:
Lindring av lindrig till måttlig postoperativ smärta efter mjukdelskirurgi, till exempel kastrering.
Används inte till dräktiga eller digivande djur.
Används inte till katter som lider av magbesvär, som irritation och blödning, försämrad lever-, hjärt- eller njurfunktion och blödningsrubbningar.
Ska inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans, eller mot något hjälpämne.
Används inte till katter yngre än 6 veckor. Använd inte till marsvin yngre än 4 veckor.
Hos katt har typiska biverkningar orsakade av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) såsom minskad aptit, kräkningar, diarré, blod i avföringen, apati och njursvikt har rapporterats vid enstaka tillfällen. I mycket sällsynta fall har förhöjda leverenzymer rapporterats.
Dessa biverkningar är i de flesta fall övergående och försvinner när man avslutar behandlingen, men kan i mycket sällsynta fall vara allvarliga eller livshotande.
Om biverkningar uppträder ska behandlingen avbrytas och veterinär ska uppsökas. Frekvensen av biverkningar anges enligt följande:
Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar)
Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)
Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur)
Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur)
Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser
inkluderade)
Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Katt och marsvin
För oral användning.
Administreras oralt antingen blandat med foder eller direkt i munnen.
Skakas väl före användning.
För att undvika extern kontaminering under användning ska de bilagda doseringssprutorna enbart användas till denna produkt.
Postoperativ smärta och inflammation efter kirurgiska ingrepp:
Efter en inledande behandling med meloxikam injektionsvätska, lösning till katter, fortsätts behandlingen efter 24 timmar med Melosus 0,5 mg/ml oral suspension för katter med doseringen 0,05 mg meloxikam/kg kroppsvikt. Den orala uppföljningsbehandlingen kan administreras en gång dagligen (med 24 timmars intervall) i upp till 4 dagar.
Kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett
Inledande behandling är en oral engångsdos av 0,1 mg meloxikam/kg kroppsvikt första dagen.
Därefter fortsätter behandlingen med en daglig oral administrering (med 24 timmars intervall) med en underhållsdosering av 0,05 mg meloxikam/kg kroppsvikt.
Klinisk effekt ses normalt inom 7 dagar. Om tillståndet inte förbättras skall behandlingen ej pågå mer
än 14 dagar.
Suspensionen kan ges med Melosus doseringsspruta som finns bilagd i förpackningen.
Doseringssprutan sätts ovanpå flaskans droppinsats och har kg-kroppsviktmarkeringar motsvarande underhållsdosering. För uppstartsbehandling den första dagen ska dubbel underhållsdos ges.
Efter varje dos ska doseringssprutans spets torkas av och flaskans kork skruvas åt ordentligt. Sprutan ska förvaras i kartongen mellan användningstillfällena.
Postoperativ smärta efter mjukdelskirurgi:
Inledande behandling är en engångsdos på 0,2 mg meloxikam/kg kroppsvikt som ges via munnen (oral administrering) dag 1 (preoperativt).
Behandlingen fortsätter sedan med doseringen 0,1 mg meloxikam/kg kroppsvikt som ges via munnen
en gång dagligen (med 24 timmars intervall) dag 2 och 3 (postoperativt).
Dosen kan i enskilda fall ökas stegvis till upp till 0.5 mg/kg av den behandlande veterinären. Säkerheten vid doseringar på över 0,6 mg/kg har inte studerats hos marsvin.
Suspensionen ska ges direkt i munnen med hjälp av en standard 1 ml spruta graderad med ml-skala i
steg om 0,01 ml.
Dosering med 0,2 mg meloxikam/kg kroppsvikt: 0,4 ml/kg kroppsvikt. Dosering med 0,1 mg meloxikam/kg kroppsvikt: 0,2 ml/kg kroppsvikt
Använd en liten behållare (t.ex. en tesked) och droppa Melosus oral suspension i behållaren (det rekommenderas att droppa några droppar mer än vad som krävs). Använd en standard 1 ml spruta för att dra upp rätt mängd Melosus utifrån marsvinets kroppsvikt. Ge Melosus med sprutan direkt i marsvinets mun. Diska behållaren med vatten och låt torka före nästa användning.
Använd inte kattsprutan med kg-kroppsviktsmarkeringar på till marsvin
Dosering bör ske med stor noggrannhet.
Var noga med att följa veterinärens instruktioner.
Ej relevant.
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och flaskan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Hållbarhet i öppnad förpackning: 6 månader.
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:
Undvik användande på djur som är uttorkade, lider av blodförlust eller lågt blodtryck eftersom det finns en möjlig risk för ökad njurskada.
Postoperativ användning hos katt och marsvin:
Om ytterligare smärtlindring är befogad, skall en kompletterande smärtbehandling med andra typer av analgetika övervägas.
Kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett hos katt:
Responsen på långtidsbehandling bör följas upp av veterinär med regelbundna intervall. Melosus ska inte användas efter parenteral injektion av meoxikam eller andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAIDs) eftersom lämplig doseringsregim för sådan uppföljande behandling inte har fastställts för katter.
Dräktighet och digivning:
Används inte till dräktiga eller digivande djur.
Andra läkemedel och Melosus 0,5 mg/ml oral suspension för katt och marsvin:
Andra NSAID (medel mot smärta och inflammation), urindrivande medel, läkemedel som förhindrar blodet att koagulera, antibiotika (aminoglykosider) och substanser med hög proteinbindning kan konkurrera om bindningen och således leda till toxiska effekter. Melosus ska inte administreras samtidigt med andra NSAIDs eller glukokortikosteroider. Samtidig administrering av potentiellt njurtoxiska veterinärmedicinska produkter ska undvikas.
Blandbarhetsproblem:
Tidigare behandling med antiinflammatoriska substanser kan resultera i ytterligare eller ökad biverkningsrisk och därför krävs en behandlingsfri period utan sådana veterinärmedicinska läkemedel på minst 24 timmar innan behandling påbörjas. Den behandlingsfria periodens längd är också beroende av farmakologiska egenskaper för tidigare använda läkemedel.
Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift):
Meloxikam har en snävare terapeutisk säkerhetsmarginal på katt och kliniska tecken på överdos kan ses vid relativt små överdoser.
Vid överdos kan biverkningar, som listas i avsnitt 6 ”Biverkningar”, vara mera allvarliga och
förekomma oftare. I fall av överdosering ska symptomen behandlas.
Hos marsvin orsakade överdosering på 0,6 mg/kg kroppsvikt administrerat under 3 dagar följt av en dosering på 0,3 mg/kg kroppsvikt under 6 efterföljande dagar inte biverkningar typiska för merloxicam. Säkerheten för doser över 0,6 mg/kg har inte studerats hos marsvin.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:
Personer med känd överkänslighet mot icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) ska undvika kontakt med det veterinärmedicinska läkemedlet.
Vid oavsiktig självinjektion ska läkare omedelbart kontaktas och bipacksedel eller etikett uppvisas.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Fråga veterinären hur man gör med läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att
skydda miljön.
5, 10 eller 25 ml flaska.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.