Vectra Felis
pyriproxyfen, dinotefuran
Myyntiluvan haltija:
Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne, Ranska
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne, Ranska AB7 SANTE, Chemin des Monges, 31450 Deyme, Ranska
Vectra Felis 423 mg/42,3 mg paikallisvaleluliuos kissalle dinotefuraani/pyriproksifeeni
Yksi 0,9 ml paikallisvalelukaadin sisältää: 423 mg dinotefuraania ja 42,3 mg pyriproksifeenia. Väritön tai vaaleankellertävä paikallisvaleluliuos.
Tämä eläinlääke tuhoaa kirpputartunnan (Ctenocephalides felis) saaneiden kissojen kirppuja ja estää uusia tartuntoja yhden kuukauden ajan. Se myös estää kirppujen lisääntymistä estämällä kirppujen kuoriutumista kissan ympäristössä 3 kuukauden ajan.
Ei saa käyttää alle 0,6 kg painavilla kissoilla ja kissanpennuilla.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttaville aineille tai apuaineille.
Lievää hilseilyä, ohimenevää punoitusta ja karvanlähtöä voi esiintyä harvinaisissa tapauksissa. Ne paranevat yleensä spontaanisti ilman hoitoa.
Ohimeneviä hermostoperäisiä oireita, kuten lihasvärinää tai uneliaisuutta voi esiintyä hyvin harvoin, varsinkin eläimen nuoltua antokohtaa.
Antokohdassa voi esiintyä hyvin harvoin ohimeneviä kosmeettisia muutoksia kuten turkin märkyyttä ja kuivaa valkoista jäämää enintään 7 päivän ajan. Tällaisia muutoksia ei yleensä kuitenkaan ole havaittavissa 48 tunnin jälkeen. Muutokset eivät vaikuta eläinlääkevalmisteen turvallisuuteen eivätkä
sen tehoon.
Muita antokohdan oireita, kuten punoitusta, kutinaa, leesioita ja tulehdusta, voi esiintyä hyvin harvoin. Yliaktiivisuutta ja tiheää hengitystä voi esiintyä hyvin harvoin.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)
yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä)
melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä)
harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä)
hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Kissa.
Antotapa ja antoreitti: Kertavaleluun paikallisesti.
Eläinlääkevalmistetta saa annostella vain ehjälle (vaurioitumattomalle) kissan iholle.
Annostus:
Käytä yksi paikallisvalelukaadin yhden kissan yhtä hoitokertaa kohti.
Käyttöä alle 7 viikon ikäisillä tai alle 0,6 kg:n painoisilla kissoilla ei suositella.
(Pienin suositeltava annos on 42,3 mg dinotefuraania/painokilo ja 4,23 mg pyriproksifeenia/painokilo. Hoitoannosalue on 42,3–705 mg dinotefuraania/painokilo ja 4,23–70,5 mg pyriproksifeenia/painokilo, kun kissan paino on 0,6–10 kg.)
Hoitojen ajoitus:
Yhden hoitokerran jälkeen eläinlääkevalmiste estää kirpputartuntoja yhden kuukauden ajan sekä estää kirppujen lisääntymistä estämällä kirppujen kuoriutumista kissan ympäristössä 3 kuukauden ajan. Jos uuden kirpputartunnan todennäköisyys on suuri, hoitava eläinlääkäri arvioi uusintahoidon tarpeen ja hoitovälin.
Annosteluohjeet:
Ota paikallisvalelukaadin pakkauksesta.
VAROAIKA
Ei oleellinen.
Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Tämä eläinlääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysohjeita.
Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu pahvirasiassa ja paikallisvalelukaatimessa merkinnän EXP jälkeen. Erääntymispäivällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.
Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain:
Kaikki saman talouden kissat on hoidettava. Talouden koirat saa hoitaa vain kyseisen lajin hoitoon hyväksytyllä eläinlääkevalmisteella.
Kirput voivat levitä kissan koriin, makuualustaan ja säännöllisiin lepopaikkoihin kuten mattoihin ja pehmustettuihin kalusteisiin. Hyvin runsaiden kirpputartuntojen yhteydessä ja hoitotoimien alussa nämä alueet käsitellään asianmukaisella hyönteismyrkyllä, minkä jälkeen ne imuroidaan säännöllisesti.
Shampoopesun vaikutusta eläinlääkevalmisteen tehoon ei ole arvioitu. Epäiltäessä ihotulehdusta (kutina ja ihoärsytys), kysy neuvoa eläinlääkäriltä.
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet: Vain ulkoiseen käyttöön.
Annostele ainoastaan iholle. Ei saa annostellla suun kautta tai mitään muuta kautta.
Tämän eläinlääkevalmisteen turvallisuutta ei ole selvitetty alle 7 viikon ikäisillä eikä alle 0,6 kg:n painoisilla kissoilla (ks. kohta ”Vasta-aiheet”).
Jos valmistetta on nielty vahingossa, ohimeneviä reaktioita kuten kuolaamista, ulosteiden
poikkeavuuksia ja oksentelua, voi esiintyä. Oireet häviävät 4 tunnissa ilman hoitoa.
Annos annostellaan huolellisesti alueelle, josta eläin ei pysty nuolemaan sitä pois (ks. kohta ”Annostusohjeet”). On myös varmistettava, että eläimet eivät pääse sukimaan toistensa turkkia heti hoidon jälkeen.
On varmistettava huolellisesti, että paikallisvalelukaatimen sisältöä tai annosteltua annosta ei joudu hoidettavan kissan eikä minkään muun eläimen silmiin.
Valmisteen käyttöä ei ole tutkittu sairailla eikä toipuvilla kissoilla, joten näillä kissoilla valmistetta saa käyttää ainoastaan hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä dinotefuraanille, pyriproksifeenille tai dimetyylisulfoksidille, tulee välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa.
Eläinlääkevalmiste ärsyttää silmiä ja ihoa.
Haittavaikutusten välttämiseksi:
Pese kädet huolellisesti heti valmisteen käytön jälkeen.
Vältä valmisteen joutumista iholle, silmiin tai suuhun.
Jos valmistetta vahingossa joutuu ihollesi, se on pestävä heti pois vedellä ja saippualla.
Jos eläinlääkevalmistetta joutuu vahingossa silmiin, silmiä on huuhdeltava välittömästi vedellä silmäluomet auki riittävän pitkän aikaa.
Hoidettuja eläimiä ei saa käsitellä ennen kuin valmisteen annostelusta on kulunut vähintään 8
tuntia. Tästä syystä on suositeltavaa hoitaa eläin illalla.
Hoidettua eläintä ei saa päästää nukkumaan omistajien, etenkään lasten, vieressä hoitopäivänä.
Käytetyt paikallisvalelukaatimet on hävitettävä välittömästi, eikä niitä saa jättää lasten näkyville eikä ulottuville.
Jos iho- tai silmä-ärsytys pitkittyy tai jos vahingossa nielet valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Tiineys ja imetys:
Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta aikuisen naaraskissan tiineyden ja imetyksen aikana ei ole selvitetty. Voidaan käyttää ainoastaan hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella.
Valmisteen vaikuttavien aineiden eli dinotefuraanin ja pyriproksifeenin laboratoriotutkimuksissa
rotalla ja kanilla ei ole löydetty näyttöä synnynnäisistä kehityshäiriöistä eikä muista kehittyvään alkioon tai sikiöön tai emään kohdistuvista haittavaikutuksista.
Dinotefuraanin on osoitettu läpäisevän veri-maitoesteen rotilla, ja se erittyy maitoon.
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Ei tunneta.
Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):
Terveillä, vähintään 7 viikon ikäisillä kissanpennuilla ei havaittu merkittäviä haittavaikutuksia lukuun ottamatta ohimenevää turvotusta ja ihon kuivuutta antokohdassa, kun pennut saivat
7 paikallishoitokertaa 2 viikon välein ja annos oli enintään 4 kertaa suurimman suositusannoksen
suuruinen.
Yhteensopimattomuudet: Ei tunneta.
Vectra Felis -valmistetta ei saa joutua vesistöihin, sillä se voi vahingoittaa kaloja ja vesistöjen muita vesieläviä. Lampia, vesistöjä ja ojia ei saa saastuttaa eläinlääkevalmisteella eikä käytetyillä pakkauksilla.
Lääkkeitä ei saa heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti. Nämä toimenpiteen on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.
Pakkauskoot:
Pahvirasia, jossa 1, 3, 4, 6, 12, tai 24 paikallisvalelukaadinta.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla. Vaikutusmekanismi:
Kaksi valmisteen vaikuttavaa ainetta leviävät ensimmäisen päivän kuluessa annostelun jälkeen
eläimen iholle . Vaikuttavat aineet vaikuttavat suoraan kissan iholta, ilman että niiden on imeydyttävä verenkiertoon.
Kun hyönteiset joutuvat kosketuksiin hoidetun kissan kanssa, ne kuolevat.
Dinotefuraani tappaa hyönteiset sitoutumalla niiden hermostoon.
Pyriproksifeeni vaikuttaa häiritsemällä kehittyvien hyönteisten (munat, toukat ja kotelot) lisääntymistä ja kasvua. Kirppujen munat, toukat ja kotelot elävät ympäristössä.
Tämä eläinlääkevalmiste tappaa kirppuja 2 tunnin kuluessa valmisteen annostelusta tai 2 tunnin kuluessa hoidetun eläimen saamasta kirpputartunnasta.