Vaniqa
eflornithine
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka
kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Vaniqa on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Vaniqa:ää
Miten Vaniqaa käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Vaniqan säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Vaniqan sisältämä vaikuttava aine on eflornitiini. Eflornitiini hidastaa karvankasvua vaikuttamalla ihokarvojen muodostumiseen osallistuvan tietyn entsyymin (elimistön proteiinin) toimintaan.
Vaniqaa käytetään liiallisen karvankasvun (hirsutismin) vähentämiseen yli 18-vuotiaiden naisten kasvoilla.
jos olet allerginen eflornitiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Vaniqa:ää.
Kerro lääkärille myös kaikista muista mahdollisista sairauksista(erityisesti munuaisiin tai maksaan liittyvistä ongelmista).
Kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekista, ellet ole varma valmisteen käytöstä.
Ylimääräinen karvankasvu saattaa olla sairauden aiheuttama. Kerro lääkärille, jos sinulla on polykystinen munasarjaoireyhtymä tai tiettyjä hormonia tuottavia kasvaimia, tai jos käytät karvan kasvua mahdollisesti aiheuttavia lääkkeitä, esim. syklosporiinia (elinsiirtojen jälkeen), glukokortikoideja (esim. reuma- tai allergiasairauksiin), minoksidiilia (korkeaan verenpaineeseen), fenobarbitonia (kouristuksiin), fenytoiinia (kouristuksiin) tai hormonikorvaushoitoa, jolla on mieshormonin kaltaisia vaikutuksia.
Vaniqaa ei suositella kenellekään alle 18-vuotiaalle.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Kerro lääkärille, jos joudut käyttämään muita lääkkeitä samoille ihoalueille, joille käytät emulsiovoidetta.
Vaniqalla ei odoteta olevan vaikutusta ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Käytä kahdesti päivässä siten, että käyttökertojen välillä on vähintään 8 tuntia.
Jos sinulla on ärsytystä (esim. kirvely, pistely), vähennä Vaniqan käyttö yhteen kertaan päivässä, kunnes ärsytys lakkaa. Jos ärsytys jatkuu, ota yhteyttä lääkäriin.
Jos olet ajanut ihokarvat pois tai poistanut ne jollakin muulla menetelmällä, odota
vähintään 5 minuuttia ennen kuin levität Vaniqaa iholle. Se voi kirvellä tai polttaa, jos levität tätä emulsiovoidetta iholle, jossa on viilto tai ärsytystä.
Puhdista ja kuivaa ihoalueet, joille emulsiovoidetta on tarkoitus levittää.
Levitä emulsiovoidetta ohuelti ja hiero emulsiovoide huolellisesti ihoon, kunnes tuotetta ei enää ole näkyvissä hoidetuilla alueilla.
Mikäli mahdollista, älä pese käsiteltyjä ihoalueita 4 tuntiin emulsiovoiteen levittämisen jälkeen.
Pese kätesi emulsiovoiteen levittämisen jälkeen.
Odota vähintään 5 minuuttia ennen kuin käytät kauneudenhoitoaineita tai aurinkovoidetta samoille ihoalueille.
Kun käytät Vaniqaa kasvoille, vältä koskettamasta silmiä tai nenän tai suun sisäpuolta. Jos saat vahingossa Vaniqaa silmiin, suuhun tai nenään, huuhtele hyvin vedellä.
Vaniqa ei ole karvanpoistovoide, joten sinun on kenties jatkettava karvanpoistomenetelmän käyttöä, esimerkiksi ajelua tai nyppimistä.
Vaniqa-hoidon tulokset saattavat olla havaittavissa vasta 8 viikon kuluttua. Valmistetta on tärkeää käyttää jatkuvasti. Ellet havaitse lainkaan paranemista käytettyäsi valmistetta 4 kuukauden ajan, ota yhteyttä lääkäriin. Jos lopetat Vaniqan käytön, karvojen kasvu voi palautua entiselleen 8 viikon sisällä.
Jos olet levittänyt liikaa emulsiovoidetta ihollesi, siitä ei todennäköisesti ole haittaa. Jos joku nielee vahingossa Vaniqaa, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
Levitä voidetta välittömästi iholle, mutta odota vähintään 8 tuntia, ennen kuin seuraavan kerran käytät sitä.
Vähentyneen karvankasvun ylläpitämiseksi Vaniqaa on käytettävä jatkuvasti ohjeiden mukaisesti. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Haittavaikutukset rajoittuvat yleensä ihoon ja ovat lieviä. Sellaisissa tapauksissa ne poistuvat
normaalisti ilman että Vaniqan käyttö olisi lopetettava.
Alla lueteltujen mahdollisten haittavaikutusten yleisyys määritellään käyttämällä seuraavaa esitystapaa:
Hyvin yleinen (yli 1 käyttäjällä 10:stä) Yleinen (1–10 käyttäjällä 100:sta)
Melko harvinainen (1–10 käyttäjällä 1 000:sta)
Harvinainen (1–10 käyttäjällä 10 000:sta) Hyvin harvinainen (alle 1 käyttäjällä 10 000:sta)
Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
akne
kuiva iho
karvojen irtoaminen
tulehdus karvan varren ympärillä
kutina
ihottuma
punoitus
karvojen ajelun aiheuttama ihoärsytys ja näppylät
ihoärsytys
kirvelevä, pistelevä tai polttava tunne iholla
näppyläinen ihottuma
yskänrokko
punoitus ja ärsytys kohdassa, johon emulsiovoidetta levitetään
ihottuma
tulehtuneet, kuivat, halkeilevat tai tunnottomat huulet
sisäänpäin kasvavat karvat
vaaleat alueet iholla
ihon verenvuoto
paiseet iholla
ihon punoitus
ihotulehdus
ihon arkuus
suun tai kasvojen turvotus
epätavallinen karvan rakenne tai epätavallinen karvankasvu
epätavallinen ihon kasvu (ihon neoplasma)
liiallinen karvankasvu
punoitus, kasvojen punoitus ja näppylät, joissa mahdollisesti on märkää
muut ihosairaudet
punainen, hilseilevä ja kutiseva ihotulehdus (tali-ihottuma)
punainen, näppyläinen tai rakkulainen ihottuma
ihon kystat
ihon kireys
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Hävitä avattu putki ja mahdollisesti jäljellä oleva voide 6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä avaamisesta.
Sulje putken korkki tiiviisti jokaisen käyttökerran jälkeen. Säilytä alle 25 °C.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on eflornitiini.
Yksi gramma emulsiovoidetta sisältää 115 mg eflornitiinia (hydrokloridimonohydraattina).
Muut aineet ovat:
setostearyylialkoholi, makrogoli-setostearyylieetteri, dimetikoni, glyserolistearaatti, makrogoli- stearaatti, metyyliparahydroksibentsoaatti (E218), nestemäinen parafiini, fenoksietanoli,
propyyliparahydroksibentsoaatti (E216), puhdistettu vesi ja stearyylialkoholi. Pieniä määriä natriumhydroksidia (E524) lisätään joskus happamuuden (pH-arvon) pitämiseksi normaalina.
Vaniqa on emulsiovoide, joka vaihtelee väriltään valkoisesta luonnonvalkoiseen. Sitä toimitetaan 15 g, 30 g ja 60 g putkissa, mutta kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Almirall, S.A.
Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona
Espanja
Puh/Tel: + 34 93 291 30 00
Almirall Hermal GmbH Scholtzstrasse 3
D-21465 Reinbek Saksa
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Almirall N.V.
Tél/Tel: +32 (0)2 771 86 37
Almirall ApS
Tel.: +45 70 25 75 75
Almirall, S.A.
Teл/Tel/Tlf/Tηλ/Sími/: +34 93 291 30 00
Almirall BV
Tel.: +31 (0) 307991155
Almirall GmbH
Tel.: +43 01/595 39 60
Almirall ApS
Tél/Puh.: +45 70 25 75 75
Almirall Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 330 02 57
Almirall SAS
Tél.: +33(0)1 46 46 19 20
Almirall SpA
Tel.: +39 02 346181
Almirall - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel.: +351 21 415 57 50
Almirall Limited
Tel.: +44 (0) 800 0087399