Kotisivun Kotisivun

Econor
valnemulin


PAKKAUSSELOSTE

Econor 50 % esisekoite lääkerehua varten sioille


  1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI


    Myyntiluvan haltija: Elanco GmbH

    Heinz-Lohmann-Str. 4

    27472 Cuxhaven Saksa


    Erän vapauttamisesta vastaavat valmistajat: Sandoz GmbH

    Biochemiestrasse 10

    6250 Kundl Itävalta


  2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI


    Econor 50 % esisekoite lääkerehua varten sioille Valnemuliinihydrokloridi


  3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET


    Econor 50 % esisekoite sisältää valnemuliinia valnemuliinihydrokloridina.

    Valnemuliinihydrokloridi 532,50 mg/g joka vastaa valnemuliinia 500 mg/g


    Muut aineet: hypromelloosi talkki.


    Valkoinen tai kellertävä jauhe.


  4. KÄYTTÖAIHEET


    Sikadysenterian hoito ja ehkäisy.

    Sikojen proliferatiivisen enteropatian (ileitis) kliinisten oireiden hoito.

    Sikojen spirokeettojen aiheuttaman koliitin (colitis) kliinisten oireiden ehkäisy, kun tauti on diagnosoitu sikalassa.

    Porsasyskän hoito ja ehkäisy. Suositusannostus, 1012 mg elopainokiloa kohti, vähentää keuhkomuutoksia ja painon alenemista, mutta ei poista Mycoplasma hyopneumoniae -infektiota.


  5. VASTA-AIHEET


    Valmistetta ei saa antaa sioille, jotka saavat ionoforisia valmisteita.

  6. HAITTAVAIKUTUKSET


    Econorin käytön jälkeen ilmaantuneet haittavaikutukset ovat liittyneet lähinnä tanskalaista ja/tai ruotsalaista maatiaisrotua oleviin sikoihin ja niiden risteytyksiin.


    Sioilla havaittuja yleisimpiä haittavaikutuksia ovat kuume, ruokahaluttomuus ja vaikeissa tapauksissa ataksia ja sikojen jääminen makaamaan. Tiloilla, joilla haittavaikutukset ilmenivät, haitta todettiin kolmasosalla hoidetuista sioista ja kuolleisuus oli 1 %. Joillakin näistä sioista saattaa ilmetä myös turvotusta tai punoitusta kehon takaosissa sekä turvotusta silmäluomissa. Kontrolloiduissa tutkimuksissa herkkien eläinten kuolleisuus oli alle 1 %.


    Haittavaikutustapauksissa suositellaan lääkityksen välitöntä lopettamista. Vakavasti sairastuneet eläimet tulisi siirtää puhtaaseen ja kuivaan karsinaan ja niille tulisi antaa asianmukaista lääkitystä, myös muiden samanaikaisten sairauksien hoitoon.


    Vaikka eläimet syövät mielellään valnemuliinia sisältävää rehua, yli 200 mg/kg pitoisuuksina rehussa olevan valnemuliinin paha maku saattaa muutamina ensimmäisinä päivinä aiheuttaa tilapäistä rehunkulutuksen vähenemistä sioilla.


    Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:


    • hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)

    • yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä)

    • melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä)

    • harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä)

    • hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).


      Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.


  7. KOHDE-ELÄINLAJIT


    Sika


  8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN


    Rehuun sekoitettuna.


    Annettavan lääkerehun määrä riippuu eläimen kliinisestä tilasta. Oikean annoksen saamiseksi Econorin pitoisuutta on sovitettava. Tavoiteannoksen saamiseksi sekoitussuhteen nostaminen saattaa olla tarpeen vanhemmilla sioilla tai porsailla, joiden rehun määrää on rajoitettu.


    Käyttöaihe

    Annostus (Vaikuttava aine)

    Lääkerehun antoaika ainoana päivittäisenä rehuna

    Lisääminen rehuun (esisekoite)

    Hoito

    Sikadysenteria


    34 mg/paino- kg/pv


    Vähintään 7 päivää; hoitoa voidaan jatkaa aina 4 viikkoon asti tai kunnes sairauden oireet häviävät.


    Vaikuttavan aineen pitoisuu- deksi saadaan 75 mg/rehukilo seuraavilla sekoitusohjeilla:


    Econor 50 % - 150 mg/kg rehua


    Tämä annos on tehokas kliinisen sairauden hoidossa, mutta suuremmat annokset tai pitempi lääkityksen kesto saattaa olla tarpeen infektion eliminoimiseksi kokonaan. Sikadysenterian ilmetessä

    lääkityksen mahdollisimman aikainen aloittaminen on tärkeää. Jos vastetta hoidolle ei ole saatu 5 päivässä, diagnoosi tulee arvioida uudelleen.


    Käyttöaihe

    Annostus (Vaikuttava

    aine)

    Lääkerehun antoaika ainoana päivittäisenä

    rehuna

    Lisääminen rehuun (esisekoite)

    Hoito

    Sikojen prolifera- tiivisen enteropatian

    (ileitis) kliiniset oireet


    34 mg/paino- kg/pv


    2 viikkoa tai kunnes sairauden oireet häviävät


    Vaikuttavan aineen pitoisuu- deksi saadaan 75 mg/rehukilo seuraavilla sekoitusohjeilla:


    Econor 50 % - 150 mg/kg rehua


    Tämä annos on tehokas sairauden kliinisten oireiden hoidossa normaalitilanteessa, mutta suuremmat annokset tai pitempi lääkityksen kesto saattaa olla tarpeen infektion eliminoimiseksi kokonaan. Sikojen proliferatiivisen enteropatian ilmetessä lääkityksen mahdollisimman aikainen aloittaminen on tärkeää. Jos vastetta hoidolle ei ole saatu 5 päivässä, diagnoosi tulee arvioida uudelleen. Vakavasti infektoituneille eläimille, joilla hoidolle ei ole saatu vastetta 35 päivässä, tulee harkita parenteraalista lääkitystä.


    Käyttöaihe

    Annostus (Vaikuttava

    aine)

    Lääkerehun antoaika

    ainoana päivittäisenä rehuna

    Lisääminen rehuun

    (esisekoite)

    Ehkäisy


    1,01,5 mg/ painokg/pv

    Vähintään 7 päivää; hoitoa

    voidaan jatkaa aina 4 viikkoon asti


    4 viikkoa

    Vaikuttavan aineen pitoisuu-

    deksi saadaan 25 mg/rehukilo seuraavilla sekoitusohjeilla:


    Econor 50 % - 50 mg/kg rehua

    • Sikadysenteria

    • Sikojen spirokeettojen aiheuttaman koliitin (colitis) kliiniset oireet


    Toistuvaa valnemuliinin käyttöä tulisi välttää parantamalla eläinten hoitokäytäntöä ja perusteellisella puhtaanapidolla ja desinfioinnilla. Toimenpiteitä infektion saneeraamiseksi tilalta tulee harkita.


    Käyttöaihe

    Annostus (Vaikuttava

    aine)

    Lääkerehun antoaika

    ainoana päivittäisenä rehuna

    Lisääminen rehuun

    (esisekoite)

    Hoito ja ehkäisy

    Porsasyskä


    1012 mg/ painokg/pv


    3 viikkoon asti


    Vaikuttavan aineen pitoisuu- deksi saadaan 200 mg/rehukilo seuraavilla sekoitusohjeilla:


    Econor 50 % - 400 mg/kg rehua


    Porsasyskän komplikaationa saattaa esiintyä esim. Pasteurella multocidan tai Actinobacillus pleuropneumoniaen aiheuttama sekundaarinen infektio, joka vaatii erityislääkityksen.

  9. ANNOSTUSOHJEET


    Sekoitusohjeet:


    mg Econor 50 % esisekoitetta / kg rehua = tarvittava annostus (mg/kg) x 2 x elopaino (kg) / rehun vuorokausikulutus (kg)


    Valmisteen on osoitettu kestävän pelletointia 75 oC:n lämpötilassa. Kovia pelletointiolosuhteita, kuten yli 80 oC:n lämpötiloja, sekä hankaavien aineiden käyttöä välituotteessa tulee välttää.


    Välilaimennosta on käytettävä valmisteen sekoittamiseksi hyvin ja tasaisesti rehuun. Tarvittava valmistemäärä sekoitetaan huolellisesti fysikaalisilta ominaisuuksiltaan samankaltaiseen rehukomponenttiin (esim. rehuvehnään) seuraavassa suhteessa: 1 osa Econor 50 % esisekoitetta 20 osaan rehukomponenttia.


    Viranomaisten ohjeet esiseosten sekoittamisesta rehuun on otettava huomioon.


  10. VAROAIKA


    Teurastus: 1 vrk.


  11. SÄILYTYSOLOSUHTEET

    Ei lasten näkyville eikä ulottuville. Säilytä alle 25 °C

    Säilytä alkuperäispakkauksessa.


    Avatut pakkaukset tulee sulkea tiiviisti valmisteen ottamisen jälkeen.


    Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä

    {EXP} jälkeen.


    Kestoaika yhdistettynä rehujauheeseen ja säilytettäessä valolta ja kosteudelta suojattuna: 3 kuukautta. Kestoaika yhdistettynä pelletoituun rehuun ja säilytettäessä valolta ja kosteudelta suojattuna: 3 viikkoa.


  12. ERITYISVAROITUKSET


    Lääkehoidon lisäksi on huolehdittava hyvästä eläintenhoidosta ja hygieniasta infektiovaaran vähentämiseksi ja mahdollisen resistenssin kehittymisen estämiseksi.


    Sikadysenterian yhteydessä on erityisesti harkittava varhaisessa vaiheessa toteutettavaa kohdennettua taudin häätöhoito-ohjelmaa.


    Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:

    Econoria käytettäessä on ilmennyt haittavaikutuksia. Niiden esiintyminen saattaa pääasiallisesti rajoittua risteytyssikoihin, joissa on mukana tanskalaista ja/tai ruotsalaista maatiaisrotuista sikaa.

    Äärimmäistä huolellisuutta tulee noudattaa, kun Econoria käytetään tanskalaisilla ja ruotsalaisilla

    maatiaisrotuisilla sioilla ja näiden risteytyksillä, etenkin nuoremmilla sioilla. Hoidettaessa Brachyspira

    -lajien aiheuttamia infektioita hoidon on perustuttava paikalliseen (alueelliseen, tilakohtaiseen) epidemiologiseen tietoon kyseisen bakteerin herkkyydestä.

    Tiineys ja imetys:

    Vaikka rotilla ja hiirillä suoritetut tutkimukset eivät ole viitanneet siihen, että aineella olisi teratogeenisia vaikutuksia, lääkkeen turvallisuutta tiineille tai imettäville sioille ei ole osoitettu.


    Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Eläinlääkevalmistetta sekoitettaessa ja valmistetta sisältävää valmista rehua käsiteltäessä tulee välttää suoraa kosketusta ihon ja limakalvojen kanssa. Eläinlääkevalmistetta käsiteltäessä on käytettävä suojakäsineitä.


    Jos vahingossa nielet valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.

    Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä valnemuliinille, tulee käsitellä eläinlääkevalmistetta varoen. Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:

    Valnemuliinilla on todettu olevan interaktioita ionoforisten valmisteiden, kuten monensiinin,

    salinomysiinin ja narasiinin, kanssa. Nämä interaktiot saattavat aiheuttaa täysin ionoforimyrkytyksen kaltaisia oireita. Eläimille ei pidä antaa valnemuliinihoidon aikana eikä valnemuliinihoitoa edeltävän

    ja seuraavan viiden vuorokauden aikana valmisteita, jotka sisältävät monensiinia, salinomysiiniä tai narasiinia. Seurauksena voi olla vaikea-asteinen kasvun hidastuminen, ataksia, halvaantuminen tai

    kuolema.


    Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):

    Myrkytysoireita ei ole havaittu sioilla, joille on annettu suositeltuun annokseen verrattuna viisinkertainen annos.


  13. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI


    Lääkkeitä ei saa heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.

    Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi. Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.


  14. PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY


    Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: /.


  15. MUUT TIEDOT


Valnemuliini on pleuromutiliinien ryhmään kuuluva antibiootti. Tämän ryhmän antibiootit estävät proteiinisynteesin käynnistymisen bakteerien ribosomien tasolla.


Econor 50 % esisekoite lääkerehua varten sioille on pakattu 1 kg:n ja 25 kg:n säkkeihin. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.


Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijalta.

PAKKAUSSELOSTE

Econor 10 % jauhe sioille


  1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI


    Myyntiluvan haltija: Elanco GmbH

    Heinz-Lohmann-Str. 4

    27472 Cuxhaven Saksa


    Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Elanco France S.A.S

    26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue Ranska


  2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI


    Econor 10 % jauhe sioille Valnemuliinihydrokloridi


  3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET


    Valnemuliinihydrokloridi 106,5 mg/g joka vastaa valnemuliinia 100 mg/g


    Muut aineet: hypromelloosi talkki

    vedetön kolloidinen piidioksidi isopropyylimyristaatti

    laktoosi.


    Valkoinen tai vaaleankeltainen jauhe.


  4. KÄYTTÖAIHEET


    Sikadysenterian hoito.

    Sian proliferatiivisen enteropatian (ileiitin) kliinisten oireiden hoito. Porsasyskän hoito.


  5. VASTA-AIHEET


    Ei saa antaa sioille, jotka saavat ionoforisia valmisteita monensiinia, salinomysiiniä tai narasiinia.

  6. HAITTAVAIKUTUKSET


    Econorin käytön jälkeen ilmaantuneet haittavaikutukset ovat liittyneet lähinnä tanskalaista ja/tai ruotsalaista maatiaisrotua oleviin sikoihin ja niiden risteytyksiin.


    Sioilla havaittuja yleisimpiä haittavaikutuksia ovat kuume, ruokahaluttomuus ja vaikeissa tapauksissa ataksia ja sikojen jääminen makaamaan. Tiloilla, joilla haittavaikutukset ilmenivät, haitta todettiin kolmasosalla hoidetuista sioista ja kuolleisuus oli 1 %. Joillakin näistä sioista saattaa ilmetä myös turvotusta tai ihon punoitusta (kehon takaosissa) sekä turvotusta silmäluomissa. Kontrolloiduissa tutkimuksissa herkkien eläinten kuolleisuus oli alle 1 %.


    Haittavaikutustapauksissa suositellaan lääkityksen välitöntä lopettamista. Vakavasti sairastuneet eläimet tulisi siirtää puhtaaseen ja kuivaan karsinaan ja niille tulisi antaa asianmukaista lääkitystä, myös muiden samanaikaisten sairauksien hoitoon.


    Vaikka eläimet syövät mielellään valnemuliinia sisältävää rehua, yli 200 mg/kg pitoisuuksina rehussa olevan valnemuliinin paha maku saattaa muutamina ensimmäisinä päivinä aiheuttaa tilapäistä rehunkulutuksen vähenemistä.


    Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:


    • hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)

    • yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä)

    • melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä)

    • harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä)

    • hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).


    Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.


  7. KOHDE-ELÄINLAJIT


    Sika


  8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN


    Suun kautta.


    Yksittäisille sioille tilalla, jolla vain pienelle määrälle sioista on tarkoitus antaa eläinlääkevalmistetta. Suuremmat eläinmäärät on hoidettava esisekoitetta lääkerehua varten sisältävällä rehulla.

    Jos eläimen tauti on vaikea-asteinen eikä hoitovastetta saada 3–5 päivässä, tulee harkita parenteraalista lääkitystä.


    Sikadysenterian hoito

    Suositeltu valnemuliiniannos on 3–4 mg/painokg/vrk vähintään 7 päivän ja enintään 4 viikon ajan tai

    kunnes taudin oireet ovat hävinneet.


    Tämä annostus on tehokas kliinisen taudin hoitoon, mutta infektion täydelliseen eliminoimiseen voidaan tarvita suurempia annoksia tai pidempi hoitoaika. On tärkeää, että hoito aloitetaan mahdollisimman pian sikadysenterian puhkeamisen jälkeen. Jos hoitoon ei saada vastetta 5 päivässä, diagnoosi on tarkistettava.

    Sian proliferatiivisen enteropatian (sian ileiitin) kliinisten oireiden hoito

    Suositeltu valnemuliiniannos on 3–4 mg/painokg/vrk 2 viikon ajan tai kunnes taudin oireet ovat hävinneet.


    Tämä annostus on yleensä tehokas taudin kliinisten oireiden hoitoon, mutta infektion täydelliseen eliminoimiseen voidaan tarvita suurempia annoksia tai pidempi hoitoaika. On tärkeää, että hoito aloitetaan mahdollisimman pian sian proliferatiivisen enteropatian puhkeamisen jälkeen. Jos hoitoon ei saada vastetta 5 päivässä, diagnoosi tulee arvioida uudelleen.


    Porsasyskän hoito

    Suositeltu valnemuliiniannos on 10–12 mg/painokg/vrk enintään 3 viikon ajan.


    Suositellun annoksen 10–12 mg/painokg käytön yhteydessä keuhkomuutoksia ja painonlaskua esiintyy vähemmän, mutta Mycoplasma hyopneumoniae -infektio ei eliminoidu. Porsasyskän komplikaationa saattaa esiintyä esimerkiksi Pasteurella multocidan ja Actinobacillus pleuropneumoniaen, aiheuttama sekundaarinen infektio, joka vaatii erityislääkityksen.


  9. ANNOSTUSOHJEET


    Hoidon kannalta tarpeellinen rehumäärä, johon Econor 10 % -jauhe sekoitetaan, on valmistettava päivittäin.


    Vuorokausiannoksen laskeminen:

    Tarvittava Econor-määrä (mg) = tarvittava annos (mg/kg) x sian paino (kg) x 10 / rehun vuorokausikulutus (kg).


    Tämä toteutetaan sekoittamalla tarvittava määrä Econor-jauhetta kunkin sian päivittäiseen rehuannokseen. Eläinlääkevalmiste voidaan sekoittaa kuiva- tai märkärehuun, johon on lisätty vettä tai maidon sivutuotteita. Pakkaus sisältää kaksi erikokoista mittalusikkaa oikean eläinlääkemäärän mittaamiseksi päivän rehuannokseen alla olevan annostustaulukon mukaisesti. Jauhetta sisältävä rehu on annettava yksinomaisena rehuna edellä mainittujen suositeltujen hoitoaikojen aikana. Eläinlääkevalmisteen saa sekoittaa vettä tai maidon sivutuotteita sisältävään märkärehuun.


    Hoidettava sika on punnittava oikean eläinlääkeannoksen laskemiseksi ja sian todennäköisesti kuluttaman päivittäisen rehumäärän arvioimiseksi. Kasvavilla sioilla päivittäinen rehunsaantitarve on noin 5 %:a niiden painosta.

    Kliinisesti sairaiden ja iäkkäämpien sikojen rehunkulutus saattaa olla vähentynyt, joten annettavan rehun määrää saattaa olla tarpeen säätää, jotta ne saavat niille tarkoitetun annoksen.

    Oikea Econor-jauhemäärä lisätään sangossa tai muussa sopivassa astiassa kunkin sian arvioituun

    päivittäiseen rehumäärään ja sekoitetaan huolellisesti.

    Annostustaulukko



    Sikatyyppi


    Paino (kg)

    Annostus (mg/painokg)


    Econor 10 % jauhetta (g)


    Vieroitusvaihe


    25


    4


    1


    12


    3


    Kasvuvaihe


    50


    4


    2


    12


    6


    Loppukasvatusvaihe


    100


    4


    4


    12


    12


    Emakko


    200


    4


    8


    12


    24


    Econor 10 % -jauhepakkaus sisältää kaksi mittalusikkaa, 1 g ja 3 g. Huom. Eläinlääkevalmistetta mitataan tasapäinen mittalusikallinen.


    Jotta valmiste sekoittuu rehuun hyvin ja tasaisesti, voidaan käyttää esisekoitusta. Tarvittava määrä Econor-jauhetta sekoitetaan rehuun huolellisesti suhteessa 1 osa Econor-jauhetta 10 osaan rehua, minkä jälkeen lisätään loput rehusta.


  10. VAROAIKA


    Teurastus: 1 vrk.


  11. SÄILYTYSOLOSUHTEET


    Ei lasten näkyville eikä ulottuville. Säilytä alle 25 °C

    Säilytä alkuperäispakkauksessa.

    Avatut pakkaukset tulee sulkea tiiviisti valmisteen ottamisen jälkeen.


    Käytettävä 6 kuukauden kuluessa pakkauksen ensimmäisestä avaamisesta.

    Rehu, johon Econor-jauhe on sekoitettu, on vaihdettava uuteen, jos sitä ei ole syöty 24 tunnin kuluessa.

    Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä

    {EXP} jälkeen.


  12. ERITYISVAROITUKSET


    Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain:

    Lääkehoidon lisäksi on huolehdittava hyvästä eläintenhoidosta ja hygieniasta infektiovaaran vähentämiseksi ja mahdollisen resistenssin kehittymisen estämiseksi. Sikadysenterian yhteydessä on erityisesti harkittava varhaisessa vaiheessa toteutettavaa kohdennettua taudin häätöohjelmaa.


    Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:

    Econoria käytettäessä on ilmennyt haittavaikutuksia. Niiden esiintyminen näyttää liittyvän pääasiallisesti risteytyssikoihin, joissa on mukana tanskalaista ja/tai ruotsalaista maatiaisrotuista sikaa. Äärimmäistä huolellisuutta tulee noudattaa, kun Econoria käytetään tanskalaisilla ja ruotsalaisilla maatiaisrotuisilla sioilla ja näiden risteytyksillä, etenkin nuoremmilla sioilla. Hoidettaessa

    Brachyspira-lajien aiheuttamia infektioita hoidon on perustuttava paikalliseen (alueelliseen, tilakohtaiseen) epidemiologiseen tietoon kyseisen bakteerin herkkyydestä.


    Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Eläinlääkevalmistetta sekoitettaessa ja valmistetta sisältävää valmista rehua käsiteltäessä tulee välttää suoraa kosketusta ihon ja limakalvojen kanssa. Eläinlääkevalmistetta käsiteltäessä on käytettävä suojakäsineitä.


    Jos vahingossa nielet valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.

    Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä valnemuliinille, tulee käsitellä eläinlääkevalmistetta varoen. Tiineys ja imetys:

    Vaikka rotilla ja hiirillä suoritetut tutkimukset eivät ole viitanneet siihen, että aineella olisi

    teratogeenisia vaikutuksia, lääkkeen turvallisuutta tiineille tai imettäville sioille ei ole osoitettu.


    Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:

    Valnemuliinilla on todettu olevan interaktioita ionoforisten valmisteiden, kuten monensiinin, salinomysiinin ja narasiinin, kanssa. Nämä interaktiot saattavat aiheuttaa täysin ionoforimyrkytyksen kaltaisia oireita. Eläimille ei pidä antaa valnemuliinihoidon aikana eikä valnemuliinihoitoa edeltävän ja seuraavan viiden vuorokauden aikana valmisteita, jotka sisältävät monensiinia, salinomysiiniä tai narasiinia. Seurauksena voi olla vaikea-asteinen kasvun hidastuminen, ataksia, halvaantuminen tai kuolema.


    Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):

    Myrkytysoireita ei ole havaittu sioilla, joille on annettu suositeltuun annokseen verrattuna viisinkertainen annos.


  13. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI


    Lääkkeitä ei saa heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.

    Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi. Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.


  14. PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY


    Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: /.


  15. MUUT TIEDOT


Valnemuliini on pleuromutiliinien ryhmään kuuluva antibiootti. Tämän ryhmän antibiootit vaikuttavat estämällä proteiinisynteesin käynnistymisen bakteerien ribosomeissa.

Econor 10 % jauhe sioille on pakattu 1 kg:n säkkeihin.


Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijalta.