Kotisivun Kotisivun

Poulvac E. coli
Escherichia coli aroA gene deleted, type O78, strain EC34195 (live)


PAKKAUSSELOSTE

Poulvac E. coli kylmäkuivattu kuiva-aine, suspensiota varten, sumuterokote kanoille ja kalkkunoille tai juomaveteen sekoitettavaksi kanoille


  1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI


    Myyntiluvan haltija:


    Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA


    Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:


    Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. de Camprodón, s/n°

    Finca La Riba Vall de Bianya Gerona, 17813 ESPANJA


  2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI


    Poulvac E. coli kylmäkuivattu kuiva-aine, suspensiota varten, sumuterokote kanoille ja kalkkunoille tai juomaveteen sekoitettavaksi kanoille


  3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET


    Yksi annos sisältää:

    Elävä Escherichia coli -bakteeri, josta on 5,2 x 106 - 9,1 x 108 CFU* poistettu aroA-geeni,

    tyyppi O78, kanta EC34195

    * Colony Forming Units (pesäkkeen muodostavaa yksikköä, kun kasvualustana tryptikaasi-soija-agar). Kermanvärinen kylmäkuivattu kuiva-aine.

    Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen läpinäkyvä tai vaaleankellertävä ja läpinäkymätön suspensio (laimentimen määrästä riippuen).


  4. KÄYTTÖAIHEET


    Broilerikanojen ja tulevien munijoiden/emokanojen sekä kalkkunoiden aktiivinen immunisointi serotyypin O78 Escherichia coli -kantoihin liittyvän kuolleisuuden ja leesioiden (perikardiitti, perihepatiitti, ilmapussitulehdus) vähentämiseksi.


    Immuniteetin kehittyminen:

    Kana: leesioiden vähentämiselle 2 viikkoa annosta. Immuniteetin alkua ei ole määritetty kuolleisuuden vähentämisen indikaatiolle.

    Kalkkuna: leesioiden ja kuolleisuuden vähentyminen 3 viikkoa toisesta annoksesta. Immuniteetin kesto:

    Kana: leesioiden vähentyminen 8 viikkoa ja kuolleisuuden vähentyminen 12 viikkoa (sumute).

    Leesioiden ja kuolleisuuden vähentyminen 12 viikkoa (juomaveteen sekoitettuna). Kalkkuna: immuniteetin kestoa ei ole osoitettu.


    Ristisuojatutkimus osoitti, että serotyyppien O1, O2 ja O18 E. coli -kantojen aiheuttaman ilmapussitulehduksen esiintyvyys ja vaikeusaste väheni (sumute kanoilla). Immuniteetin muodostumista tai immunisaation kestoa ei ole osoitettu näille serotyypeille.


  5. VASTA-AIHEET


    Rokotetta ei saa antaa eläimille, jotka saavat antibakteerista tai immunosuppressiivista hoitoa.


  6. HAITTAVAIKUTUKSET


    Ei ole.


    Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.


  7. KOHDE-ELÄINLAJIT


    Kana (broilerit, tulevat munijat/emokanat) ja kalkkuna.


    image

    image


  8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN


    Kana: yksi rokoteannos 1 vuorokauden ikäisille ja sitä vanhemmille karkeana sumutteena tai 5 vuorokauden ikäisille ja sitä vanhemmille juomaveteen sekoitettuna.

    Kalkkuna: yksi rokoteannos 1 vuorokauden ikäisille ja sitä vanhemmille karkeana sumutteena ja toinen annos 3 viikon kuluttua.


  9. ANNOSTUSOHJEET


    Karkeana sumuterokotteena kanoille ja kalkkunoille tai juomaveteen sekoitettuna kanoille.


    Sumute:

    Käytä puhtaita rokotusvälineitä ja sulje ilmastointi. Ilmastoinnin pitää olla suljettuna 15 minuutin ajan rokotuksen jälkeen.


    Poista sinetti ja tulppa. Täytä pullo puolilleen kloorittomalla huoneenlämpöisellä vedellä. Pane tulppa paikoilleen ja ravista hyvin, kunnes aine on liuennut. Kaada käyttövalmis rokote puhtaaseen astiaan ja lisää klooritonta vettä jatkolaimentamista varten, jotta aine leviää tasaisesti, kun se sumutetaan eläinten päälle.

    Desinfektioaineita eikä muita elävän rokotteen tehoa haittaavia aineita ei saa käytää antolaitteessa.


    Laimentamisen jälkeen anna yksi rokoteannos per lintu karkean sumutteen antolaitetta koskevien ohjeiden mukaisesti. Yhden annoksen suositeltu tilavuus on 0,1–0,5 ml. Jotta aine leviää tasaisesti, sumutusetäisyys on 30–80 cm eläinten yläpuolelta ja suositeltu pisarakoko on yli 100 mikrometriä.

    Juomaveteen sekoitettuna:

    Varmista, että kaikki putkistot, letkut, kaukalot, juomalaitteet jne. ovat täysin puhtaita, eivätkä sisällä desinfektioaine-, pesuaine-, saippua- tai antibioottijäämiä. Rokote menettää tehonsa, jos se joutuu kosketuksiin desinfektioaineiden kanssa.


    Odota, kunnes vettä on kulunut niin paljon, että juomalaitteen taso on minimissä ennen rokotteen antoa. Kaikki letkut on tyhjennettävä pelkästä vedestä ennen rokotteen antoa niin, että juomalaitteet sisältävät vain rokotevettä.


    Voi olla tarpeen olla antamatta vettä ennen rokotusta, jotta varmistetaan, että kaikki linnut juovat rokotteen annon aikana.


    Avaa rokotepullo veden alla ja liuota kuiva-aine huolellisesti astiassa. On pidettävä huolta, että pullo ja korkki tyhjentyvät täysin huuhtelemalla niitä vedessä. Älä jaa suurta rokotepulloa useammalle kuin yhdelle kanalalle tai juomajärjestelmälle, koska tämä voi johtaa sekoitusvirheisiin.


    Käytä kylmää ja raikasta klooritonta vettä, joka ei sisällä metalli-ioneja. Vähärasvaista maitojauhetta (ts. < 1 % rasvaa) (2–4 g litraa kohti) tai rasvatonta maitoa (20–40 ml vesilitraa kohti) voidaan lisätä veteen parantamaan veden laatua ja lisäämään bakteeristabiliteettia.


    Rokote pitäisi antaa vesitilavuudessa, jonka linnut kuluttavat 3 tunnissa. Tarkoituksena on antaa jokaiselle linnulle yksi annos rokotetta. Käyttövalmis rokote annetaan kloorittomassa ja tuoreessa vedessä annostuksella 1000 rokoteannosta/litra vettä/ikä vuorokausina 1000 kanalle, esim. 10 litraa tarvitaan 1000:lle 10 päivän ikäiselle kanalle. Jos olet epävarma, mittaa vedenkulutus päivää ennen rokotteen antoa.


    Anna käyttövalmis rokote linnuille välittömästi liuottamisen jälkeen. Vältä altistamasta rokotesuspensiota auringonvalolle.


  10. VAROAIKA (VAROAJAT)


    Nolla vrk.


  11. SÄILYTYSOLOSUHTEET


    Ei lasten näkyville eikä ulottuville.


    Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C – 8 °C). Ei saa jäätyä. Pidä pakkaus ulkopakkauksessa. Herkkä valolle.


    Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä EXP jälkeen.

    Ohjeiden mukaan laimennetun tai käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: 2 tuntia.


  12. ERITYISVAROITUKSET


    Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain: Rokota vain terveitä eläimiä.

    Antibiootteja ei saa käyttää viikkoon ennen rokotusta eikä viikkoon sen jälkeen, sillä antibioottihoito voi heikentää rokotteen tehoa.

    Suurten maternaalisten vasta-ainepitoisuuksien vaikutusta tehoon ei tunneta.


    Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:

    Rokotekantaa voi esiintyä kudoksissa (maksa, sydän) 6 vuorokautta rokotuksen jälkeen (kana) tai

    kudoksissa (ilmapusseissa) 4 vuorokautta (kalkkuna). Rokotetut linnut saattavat erittää rokotekantaa ulosteiden mukana jopa 5 viikkoa (kana) tai 7 vuorokautta (kalkkuna) rokottamisen jälkeen, ja rokotekantaa voidaan löytää ympäristöstä kasvu- tai kasvatuskauden loppuun asti (kana) tai 7 vuorokautta (kalkkuna). Siksi suositellaan, että tilat, joissa rokotetta annetaan, puhdistetaan ja desinfioidaan kasvu- tai kasvatuskauden päätyttyä.

    Rokotekanta saattaa levitä rokottamattomiin lintuihin. Rokotekanta voidaan tunnistaa kasvuominaisuuksiensa perusteella biologisesta kasvualustasta: se kasvaa normaalisti, kun kasvualustana on MacConkey ja tryptinen soija-agar, mutta pesäkkeitä ei ole havaittavissa alustalla, jossa ei ole aromaattisia aminohappoja (minimum agar).


    Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Asianmukaisia aseptisia varotoimia on noudatettava kaikissa työvaiheissa.

    Valmisteen antajan on suositeltavaa käyttää suojalaseja, suojakäsineitä ja nenäsuumaskia annon aikana. Ihmisten, joilla on heikentynyt immuniteetti, ei tule olla läsnä rokotuksen aikana. Desinfioi kädet ja välineet käytön jälkeen.

    Rokotettuja eläimiä hoitavien ihmisten tulee noudattaa yleisiä hygieniaperiaatteita ja noudattaa

    erityistä varovaisuutta käsitellessään hiljattain rokotettujen eläinten jätöksiä.


    Muut varotoimet:

    Immunisaatio on yksi osa useasta osatekijästä koostuvaa hallintaohjelmaa, jossa on huomioitu kaikki tärkeät siipikarjan hygieniaa ja terveyttä koskevat tekijät.


    Munivat linnut:

    Poulvac E. colin turvallisuus on osoitettu, kun sitä annetaan kanoille muninnan aikana yhdellä annoksella sekä karkeana sumutteena että juomaveteen sekoitettuna. Poulvac E. colin tehoa ei kuitenkaan ole osoitettu, kun sitä käytetään kanoille muninnan aikana. Päätös tämän rokotteen käytöstä kanoille muninnan aikana on tehtävä tapauskohtaisesti.

    Poulvac E. colin turvallisuutta ei ole tutkittu kalkkunoilla muninnan aikana. Ei saa käyttää kalkkunoille muninnan aikana ja 6 viikon kuluessa ennen munimisen ja hautomisen alkamista.


    Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:

    Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa. Tästä syystä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.


    Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):

    Haittavaikutuksia ei ole havaittu rokotteen 10-kertaisen yliannostuksen jälkeen.


    Yhteensopimattomuudet:

    Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.


  13. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI LÄÄKEJÄTTEEN HÄVITTÄMISEKSI


    Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi. Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.


  14. PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY


    .

  15. MUUT TIEDOT


Rokote on pakattu tyypin I lasipulloon (borosilikaatti), joka sisältää 10 ml tai 50 ml. Pullossa on klooributyylikumitulppa ja alumiinisuojus.

Pahvilaatikko, jossa pullo sisältäen 2500, 5000, 10 000 tai 20 000 annosta.

Pahvilaatikko, jossa 10 pulloa sisältäen 2500, 5000, 10 000 tai 20 000 annosta. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.