Kotisivun Kotisivun

Stalevo
levodopa, carbidopa, entacapone

HINNAT

50 mg / 12,5 mg / 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen 100

Tukkukauppa: 51,28 €
Jälleenmyynti: 76,61 €
Korvaus: 0,00 €

150 mg / 37,5 mg / 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen 100

Tukkukauppa: 51,28 €
Jälleenmyynti: 76,61 €
Korvaus: 0,00 €

100 mg / 25 mg / 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen 100

Tukkukauppa: 51,28 €
Jälleenmyynti: 76,61 €
Korvaus: 0,00 €

75 mg / 18,75 mg / 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen 100

Tukkukauppa: 51,28 €
Jälleenmyynti: 76,61 €
Korvaus: 0,00 €

125 mg / 31,25 mg / 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen 100

Tukkukauppa: 51,28 €
Jälleenmyynti: 76,61 €
Korvaus: 0,00 €

200 mg / 50 mg / 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen 100

Tukkukauppa: 51,28 €
Jälleenmyynti: 76,61 €
Korvaus: 0,00 €

175 mg / 43,75 mg / 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen 100

Tukkukauppa: 51,28 €
Jälleenmyynti: 76,61 €
Korvaus: 0,00 €

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle


Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg kalvopäällysteiset tabletit

levodopa/karbidopa/entakaponi


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.


Varoitukset ja varotoimet


Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Stalevo-valmistetta, jos sinulla on tai on joskus ollut:

Stalevo saattaa voimistaa verenpaineen laskua.


Neuvottele lääkärisi kanssa, jos Stalevo-hoidon aikana:

- Älä ota Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg tai 150 mg/37,5 mg/200 mg -vahvuuksia enempää kuin 10 tablettia päivässä.


Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos sinusta tuntuu, että Stalevo-hoidon vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, tai jos havaitset haittavaikutuksia.


Purkin avaaminen ensimmäistä kertaa: avaa turvasuljin ja paina sitten peukalolla sinettiä, kunnes se murtuu. Ks. kuva 1.


Jos käytät enemmän Stalevo-valmistetta kuin sinun pitäisi


image

Kuva 1


Jos olet erehdyksessä ottanut liian monta Stalevo-tablettia, ota heti yhteyttä lääkäriisi tai apteekkiin. Yliannostuksen sattuessa saatat tuntea olosi sekavaksi tai levottomaksi, sydämesi voi lyödä hitaammin tai nopeammin kuin normaalisti, tai ihosi, kielesi, silmiesi tai virtsan väri voi muuttua.


Jos unohdat ottaa Stalevo-valmistetta

Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtuneen tabletin. Jos seuraavaan annokseen on enemmän kuin 1 tunti:

Ota yksi tabletti heti kun muistat, ja seuraava tavalliseen aikaan.


Jos seuraavaan annokseen on vähemmän kuin 1 tunti:

Ota tabletti heti kun muistat, odota 1 tunti ja ota sitten toinen tabletti. Siirry tämän jälkeen tavalliseen annostelurytmiisi.


Jätä aina vähintään tunti Stalevo-tablettien väliin mahdollisten haittavaikutusten välttämiseksi.


Jos lopetat Stalevo-valmisteen käytön


Älä lopeta Stalevo-hoitoa, ellei lääkäri näin määrää. Tällöin lääkäri voi joutua muuttamaan muiden Parkinson-lääkkeiden, erityisesti levodopan, annoksia, jotta sairauden oireet olisivat riittävässä hallinnassa. Stalevo-valmisteen ja muiden Parkinson-lääkkeiden käytön äkillinen lopettaminen voi aiheuttaa ei-toivottuja haittavaikutuksia.


Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

  1. Mahdolliset haittavaikutukset


    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Monia haittavaikutuksia voidaan lievittää muuttamalla annosta.


    Jos havaitset Stalevo-hoidon aikana seuraavia oireita, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin:

    • Lihaksesi ovat hyvin jäykät ja nykivät voimakkaasti, sinulla on vapinaa, kiihtyneisyyttä, sekavuutta, kuumetta, pulssisi on nopeutunut tai verenpaineesi on epävakaa. Nämä saattavat olla neuroleptioireyhtymän (MNS, harvinainen vaikea reaktio lääkkeille, joita käytetään keskushermostohäiriöiden hoitoon) tai rabdomyolyysin (harvinainen ja vaikea lihassairaus) oireita.

    • Yliherkkyysreaktioita, kuten nokkosihottumaa, kutinaa, ihottumaa sekä kasvojen, huulien, kielen tai nielun turvotusta, joka voi vaikeuttaa hengitystä tai nielemistä.


      Hyvin yleiset (voi esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä):

    • pakkoliikkeet (dyskinesia)

    • pahoinvointi

    • vaaraton virtsan värjäytyminen punaruskeaksi

    • lihasten kipeytyminen

    • ripuli.


      Yleiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä):

    • alhaisen verenpaineen aiheuttama pyörrytys tai pyörtyminen, korkea verenpaine

    • Parkinsonin taudin oireiden paheneminen, huimaus, uneliaisuus

    • oksentelu, vatsakipu ja vatsavaivat, närästys, suun kuivuminen, ummetus

    • univaikeudet, hallusinaatiot (aistiharhat), sekavuus, epänormaalit unet (mukaan lukien painajaisunet), väsymys

    • psyykkisen tilan muutokset – mukaan lukien muistin huononeminen, ahdistuneisuus ja masennus (johon saattaa liittyä itsemurha-ajatuksia)

    • sydän- tai valtimosairaustapahtumat (esim. rintakipu), epäsäännöllinen sydämen syke tai rytmi

    • lisääntynyt kaatuilu

    • hengästyminen

    • lisääntynyt hikoilu, ihottuma

    • lihaskouristukset, jalkojen turpoaminen

    • näön hämärtyminen

    • anemia

    • ruokahaluttomuus, painonlasku

    • päänsärky, nivelkipu

    • virtsatieinfektio.


      Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta):

    • sydänkohtaus

    • ruoansulatuskanavan verenvuoto

    • verisolumuutokset (jotka voivat johtaa verenvuotoon), poikkeava maksan toimintakokeen tulos

    • kouristukset

    • kiihtymys

    • psykoottiset oireet

    • koliitti (paksusuolitulehdus)

    • ihon, hiusten sekä muun ihokarvoituksen, kynsien ja hien värjääntyminen

    • nielemisvaikeudet

    • virtsaamiskyvyttömyys.


      Esiintymistiheys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):

      Pakonomainen tarve käyttää Stalevo-valmistetta suurempina annoksina kuin on tarpeen motoristen oireiden lievittämiseksi. Tätä kutsutaan dopamiinin säätelyhäiriöön liittyväksi oireyhtymäksi.

      Joillekin potilaille suurten Stalevo-annosten käyttö aiheuttaa tavanomaisesta poikkeavia vaikeita pakkoliikkeitä (dyskinesioita), mielialanvaihteluita tai muita haittavaikutuksia.


      Seuraavia haittavaikutuksia on myös raportoitu:

    • hepatiitti (maksatulehdus)

    • kutina.


      Seuraavia haittavaikutuksia saattaa esiintyä:

    • Hallitsematon tarve toimia mahdollisesti haitallisten mielijohteiden mukaan, kuten:

  2. Stalevo-valmisteen säilyttäminen


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.


    Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.


    Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.


    Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


  3. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Stalevo sisältää

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot


Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg: ruskehtavan tai harmahtavan punaisia, pyöreitä, kuperia jakouurteettomia kalvopäällysteisiä tabletteja, toiselle puolelle merkitty ”LCE 50”.


Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg -tabletteja on olemassa kuusi erilaista pakkauskokoa (10, 30, 100, 130, 175 tai 250 tablettia). Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.


Myyntiluvan haltija Orion Corporation Orionintie 1

FI-02200 Espoo Suomi


Valmistaja

Orion Corporation Orion Pharma Joensuunkatu 7

FI-24100 Salo

Suomi


Orion Corporation Orion Pharma Orionintie 1

FI-02200 Espoo Suomi


Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:


België/Belgique/Belgien Orion Pharma BVBA/SPRL Tél/Tel: +32 (0)15 64 10 20

Lietuva

UAB Orion Pharma Tel. +370 5 276 9499


България

Orion Pharma Poland Sp z.o.o. Tel.: + 48 22 8333177

Luxembourg/Luxemburg Orion Pharma BVBA/SPRL Tél/Tel: +32 (0)15 64 10 20


Česká republika Orion Pharma s.r.o. Tel: +420 234 703 305

Magyarország Orion Pharma Kft. Tel.: +36 1 239 9095


Danmark

Orion Pharma A/S Tlf: +45 8614 0000

Malta

Salomone Pharma Tel: +356 21220174


Deutschland

Orion Pharma GmbH Tel: +49 40 899 6890

Nederland

Orion Pharma BVBA/SPRL Tél/Tel: +32 (0)15 64 10 20


Eesti

Orion Pharma Eesti OÜ Tel: +372 66 44 550

Norge

Orion Pharma AS Tlf: +47 40 00 42 10


Ελλάδα

Orion Pharma Hellas M.E.Π.E Τηλ: + 30 210 980 3355

Österreich

Orion Pharma GmbH Tel: +49 40 899 6890

España

Orion Pharma S.L.

Tel: + 34 91 599 86 01

Polska

Orion Pharma Poland Sp z.o.o. Tel.: + 48 22 8333177


France

Orion Pharma

Tél: +33 (0) 1 85 18 00 00

Portugal

Orionfin Unipessoal Lda Tel: + 351 21 154 68 20


Hrvatska

Orion Pharma d.o.o.

Tel: +386 (0) 1 600 8015

România

Orion Corporation Tel: +358 10 4261


Ireland

Orion Pharma (Ireland) Ltd. c/o Allphar Services Ltd. Tel: +353 1 428 7777

Slovenija

Orion Pharma d.o.o.

Tel: +386 (0) 1 600 8015


Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Slovenská republika Orion Pharma s.r.o Tel: +420 234 703 305


Italia

Orion Pharma S.r.l. Tel: + 39 02 67876111

Suomi/Finland

Orion Corporation Puh./Tel: +358 10 4261


Κύπρος

Lifepharma (ZAM) Ltd Τηλ.: +357 22056300

Sverige

Orion Pharma AB Tel: +46 8 623 6440


Latvija

Orion Corporation

Orion Pharma pārstāvniecība Tel: +371 20028332

United Kingdom (Northern Ireland)

Orion Pharma (Ireland) Ltd. c/o Allphar Services Ltd. Tel: +353 1 428 7777


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi



.