PAKKAUSSELOSTE:

Neocolipor

1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

   
   

   MYYNTILUVAN HALTIJA

   Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein

   SAKSA

   
   

   ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA

   Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes

   Rue de l’Aviation

   F-69800 SAINT PRIEST RANSKA

   
   

2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI

   
   

   Neocolipor injektioneste, suspensio

   
   

3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET

   
   

   2 ml annos sisältää:

   E. coli adhesiini F4 (F4ab, F4ac, F4ad), vähintään ..................................................................2,1 SA.U*

   E. coli adhesiini F5, vähintään .................................................................................................1,7 SA.U*

   E. coli adhesiini F6, vähintään .................................................................................................1,4 SA.U*

   E. coli a F41, vähintään ............................................................................................................1,7 SA.U*

   *: 1 SA.U: Määrä, jolla saavutetaan 1 log10 agglutinaatiovasta-ainetiitteri marsulla.

   
   

   Adjuvantti:

   Alumiini (hydroksidina) ........................................................................................................... 1,4 mg

   
   

4. KÄYTTÖAIHEET

   
   

   Adjuvanttia sisältävä inaktivoitu rokote, adhesiineja F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 ja F41 ilmentävien E. coli-bakteerikantojen aiheuttaman vastasyntyneiden porsaiden enterotoksikoosin vähentämiseksi.

   
   

5. VASTA-AIHEET

   
   

   Ei vasta-aiheita.

   
   

6. HAITTAVAIKUTUKSET

   
   

   Rokotus saattaa aiheuttaa lievää lämmönnousua (alle 1,5 °C korkeintaan 24 tunnin ajan).

   Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.

7. KOHDE-ELÄINLAJIT

   
   

   Sika (emakot ja ensikot)

   
   

8. ANNOSTUS, ANTOREITTI JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN

Yksi 2 ml annos seuraavan ohjelman mukaisesti: Perusrokotus:

1. injektio: 5 - 7 viikkoa ennen porsimista

2. injektio: 2 viikkoa ennen porsimista.

Tehosterokotus:

1 injektio 2 viikkoa ennen kutakin seuraavaa porsimista.

1. ANNOSTUSOHJEET

   
   

   Lihaksensisäisenä injektiona korvan taakse niskaan. Ravista pulloa voimakkaasti ennen käyttöä.

   Käytä steriiliä ruiskua ja neuloja. Käytä aseptista antotapaa.

   
   

2. VAROAIKA (VAROAJAT)

   
   

   Nolla vuorokautta.

   
   

3. SÄILYTYSOLOSUHTEET

   
   

   Säilytä ja kuljeta kylmässä (2ºC – 8ºC) valolta suojassa. Ei saa jäätyä. Avatun pullon kestoaika: 3 tuntia.

   
   

4. ERITYISVAROITUKSET

   
   

   • Koska porsaiden immuniteetti saadaan aikaan ternimaidon avulla, kunkin porsaan tulee saada tarvittava määrä ternimaitoa kuuden tunnin kuluessa syntymän jälkeen.

   • Rokota vain terveitä eläimiä.

   • Älä käytä samanaikaisesti muiden lääkevalmisteiden kanssa.

   
   

   Tämän rokotteen yhteensopivuudesta yhteiskäytössä jonkin muun rokotteen kanssa ei ole saatavilla tietoja. Tämän vuoksi valmisteen turvallisuutta ja tehoa ei ole voitu osoittaa yhteiskäytössä (joko samana päivänä tai muuna ajankohtana) muiden rokotteiden kanssa.

   
   

   Injisoitaessa valmistetta vahingossa on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.

   Kädet tulee pestä ja desinfioida käytön jälkeen.

   Haittavaikutuksia ei ole havaittu kun on annettu suositeltuun annokseen verrattuna kaksinkertainen annos.

   Älä sekoita muiden rokotteiden kanssa.

5. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI

   
   

   Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.

   
   

6. PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY

   
   

   Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa .

   
   

7. MUUT TIEDOT

Rokote sisältää vastasyntyneissä porsaissa enterotoksikoosia aiheuttavia inaktivoituja E. coli- bakteerikantoja, jotka ilmentävät adhesiineja F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 ja F41, alumiinihydroksidiadjuvantissa. Emakoissa ja ensikoissa rokote saa aikaan spesifisten vasta-aineiden muodostumisen rokotetussa eläimessä; pikkuporsaat immunisoidaan passiivisesti antamalla niille ternimaitoa ja maitoa joka sisältää adhesiinispesifisiä vasta-aineita.

10 ml injektiopullo, josta saadaan 5 kerta-annosta (tyypin I lasia oleva injektiopullo, jossa butyylikumitulppa).

20 ml injektiopullo, josta saadaan 10 kerta-annosta (tyypin I lasia oleva injektiopullo, jossa butyylikumitulppa).

50 ml injektiopullo, josta saadaan 25 kerta-annosta (tyypin I lasia oleva injektiopullo, jossa butyylikumitulppa).

100 ml injektiopullo, josta saadaan 50 kerta-annosta (tyypin I lasia oleva injektiopullo, jossa butyylikumitulppa).

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla. Vain eläinlääkärin määräyksestä.