Ecoporc Shiga
genetically modified Shiga-toxin-2e antigen
Myyntiluvan haltija:
Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne Ranska
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
IDT Biologika GmbH | ||
Am Pharmapark | ||
06861 Dessau-Rosslau | ||
Saksa | ||
Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. Szállás u. 5.
1107 Budapest
Unkari
Ecoporc SHIGA Injektioneste, suspensio sialle
Jokainen 1 ml:n annos sisältää:
Muuntogeeninen rekombinantti Stx2e-toksiinin antigeeni: ≥ 3,2 x 106 ELISA-yksikköä
Alumiini (hydroksidina) max. 3,5 mg
Tiomersaali max. 0,115 mg
Ravistamisen jälkeen rokote on kellertävä tai ruskehtava homogeeninen suspensio
Porsaiden aktiivinen immunisaatio 4 vuorokauden iästä lähtien E. coli-bakteerin tuottaman Stx2e- toksiinin aiheuttaman ödemastaudin (STEC) kliinisten oireiden ja kuolleisuuden vähentämiseksi.
Immuniteetin alkaminen: 21 vuorokautta rokottamisen jälkeen Immuniteetin kesto: 105 vuorokautta rokottamisen jälkeen
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle, adjuvantille tai apuaineelle.
Vähäisiä paikallisia reaktioita, kuten lievää turvotusta pistoskohdassa (enintään 5 mm:n alueella) voi yleisesti esiintyä, mutta nämä reaktiot ovat ohimeneviä ja häviävät lyhyessä ajassa ilman hoitoa (viimeistään seitsemän vuorokauden kuluessa). Vähäistä ruumiinlämmön kohoamista (korkeintaan 1,7 °C) voi esiintyä yleisesti rokotuksen jälkeen. Nämä oireet häviävät kuitenkin lyhyessä ajassa (viimeistään kahdessa vuorokaudessa) ilman hoitoa. Kliinisiä oireita, kuten lieviä tilapäisiä käyttäytymishäiriöitä voidaan havaita melko harvoin Ecoporc SHIGA-rokotteen antamisen jälkeen.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)
yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä)
melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä)
harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä)
hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Sika
Ravista rokotetta huolellisesti ennen sen antamista.
Kerta-annos (1 ml) injektiona lihakseen sioille 4 vuorokauden iästä lähtien. Rokotus suositellaan annettavaksi niskalihakseen korvan taakse.
Rokottamiseen suositellaan käytettäväksi porsaiden iän huomioiden sopivan kokoista neulaa (suositeltava koko: 21G, pituus 16 mm).
Nolla vrk.
Ei lasten näkyville eikä ulottuville. Säilytä jääkaapissa (2 °C – 8 °C).
Ei saa jäätyä.
Säilytä valolta suojassa.
Pakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 24 tuntia. Käyttökertojen välillä rokote säilytetään 2 °C – 8 °C:ssa.
Ei saa käyttää etikettiin ja ulkopakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Rokota vain terveitä eläimiä.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava:
Valmisteen tahattoman nielemisen tai vahinkoinjektion sattuessa on otettava välittömästi yhteys lääkäriin ja näytettävä hänelle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Tiineys ja imetys:
Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja imetyksen aikana ei ole vahvistettu. Käyttöä ei suositella tiineyden ja imetyksen aikana.
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:
Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Hoitavan eläinlääkärin on tästä syystä tehtävä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa tapauskohtaisesti.
Tärkeimmät yhteensopimattomuudet:
Ei saa sekoittaa muiden eläinlääke-valmisteiden kanssa. Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):
Kaksinkertaisen rokoteannoksen antamisen jälkeen ei ole havaittu muita kuin kohdassa 6 mainittuja haittavaikutuksia.
Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi. Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.
{PP/KK/VVVV}
50 ml:n tai 100 ml:n PET-pullo, jossa on bromobutyylikumitulppa ja alumiininen repäisysinetti.
Pakkauskoot:
Pahvikotelo, 1 PET-pullo, joka sisältää 50 annosta (50 ml) tai 100 annosta (100 ml). Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.