Kotisivun Kotisivun

Equilis Prequenza
vaccine against equine influenza in horses


PAKKAUSSELOSTE


Equilis Prequenza injektioneste suspensio hevoselle


  1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI


    Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Alankomaat


  2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI


    Equilis Prequenza injektioneste, suspensio, hevoselle


  3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET


    Jokainen 1 ml annos sisältää:


    Vaikuttavat aineet

    Hevosen influenssaviruskannat :


    A/equine-2/ South Africa/4/03 50 AU1 A/equine-2/ Newmarket/2/93 50 AU


    1 ELISA-ntigeeniyksikköä


    AdjuvanttiI

    SCOM-matrix sisältäen:

    Puhdistettu saponiini 375 mikrogrammaa

    Kolesteroli 125 mikrogrammaa

    Fosfatidyylikoliini 62,5 mikrogrammaa


    Kirkas läpikuultava injektioneste, suspensio


  4. KÄYTTÖAIHEET


    Hevosten aktiivinen immunisointi 6 kuukauden iästä lähtien hevosinfluenssaa vastaan vähentämään kliinisiä oireita ja viruseritystä tartunnan jälkeen.


    Influenssa

    Immuniteetin kehittyminen: 2 viikkoa perusrokotusten jälkeen Immuniteetin kesto: 5 kuukautta perusrokotusten jälkeen

    12 kuukautta 1. tehosterokotuksen jälkeen


  5. VASTA-AIHEET


    Ei ole.

  6. HAITTAVAIKUTUKSET


    Injektiokohdassa voi esiintyä harvoin hajanaista kovaa tai pehmeää turvotusta (halkaisijaltaan korkeintaan 5 cm). Turvotus häviää kahden päivän kuluessa. Injektiokohdassa voi harvinaisissa tapauksissa esiintyä kipua, mikä saattaa johtaa väliaikaiseen toiminnalliseen haittaan (jäykkyys). Hyvin harvinaisissa tapauksissa paikallinen turvotus voi olla halkaisijaltaan enemmän kuin 5 cm ja kestää pidempään kuin 2 vuorokautta. Kuumetta, joskus myös letargiaa ja ruokahaluttomuutta, voi hyvin harvoin esiintyä vuorokauden ajan Poikkeustapauksissa nämä oireet voivat kestää kolme vuorokautta.


    Jos havaitset haittavaikutuksia tai joitakin muita sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa tai epäilet, ettei lääke ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.


  7. KOHDE-ELÄINLAJIT


    Hevonen


  8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN


    1 ml lihaksensisäisesti Rokotusohjelma:

    Perusrokotusjakso


    1 annos (1 ml) hevosta kohti injisoidaan tarkasti lihakseen seuraavan rokotusohjelman mukaisesti:

    • Perusrokotukset: ensimmäinen injektio 6 kuukauden iästä lähtien, toinen injektio 4 viikkoa myöhemmin


    Tehosterokotus


    On suositeltavaa, että tehosterokotus annetaan vain hevosille, jotka ovat saaneet perusrokotuksen samantyyppisiä hevosinfluenssaviruksia sisältävällä rokotteella. Perusrokotusten antaminen voi olla tarpeellista hevosille, joita ei ole perusrokotettu vastaavalla rokotteella.


    Ensimmäinen tehosterokotus (kolmas annos) annetaan 5 kuukautta perusrokotusjakson jälkeen. Tämän tehosterokotuksen jälkeen immuniteetti hevosinfluenssaa vastaan säilyy vähintään 12 kuukautta.

    Toinen tehosterokotus annetaan 12 kuukautta ensimmäisen tehosterokotuksen jälkeen. Vaihtoehtoisesti voidaan 12 kuukauden välein käyttää jotakin muuta sopivaa hevosinfluenssarokotetta,

    joka sisältää kantoja A/equine-2/South Africa/4/03 ja A/equine 2/Newmarket-2/93 immuniteetin

    säilyttämiseksi influenssaa vastaan (ks. rokotuskaavio).


    image

    V V 5 V 1 V 1

    0 1 6 1

    Rokotusohjelma

    V

    530 kuukautta

    Prequenz

    T

    Prequenz

    T

    Prequenz

    Prequenz T

    Prequenz

    Rokotusohjelma

    Prequenz Prequenz Prequenz Prequenz

    Prequenz


    Jos infektioriski on lisääntynyt tai jos varsa ei ole saanut riittävästi ternimaitoa, voidaan lisäksi antaa ensimmäinen injektio 4 kuukauden iässä, minkä jälkeen rokotukset annetaan rokotusohjelman mukaisesti (perusrokotukset 6 kuukauden iässä ja 4 viikkoa myöhemmin).


  9. ANNOSTUSOHJEET


    Anna rokotteen lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen käyttöä.


  10. VAROAIKA


    Nolla vrk.


  11. SÄILYTYSOLOSUHTEET


    Ei lasten näkyville eikä ulottuville. Säilytä jääkaapissa (2 °C – 8 °C). Ei saa jäätyä.

    Säilytä valolta suojassa.


    Ei saa käyttää etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä viittaa kyseisen kuukauden viimeiseen päivään.


  12. ERITYISVAROITUKSET


    Erityiset kohde-eläinlajikohtaiset varotoimet:

    Varsat suositellaan rokotettavaksi aikaisintaan 6 kuukauden ikäisinä, etenkin jos varsan emä on rokotettu uudelleen synnytystä edeltäneen kahden kuukauden aikana maternaalisten vasta-aineiden mahdollisen häiritsemisen vuoksi.


    Rokota vain terveitä eläimiä.


    Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava:

    . Jos ruiskutat vahingossa itseesi tätä valmistetta , sinun on viipymättä haettava lääkinnällistä apua ja näytä lääkärille tätä pakkausselostetta tai pakkausmerkintöjä.


    Tiineys ja imetys:

    Voidaan käyttää tiineyden ja imetyksen aikana.


    Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa. Tästä syystä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti


    Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):

    Kaksinkertaisen rokoteannoksen jälkeen ei ole havaittu muita haittavaikutuksia kuin kohdassa 6 kuvatut lukuun ottamatta rokotuspäivänä ilmennyttä lievää alakuloisuutta.

    Yhteensopimattomuudet:

    Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.


  13. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI


    Käyttämättä jäänyt valmiste toimitetaan hävitettäväksi apteekkiin tai ongelmajätelaitokselle.


  14. PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY


    PP/KK/VVVV


    Yksityiskohtaista tietoa tästä eläinlääkkeestä on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulta

    .


  15. MUUT TIEDOT


Pahvipakkaus, jossa on 10 lasista 1 ml:n injektiopulloa (1 annos).Pahvipakkaus, jossa on 1, 5 tai 10 1 ml:n (1 annos) esitäytettyä ruiskua ja neulaa.


Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.