Trocoxil
mavacoxib
Myyntiluvan haltija: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Pfizer Italia s.r.l.
Località Marino del Tronto
63100 Ascoli Piceno (AP) ITALIA
Trocoxil 6 mg purutabletti, koiralle Trocoxil 20 mg purutabletti, koiralle Trocoxil 30 mg purutabletti, koiralle Trocoxil 75 mg purutabletti, koiralle Trocoxil 95 mg purutabletti, koiralle
Mavakoksibi 6 mg
Mavakoksibi 20 mg
Mavakoksibi 30 mg
Mavakoksibi 75 mg
Mavakoksibi 95 mg
Tabletit sisältävät myös seuraavia aineita Sakkaroosi
Silikonoitu mikrokiteinen selluloosa Keinotekoinen naudanliha-aromijauhe Kroskarmelloosinatrium Natriumlauryylisulfaatti Magnesiumstearaatti
Kolmionmuotoinen ruskeapilkkuinen tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu tabletin vahvuus, toinen puoli on merkitsemätön.
Trocoxil purutabletit on tarkoitettu koiran rappeuttavaan nivelsairauteen liittyvän kivun ja tulehduksen hoitoon, kun tarvitaan yli kuukauden kestävää hoitoa.
Trocoxil kuuluu ei-steroidisiksi tulehduskipulääkkeiksi (NSAID) kutsuttujen lääkkeiden ryhmään, joita käytetään kivun ja tulehduksen hoitoon.
Ei saa käyttää alle 12 kuukauden ikäisten ja/tai alle 5 kg:n painoisten koirien hoitoon.
Ei saa käyttää, jos koiralla on maha-suolikanavan oireita, mukaan lukien haavaumat ja verenvuoto. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa on viitteitä verenvuotosairaudesta.
Ei saa käyttää, jos munuaisten tai maksan toiminta on heikentynyt. Ei saa käyttää sydämen vajaatoiminnan yhteydessä.
Ei saa käyttää koirilla tiineyden, siitoksen tai laktaation aikana.
Ei saa käyttää, jos on yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa eläimen tiedetään olevan yliherkkä sulfonamideille.
Ei saa käyttää samanaikaisesti glukokortikoidien tai muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAIDien) kanssa.
Vältä valmisteen käyttöä, jos eläimellä on elimistön kuivumistila, hypovolemia tai jos eläin on hypotensiivinen, koska munuaistoksisuuden vaara saattaa olla tällöin suurentunut.
Ruuansulatuskanavan haittavaikutuksia, kuten oksentelua ja ripulia on raportoitu yleisesti ja ruokahaluttomuutta, veristä ripulia ja veriulosteita on raportoitu melko harvinaisina tapauksina. Ruoansulatuselimistön haavaumia on raportoitu harvinaisina tapauksina. Apatiaa, munuaisten biokemiallisten parametrien huononemista ja heikentynyttä munuaistoimintaa on raportoitu melko harvinaisina tapauksina. Harvinaisissa tapauksissa nämä haittavaikutukset voivat johtaa kuolemaan.
Jos Trocoxilin annon jälkeen ilmaantuu haittavaikutuksia, tabletteja ei saa enää antaa ja eläimelle on annettava yleistä tulehduskipulääkkeiden kliinisen yliannoksen yhteydessä annettavaa tukihoitoa. Erityistä huomiota tulee kiinnittää hemodynaamisen statuksen ylläpitoon.
Jos eläimellä on esiintynyt ruoansulatuselimistöön tai munuaisiin kohdistuneita haittavaikutuksia, se saattaa tarvita ruoansulatuselimistöä suojaavia aineita ja parenteraalista nesteytystä tarpeen mukaan. Huomaa, että Trocoxililla on pitkä vaikutusaika (jopa 2 kuukautta toisen annoksen ja sitä seuraavien annosten jälkeen). Haittavaikutuksia voi esiintyä milloin tahansa tämän ajanjakson aikana
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)
yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä)
melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä)
harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä)
hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
12 kuukauden ikäiset ja sitä vanhemmat koirat.
Suun kautta.
Käytä eläinlääkärin määräämää annosta. Trocoxil-purutablettien annos on 2 mg/kg (katso alla oleva taulukko).
TÄMÄ EI OLE PÄIVITTÄIN KÄYTETTÄVÄ LÄÄKE.
Alkuannos toistetaan 14 päivän kuluttua, minkä jälkeen annosväli on yksi kuukausi. Trocoxil- hoitosykli ei saa ylittää seitsemää peräkkäistä annosta (6,5 kuukautta).
Paino (kg) | Annettavien tablettien lukumäärä ja vahvuus | ||||
6 mg | 20 mg | 30 mg | 75 mg | 95 mg | |
5−6 | 2 | ||||
7−10 | 1 | ||||
11−15 | 1 | ||||
16−20 | 2 | ||||
21−23 | 1 | 1 | |||
24−30 | 2 | ||||
31−37 | 1 | ||||
38−47 | 1 | ||||
48−52 | 1 | 1 | |||
53−62 | 1 | 1 | |||
63−75 | 2 | ||||
Trocoxil annetaan juuri ennen eläimen pääateriaa tai sen aikana. On varmistuttava, että tabletti on syöty.
Ei oleellinen.
Tämä eläinlääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysohjeita. Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu ulkopakkauksessa ja läpipainopakkauksessa EXP jälkeen.
Ohjeita koiranomistajalle
Ennen Trocoxilin määräämistä ja hoidon aikana eläinlääkäri tarkastaa, että koirallasi ei ole merkkejä munuais- tai maksaongelmasta eikä suolistosairauksia.
Trocoxilia ei pidä käyttää koirilla, joilla on nestehukka.
Jos koirasi tarvitsee leikkausta, kerro lääkärille koiran Trocoxil-hoidosta.
Muita tulehduskipulääkkeitä tai glukokortikoideja ei saa käyttää samanaikaisesti Trocoxil-hoidon kanssa eikä vähintään kuukauteen Trocoxil-valmisteen viimeisestä antokerrasta.
Trocoxililla on pitkä vaikutusaika (jopa 2 kuukautta toisen annoksen ja sitä seuraavien annosten jälkeen). Haittavaikutuksia voi esiintyä milloin tahansa tämän ajanjakson aikana.
Jos haittavaikutuksia ilmaantuu Trocoxilin annon yhteydessä, lopeta valmisteen käyttö ja käänny välittömästi eläinlääkärin puoleen
Trocoxilia ei saa käyttää tiineyden, siitoksen tai imetyksen aikana. Kerro eläinlääkärillesi, jos koirasi saa verenohennuslääkettä.
Älä ylitä eläinlääkärin määräämää annosta.
Otettaessa valmistetta vahingossa on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Jos tiedät olevasi yliherkkä tulehduskipulääkkeille, vältä kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa. Trocoxilin nieleminen saattaa olla haitallista lapsille, ja pitkäkestoisia farmakologisia vaikutuksia,
joista aiheutuu esimerkiksi ruoansulatuselimistön häiriöitä, saattaa esiintyä. Jotta tabletin nieleminen
vahingossa voidaan välttää, tabletti on annettava koiralle heti, kun se on otettu läpipainopakkauksesta. Älä syö, juo tai tupakoi käsitellessäsi valmistetta. Pese kädet valmisteen käsittelemisen jälkeen.
Lääkkeitä ei saa hävittää jäteveden tai talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi. Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.
Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa .
Läpipainopakkaus sisältää kaksi samanvahvuista tablettia. Yksi tabletti sisältää 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg tai 95 mg mavakoksibia.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.