PAKKAUSSELOSTE:

HALOCUR 0,5 mg/ml oraaliliuos vasikalle

1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

   
   

   Myyntiluvan haltija: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Alankomaat

   
   

   Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Intervet Productions S.A.

   Rue de Lyons 27460 Igoville Ranska

   
   

2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI

   
   

   HALOCUR 0,5 mg/ml oraaliliuos vasikalle

   
   

3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET

   
   

   Tämä eläinlääkevalmiste on kanariankeltainen oraaliliuos. HALOCUR sisältää 0,5 mg/ml halofuginoniemästä (laktaattisuolana).

   
   

4. KÄYTTÖAIHEET

   
   

   Ripulin ehkäisy diagnosoidussa Cryptosporidium parvumin aiheuttamassa ripulissa tiloilla, joilla on todettu kryptosporidoosia aikaisemminkin.

   Hoito tulisi aloittaa ensimmäisten 24 - 48 elintuntien kuluessa.

   
   

   Ripulin lievittäminen diagnosoidussa Cryptosporidium parvumin aiheuttamassa ripulissa. Hoito tulisi aloittaa 24 tunnin kuluessa ripulin puhkeamisesta.

   
   

   Molemmissa tapauksissa on osoitettu ookystien erityksen vähenemistä.

   
   

5. VASTA-AIHEET

   
   

   Ei saa antaa tyhjään vatsaan.

   Ei saa käyttää tapauksissa, joissa ripulin puhkeamisesta on enemmän kuin 24 tuntia eikä heikoille eläimille.

   
   

6. HAITTAVAIKUTUKSET

   
   

   Hyvin harvoin on hoidetuilla eläimillä havaittu lisääntyneessä määrin ripulia. Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:

   • hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)

   • yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä)

   • melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä)

   • harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä)

   • hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).>

   
   

   Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.

   
   

7. KOHDE-ELÄINLAJI(T)

   
   

   Vastasyntynyt vasikka.

   
   

8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN

   
   

   Annetaan vasikoille suun kautta ruokinnan jälkeen.

   
   

   Annos on: 100 µg halofuginoniemästä / elopainokg / kerran päivässä 7 peräkkäisenä päivänä, mikä vastaa 2 ml HALOCUR-valmistetta /10 elopaino-kg / kerran päivässä 7 peräkkäisenä päivänä.

   
   

   HALOCUR -hoidon helpottamiseksi esitetään seuraava yksinkertaistettu annostusohje:

   
   

   • 35 kg < vasikat ≤ 45 kg: 8 ml HALOCUR-valmistetta kerran päivässä 7 peräkkäisenä päivänä

   • 45 kg <vasikat < 60 kg: 12 ml HALOCUR-valmistetta kerran päivässä 7 peräkkäisenä päivänä

   
   

   Jos eläimen paino on esitettyä pienempi tai suurempi, tulisi tarkka annos laskea huolella (2 ml/10 elopainokg).

   
   

9. ANNOSTUSOHJEET

   
   

   Oikean annoksen varmistamiseksi on välttämätöntä käyttää ruiskua tai muuta suun kautta antoon sopivaa välinettä.

   
   

   Peräkkäisinä päivinä annettu hoito tulisi antaa joka päivä samaan aikaan.

   
   

   Kun ensimmäinen vasikka on hoidettu, kaikki sen jälkeen syntyvät vasikat täytyy hoitaa systemaattisesti niin kauan kuin C. parvumin aiheuttaman ripulin riski on olemassa.

   
   

10. VAROAIKA (VAROAJAT)

    
    

    Teurastus: 13 vuorokautta.

    
    

11. SÄILYTYSOLOSUHTEET

    
    

    Ei lasten näkyville eikä ulottuville. Ei erityisiä säilytysohjeita.

    Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 6 kuukautta.

    
    

12. ERITYISVAROITUKSET

    Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:

    Annetaan ternimaitoruokinnan jälkeen tai maidon/maidonvastikkeen jälkeen ruiskulla tai muulla suun kautta antoon sopivalla välineellä. Ei saa antaa tyhjään vatsaan. Hoidettaessa ruokahalutonta vasikkaa, tulisi valmiste antaa puolessa litrassa elektrolyyttiliuosta. Hyvän kasvatustavan mukaisesti eläinten tulisi saada tarpeeksi ternimaitoa.

    
    

    Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Valmistetta käsiteltäessä on käytettävä suojakäsineitä.

    Kädet on pestävä valmisteen käsittelyn jälkeen.

    Toistuva kontakti valmisteeseen voi aiheuttaa ihoallergioita.

    Valmisteen joutumista iholle tai silmiin on vältettävä. Iho tai silmät on pestävä huolellisesti puhtaalla vedellä, jos valmistetta on joutunut niihin. Jos ilmenee silmien ärsytystä, on hakeuduttava hoitoon.

    
    

    Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):

    Koska myrkytysoireita voi esiintyä kaksi kertaa hoitoannosta suuremmilla annoksilla, on välttämätöntä noudattaa tarkasti suositeltua annosta. Myrkytysoireita ovat ripuli, ulosteissa näkyvä veri, maidonjuonnin väheneminen, dehydraatio, apatia ja lamaannus. Jos kliinisiä merkkejä yliannoksesta havaitaan, on hoito keskeytettävä välittömästi ja ruokittava eläimiä maidolla tai maidonkorvikkeella, johon ei ole lisätty lääkettä. Nestehukan korvaaminen voi olla tarpeen.

    
    

13. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI LÄÄKEJÄTTEEN HÄVITTÄMISEKSI

    
    

    Lääkkeitä ei saa heittää viemäriin.

    Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi. Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.

    HALOCUR-valmistetta ei saa joutua vesistöihin, sillä se saattaa vahingoittaa kaloja tai vesistöjen

    muita organismeja.

    
    

14. PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY

    
    

    {PP/KK/VVVV}

    
    

    
    

15. MUUT TIEDOT

Kantokahvallinen 500 ml:n pullo (HDPE-muovia), jossa on 490 ml oraaliliuosta. Kantokahvallinen 1000 ml:n pullo (HDPE-muovia), jossa on 980 ml oraaliliuosta.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.