Kotisivun Kotisivun

Recocam
meloxicam


PAKKAUSSELOSTE

Recocam 20 mg/ml injektioneste, liuos naudoille, sioille ja hevosille


  1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI


    Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Bimeda Animal Health Limited,

    2, 3 & 4 Airton Close,

    Tallaght, Dublin 24, Irlanti.


  2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI


    Recocam 20 mg/ml injektioneste, liuos naudoille, sioille ja hevosille Meloksikaami


  3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET


    Yksi ml sisältää:


    Vaikuttava aine:

    Meloksikaami 20 mg


    Apuaine:

    Etanoli, 99,9 % 150 mg


    Kirkas, keltainen liuos.


  4. KÄYTTÖAIHEET


    Nauta

    Naudoilla vähentämään kliinisiä oireita akuuteissa hengitystieinfektioissa yhdessä asianmukaisen antibioottilääkityksen kanssa.

    Yli viikon ikäisille vasikoille ja ei-laktoivalle nuorkarjalle vähentämään ripulin kliinisiä oireita yhdessä oraalisen nestehoidon kanssa.

    Tukihoitona akuutin mastiitin hoidossa yhdessä antibioottilääkityksen kanssa.


    Sika

    Tulehdus- ja ontumisoireiden lievitys ei-infektiivisissä liikuntaelinten sairauksissa.


    Tukihoitona porsimisen jälkeisessä verenmyrkytyksessä ja toksemiassa (MMA-syndroomassa) yhdessä asianmukaisen antibioottilääkityksen kanssa.


    Hevonen

    Tulehdusreaktion vähentäminen ja kivun lievittäminen sekä akuuteissa että kroonisissa luusto- lihassairauksissa.

    Hevosen ähkyyn liittyvän kivun lievittäminen.


  5. VASTA-AIHEET

    Ei saa käyttää alle 6 viikon ikäisille varsoille.


    Ei saa käyttää tiineille tai laktoiville tammoille.

    Ei saa käyttää tammoilla, jotka tuottavat maitoa ihmisravinnoksi.


    Ei saa käyttää eläimillä, joilla on maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta tai verenvuototaipumusta tai jos eläimellä epäillään olevan maha-suolikanavan haavaumia.


    Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. Ei saa käyttää alle viikon ikäisillä naudoilla ripulin hoidossa.


  6. HAITTAVAIKUTUKSET


    Lievää, ohimenevää turvotusta havaittiin nahanalaisen injektion antopaikassa alle 10 %

    :lla kliinisissä tutkimuksissa hoidetuista naudoista.


    Hevosilla voi esiintyä pistoskohdassa ohimenevää turvotusta, joka ei vaadi hoitoa.


    Hyvin harvoin voi esiintyä anafylaktisia reaktioita, jotka voivat olla vakavia (ja jotkut myös kuolemaan johtavia). Hoito on oireenmukaista.


    Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:

    • hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettuaeläintä saa haittavaikutuksen)

    • yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä)

    • melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1 000 hoidettuaeläintä)

    • harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 hoidettua eläintä)

    • hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).


    Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.


  7. KOHDE-ELÄINLAJI(T)


    Nauta, sika ja hevonen


  8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN


    Nauta

    Kerta-annoksena nahan alle tai laskimonsisäisesti 0,5 mg meloksikaamia painokiloa kohti (=2,5 ml/100 kg) yhdistettynä asianmukaiseen antibioottilääkitykseen tai oraaliseen nestehoitoon.


    Sika

    Kerta-annoksena lihaksensisäisesti 0,4 mg meloksikaamia painokiloa kohti = 2,0ml/100 kg) yhdistettynä asianmukaiseen antibioottilääkitykseen. Tarvittaessa annos voidaan uusia 24 tunnin kuluttua


    Hevonen

    Kerta-annoksena suonensisäisesti 0,6 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 3,0 ml/100 kg). Tulehdusreaktion ja kivun lievittämisessä akuuteissa ja kroonisissa luusto–lihassairauksissa hevosella jatkohoitona voidaan käyttää meloksikaamia oraalisuspensiona annoksella 0,6 mg meloksikaamia painokiloa kohti 24 tunnin kuluttua suonensisäisestä annoksesta.

  9. ANNOSTUSOHJEET


    Vältä valmisteen kontaminoitumista käytön aikana. Tulpan saa läpäistä enintään 50 kertaa.


  10. VAROAIKA (VAROAJAT)


    Nauta: Teurastus: 15 vrk maito: 5 vrk.


    Sika: Teurastus: 5 vrk.


    Hevonen: Teurastus: 5 vrk.

    Ei saa käyttää tammoilla, joiden maitoa käytetään ihmisravinnoksi.


  11. SÄILYTYSOLOSUHTEET


    Ei lasten näkyville eikä ulottuville.


    Tämä eläinlääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysohjeita.


    Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu ulkopakkauksessa ja pullossa {EXP}. Erääntymispäivällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.


    Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 28 vuorokautta


  12. ERITYISVAROITUKSET


    Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:

    Jos haittavaikutuksia ilmenee, hoito tulee keskeyttää ja ottaa yhteyttä eläinlääkäriin.

    Vältä valmisteen käyttöä vakavasti kuivuneilla eläimillä tai eläimillä, joilla on liian alhainen verimäärä tai liian alhainen verenpaine ja jotka tarvitsevat tämän vuoksi suonensisäistä nesteytystä, koska tällaisissa tilanteissa on munuaisvaurion riski.

    Hevosen ähkyn syy tulee arvioida uudelleen, jos kivunlievitys jää puutteelliseksi, koska puutteellinen vaste voi merkitä kirurgisen hoidon tarvetta.


    Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Valmisteen injisointi vahingossa itseen voi aiheuttaa kipua. Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID), tulisi välttää kosketusta tämän

    eläinlääkevalmisteen kanssa. Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta tai myyntipäällystä.


    Tiineys ja imetys:

    Nauta ja sika: Voidaan käyttää tiineyden ja imetyksen aikana. Hevonen: Ei saa käyttää tiineillä tai laktoivilla tammoilla.


    Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Älä käytä yhtä aikaa glukokortikosteroidien tai muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden tai antikoagulanttien kanssa.


    Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet): Yliannostustapauksissa tulee antaa oireenmukaista hoitoa.


    Yhteensopimattomuudet:

    Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.


  13. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI LÄÄKEJÄTTEEN HÄVITTÄMISEKSI


    Lääkkeitä ei saa hävittää viemäriin kaatamalla tai kotitalousjätteenä. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltä. Näin menetellen suojelet luontoa.


  14. PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY


    /.


  15. MUUT TIEDOT


Pakkaukseen kuuluu yksi tyypin I kirkas lasipullo, jossa on teflonpäällystetty bromibutyyli- kumikorkki sekä poisrevittävä alumiinisinetti. Pullon tilavuus on 10 ml, 50 ml tai 100 ml.


Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.