Kotisivun Kotisivun
AstraZeneca

Advocate
imidacloprid, moxidectin


PAKKAUSSELOSTE

Advocate 40 mg + 4 mg paikallisvaleluliuos pienille kissoille ja freteille Advocate 80 mg + 8 mg paikallisvaleluliuos suurille kissoille


  1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI


    Myyntiluvan haltija:

    Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen

    Saksa


    Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324

    24106 Kiel Saksa


  2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI


    Advocate 40 mg + 4 mg paikallisvaleluliuos pienille kissoille ja freteille Advocate 80 mg + 8 mg paikallisvaleluliuos suurille kissoille imidaklopridi, moksidektiini


  3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET


    Kerta-annospipetit sisältävät:


    Yksikkö- annos

    Imidaklopridi

    Moksidektiini

    Advocate pienille kissoille (4 kg) ja freteille

    0,4 ml

    40 mg

    4 mg

    Advocate suurille kissoille (> 4-8 kg)

    0,8 ml

    80 mg

    8 mg


    Apuaineet: bentsyylialkoholi, butyylihydroksitolueeni (E 321; antioksidantti) 1 mg/ml. Keltainen tai kellanruskea liuos.


  4. KÄYTTÖAIHEET


    Kissoille, joilla on tai joita uhkaavat seuraavat ulko- tai sisäloistartunnat:


    • kirpputartunnan (Ctenocephalides felis) hoito ja ennaltaehkäisy,

    • korvapunkkitartunnan (Otodectes cynotis) hoito,

    • syyhypunkin (Notoedres cati) aiheuttaman ihosairauden hoito,

    • Eucoleus aerophilus (Capillaria aerophila) -keuhkomatotartunnan hoito (aikuiset madot),

    • Aelurostrongylus abstrusus -keuhkomatotartunnan ennaltaehkäisy (L3- ja L4-toukat) ja hoito (aikuiset madot),

    • Thelazia callipaeda -silmämatotartunnan hoito (aikuiset madot),

    • Dirofilaria immitis -loisen (L3- ja L4-toukat) aiheuttaman sydänmatotartunnan ennaltaehkäisy,

    • ruuansulatuskanavan sukkulamatotartuntojen hoito (Toxocara cati (suolinkainen) ja Ancylostoma tubaeforme (hakamato) -matojen L4-toukat, epäkypsät ja kypsät aikuiset madot).

    Valmistetta voidaan käyttää osana kirppujen aiheuttaman allergisen ihotulehduksen hoitoa (FAD, flea allergy dermatitis).


    Freteille, joilla on tai joita uhkaavat seuraavat ulko-tai sisäloistartunnat:


    • Kirpputartunnan (Ctenocephalides felis) hoito ja ennaltaehkäisy,

    • Diroflaria immitis -loisen (L3- ja L4-toukat) aiheuttaman sydänmatotartunnan ennaltaehkäisy.


  5. VASTA-AIHEET


    Ei saa käyttää alle 9 viikon ikäisille kissanpennuille.

    Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttaville aineille tai apuaineille. Freteille:

    Ei saa käyttää ”Advocate suurille kissoille (0,8 ml)” tai ”Advocate koirille” -valmisteita (kaikki koot).


    Koirille tulee käyttää vastaavaa ”Advocate koirille” -valmistetta, jossa on 100 mg/ml imidaklopridia ja 25 mg/ml moksidektiinia.


    Älä käytä kanarialinnuille.


  6. HAITTAVAIKUTUKSET


    Valmiste voi aiheuttaa kissoille ohimenevää kutinaa. Harvinaisena haittavaikutuksena voi esiintyä turkin rasvoittumista, ihon punoitusta ja oksentelua. Nämä oireet häviävät ilman erityistä hoitoa. Valmiste saattaa harvinaisissa tapauksissa aiheuttaa yliherkkyysoireita. Jos eläin nuolee antokohtaa hoidon jälkeen, voidaan erittäin harvinaisissa tapauksissa havaita hermosto-oireita (joista useimmat ovat ohimeneviä) kuten ataksiaa, yleistynyttä vapinaa, silmäoireita (mustuaisten laajeneminen, heikentyneet mustuaisrefleksit, nystagmus), epänormaalia hengitystä, syljeneritystä ja oksentelua.


    Valmiste maistuu karvaalta. Jos eläin nuolee antokohtaa välittömästi hoidon jälkeen, se saattaa kuolata. Tämä ei ole myrkytysoire, ja syljeneritys loppuu ilman hoitoa muutamassa minuutissa. Ohjeen mukainen antotapa minimoi eläimen mahdollisuudet nuolla antokohtaa.


    Valmiste voi erittäin harvinaisissa tapauksissa aiheuttaa antokohdassa tuntemuksen joka voi johtaa ohimeneviin käyttäytymismuutoksiin, kuten uneliaisuus, kiihtyneisyys tai ruokahaluttomuus.


    Jos eläin saa vahingossa valmistetta suuhunsa, eläimelle on annettava oireenmukaista hoitoa. Mitään spesifistä vastalääkettä ei ole. Lääkehiilen antaminen voi olla hyödyllistä.


    Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:

    • hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)

    • yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä)

    • melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1000 hoidettua eläintä)

    • harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10000 hoidettua eläintä)

    • hyvin harvinainen (alle 1/10000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).


      Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.


  7. KOHDE-ELÄINLAJI(T)

    Kissa, fretti


  8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN


    Vain ulkoiseen käyttöön.


    Nuolemisen estämiseksi annostele paikallisesti iholle rajoittaen antoalue eläimen niskaan ja takaraivoon.


    Annostus kissoille:


    Pienin suositeltu annostus on 10 mg imidaklopridia ja 1,0 mg moksidektiinia yhtä elopainokiloa kohden vastaten 0,1 ml Advocate paikallisvaleluliuos kissoille -valmistetta yhtä elopainokiloa kohden.


    Annostuksen ajankohtien tulee perustua eläinkohtaiseen eläinlääkärin diagnoosiin sekä paikalliseen loisten esiintyvyyteen.


    Kissan

    paino [kg]

    Käytettävä pipetti

    Annos

    [ml]

    Imidaklopridia

    [mg/kg elop.]

    Moksidektiinia

    [mg/kg elop.]

    4 kg

    Advocate pienille kissoille

    0,4

    väh.10

    väh.1

    > 4–8 kg

    Advocate suurille kissoille

    0,8

    10–20

    1–2

    > 8 kg

    Käytetään sopivaa annospipettiyhdistelmää


    Kirpputartunnan (Ctenocephalides felis) hoito ja ennaltaehkäisy


    Yksi hoitokerta ehkäisee uudet kirpputartunnat neljän viikon ajan. Ympäristössä ennen hoidon aloittamista olevat kirppujen kotelovaiheet voivat sääolosuhteista riippuen kehittyä tartuntakykyisiksi kuuden viikon ajan tai pidempäänkin hoidon aloittamisen jälkeen. Siksi voi olla tarpeellista yhdistää Advocate-hoito sellaisten ympäristöön kohdistuvien toimenpiteiden kanssa, joissa tavoitteena on katkaista loisen kiertokulku eläimen ympäristössä. Tämä voi johtaa nopeaan loismäärän laskuun kissan ympäristössä. Jos valmistetta käytetään osana kirppujen aiheuttaman allergisen ihotulehduksen hoito- ohjelmaa, sitä on annosteltava säännöllisesti kuukauden väliajoin.


    Korvapunkkitartunnan (Otodectes cynotis) hoito


    Valmiste annetaan kerta-annoksena. Eläinlääkärin tarkastusta suositellaan 30 päivän kuluttua hoidosta, sillä uusintakäsittely voi olla tarpeen joillekin eläimille. Älä laita valmistetta suoraan korvakäytävään.


    Syyhypunkin (Notoedres cati) aiheuttaman ihosairauden hoito


    Valmiste annetaan kerta-annoksena.


    Eucoleus aerophilus (Capillaria aerophila) -keuhkomatotartunnan hoito (aikuiset madot)


    Valmiste annetaan kerta-annoksena.


    Aelurostrongylus abstrusus -keuhkomatotartunnan ennaltaehkäisy


    Valmistetta annetaan kuukausittain.

    Aelurostrongylus abstrusus -keuhkomatotartunnan hoito


    Advocate annetaan kuukausittain kolmena peräkkäisenä kuukautena.


    Thelazia callipaeda -silmämatotartunnan hoito (aikuiset madot)

    Valmiste annetaan kerta-annoksena.


    Sydänmatotartunnan (Dirofilaria immitis) ennaltaehkäisy


    Kissoilla, jotka asuvat tai ovat käyneet alueilla, joilla esiintyy sydänmatotartuntaa, voi olla aikuisia sydänmatoja. Tämän vuoksi ennen Advocate-hoidon aloittamista on otettava huomioon kohdan ”ERITYISVAROITUKSET” ohjeet.


    Sydänmatotaudin ehkäisemiseksi Advocate-valmistetta on annettava säännöllisesti kerran kuukaudessa hyttysten (sydänmadon toukkia levittävien väli-isäntien) esiintymiskautena. Valmistetta voidaan antaa säännöllisesti ympäri vuoden. Ensimmäinen annos voidaan antaa ensimmäisen mahdollisen hyttysille altistumisen jälkeen, mutta annos tulee antaa viimeistään kuukauden kuluttua tästä altistuksesta. Hoitoa jatketaan kerran kuukaudessa vielä yhden kuukauden ajan hyttyskauden loputtua. Jotta hoidosta tulisi rutiinitoimenpide, Advocate-hoito on hyvä tehdä aina samana viikonpäivänä tai samana kuukauden päivämääränä. Kun vaihdetaan Advocate-valmiste aiemmin sydänmatoehkäisyyn käytetyn muun valmisteen tilalle, annetaan ensimmäinen Advocate-lääkitys kuukauden sisällä viimeisestä aiemmin käytetyn valmisteen antokerrasta.


    Alueilla, joilla ei esiinny sydänmatotartuntaa, kissat eivät ole vaarassa saada tartuntaa. Sen tähden ne voidaan hoitaa ilman erityistoimenpiteitä.


    Suolinkais- ja hakamatojen (Toxocara cati ja Ancylostoma tubaeforme) hoito


    Alueilla, joilla esiintyy sydänmatotartuntaa, kerran kuussa annettu lääkehoito vähentää suolinkaismatojen ja hakamatojen uudelleentartuntamahdollisuutta. Niillä alueilla, joilla ei esiinny sydänmatotartuntaa, valmistetta voidaan käyttää osana säännöllistä kirppujen ja ruuansulatuskanavan pyörömatojen torjuntaa näiden esiintymisaikoina.


    Annostus freteille:


    Yksi pipetti Advocate pienille kissoille ja freteille -paikallisvaleluliuosta (0,4 ml) eläintä kohti. Suositeltua annosta ei tule ylittää.

    Annostuksen ajankohtien tulee perustua paikalliseen loisten esiintyvyyteen.


    Kirpputartuntojen (Ctenocephalides felis) hoito ja ennaltaehkäisy


    Yksi hoitokerta ehkäisee tartunnan 3 viikon ajan. Jos fretillä on voimakas kirpputartunta, voidaan hoito joutua uusimaan kahden viikon kuluttua.


    Sydänmatotartunnan (Dirofilaria immitis) ennaltaehkäisy


    Freteillä, jotka elävät tai ovat käyneet alueilla, joilla esiintyy sydänmatotartuntaa, voi olla aikuisia sydänmatoja. Tämän vuoksi on otettava huomioon kohdan ”ERITYISVAROITUKSET” ohjeet ennen Advocate-hoidon aloittamista.


    Sydänmatotaudin ehkäisemiseksi valmistetta on annettava säännöllisesti kerran kuukaudessa hyttysten (sydänmadon toukkia levittävien väli-isäntien) esiintymiskautena. Valmistetta voidaan antaa säännöllisesti ympäri vuoden. Ensimmäinen annos voidaan antaa ensimmäisen mahdollisen hyttysille altistumisen jälkeen, mutta annos tulee antaa viimeistään kuukauden kuluttua tästä altistuksesta. Hoitoa jatketaan kerran kuukaudessa vielä yhden kuukauden ajan hyttyskauden loputtua.

    Alueilla, joilla ei esiinny sydänmatotartuntaa, fretit eivät ole vaarassa saada tartuntaa. Sen tähden ne voidaan hoitaa ilman erityistoimenpiteitä.


  9. ANNOSTUSOHJEET

    Ota pipetti pakkauksesta. Pidä pipetti pystyasennossa, kierrä korkki auki ja vedä se pois. Käännä korkki ja poista sen avulla pipetin suojus, kuten kuvassa näytetään.


    image


    image

    Erottele eläimen karvat niskasta, takaraivon alueelta niin, että iho tulee näkyviin. Annostele vain terveelle iholle. Aseta pipetin kärki iholle ja purista pipettiä voimakkaasti useita kertoja niin, että se tyhjenee suoraan eläimen iholle. Annostus niskaan, takaraivon alueelle minimoi eläimen mahdollisuudet nuolla valmistetta.


    image


  10. VAROAIKA (VAROAJAT)


    Ei oleellinen.


  11. SÄILYTYSOLOSUHTEET


    Ei lasten näkyville eikä ulottuville. Säilytä alle 30 °C.

    Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä

    ja pakkauksessa EXP jälkeen. Erääntymispäivällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.


  12. ERITYISVAROITUKSET

    Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain:

    Valmisteen tehoa ei ole testattu yli 2 kg painavilla freteillä, ja siksi tehon kesto saattaa näillä eläimillä olla lyhyempi.


    Eläimen voi päästää kerran tai kahdesti lyhytaikaisesti veteen tai kastaa vedellä kerran kuussa annettujen hoitojen väliaikana ilman, että valmisteen teho tästä heikkenisi. Usein toistuva pesuainepesu tai eläimen kastaminen hoidon jälkeen saattaa heikentää valmisteen tehoa.


    Usein toistuva saman loislääkkeen käyttö saattaa kehittää loisille vastustuskykyä tämän lääkeryhmän aineita kohtaan. Siksi tämän valmisteen käytön tulisi perustua jokaisen yksittäisen tapauksen arviointiin ja paikalliseen epidemiologiseen tietoon kohde-eläinten yleisesti tiedossa olevasta sairastumisalttiudesta, jotta saadaan rajattua resistenssin kehittymisen mahdollisuus. Tämän valmisteen käytön tulisi perustua varmistettuun diagnoosiin samanaikaisesta sekainfektiosta (tai sekainfektioriskistä, jossa ennaltaehkäisy pätee). Katso myös kohdat 4 ja 8.


    Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:

    Alle 1 kg painoisten kissojen ja alle 0,8 kg painoisten frettien hoidon tulisi perustua hyöty–haitta- arvioon.


    Valmisteen käytöstä sairaille ja huonokuntoisille eläimille on vain vähän kokemusta, joten valmistetta pitäisi käyttää näille eläimille vain hyöty–haitta-arvion perusteella.


    Ei saa laittaa eläimen suuhun, silmiin tai korviin.


    On varottava, etteivät eläimet niele valmistetta ja ettei valmistetta pääse hoidettavan eläimen tai sen kanssa kosketuksessa olevan eläimen silmiin tai suuhun. Huomioi tarkasti kohdassa 9 kuvatut annostusohjeet, erityisesti ohjeistettu antokohta, jotta voidaan minimoida riski, että eläin pääsisi nuolemaan valmistetta. Hoidettuja eläimiä ei saa päästää nuolemaan toisiaan. Hoidettuja eläimiä ei saa päästää kosketuksiin hoitamattomien eläinten kanssa ennen kuin annostelukohta on kuiva.


    On suositeltavaa, että kissat ja fretit, jotka asuvat alueilla tai joita kuljetetaan alueille, joissa esiintyy sydänmatotartuntaa, hoidetaan Advocate-valmisteella kuukausittain, jotta ne eivät saisi sydänmatotartuntaa.


    Vaikka kissan ja fretin sydänmatoinfektion diagnostiikan tarkkuus on rajoitettu, on ennen ehkäisyhoidon aloittamista pyrittävä tutkimaan erityisesti kaikki yli 6 kuukauden ikäiset kissat ja fretit sydänmatotartunnan varalta, koska valmiste voi aiheuttaa kissoille ja freteille, joilla on aikuisia sydänmatoja, vakavia, jopa kuolemaan johtavia haittavaikutuksia. Jos sydänmatotartunta todetaan, infektio hoidetaan ajantasaisen tieteellisen tiedon mukaisesti.


    Joillakin tietyillä kissayksilöillä Notoedres cati -tartunnat saattavat olla vakavia. Näissä vakavissa tapauksissa muu samanaikainen tukihoito on tarpeen, koska valmiste ei välttämättä yksinään ole tarpeeksi tehokas estämään eläimen kuolemaa.


    Imidaklopridi on myrkyllistä linnuille, erityisesti kanarialinnuille.


    Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Vältä valmisteen pääsyä iholle, silmiin tai suuhun.


    Älä syö, juo tai tupakoi annostuksen aikana. Pese kädet huolellisesti käytön jälkeen.

    Anna antokohdan kuivua ennen kuin silität tai harjaat eläintä.


    Jos valmistetta roiskuu vahingossa iholle, iho pestään välittömästi saippualla ja vedellä.

    Jos tiedät olevasi yliherkkä bentsyylialkoholille, imidaklopridille tai moksidektiinille, käsittele valmistetta erityisen huolellisesti. Erittäin harvinaisissa tapauksissa valmiste saattaa aiheuttaa ihon herkistymistä tai ohimeneviä ihoreaktioita (esim. puutumista, ihoärsytystä tai polttavaa/kihelmöivää tunnetta).


    Erittäin harvinaisissa tapauksissa valmiste saattaa aiheuttaa hengitystieärsytystä herkille henkilöille. Jos valmistetta on joutunut vahingossa silmiin, silmät huuhdellaan huolellisesti vedellä.

    Jos iho- tai silmäoireet jatkuvat tai jos valmistetta on vahingossa nielty, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen. Näytä lääkärille valmisteen pakkausselostetta tai myyntipäällystä.


    Advocate-valmisteessa käytetty liuotin saattaa tahrata tai vahingoittaa joitakin materiaaleja kuten nahkaa, kankaita, muovia ja viimeisteltyjä pintoja. Anna antokohdan kuivua, ennen kuin päästät eläimen kosketuksiin tällaisten materiaalien kanssa.


    Tiineys ja imetys:

    Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja imetyksen aikana ei ole selvitetty kohde-eläinlajeilla. Siksi valmisteen käyttöä ei suositella jalostukseen tarkoitetuille eläimille eikä tiineyden ja imetyksen aikana.


    Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:

    Advocate-valmistetta käytettäessä ei saa samanaikaisesti käyttää muita makrosyklisiä laktoneja sisältäviä loislääkkeitä.


    Advocate-valmisteen ja yleisesti käytettyjen eläinlääkevalmisteiden tai lääkinnällisten tai kirurgisten toimenpiteiden välillä ei ole todettu yhteisvaikutuksia.


    Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):

    Kissat sietivät kymmenkertaisetkin yliannokset ilman haittavaikutuksia tai ei-toivottuja kliinisiä oireita.


    Kissanpennuille annetut viisinkertaiset yliannokset kahden viikon välein yhteensä kuusi kertaa eivät aiheuttaneet vakavia turvallisuusongelmia. Ohimenevää mustuaisten laajentumista (mydriaasi), syljeneritystä, oksentelua ja ohimenevää hengityksen kiihtymistä esiintyi.


    Jos eläin on vahingossa saanut suuhunsa valmistetta tai yliannoksen, voi erittäin harvinaisissa tapauksissa esiintyä hermosto-oireita (joista useimmat ovat ohimeneviä) kuten ataksiaa, yleistynyttä vapinaa, silmäoireita (mustuaisten laajeneminen, heikentyneet mustuaisrefleksit, nystagmus), epänormaalia hengitystä, syljeneritystä ja oksentelua.


    Kun valmistetta annettiin freteille viisinkertainen annos suositeltuun annokseen verrattuna joka toinen viikko neljä hoitokertaa, ei havaittu haittavaikutuksia tai ei-toivottuja kliinisiä oireita.


    Jos eläin saa vahingossa valmistetta suuhunsa, eläimelle on annettava oireenmukaista hoitoa. Mitään spesifistä vastalääkettä ei ole. Lääkehiilen antaminen voi olla hyödyllistä.


    Yhteensopimattomuudet: Ei tunneta.


  13. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI LÄÄKEJÄTTEEN HÄVITTÄMISEKSI


    Lääkkeitä ei saa heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Advocate-valmistetta ei saa joutua vesistöihin, sillä se saattaa vahingoittaa kaloja tai vesistöjen muita vesieläviä.

    Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi. Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.


  14. PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY


    /.


  15. MUUT TIEDOT


Imidaklopridi tehoaa kirppuihin ja niiden toukka-asteisiin. Eläimen ympäristössä elävät kirpun toukat tuhoutuvat kosketettuaan hoidettua eläintä.


Valmiste vaikuttaa pitkään ja suojaa kissaa 4 viikon ajan yhden kerta-annoksen jälkeen Dirofilaria immitis -loisen uusintainfektioita vastaan.

Tutkimukset, joissa moksidektiinin farmakokinetiikkaa tutkittiin useiden annosten jälkeen, ovat

osoittaneet, että vakaan tilan seerumipitoisuudet saavutetaan kissoilla noin neljän peräkkäisen kuukausittaisen hoidon jälkeen.


Pakkauskoot: pipetti 0,4 ml ja 0,8 ml; läpipainopakkaukset sisältävät 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 tai 42 kerta-annospipettiä.


Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.

PAKKAUSSELOSTE

Advocate 40 mg + 10 mg paikallisvaleluliuos pienille koirille Advocate 100 mg + 25 mg paikallisvaleluliuos keskikokoisille koirille Advocate 250 mg + 62,5 mg paikallisvaleluliuos suurille koirille

Advocate 400 mg + 100 mg paikallisvaleluliuos erittäin suurille koirille


  1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI


    Myyntiluvan haltija:

    Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen

    Saksa


    Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324

    24106 Kiel Saksa


  2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI


    Advocate 40 mg + 10 mg paikallisvaleluliuos pienille koirille Advocate 100 mg + 25 mg paikallisvaleluliuos keskikokoisille koirille Advocate 250 mg + 62,5 mg paikallisvaleluliuos suurille koirille Advocate 400 mg + 100 mg paikallisvaleluliuos erittäin suurille koirille imidaklopridi, moksidektiini


  3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET


    Kerta-annospipetit sisältävät:


    Yksikkö

    -annos

    Imidaklopridi

    Moksidektiini

    Advocate pienille koirille (4 kg)

    0,4 ml

    40 mg

    10 mg

    Advocate keskikokoisille koirille (> 4-10 kg)

    1,0 ml

    100 mg

    25 mg

    Advocate suurille koirille (> 10-25 kg)

    2,5 ml

    250 mg

    62,5 mg

    Advocate erittäin suurille koirille (> 25-40 kg)

    4,0 ml

    400 mg

    100 mg


    Apuaineet: bentsyylialkoholi, butyylihydroksitolueeni (E 321, antioksidantti) 1 mg/ml. Keltainen tai kellanruskea liuos.


  4. KÄYTTÖAIHEET


    Koirille, joilla on tai joita uhkaavat seuraavat ulko- tai sisäloistartunnat:

      • kirpputartunnan (Ctenocephalides felis) hoito ja ennaltaehkäisy,

      • väivetartunnan (Trichodectes canis) hoito,

      • korvapunkki- (Otodectes cynotis), syyhypunkki- (Sarcoptes scabiei var. canis) ja sikaripunkkitartunnan (Demodex canis) hoito,

      • Dirofilaria immitis -loisen (L3- ja L4-toukat) aiheuttaman sydänmatotartunnan ennaltaehkäisy,

      • kiertävien Dirofilaria immitis -mikrofilarioiden hoito,

    • ihodirofilarioosin (ihomadon) hoito (Dirofilaria repens -loisen aikuismuodot)

    • Dirofilaria repens -loisten (L3 toukat) aiheuttaman ihodirofilarioosin (ihomadon) ennaltaehkäisy,

    • kiertävien Dirofilaria repens -mikrofilarioiden vähentäminen,

    • Angiostrongylus vasorum -loisen (L4 -toukat ja epäkypsät aikuiset) aiheuttamien sydänmatotartuntojen ennaltaehkäisy,

    • Angiostrongylus vasorum ja Crenosoma vulpis -tartuntojen hoito,

    • Spirocerca lupi -tartunnan ennaltaehkäisy,

    • Eucoleus (Capillaria) boehmi -loistartunnan hoito (aikuiset madot),

    • Thelazia callipaeda -silmämatotartunnan hoito (aikuiset madot),

    • ruuansulatuskanavan sukkulamatotartuntojen hoito (Toxocara canis (suolinkainen), Ancylostoma caninum (hakamato) ja Uncinaria stenocephala (hakamato) -matojen L4-toukat, epäkypsät ja kypsät aikuiset, Toxascaris leonina (suolinkainen) ja Trichuris vulpis (piiskamato)

    -matojen aikuiset madot).


    Valmistetta voidaan käyttää osana kirppujen aiheuttaman allergisen ihotulehduksen hoitoa (FAD, flea allergy dermatitis).


  5. VASTA-AIHEET


    Ei saa käyttää alle 7 viikon ikäisille koiranpennuille.


    Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttaville aineille tai apuaineille.


    Ei saa käyttää luokkaan 4 luokitelluille sydänmatopositiivisille (D. immitis) koirille, koska valmisteen turvallisuutta ei ole arvioitu tällä eläinryhmällä.


    Kissoille tulee käyttää vastaavaa ”Advocate kissoille”-valmistetta, jossa on 100 mg/ml imidaklopridia ja 10 mg/ml moksidektiinia.


    Freteille:

    Ei saa käyttää ”Advocate koirille” -valmistetta. Vain ”Advocate pienille kissoille ja freteille”- valmistetta (0,4 ml) käytetään freteille.


    Älä käytä kanarialinnuille.


  6. HAITTAVAIKUTUKSET


    Harvinaisena haittavaikutuksena voi esiintyä oksentelua. Valmiste voi aiheuttaa koirille ohimenevää kutinaa. Hyvin harvinaisina haittavaikutuksina on raportoitu ohimeneviä paikallisia iho-oireita, kuten lisääntynyttä kutinaa, karvojen lähtöä, turkin rasvoittumista ja annostelupaikan punoitusta. Nämä oireet häviävät ilman erityistä hoitoa. Hermosto-oireita, kuten ataksiaa (haparointia) ja lihasvapinaa (joista useimmat ovat ohimeneviä) voi esiintyä erittäin harvinaisissa tapauksissa (katso kohta Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet)).


    Valmiste maistuu karvaalta. Jos eläin nuolee antokohtaa välittömästi hoidon jälkeen, se saattaa kuolata. Tämä ei viittaa myrkytykseen, ja syljeneritys loppuu ilman hoitoa muutamassa minuutissa. Ohjeen mukainen antotapa minimoi eläimen mahdollisuudet nuolla valmisteen antokohtaa.


    Valmiste voi erittäin harvinaisissa tapauksissa aiheuttaa antokohdassa tuntemuksen joka voi johtaa ohimeneviin käyttäytymismuutoksiin, kuten uneliaisuus, kiihtyneisyys tai ruokahaluttomuus.


    Kenttätutkimuksessa on havaittu, että sydänmatopositiivisilla (D. immitis) koirilla, joilla on kiertäviä mikrofilarioita, on riski saada vakavia hengitystieoireita (yskä, nopea hengitys ja hengenahdistus),

    jotka saattavat vaatia pikaista hoitoa. Tutkimuksessa nämä reaktiot olivat yleisiä (havaittiin 2 koiralla 106 hoidetusta koirasta). Ruuansulatuskanavan häiriöt (oksentaminen, ripuli, ruokahaluttomuus) ja uneliaisuus ovat myös yleisiä hoidosta seuraavia haittavaikutuksia tällaisilla koirilla.


    Jos eläin saa vahingossa valmistetta suuhunsa, eläimelle on annettava oireenmukaista hoitoa. Mitään spesifistä vastalääkettä ei ole. Lääkehiilen antaminen voi olla hyödyllistä.


    Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:

    • hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)

    • yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä)

    • melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1000 hoidettua eläintä)

    • harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10000 hoidettua eläintä)

    • hyvin harvinainen (alle 1/10000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).


      Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.


  7. KOHDE-ELÄINLAJI(T)


    Koira


  8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN


    Vain ulkoiseen käyttöön.


    Annostele paikallisesti iholle keskelle koiran selkää lapojen alueelle.


    Annostus koirille:


    Pienin suositeltu annostus on 10 mg imidaklopridia ja 2,5 mg moksidektiinia yhtä elopainokiloa kohden vastaten 0,1 ml Advocate paikallisvaleluliuos koirille -valmistetta yhtä elopainokiloa kohden.


    Annostuksen ajankohtien tulee perustua eläinkohtaiseen eläinlääkärin diagnoosiin sekä paikalliseen loisten esiintyvyyteen.


    Koiran

    paino [kg]

    Käytettävä pipetti

    Annos

    [ml]

    Imidaklopridia

    [mg/kg elop.]

    Moksidektiinia

    [mg/kg elop.]

    4 kg

    Advocate pienille koirille

    0,4

    väh.10

    väh. 2,5

    > 4–10 kg

    Advocate keskikokoisille

    koirille

    1,0

    10–25

    2,5–6,25

    > 10–25 kg

    Advocate suurille koirille

    2,5

    10–25

    2,5–6,25

    > 25–40 kg

    Advocate erittäin suurille

    koirille

    4,0

    10–16

    2,5–4

    > 40 kg

    Käytetään sopivaa annospipettiyhdistelmää


    Kirpputartunnan (Ctenocephalides felis) hoito ja ennaltaehkäisy


    Yksi hoitokerta ehkäisee uudet kirpputartunnat neljän viikon ajan. Ympäristössä ennen hoidon aloittamista olevat kirppujen kotelovaiheet voivat sääolosuhteista riippuen kehittyä tartuntakykyisiksi kuuden viikon ajan tai pidempäänkin hoidon aloittamisen jälkeen. Siksi voi olla tarpeellista yhdistää Advocate-hoito sellaisten ympäristöön kohdistuvien toimenpiteiden kanssa, joissa tavoitteena on katkaista loisen kiertokulku eläimen ympäristössä kotona. Tämä voi johtaa nopeaan loismäärän

    laskuun koiran ympäristössä. Jos valmistetta käytetään osana kirppujen aiheuttaman allergisen ihotulehduksen hoito-ohjelmaa, sitä on annosteltava säännöllisesti kuukauden väliajoin.


    Väivetartunnan (Trichodectes canis) hoito


    Valmiste annetaan kerta-annoksena. Eläinlääkärissä käyntiä suositellaan 30 päivän kuluttua hoidosta, koska jotkut eläimet voivat tarvita toisen hoitokerran.


    Korvapunkkitartunnan (Otodectes cynotis) hoito


    Valmiste annetaan kerta-annoksena. Puhdista korvakäytävä varovasti jokaisen hoidon yhteydessä. Eläinlääkärin tarkastusta suositellaan 30 päivän kuluttua hoidosta, sillä uusintakäsittely voi olla tarpeen joillekin eläimille. Älä laita valmistetta suoraan korvakäytävään.


    Syyhypunkkitartunnan (Sarcoptes scabiei var. canis) hoito


    Valmiste annetaan kerta-annoksena kaksi kertaa neljän viikon välein.


    Sikaripunkkitartunnan (Demodex canis) hoito


    Kerta-annos annettuna 2-4 kertaa neljän viikon välein tehoaa Demodex canis -loiseen ja johtaa kliinisten oireiden selkeään lieventymiseen erityisesti lievissä ja keskivaikeissa tapauksissa. Erityisen vaikeissa tapauksissa voidaan tarvita pitempiaikainen ja useammin tapahtuva hoito. Jotta näissä vaikeissa tapauksissa saavutettaisiin paras mahdollinen hoitovaste, Advocatea voidaan antaa eläinlääkärin harkinnan mukaan kerran viikossa ja pidemmän aikaa.


    Kaikissa tapauksissa on tärkeää, että hoitoa jatketaan kunnes kuukauden välein otetut ihon raapenäytteet ovat negatiiviset vähintään kahdella peräkkäisellä kerralla.


    Hoito tulee keskeyttää, jos koiran oireet eivät helpotu tai punkkien määrä ei vähene kahden kuukauden hoidon aikana. Tällöin tulee kääntyä hoitavan eläinlääkärin puoleen vaihtoehtoisen hoidon käynnistämiseksi.


    Koska demodikoosi on monisyinen sairaus, suositellaan myös muiden taustalla olevien sairauksien hoitamista, mikäli se on mahdollista.


    Sydänmatotaudin (D. immitis) ennaltaehkäisy


    Koirilla, jotka asuvat tai ovat käyneet alueilla, joilla esiintyy sydänmatotartuntaa, voi olla aikuisia sydänmatoja. Tämän vuoksi ennen Advocate-hoidon aloittamista, on otettava huomioon kohdan ”ERITYISVAROITUKSET” ohjeet.


    Sydänmatotaudin ehkäisemiseksi on valmistetta annettava säännöllisesti kerran kuukaudessa hyttysten (D. immitis -toukkia kantavien ja levittävien väli-isäntien) esiintymiskautena. Valmistetta voidaan antaa säännöllisesti ympäri vuoden. Ensimmäinen annos voidaan antaa ensimmäisen mahdollisen hyttysille altistumisen jälkeen, mutta annos tulee antaa viimeistään kuukauden kuluttua tästä altistuksesta. Hoitoa jatketaan kerran kuukaudessa vielä yhden kuukauden ajan hyttyskauden loputtua. Jotta hoidosta tulisi rutiinitoimenpide, Advocate-hoito on hyvä tehdä aina samana viikonpäivänä tai samana kuukauden päivämääränä. Kun vaihdetaan Advocate-valmiste aiemmin sydänmatoehkäisyyn käytetyn muun valmisteen tilalle, annetaan ensimmäinen Advocate-lääkitys kuukauden sisällä viimeisestä aiemmin käytetyn valmisteen antokerrasta.


    Alueilla, joilla ei esiinny sydänmatotartuntaa, koirat eivät ole vaarassa saada tartuntaa. Sen tähden ne voidaan hoitaa ilman erityistoimenpiteitä.


    Ihodirofilarioosin (ihomadon) (D. repens) ennaltaehkäisy

    Ihodirofilarioosin ehkäisemiseksi on valmistetta annettava säännöllisesti kerran kuukaudessa hyttysten (D. repens -toukkia kantavien ja levittävien väli-isäntien) esiintymiskautena. Valmistetta voidaan antaa säännöllisesti ympäri vuoden tai niin, että hoito aloitetaan vähintään kuukautta ennen oletettua hyttyskauden alkua. Hoitoa jatketaan kerran kuukaudessa vielä yhden kuukauden ajan hyttyskauden loputtua. Jotta hoidosta tulisi rutiinitoimenpide, Advocate-hoito on hyvä tehdä aina samana viikonpäivänä tai samana kuukauden päivämääränä.


    D. immitis -mikrofilarioiden hoito


    Advocate annetaan kuukausittain kahden peräkkäisen kuukauden ajan.


    Ihodirofilarioosin (ihomadon) hoito (Dirofilaria repens -loisen aikuismuodot)


    Advocate annetaan kuukausittain kuuden peräkkäisen kuukauden ajan.


    D. repens -mikrofilarioiden (ihomadon) vähentäminen


    Valmistetta tulisi annostella kuukausittain neljän peräkkäisen kuukauden ajan.


    Angiostrongylus vasorum -tartunnan hoito ja ennaltaehkäisy


    Valmiste annetaan kerta-annoksena. Eläinlääkärissä käyntiä suositellaan 30 päivän kuluttua hoidosta, koska jotkut eläimet voivat tarvita toisen hoitokerran.

    Alueilla, joilla esiintyy tartuntaa, valmisteen antaminen säännöllisesti kuukauden välein ennaltaehkäisee Angiostrongylus vasorum -tartunnan.


    Crenosoma vulpis -tartunnan hoito


    Yksi kerta-annos.


    Spirocerca lupi -tartunnan ennaltaehkäisy


    Valmiste tulisi annostella kuukausittain.


    Eucoleus (Capillaria) boehmi -loistartunnan hoito (aikuiset madot)


    Valmistetta annostellaan kuukausittain kahden peräkkäisen kuukauden ajan. On suositeltavaa estää koiraa syömästä omaa ulostettaan hoitokertojen välillä, jotta voidaan välttää mahdollinen uusintainfektio.


    Thelazia callipaeda -silmämatotartunnan hoito (aikuiset madot)


    Valmiste annetaan kerta-annoksena.


    Suolinkais-, haka- ja piiskamatotartuntojen (Toxocara canis, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Toxascaris leonina ja Trichuris vulpis) hoito


    Alueilla, joilla esiintyy sydänmatotartuntaa, kerran kuussa annettu lääkehoito vähentää suolinkais-, haka- ja piiskamatojen uudelleentartuntamahdollisuutta. Niillä alueilla, joilla ei esiinny sydänmatotartuntaa, valmistetta voidaan käyttää osana säännöllistä kirppujen ja ruuansulatuskanavan pyörömatojen torjuntaa näiden esiintymisaikoina.


    Tutkimukset ovat osoittaneet, että kerran kuussa annettu lääkehoito torjuu Uncinaria stenocephala -

    tartunnat.

  9. ANNOSTUSOHJEET


    Ota pipetti pakkauksesta. Pidä pipetti pystyasennossa, kierrä korkki auki ja vedä se pois. Käännä korkki ja poista sen avulla pipetin suojus, kuten kuvassa näytetään.


    image


    Koirat alle 25 kg:

    Erottele pystyasennossa olevan koiran selästä lapojen kohdalta turkki jakaukselle niin, että iho tulee näkyviin. Pyri laittamaan terveelle iholle. Aseta pipetin kärki iholle ja purista pipettiä voimakkaasti

    useita kertoja niin, että se tyhjenee suoraan koiran iholle.


    image


    Koirat yli 25 kg:

    Annostus on helpointa koiran seistessä. Pipetin sisältö jaetaan tasan kolmeen tai neljään kohtaan iholle keskelle koiran selkää lapojen kohdalta hännän juureen asti. Erottele koiran turkki jakaukselle kustakin

    hoidettavasta kohdasta, kunnes iho näkyy. Pyri laittamaan terveelle iholle. Aseta pipetin kärki iholle ja purista pipettiä kevyesti niin, että siitä tulee sopiva osa-annos suoraan koiran iholle. Varo laittamasta

    yksittäiseen kohtaan liikaa valmistetta, niin että sitä valuisi eläimen kylkiin.

    image


  10. VAROAIKA (VAROAJAT)


    Ei oleellinen.


  11. SÄILYTYSOLOSUHTEET


    Ei lasten näkyville eikä ulottuville. Säilytä alle 30 °C.

    Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä ja pakkauksessa EXP jälkeen. Erääntymispäivällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.


  12. ERITYISVAROITUKSET


    Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain:

    Eläimen voi päästää kerran tai kahdesti lyhytaikaisesti veteen tai kastaa vedellä kerran kuussa annettujen hoitojen väliaikana ilman, että valmisteen teho tästä heikkenisi. Usein toistuva pesuainepesu tai eläimen kastaminen hoidon jälkeen saattaa heikentää valmisteen tehoa.


    Usein toistuva saman loislääkkeen käyttö saattaa kehittää loisille vastustuskykyä tämän lääkeryhmän aineita kohtaan. Siksi tämän valmisteen käytön tulisi perustua jokaisen yksittäisen tapauksen arviointiin ja paikalliseen epidemiologiseen tietoon yleisesti tiedossa olevasta kohde-eläinten sairastumisalttiudesta, jotta saadaan rajattua resistenssin kehittymisen mahdollisuus. Tämän valmisteen käytön tulisi perustua varmistettuun diagnoosiin samanaikaisesta sekainfektioista (tai sekainfektioriskistä, jossa ennaltaehkäisy pätee). Katso myös kohdat 4 ja 8.

    Tehoa aikuiseen Dirofilaria repens -loiseen ei ole testattu kenttäolosuhteissa. Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:

    Alle 1 kg painoisten eläinten hoidon tulisi perustua hyöty–haitta-arvioon.


    Valmisteen käytöstä sairaille ja huonokuntoisille eläimille on vain vähän kokemusta, joten valmistetta pitäisi käyttää näille eläimille vain hyöty–haitta-arvion perusteella.


    Ei saa laittaa eläimen suuhun, silmiin tai korviin.


    On varottava, etteivät eläimet niele valmistetta ja ettei valmistetta pääse hoidettavan eläimen tai sen kanssa kosketuksessa olevan eläimen silmiin tai suuhun. Huomioi tarkasti kohdassa 9 kuvatut annostusohjeet, erityisesti ohjeistettu antokohta, jotta voidaan minimoida riski, että eläin pääsisi nuolemaan valmistetta. Hoidettuja eläimiä ei saa päästää nuolemaan toisiaan. Hoidettuja eläimiä ei saa päästää kosketuksiin hoitamattomien eläinten kanssa ennen kuin annostelukohta on kuiva. Annosteltaessa valmistetta 3–4 kohtaan on huolehdittava siitä, että eläin ei pääse nuolemaan annostelukohtia.


    Tämä tuote sisältää moksidektiiniä (makrosyklinen laktoni) ja sen vuoksi collien tai vanhaenglanninlammaskoiran ja niiden sukulaiskoirien kohdalla on erityisen tarkasti huolehdittava valmisteen ohjeiden mukaisesta annostelusta kohdassa ”ANNOSTUSOHJEET” kuvatulla tavalla; erityisesti on huolehdittava siitä, että valmisteen suuhun joutuminen estetään colliella tai vanhaenglanninlammaskoiralla ja niiden sukuisilla koirilla.


    Advocate-valmistetta ei saa päästä vesistöihin, koska se saattaa vahingoittaa vesien eläimistöä; erityisesti moksidektiini vahingoittaa herkästi vesieläimistöä. Hoidettuja koiria ei saa uittaa neljään päivään hoidosta näissä mainituissa vesissä.


    Valmisteen turvallisuus on arvioitu laboratoriotutkimuksissa ainoastaan sydänmatopositiivisilla (D. immitis) koirilla, jotka on luokiteltu luokkaan 1 tai 2 ja kenttätutkimuksissa muutamilla luokkaan 3 kuuluvilla koirilla. Siksi koirat, joilla on selviä tai vakavia taudin oireita tulisi käsitellä vain hoitavan eläinlääkärin tekemän huolellisen hyöty–haitta-arvion perusteella.


    Vaikka kokeelliset yliannostuskokeet ovat osoittaneet, että valmistetta voidaan annostella turvallisesti koirille, joilla on aikuisten sydänmatojen aiheuttama tartunta, sillä ei ole terapeuttista tehoa aikuiseen Dirofilaria immitis -loiseen. On kuitenkin suositeltavaa, että alueilla, joissa esiintyy runsaasti koirien sydänmatoa, yli 6 kuukauden ikäiset eläimet testataan sydänmatotartunnan varalta ennen Advocate- lääkityksen aloittamista. Eläinlääkärin harkinnan mukaan tartunnan saaneet koirat tulisi käsitellä

    aikuisten sydänmatojen häätöön tarkoitetulla valmisteella, jotta saataisiin tuhottua kaikki aikuiset sydänmadot. Advocaten turvallisuutta ei ole tutkittu annostelemalla sitä samana päivänä aikuisten sydänmatojen häätöön tarkoitetun eläinlääkevalmisteen kanssa.


    Imidaklopridi on myrkyllistä linnuille, erityisesti kanarialinnuille.


    Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Vältä valmisteen pääsyä iholle, silmiin tai suuhun.


    Älä syö, juo tai tupakoi annostuksen aikana. Pese kädet huolellisesti käytön jälkeen.

    Anna antokohdan kuivua ennen kuin silität tai harjaat eläintä.


    Jos valmistetta roiskuu vahingossa iholle, iho pestään välittömästi saippualla ja vedellä.


    Jos tiedät olevasi yliherkkä bentsyylialkoholille, imidaklopridille tai moksidektiinille, käsittele valmistetta erityisen huolellisesti. Erittäin harvinaisissa tapauksissa valmiste saattaa aiheuttaa ihon herkistymistä tai ohimeneviä ihoreaktioita (esim. puutumista, ihoärsytystä tai polttavaa/kihelmöivää tunnetta).


    Erittäin harvinaisissa tapauksissa valmiste saattaa aiheuttaa hengitystieärsytystä herkille henkilöille. Jos valmistetta on päässyt vahingossa silmiin, silmät huuhdellaan huolellisesti vedellä.

    Jos iho- tai silmäoireet jatkuvat tai jos valmistetta on vahingossa nielty, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen. Näytä lääkärille valmisteen pakkausselostetta tai myyntipäällystä.


    Advocate-valmisteessa käytetty liuotin saattaa tahrata tai vahingoittaa joitakin materiaaleja kuten nahkaa, kankaita, muovia ja viimeisteltyjä pintoja. Anna antokohdan kuivua, ennen kuin päästät eläimen kosketuksiin tällaisten materiaalien kanssa.


    Tiineys ja imetys:

    Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja imetyksen aikana ei ole selvitetty kohde-eläinlajilla. Siksi valmisteen käyttöä ei suositella jalostukseen tarkoitetuille eläimille eikä tiineyden ja imetyksen

    aikana.


    Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:

    Advocate-valmistetta käytettäessä ei saa samanaikaisesti käyttää muita makrosyklisiä laktoneja sisältäviä loislääkkeitä.


    Advocate-valmisteen ja yleisesti käytettyjen eläinlääkevalmisteiden tai lääkinnällisten tai kirurgisten toimenpiteiden välillä ei ole todettu yhteisvaikutuksia.


    Advocaten turvallisuutta ei ole tutkittu annostelemalla sitä samana päivänä aikuisten sydänmatojen häätöön tarkoitetun eläinlääkevalmisteen kanssa.


    Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):

    Täysikasvuiset koirat sietivät kymmenkertaisetkin yliannokset ilman haittavaikutuksia tai ei-toivottuja kliinisiä oireita. Tutkimuksessa, jossa annettiin viisinkertainen minimiannos viikon välein 17 viikon

    ajan yli 6 kk:n ikäisille koirille, ei todettu haittavaikutuksia eikä ei-toivottuja kliinisiä oireita.


    Koiranpennuille annetut viisinkertaiset yliannokset kahden viikon välein yhteensä kuusi kertaa eivät aiheuttaneet vakavia turvallisuusongelmia. Ohimenevää mustuaisten laajentumista (mydriaasi), syljeneritystä, oksentelua ja ohimenevää hengityksen kiihtymistä esiintyi.

    Jos eläin on vahingossa saanut suuhunsa valmistetta tai yliannoksen, voi erittäin harvinaisissa tapauksissa esiintyä hermosto-oireita (joista useimmat ovat ohimeneviä) kuten ataksiaa, yleistynyttä vapinaa, silmäoireita (mustuaisten laajeneminen, heikentyneet mustuaisrefleksit, nystagmus), epänormaalia hengitystä, syljeneritystä ja oksentelua.


    Ivermektiinille herkät colliet sietivät viisi kertaa ohjeannoksia suurempia annoksia valmistetta kuukauden väliajoin annettuna ilman haittavaikutuksia, mutta hoidon turvallisuutta viikon väliajoin ei ole tutkittu ivermektiinille herkillä collieilla. Suun kautta annettuna havaittiin vakavia hermosto- oireita, kun annettiin 40 % yksikköannoksesta. Sitä vastoin 10 % yksikköannoksesta ei suun kautta annettuna aiheuttanut haittavaikutuksia. Koirat, joilla oli aikuisten sydänmatojen aiheuttama tartunta, sietivät ilman haittavaikutuksia viisi kertaa ohjeannoksia suurempia annoksia annosteltuna kahden viikon välein yhteensä kolme hoitokertaa.


    Jos eläin saa vahingossa valmistetta suuhunsa, eläimelle on annettava oireenmukaista hoitoa. Mitään spesifistä vastalääkettä ei ole. Lääkehiilen antaminen voi olla hyödyllistä.


    Yhteensopimattomuudet: Ei tunneta.


  13. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI LÄÄKEJÄTTEEN HÄVITTÄMISEKSI


    Lääkkeitä ei saa heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Advocate-valmistetta ei saa joutua vesistöihin, sillä se saattaa vahingoittaa kaloja tai vesistöjen muita vesieläviä.

    Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi. Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.


  14. PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY


    /.


  15. MUUT TIEDOT


Imidaklopridi tehoaa kirppuihin ja niiden toukka-asteisiin. Eläimen ympäristössä elävät kirpun toukat tuhoutuvat kosketettuaan hoidettua eläintä.


Lääke vaikuttaa pitkään ja suojaa koiraa 4 viikon ajan yhden kerta-annoksen jälkeen seuraavien loisten uusintainfektioita vastaan: Dirofilaria immitis, Dirofilaria repens, Angiostrongylus vasorum.


Tutkimukset, joissa moksidektiinin farmakokinetiikkaa tutkittiin useiden annosten jälkeen, ovat osoittaneet, että vakaan tilan seerumipitoisuudet saavutetaan koirilla noin neljän peräkkäisen kuukausittaisen hoidon jälkeen.


Pakkauskoot: pipetti 0,4 ml, 1,0 ml, 2,5 ml ja 4,0 ml; läpipainopakkaukset sisältävät 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12,

21 tai 42 kertakäyttöpipettiä.


Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.