Kotisivun Kotisivun

Medicinal Oxygen Air Liquide Sante
oxygen

12/15

enää

Lääkevalmisteella


Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa

PAKKAUSSELOSTE


Medicinal Oxygen Air Liquide Santé, 100 %, inhalaatiokaasu, koirille, kissoille ja hevosille.


  1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI


    Markkinoinnin oikeuksien omistaja:

    AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL

    10, rue Cognacq-Jay

    75341 Paris Cedex 07 RANSKA


    Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: AIR LIQUIDE Santé FRANCE

    ZI Est, BP 34

    54181 Heillecourt Cedex RANSKA


  2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI


    Medicinal Oxygen Air Liquide Santé, inhalaatiokaasu, koirille, kissoille ja hevosille.


  3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET


    Inhalaatiokaasu, joka sisältää 100 % Medicinal Oxygen Air Liquide Santé.


  4. KÄYTTÖAIHEET


    Lääkehappea Medicinal Oxygen Air Liquide Santé happitäydennyksenä ja kantajakaasuna inhalaatioanestesian aikana. Valmistetta voidaan käyttää myös happitäydennyksenä heräämisen aikana.


  5. VASTA-AIHEET


    Ei ole.


  6. HAITTAVAIKUTUKSET


    Ei ole.


  7. KOHDE-ELÄINLAJIT


    Koira, kissa, hevonen

    Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa

  8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN


    Eläimen anestesian ja heräämisen aikana tarvitseman tuorekaasun tarkan virtausmäärä määrittämisen tulee tapahtua anestesiaan perehtyneen eläinlääkärin toimesta, ja tällöin on huomioitava eläimen paino, terveydentila ja käytettävä anestesialaitteisto ja -aineet. Eläintä tulee seurata tarkasti, mieluiten pulssioksimetrillä, ja virtausmäärä anestesian aikana tulee mukauttaa yksilölliseen tarpeeseen.


  9. ANNOSTUSOHJEET


    Kierron sisäistä happimittaria voidaan käyttää mittaamaan sisäänhengitetyn hapen osuutta hengitysilmasta, ja riippuen yksittäisestä eläimestä, saatetaan tarvita 50 – 100 %:n taso valmistetta. Pääsääntöisesti, ja silloin kun happitasoa ei voida mitata, sisäänhengitetyn hapen osuus hengitysilmasta tulee pitää yli 50 %:ssa.


  10. VAROAIKA


    Nolla vrk.


  11. SÄILYTYSOLOSUHTEET


    Pidä poissa lasten ulottuvilta.


    Kaasupullot säilytetään lukitussa, puhtaassa ja ilmastoidussa tilassa, joka on tarkoitettu lääkekaasujen varastointiin, ja se on suojattu säältä eikä sisällä helposti syttyviä materiaaleja. Täydet ja tyhjät pullot pitäisi varastoida erikseen. Pullot tulee suojata putoamiselta, iskuilta, lämmön- tai syttymisen lähteiltä, yli 50 °C lämpötiloilta ja palavilta materiaaleilta. Pullot täytyy pitää pystyasennossa.


    Ei saa käyttää pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.


  12. ERITYISVAROITUKSET


    Tiineys ja laktaatio

    Lääkehappea Medicinal Oxygen Air Liquide Santé tiineyden ja laktaation aikana.


    Yhteensopimattomuudet

    Lääkehapella Medicinal Oxygen Air Liquide Santé ei ole tiettävästi yhteensopimattomuuksia muiden tuotteiden kanssa, joita todennäköisesti annetaan yhtä aikaa.


    Yliannostus

    Haittavaikutuksia voi ilmetä, jos nisäkkäitä altistetaan liiallisille happimäärille pitkiä aikoja tai korkeita happimääriä annetaan ylisuurella paineella. Ensimmäiset merkit happimyrkytyksestä ovat hengitysvaikeus ja limakalvojen sinerrys, mutta näitä tulisi epäillä vasta 12 tunnin 100 % hapen antamisen jälkeen tai 18 tunnin 80 % hapen antamisen jälkeen normaalipaineella. Tapauksissa, joissa epäillään happimyrkytystä, tulee tuorekaasun virtausmäärä pitää ennallaan, mutta annetun kaasun happipitoisuus pitäisi vähentää noin 50 %:iin, tai vähempään, jos riittävä hapensaanti voidaan pitää yllä. Hapetusta voidaan arvioida pulssioksimetrillä tai valtimoveren verikaasuanalyysillä. Happipitoisuus voidaan vähentää 50 %:iin sisällyttämällä 50 % typpeä tai noin 60 % lääketieteellistä ilmaa. Tätä voidaan parhaiten tarkkailla kierron sisäisellä happimittarilla. Vaihtoehtoisesti, lisähappi voidaan antaa eläimelle hengitysilmana ja virtausmäärä voidaan säätää antamaan tarkoituksenmukainen pitoisuus.

    Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa

    Erityisiä varotoimenpiteitä eläinkäyttöä varten

    100 % (FiO2 1.0) happea ei saa antaa yli 12 tuntia. Yli 80 % (FiO2 0.8) happea ei saa antaa yli 18 tuntia.


    Happiradikaalien aiemmin aiheuttamat keuhkovauriot voivat pahentua happihoidolla, esimerkiksi parakavattimyrkytyksen hoidossa.


    Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava

    Vain henkilöiden, jotka ovat täysin koulutettuja paineregulaattoreiden ja niihin liittyvien laitteistojen käyttöön., tulee käyttää tätä eläinlääkevalmistetta.


    Vaikka happi ei ole helposti syttyvä, se tukee voimakkaasti palamista, joten säiliön lähellä ei saa olla avotulta. Koska pieninkin kipinä voi aiheuttaa rajun syttymisen, mahdollisesti kipinöiviä sähkölaitteita ei pitäisi käyttää happea saavien potilaiden lähellä.


    Pulloventtiilit ja niihin liittyvät laitteistot eivät saa olla voideltuja ja ne on pidettävä täysin puhtaina hiilipohjaisista öljyistä ja rasvoista, koska muuten on olemassa spontaanin syttymisen riski ja voi tapahtua voimakas räjähdys.


    Jos olet työskennellyt lisähappea sisältäneessä ympäristössä, vältä tupakointia, avotulta tai muita syttymisen lähteitä ainakin 15 minuutin ajan.


  13. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI


    Käyttämättä jääneet osittain täydet tai tyhjät pullot pitäisi palauttaa valmistajalle tai valtuutetulle jälleenmyyjälle.


  14. PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY


    20.12.2006


    Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) verkkosivuilla osoitteessa: https://www.emea.europa.eu


  15. MUUT TIEDOT


Pakkaus koot

15 l pullo täytetty 200 bar, sisältää 3.2 m³ happea alle 1 bar:n paineessa 15 ºC:ssa. 50 l pullo täytetty 200 bar, sisältää 10.6 m³ happea alle 1 bar:n paineessa15 ºC:ssa.


Valmistuserän numero


Valmistuserä {Numero}