Stronghold
selamectin
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Stronghold 15 mg paikallisvaleluliuos, kissoille ja koirille ≤2,5 kg Stronghold 30 mg paikallisvaleluliuos, koirille 2,6 – 5,0 kg
Stronghold 45 mg paikallisvaleluliuos, kissoille 2,6 – 7,5 kg
Stronghold 60 mg paikallisvaleluliuos, kissoille 7,6 – 10,0 kg
Stronghold 60 mg paikallisvaleluliuos, koirille 5,1 – 10,0 kg
Stronghold 120 mg paikallisvaleluliuos, koirille 10,1 – 20,0 kg
Stronghold 240 mg paikallisvaleluliuos, koirille 20,1 – 40, 0 kg
Stronghold 360 mg paikallisvaleluliuos, koirille 40,1 – 60,0 kg selamektiini
Jokainen kerta-annos (pipetti) sisältää:
Stronghold 15 mg | 6 % w/v liuos | selamektiini | 15 mg |
Stronghold 30 mg | 12 % w/v liuos | selamektiini | 30 mg |
Stronghold 45 mg | 6 % w/v liuos | selamektiini | 45 mg |
Stronghold 60 mg | 6 % w/v liuos | selamektiini | 60 mg |
Stronghold 60 mg | 12 % w/v liuos | selamektiini | 60 mg |
Stronghold 120 mg | 12 % w/v liuos | selamektiini | 120 mg |
Stronghold 240 mg | 12 % w/v liuos | selamektiini | 240 mg |
Stronghold 360 mg Apuaine: | 12 % w/v liuos | selamektiini | 360 mg |
Butyylihydroksitolueeni 0,08 % Väritön tai kellertävä liuos.
Ctenocephalides-lajien aiheuttaman kirpputartunnan hoito ja ennaltaehkäisy. Teho säilyy kuukauden ajan kerta-annoksen jälkeen, koska eläinlääkevalmiste tehoaa aikuisiin kirppuihin, niiden toukkiin ja muniin. Tällä eläinlääkevalmisteella on munia tappava vaikutus, joka säilyy 3 viikon ajan annosta. Kantavan ja imettävän nartun kuukausittainen hoito vähentää
kirppupopulaatiota ja auttaa estämään pentujen kirpputartuntoja jopa seitsemän viikon ikään saakka. Valmistetta voidaan käyttää osana kirppuallergiaan liittyvän dermatiitin hoidossa. Munia ja toukkia tappavan vaikutuksensa ansiosta tästä eläinlääkevalmisteesta saattaa olla apua olemassa olevien kirpputartuntojen rajoittamisessa ympäristössä alueilla, joihin eläimellä on pääsy.
Dirofilaria immitiksen aiheuttaman sydänmatotartunnan ennaltaehkäisy, kuukauden välein annettuna. Strongholdia voidaan turvallisesti antaa eläimille, joilla on sydänmatotartunta. Hyvän eläinlääkintätavan mukaisesti on kuitenkin suositeltavaa, että kaikki yli 6 kuukauden ikäiset eläimet, jotka elävät alueilla, joilla sydänmatoa esiintyy testataan sydänmatotartunnan varalta ennen Stronghold-lääkityksen aloittamista. Lisäksi osana sydänmatotartuntojen ennaltaehkäisyohjelmaa suositellaan, että koirat tutkitaan ajoittain aikuisten sydänmatojen varalta. Suositus koskee myös niitä koiria, jotka ovat saaneet Stronghold-lääkityksen kuukausittain. Tämä eläinlääkevalmiste ei tehoa aikuiseen D. immitikseen.
korvapunkkitartuntojen hoito (Otodectes cynotis).
väivetartuntojen hoito (Felicola subrostratus)
aikuisten suolinkaisten (Toxocara cati) häätö
aikuisten hakamatojen (Ancylostoma tubaeforme) häätö.
väivetartuntojen hoito (Trichodectes canis)
syyhypunkkitartuntojen hoito (aiheuttaja Sarcoptes scabiei)
aikuisten suolinkaisten häätö (Toxocara canis).
Älä käytä alle 6-viikkoisille eläimille. Älä käytä valmistetta kissalle, joka kärsii samanaikaisesti muusta sairaudesta tai joka on heikkokuntoinen tai alipainoinen (kokonsa tai ikänsä puolesta).
Kissalla tämän eläinlääkevalmisteen käyttöön on joissakin harvoissa tapauksissa liittynyt antokohdassa ohimenevää paikallista karvanlähtöä. Myös ohimenevää paikallisärsytystä voidaan havaita, joskin erittäin harvoin. Karvanlähtö ja ärsytys menevät yleensä ohi itsestään, mutta joissain tapauksissa oireenmukainen hoito voi olla tarpeen.
Harvoissa tapauksissa saattaa tämän eläinlääkevalmisteen käyttö aiheuttaa sekä kissoilla että koirilla paikallista, ohimenevää karvojen paakkuuntumista lääkityllä alueella ja/tai satunnaisesti vähäistä valkoisen jauheen esiintymistä. Tämä on normaalia ja häviää tavallisesti 24 tunnin kuluessa annosta eikä vaikuta eläinlääkevalmisteen turvallisuuteen tai tehoon.
Hyvin harvoin on sekä kissoilla että koirilla havaittu tämän eläinlääkevalmisteen käytön jälkeen palautuvia neurologisia oireita, mukaan lukien kouristuskohtauksia, kuten muidenkin makrosyklisten laktonien yhteydessä.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)
yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä)
melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä)
harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 hoidettua eläintä)
hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Muita tietoja
Stronghold on testattu yli sadalla koirarodulla (sekä puhdas- että sekarotuisilla mukaan lukien colliet) sekä 16 kissarodulla ja sekarotuisilla kissoilla.
Kissa ja koira, ≤2,5 kg (Stronghold 15 mg paikallisvaleluliuos, kissoille ja koirille < 2,5 kg) Koira, 2,6 – 5,0 kg (Stronghold 30 mg paikallisvaleluliuos, koirille 2,6 – 5,0 kg)
Kissa, 2,6 – 7,5 kg (Stronghold 45 mg paikallisvaleluliuos, kissoille 2,6 – 7,5 kg)
Kissa, 7,6 – 10,0 kg (Stronghold 60 mg paikallisvaleluliuos, kissoille 7,6 – 10,0 kg)
Koira, 5,1 – 10,0 kg (Stronghold 60 mg paikallisvaleluliuos, koirille 5,1 – 10,0 kg)
Koira, 10,1 – 20,0 kg (Stronghold 120 mg paikallisvaleluliuos, koirille 10,1 – 20,0 kg)
Koira, 20,1 – 40, 0 kg (Stronghold 240 mg paikallisvaleluliuos, koirille 20,1 – 40, 0 kg)
Koira, 40,1 – 60,0 kg (Stronghold 360 mg paikallisvaleluliuos, koirille 40,1 – 60,0 kg)
Paikallisvaleluliuos.
Anna ulkoisesti iholle niskan tyveen lapaluiden etupuolelle.
Stronghold tulee antaa ulkoisesti kerta-annoksena, joka vastaa vähintään 6 mg/kg selamektiinia. Kun tällä eläinlääkevalmisteella hoidetaan samanaikaisesti yhdellä eläimellä olevia useamman loislajin aiheuttamia ulko- tai sisäloistartuntoja, tulisi antaa vain yksi suositellun suuruinen annos (6 mg/kg) yhdellä kertaa. Hoitojakson sopiva pituus koskien yksittäisiä loisia on määritelty alla.
Anna Stronghold seuraavan taulukon mukaisesti:
Kissa (kg) | Pipetin korkin väri | Annettu selamektiinin määrä, mg | Vahvuus (mg/ml) | Antotilavuus (pipetin koko - ml) |
≤2,5 | ruusunpunainen | 15 | 60 | 0,25 |
2,6 - 7,5 | sininen | 45 | 60 | 0,75 |
7,6 – 10,0 | ruskeanharmaa | 60 | 60 | 1,0 |
>10 | Sopiva yhdistelmä eri pakkauskokoja | 60 | Sopiva yhdistelmä eri pakkauskokoja |
Koira (kg) | Pipetin korkin väri | Annettu selamektiinin määrä, mg | Vahvuus (mg/ml) | Antotilavuus (pipetin koko - ml) |
≤2,5 | ruusunpunainen | 15 | 60 | 0,25 |
2,6 - 5,0 | violetti | 30 | 120 | 0,25 |
5,1 - 10,0 | ruskea | 60 | 120 | 0,5 |
10,1 - 20,0 | punainen | 120 | 120 | 1,0 |
20,1 - 40,0 | vihreä | 240 | 120 | 2,0 |
40,1 – 60,0 | luumunpunainen | 360 | 120 | 3,0 |
>60 | Sopiva yhdistelmä eri pakkauskokoja | 60/120 | Sopiva yhdistelmä eri pakkauskokoja |
Kun eläin on lääkitty tällä eläinlääkevalmisteella, aikuiset kirput ja toukat kuolevat eikä elinkykyisiä munia muodostu. Tämä pysäyttää kirpun lisääntymisen ja saattaa auttaa olemassa olevien kirpputartuntojen rajoittamisessa ympäristössä alueilla, joihin eläimellä on pääsy.
Kirpputartuntojen ehkäisyssä eläinlääkevalmistetta tulee antaa eläimelle kerran kuukaudessa koko kirppukauden ajan alkaen kuukautta ennen kirppujen aktivoitumista. Näin voidaan varmistua, että eläimen riesana olevat kirput kuolevat, eivätkä pysty tuottamaan elinkelpoisia munia, ja myös toukat (löydetty vain ympäristöstä) kuolevat. Tämä katkaisee kirpun kehityskierron ja estää kirpputartunnat.
Kun eläinlääkevalmistetta käytetään osana kirppuallergiaan liittyvää dermatiitin hoitoa, sitä tulisi antaa kuukauden välein.
Kantavan ja imettävän nartun kuukausittainen hoito johtaa kirppupopulaation pienentymiseen ja auttaa suojaamaan pennut kirpputartunnoilta seitsemän viikon ikään saakka.
Eläinlääkevalmistetta voidaan antaa ympäri vuoden tai vähintäänkin kuukauden sisällä eläimen ensimmäisestä altistuksesta hyttysille ja siitä lähtien kerran kuukaudessa hyttyskauden loppuun asti. Viimeinen annos tulee antaa kuukauden sisällä viimeisestä hyttysaltistuksesta. Jos yksi annos unohtuu ja annosten väliksi tulee yli kuukausi, niin eläinlääkevalmisteen välitön anto ja kuukausittaisen annon jatkaminen minimoi aikuisten sydänmatojen kehittymisen mahdollisuuden. Kun korvataan jokin toinen sydänmadon torjuntaan tarkoitettu valmiste, tulee ensimmäinen annos tätä eläinlääkevalmistetta antaa kuukauden sisällä edellisestä lääkityksestä.
Eläinlääkevalmiste annetaan kerta-annoksena. Puhdista irtonainen lika korvakäytävästä varovaisesti jokaisen hoidon yhteydessä. Eläinlääkärin tarkastusta suositellaan 30 päivän kuluttua hoidosta, sillä uusintakäsittely voi olla tarpeen joillekin eläimille.
Eläinlääkevalmiste annetaan kerta-annoksena.
Syyhypunkkien hävittämiseksi täydellisesti tulisi kerta-annos eläinlääkevalmistetta antaa kahtena peräkkäisenä kuukautena.
Poista Stronghold-pipetti läpipainopakkauksesta. 
Pidä pipetti pystyasennossa ja paina korkkia alas pipetin sinetin puhkaisemiseksi. Poista sen jälkeen korkki.
Jaa karvat jakaukselle eläimen niskasta lapaluiden edestä, niin että ihon pinta on näkyvissä.
Aseta pipetin kärki iholle, vältä hieromista ja purista pipetti tyhjäksi suoraan iholle yhteen kohtaan. Vältä koskemasta valmistetta sormin.
Älä anna valmistetta, jos eläimen turkki on märkä. Eläimen peseminen sampoolla tai kastelu yli 2 tuntia hoidon jälkeen ei kuitenkaan vähennä tämän eläinlääkevalmisteen tehoa.
Ei oleellinen.
Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Älä säilytä yli 30 °C. Säilytä avaamattomassa foliopakkauksessa kuivassa paikassa.
Ei saa käyttää etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu EXP jälkeen.
Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain:
Eläimet voidaan kylvettää kaksi tuntia hoidon jälkeen eikä hoidon teho kärsi.
Älä käytä valmistetta, jos eläimen turkki on märkä. Eläimen peseminen sampoolla tai kastelu yli 2 tuntia hoidon jälkeen ei kuitenkaan vähennä valmisteen tehoa.
Korvapunkkitartunnan hoidon yhteydessä ei saa laittaa suoraan korvakäytävään.
On tärkeätä antaa annos ohjeiden mukaisesti, jotta eläin voi nuolla mahdollisimman pienen määrän. Jos merkittävää nuolemista ilmenee, saatetaan kissoilla harvoin havaita lyhytkestoinen lisääntynyt syljen erittyminen.
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:
Valmiste on tarkoitettu annettavaksi ainoastaan iholle. Älä anna suun kautta tai parenteraalisesti.
Pidä hoidetut eläimet poissa avotulen tai muiden syttymislähteiden ulottuvilta vähintään 30 minuutin ajan hoidon jälkeen tai kunnes turkki on kuiva.
Erityiset varotoimet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava:
Tämä eläinlääkevalmiste on erittäin tulenarkaa: suojaa kuumuudelta, kipinöiltä, avotulelta ja muilta mahdollisilta syttymislähteiltä.
Älä tupakoi, syö tai juo valmistetta käsitellessäsi.
Pese käytön jälkeen kädet ja pese iholle joutunut valmiste pois välittömästi vedellä ja saippualla. Jos valmistetta joutuu vahingossa silmiin, huuhtele silmiä välittömästi vedellä ja hakeudu viipymättä lääkärin hoitoon, ota mukaan pakkausseloste tai pakkaus.
Vältä suoraa kontaktia hoidetun eläimen kanssa, kunnes alue, jolle eläinlääkevalmiste annettiin, on kuivunut. Pidä lapset pois hoidettujen eläinten ulottuvilta käsittelypäivänä, äläkä anna eläinten nukkua omistajien, erityisesti lapsien, läheisyydessä. Käytetyt pipetit tulisi hävittää välittömästi ja niitä ei saa jättää lasten näkyville tai ulottuville.
Herkkäihoisten ihmisten sekä ihmisten, joilla on todettu allergia tämän tyyppisille valmisteille, tulisi käsitellä valmistetta varoen.
Muut varotoimet:
Käsiteltyjä eläimiä ei tule päästää vesistöihin kahteen tuntiin käsittelyn jälkeen.
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:
Laajoissa kliinisissä tutkimuksissa ei ole todettu interaktioita tämän eläinlääkevalmisteen ja yleisesti käytettyjen eläinlääkevalmisteiden eikä lääkinnällisten tai kirurgisten toimenpiteiden välillä.
Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):
Strongholdia on annettu 10-kertainen annos suositeltuun verrattuna ilman havaittavia haittavaikutuksia. Eläinlääkevalmistetta on annettu suosituksiin verrattuna kolminkertainen annos aikuisten sydänmatojen aiheuttamasta tartunnasta kärsiville kissoille ja koirille, eikä haittavaikutuksia havaittu. Eläinlääkevalmistetta on annettu myös suosituksiin nähden kolminkertainen annos lisääntymisikäisille uros- ja narttukissoille ja –koirille, joiden joukossa oli kantavia ja imettäviä, pentujaan hoitavia narttuja sekä viisinkertainen annos ivermektiinille herkille collieille ilman haittavaikutuksia.
Valmistetta ei tule hävittää jäteveden mukana. Selamektiini saattaa vaikuttaa haitallisesti kaloihin tai joihinkin vesieliöihin, joita kalat käyttävät ravintonaan. Pakkaukset ja käytön jälkeen pakkaukseen jäävä vähäinen lääkevalmistemäärä tulee hävittää kotitalousjätteiden mukana, jotta vältetään vesistöjen pilaaminen.
Stronghold on saatavilla kolmen pipetin (kaikki pipettikoot), kuuden pipetin (kaikki muut pipettikoot paitsi selamektiini 15 mg) tai 15 pipetin pakkauksissa (vain pipettikoko selamektiini 15 mg). Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.