Kotisivun Kotisivun
AstraZeneca

Porcilis Porcoli Diluvac Forte (previously Porcilis Porcoli)
vaccine to provide passive immunity to the progeny against E. coli in pigs


PAKKAUSSELOSTE PORCILIS PORCOLI DILUVAC FORTE

  1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI


    Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Alankomaat


  2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI


    Porcilis Porcoli Diluvac Forte injektioneste suspensio


  3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET


    Jokainen annos (2 ml) sisältää fimbrialliset adhesiinit F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99), F6 (987P) ja LT -toksoidia. Ne saavat tässä järjestyksessä aikaan vasta-ainetiitterit, joiden keskiarvot edellä mainitussa järjestyksessä ovat 9,0 log2, 5,4 log2, 6,8 log2, 7,1 log2, 6,8 log2 rokotettaessa hiiret 1/20 emakoiden annoksesta.

    Annoksessa on 150 mg:aa dl-α- tokoferoliasetaattia, joka toimii adjuvanttina.


  4. KÄYTTÖAIHEET


    Porsaiden passiiviseen immunisointiin siten että emakot ja ensikot immuniosidaan aktiivisesti rokottamalla. Rokotteella vähennetään vastasyntyneiden porsaiden sellaisten E.coli -bakteerikantojen, joissa ilmenee fimbriaalisia adhesiineja F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) tai F6 (987P), aiheuttaman enterotoksikoosin kliinisiä oireita, kuten ripulia, ja sairaudesta johtuvaa kuolleisuutta ensimmäisten elinpäivien aikana.


  5. VASTA-AIHEET


    Ei ole


  6. HAITTAVAIKUTUKSET


    Ensimmäisen 24 tunnin jälkeen rokotuksesta voi esiintyä keskimäärin noin 1 °C:een, joillakin sioilla 3 C:een, lämmönnousua. Noin 10 %:lla eläimistä voi rokotuspäivänä esiintyä ruokahaluttomuutta ja yleistä haluttomuutta, mutta oireet häviävät 1-3 päivän kuluessa. Ohimenevää turvotusta ja punoitusta

    injektiokohdassa voi esiintyä noin 5 %:lla eläimistä. Turvotuksen halkisija on yleensä alle 5 cm, mutta joissakin tapauksissa se voi olla vähän suurempi. Injektiokohdan turvotus ja punoitus voi joskus kestää ainakin 14 päivää.


    Jos huomaat muita haittavaikutuksia, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.

  7. KOHDE-ELÄINLAJIT


    Sika (emakot ja ensikot)


  8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN


    Emakoille ja ensikoille 2 ml eläintä kohti lihaksensisäisenä injektiona niskaan korvan taakse. Rokotusohjelma:

    Perusrokotus: Emakoille ja ensikoille, joita ei ole vielä rokotettu valmisteella, annetaan ensimmäinen rokotus mieluiten 6-8 viikkoa ennen odotettua porsimista ja tehosterokotus 4 viikkoa myöhemmin.


    Uusintarokotus: Yksi injektio annetaan jokaisen seuraavan tiineyden toisella puoliskolla, mieluiten 2-4 viikkoa ennen odotettua porsimista.


  9. ANNOSTUSOHJEET


    • Ennen kuin käytät rokotetta, anna sen lämmetä huoneenlämpöön.

    • Ravista hyvin ennen käyttöä.

    • Käytä steriilejä ruiskuja ja neuloja.

    • Vältä kontaminaatiota.

    • Rokota vain terveitä eläimiä.


  10. VAROAIKA


    Nolla päivää


  11. SÄILYTYSOLOSUHTEET


    Ei saa jäätyä.

    Kelpoisuusaika lävistämisen jälkeen: 3 tuntia.


  12. ERITYISVAROITUKSET


    Tämän rokotteen käytöstä samanaikaisesti muiden rokotteiden kanssa ei ole turvallisuutta ja tehoa koskevia tietoja. Siksi suositellaan, että muita rokotteita ei anneta 14 päivää ennen tai jälkeen rokotuksen.


    Valmistetta ei myöskään suositella sekoitettavaksi muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, koska tutkimuksia yhteensopivuudesta ei ole tehty.


    Injektoitaessa valmistetta vahingossa itseensä on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä hänelle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

  13. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI


    Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.


  14. PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY


  15. MUUT TIEDOT


Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.


Fimbrialliset adhesiinit F4ab, F4ac, F5 ja F6 aiheuttavat vastasyntyneillä porsailla enterotoksikoosia aiheuttavien E. coli -kantojen kiinnittymisen ja virulenssin. Pidemmän immunostimulaation edistämiseksi immunogeenit ovat adjuvantissa. Vastasyntyneet porsaat saavat passiivisen immuniteetin rokotettujen emakoiden/ensikoiden ternimaidon välityksellä.


Vain eläimille.