Kotisivun Kotisivun
AstraZeneca

Olanzapine Glenmark Europe
olanzapine

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle


Olanzapine Glenmark Europe 5 mg suussa hajoavat tabletit Olanzapine Glenmark Europe 10 mg suussa hajoavat tabletit Olanzapine Glenmark Europe 15 mg suussa hajoavat tabletit Olanzapine Glenmark Europe 20 mg suussa hajoavat tabletit


Olantsapiini


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

Katso kohta 4.


Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

  1. Mitä Olanzapine Glenmark Europe on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Olanzapine Glenmark Europe -tabletteja

  3. Miten Olanzapine Glenmark Europe -tabletteja otetaan

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Olanzapine Glenmark Europe -tablettien säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa


  1. Mitä Olanzapine Glenmark Europe on ja mihin sitä käytetään


    Olanzapine Glenmark Europe sisältää vaikuttavana aineena olantsapiinia. Olanzapine Glenmark Europe kuuluu psykoosilääkkeiden ryhmään.


    ja sitä käytetään seuraavien sairauksien hoitoon:

    • Skitsofrenia, johon kuuluu kuulo-, näkö- tai aistiharhoja, harhaluuloja, poikkeuksellista epäluuloisuutta ja syrjäänvetäytymistä. Tästä sairaudesta kärsivillä ihmisillä voi olla myös

      masennusta, ahdistuneisuutta tai jännittyneisyyttä.

    • Kohtalaiset ja vaikeat maniavaiheet jossa oireina ilmenee normaalista poikkeavalla tavalla kohonnut mieliala ja sairaalloinen hyvänolontunne.


      Kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä Olanzapine Glenmark Europe-lääkkeen on osoitettu ehkäisevän näiden oireiden uusiutumista potilailla, joiden maniavaiheeseen olantsapiini on tehonnut.


  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Olanzapine Glenmark Europe-tabletteja Älä ota Olanzapine Glenmark Europe-tabletteja


Kerro lääkärillesi mahdollisimman pian, jos sinulla on jokin seuraavista sairauksista:

seuraavat laajalle levinnyt ihottuma, korkea kuume, laajentuneet imusolmukkeet, verikokeissa havaitut kohonneet maksaentsyymien pitoisuudet sekä tietyn valkosolutyypin lisääntyminen (eosinofilia).


Iäkkäille dementiapotilaille jotka käyttävät olantsapiinia, saattaa ilmaantua aivohalvaus, keuhkokuume, virtsanpidätyskyvyttömyyttä, kaatuilua, äärimmäistä väsymystä, näköharhoja, kohonnutta ruumiinlämpöä, ihon punoitusta ja kävelyn vaikeutumista. Joitakin kuolemaan johtaneita tapauksia on ilmoitettu tässä nimenomaisessa potilasryhmässä.


Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla Olanzapine Glenmark Europe saattaa voimistaa Parkinsonin tautiin liittyviä oireita.


Haittavaikutuksista ilmoittaminen

image

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös kaikkia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.


  1. Olanzapine Glenmark Europe-tablettien säilyttäminen

    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.


    Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on merkitty ulkopakkaukseen sekä läpipainoliuskaan kirjainten EXP jälkeen.

    Säilytä alle 30°C.


    Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä kysy apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


  2. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Olanzapine Glenmark Europe sisältää


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Olanzapine Glenmark Europe -tabletit ovat saatavina seuraavissa muodoissa: Olanzapine Glenmark Europe 5 mg:

Väriltään keltaisia, pyöreitä, tasapintaisia, viistoreunaisia suussa hajoavia tabletteja, joissa toisella

puolella merkintä ‘B’.

Olanzapine Glenmark Europe 10 mg:

Väriltään keltaisia, pyöreitä, tasapintaisia, viistoreunaisia suussa hajoavia tabletteja, joissa toisella puolella merkintä ‘OL’ ja toisella ‘D’.

Olanzapine Glenmark Europe 15 mg:

Väriltään keltaisia, pyöreitä, tasapintaisia, viistoreunaisia suussa hajoavia tabletteja, joissa toisella puolella merkintä ‘OL’ ja toisella ‘E’.

Olanzapine Glenmark Europe 20 mg:

Väriltään keltaisia, pyöreitä, tasapintaisia, viistoreunaisia suussa hajoavia tabletteja, joissa toisella puolella merkintä ‘OL’ ja toisella ‘F’.


Olanzapine Glenmark Europe 5 mg, 10 mg 15 mg ja 20 mg tabletteja myydään 28, 56 ja 70 tabletin alumiinifolioläpipainopakkauksissa.


Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.


Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija

Glenmark Arzneimittel GmbH Industriestr. 31, D – 82194 Gröbenzell, Saksa


Valmistaja

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4

Tshekki


Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited Building 2, Croxley Green Business Park, Croxley Green,

Hertfordshire, WD18 8YA, Iso-Britannia


Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:

België/Belgique/Belgien

Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany Tel: + 49 (8142) 44392 0

България

Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany Tel: + 49 (8142) 44392 0

Česká republika

Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany Tel: + 49 (8142) 44392 0

Danmark

Glenmark Pharmaceuticals Nordic AB Tél/Tel: + 46 (0) 40 35 48 10

Deutschland

Glenmark Arzneimittel GmbH Tel: + 49 (8142) 44392 0

Eesti

Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany Tel: + 49 (8142) 44392 0

Ελλάδα

Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany Tel: + 49 (8142) 44392 0

España

Viso Farmacéutica S.L.U Tél/Tel: + 34 911 593 944

France

Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany Tel: + 49 (8142) 44392 0

Lietuva

Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany Tel: + 49 (8142) 44392 0

Luxembourg/Luxemburg

Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany Tel: + 49 (8142) 44392 0

Magyarország

Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany Tel: + 49 (8142) 44392 0

Malta

Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany Tel: + 49 (8142) 44392 0

Nederland

Glenmark Pharmaceuticals B.V.

Tél/Tel: + 31 629 62 4818 / +31 40 245 3611

Norge

Glenmark Pharmaceuticals Nordic AB Tél/Tel: + 46 (0) 40 35 48 10

Österreich

Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany Tel: + 49 (8142) 44392 0

Polska

Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany Tel: + 49 (8142) 44392 0

Portugal

Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany Tel: + 49 (8142) 44392 0


Hrvatska

Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany Tel: + 49 (8142) 44392 0

Ireland

Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany Tel: + 49 (8142) 44392 0

Ísland

Glenmark Pharmaceuticals Nordic AB Tél/Tel: + 46 (0) 40 35 48 10

Italia

Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany Tel: + 49 (8142) 44392 0

Κύπρος

Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany Tel: + 49 (8142) 44392 0

Latvija

Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany Tel: + 49 (8142) 44392 0

România

Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany Tel: + 49 (8142) 44392 0

Slovenija

Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany Tel: + 49 (8142) 44392 0

Slovenská republika

Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany Tel: + 49 (8142) 44392 0

Suomi/Finland

Glenmark Pharmaceuticals Nordic AB Tél/Tel: + 46 (0) 40 35 48 10

Sverige

Glenmark Pharmaceuticals Nordic AB Tél/Tel: + 46 (0) 40 35 48 10

United Kingdom

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited Tél/Tel: + 44 (0)800 4580 383


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi (kk VVVV)


/.