Kotisivun Kotisivun
AstraZeneca

Prac-tic
pyriprole


PAKKAUSSELOSTE


Prac-tic paikallisvaleluvalmiste koirille


  1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE, JOS ERI


    Myyntiluvan haltija: Elanco GmbH

    Heinz-Lohmann-Str. 4

    27472 Cuxhaven Saksa


    Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Elanco France S.A.S.

    26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue

    Ranska


  2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI


    Prac-tic 56,25 mg paikallisvaleluliuos hyvin pienille koirille Prac-tic 137,5 mg paikallisvaleluliuos pienille koirille

    Prac-tic 275 mg paikallisvaleluliuos keskikokoisille koirille Prac-tic 625 mg paikallisvaleluliuos suurille koirille


    Pyriproli


  3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET


    1 ml sisältää 125 mg pyriprolia. Paikallisesti iholle annosteltava liuos on kirkas, väritön tai heikosti kellertävä.


    Yksi annospipetti sisältää:

    Kerta-annos

    Pyriprolia

    Prac-tic hyvin pienille koirille

    0,45 ml

    56,25 mg

    Prac-tic pienille koirille

    1,1 ml

    137,5 mg

    Prac-tic keskikokoisille koirille

    2,2 ml

    275 mg

    PRACTIC suurille koirille

    5,0 ml

    625 mg


    Liuos sisältää myös 0,1 % butyylihydroksitolueenia (E321).


  4. KÄYTTÖAIHEET

    Kirpputartuntojen (Ctenocephalides canis ja C. felis) hoitoon ja ehkäisyyn. Puutiaistartuntojen (Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Dermacentor

    reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum) hoitoon ja ehkäisyyn.


    Kirpputartuntojen hoitoon ja ehkäisyyn: Prac-tic -valmisteen teho uusia kirpputartuntoja vastaan kestää vähintään 4 viikkoa.

    Puutiaistartuntojen häätöön ja ehkäisyyn: Prac-tic tehoaa puutiaisiin 4 viikon ajan.

  5. VASTA-AIHEET


    Älä käytä alle 8 viikon ikäisille tai alle 2 kg painaville koirille.

    Älä käytä koirille, jotka ovat yliherkkiä fenyylipyratsoliryhmän yhdisteille tai jollekin apuaineelle. Älä käytä sairaille tai sairaudesta toipuville eläimille.

    Tämä eläinlääkevalmiste on erityisesti kehitetty koirille. Älä käytä kissoille, koska käyttö voi johtaa yliannostukseen.

    Älä käytä kaneille.


  6. HAITTAVAIKUTUKSET


    Hyvin harvoin on raportoitu esiintyneen seuraavia:

    • reaktiot antokohdassa ja ihoreaktiot: kutina, karvan muutokset, dermatiitti (ihotulehdus), punoitus, karvan lähtö, turkin värjäytyminen ja turkin rasvaisuus.

    • neurologiset reaktiot: ataksia (koordinaation puuttuminen) ja kouristukset.

    • systeemiset reaktiot: uneliaisuus.

    • ruoansulatuskanavan reaktiot: oksentelu ja ripuli.


      Nämä oireet ovat yleensä ohimeneviä ja ne häviävät 24 tunnin sisällä käsittelystä. Ota yhteyttä eläinlääkäriin, jos oireiden katoaminen kestää pidempään.


      Hetkellistä liiallista syljeneritystä (kuolaamista) saattaa esiintyä, jos eläin nuolee antokohtaa heti käsittelyn jälkeen. Tämä ei ole myrkytysoire ja se loppuu muutamassa minuutissa ilman hoitoa. Ohjeen mukainen antotapa minimoi eläimen mahdollisuudet nuolla antokohtaa.


      Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:

    • hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)

    • yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä)

    • melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä)

    • harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä)

    • hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).>


  7. KOHDE-ELÄINLAJI(T)


    Koira


  8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN


    Kertavaleluun paikallisesti koiran iholle.


    Annostustaulukko


    Pienin suositettu annos on 12,5 mg pyriprolia elopainokiloa kohti, mikä vastaa 0,1 ml paikallisvaleluliuosta elopainokiloa kohti.


    Koiran painoryhmä

    (kg)

    Käytettävän pipetin koko

    Yksi 12,5 % (w/v) liuosta

    sisältävä pipetti sisältää (ml)

    Pyriprolia (mg/kg)

    2 – 4,5 kg

    Hyvin pienet koirat

    0,45

    12,5 – 28,1

    45 – 11 kg

    Pienet koirat

    1,1

    12,5 – 30,6

    11 – 22 kg

    Keskikokoiset koirat

    2,2

    12,5 – 25,0

    22 - 50 kg

    Suuret koirat

    5,0

    12,5 – 28,4

    yli 50 kg

    Käytä sopivaa yhdistelmää paikallisvaleluliuospipettejä oikean annoksen

    saavuttamiseksi.


    Jokaisessa painoryhmässä oikeankokoisen pipetin koko sisältö pitää annostella koiran iholle.


    Kirpputartunnan hoito ja ehkäisy

    Pyriproli tappaa kirput 24 tunnin kuluessa levittämisestä. Yksi hoito ehkäisee mahdollisia uusia kirpputartuntoja 4 viikon ajan.


    Puutiaistartunnan hoito ja ehkäisy

    Pyriproli tappaa puutiaiset 48 tunnin kuluessa levittämisestä. Yksi hoito tehoaa puutiaisiin 4 viikon ajan.


  9. ANNOSTUSOHJEET


    Vain käytettäväksi iholle.


    Ota yksi paikallisvaleluliuospipetti pakkauksesta. Pidä pipettiä pystysuorassa asennossa. Näpäytä pipetin kapeaa osaa varmistuaksesi, että sisältö on pipetin isommassa osassa. Taita pipetin pää irti merkkiviivaa pitkin. Jaa turkki eläimen selästä lapojen välistä niin, että iho näkyy. Pane säiliön kärki ihoa vasten ja purista säiliötä kevyesti useita kertoja yhteen tai kahteen kohtaan ihoa niin, että säiliön sisältö tyhjenee. Varmista, että valmiste päätyy iholle. Suurilla koirilla tyhjennä 5 ml:n säiliö 2-3 kohtaan selkälinjaa pitkin valumisen estämiseksi.


    Koira on punnittava tarkasti ennen hoitoa, jotta varmistutaan oikean pipettikoon käytöstä.


  10. VAROAIKA (VAROAJAT)


    Ei oleellinen.


  11. SÄILYTYSOLOSUHTEET


    Ei lasten näkyville eikä ulottuville.


    Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu pipetillä ”Käyt.viim.” jälkeen.

    Älä ota paikallisvaleluliuossäiliötä läpipainopakkauksesta ennen kuin olet valmis käyttämään sen.

    Herkkä valolle.


    Älä säilytä yli 25 °C.

  12. ERITYISVAROITUKSET


    Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava:


    Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä fenyylipyratsoliryhmän yhdisteille tai jollekin valmisteen apuaineelle, tulee välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa.


    Vältä säiliön sisältöä joutumasta kosketuksiin sormien kanssa. Pese kädet tai muut valmisteelle altistuneet kehon osat käytön jälkeen vedellä ja saippualla. Jos eläinlääkevalmistetta joutuu vahingossa silmiin, huuhtele ne huolellisesti vedellä. Jos silmä-ärsytys jatkuu, on käännyttävä lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.


    Jos eläinlääkevalmistetta joutuu iholle, iholla ja limakalvoilla saattaa esiintyä tunnottomuutta ja ärsytystä, jotka yleensä häviävät itsestään.


    Jos nielet tai joku muu nielee vahingossa eläinlääkevalmistetta, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.


    Älä tupakoi, syö tai juo käsitellessäsi eläinlääkevalmistetta.


    Varotoimenpiteenä suoraa kosketusta hoidettujen koirien kanssa tulee välttää, eikä lasten tulisi antaa leikkiä hoidettujen koirien kanssa, kunnes hoidettu alue on kuiva. Sen vuoksi suositellaan, että koirat hoidetaan illalla ja että äskettäin hoidetut koirat eivät nuku omistajien, varsinkaan lasten kanssa.


    Eläinlääkevalmiste on tarkoitettu puutiaisten ja aikuisten kirppujen hoitoon. Kaikki samassa taloudessa asuvat koirat tulee lääkitä samalla kertaa.


    Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:


    Hoidon jälkeen puutiaiset irtoavat koirasta 24 - 48 tunnin kuluessa jouduttuaan kosketuksiin eläimen kanssa, kuitenkin yksittäisiä puutiaisia saattaa jäädä eläimeen. Sen vuoksi puutiaisista siirtyviä infektiotauteja ei voida täysin sulkea pois.


    Jos kirpputartunta on voimakas, tulisi koiran ympäristö imuroida ja kirput hävittää sopivalla hyönteismyrkyllä.


    Levitä vain ihon pintaan ja ehjälle iholle.


    Tämä eläinlääkevalmiste on ainoastaan koirille iholle pantavaksi, älä anna sitä koiran suuhun. Eläinlääkevalmistetta on annettava varovasti, ettei sitä joudu koiran silmiin.


    Käänny eläinlääkärin puoleen, ennen kuin käytät eläinlääkevalmistetta koirille, jotka saavat muita valmisteita tai lääkeaineita.


    Älä anna eläinlääkevalmistetta koiran suuhun, sillä tämä voi aiheuttaa yliannostuksen, eikä millään muulla antotavalla.


    Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta ei ole selvitetty siitoskoirilla, mukaan lukien tiineet tai imettävät nartut. Jos epäilet, että koirasi on tiineenä tai jos narttu imettää tai jos haluat hoitaa siitokseen käytettävää koiraa, kysy neuvoa eläinlääkäriltä ennen käyttöä.


    Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):


    Lieviä neurologisia oireita kuten vähäistä inkoordinaatiota ja horjumista todettiin joillakin eläimillä, joita hoidettiin kerran kuussa. Oireet hävisivät 3 tunnin kuluessa lääkkeen annosta.

    Yhdellä kahdeksasta koirasta todettiin seuraavia ohimeneviä haittavaikutuksia: vapinaa, ataksiaa (koordinaation puuttumista), läähätystä ja kouristuksia. Nämä haittavaikutukset hävisivät 18 tunnin kuluessa lääkkeen annosta.


    Yksittäinen yliannostus aiheutti seuraavia haittavaikutuksia: oksentamista, ruokahaluttomuutta, painon laskua, lihasvapinaa, kouristuksia, horjumista, hengitysvaikeutta. Kaikki vaikutukset paitsi ruokahalun menetys hävisivät täysin 48 tunnin kuluessa.


    Eläinlääkevalmisteen yliannostelu voi aiheuttaa hoitokohdassa karvan tahmeutta ja takkuuntumista aina 24 tuntiin asti.


    Yliannostustapauksissa on käännyttävä eläinlääkärin puoleen.


    Annostele valmistetta sellaiseen paikkaan mistä koirasi ei pääse sitä nuolemaan, äläkä anna koirasi tai muiden eläinten nuolla toisiaan hoidon jälkeen.


    Koiria ei tulisi kylvettää tai pestä shampoolla 48 tunnin aikana ennen hoitoa. Koiran kylvettäminen tai shampoopesu 24 tunnin kuluessa hoidosta voi heikentää eläinlääkevalmisteen tehoa. Jos haluat pestä koirasi, jätä ainakin yksi päivä hoidon ja pesemisen väliin.


    Kun annat eläinlääkevalmistetta, koeta varoa turkin liiallista kastelemista, koska se voi aiheuttaa turkin tahmeutta ja takkuuntumista. Jos sitä esiintyy, se häviää kuitenkin 24 tunnin kuluessa.


    Prac-tic-valmisteen sisältämä liuotin voi tahrata tiettyjä materiaaleja mukaan lukien nahkaa, kangasta, muoveja ja käsiteltyjä pintoja. Anna antopaikan kuivua, ennen kuin se pääsee kosketuksiin tällaisten materiaalien kanssa.


  13. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI LÄÄKEJÄTTEEN HÄVITTÄMISEKSI


    Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.


    Prac-tic ei saa joutua vesistöihin, sillä se saattaa vahingoittaa kaloja tai vesistöjen muita vesieläviä. Lääkkeitä ei saa hävittää jäteveden tai talousjätteiden mukana.

    Nämä toimet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.


  14. PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY



  15. MUUT TIEDOT


Täysikasvuiset kirput kuolevat ennen kuin munivat. Tämä vaikutus kestää vähintään 4 viikkoa. Koska Prac-tic estää munien tuotannon kokonaan, se katkaisee kirppujen elinkaaren.


Pahvikotelo, joka sisältää 1, 2 tai 10 läpipainopakkausta, jotka sisältävät kukin 3 paikallisvaleluliuospipettiä.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla. Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijalta.