Vitekta
elvitegravir
Elvitegraviiri
Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla kaikista mahdollisesti saamistasi haittavaikutuksista. Ks. kohdan 4 lopusta, miten haittavaikutuksista ilmoitetaan.
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Vitekta on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Vitektaa
Miten Vitektaa otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Vitektan säilyttäminen
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Vitekta sisältää vaikuttavana aineena elvitegraviiria.
Vitekta on lääke ihmisen immuunikatovirusinfektion (HIV) hoitoon 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille aikuisille.
HIV-virus tuottaa entsyymiä, jota kutsutaan HIV-integraasiksi. Tämä entsyymi auttaa virusta monistumaan elimistön soluissa. Vitekta pysäyttää tämän entsyymin toiminnan ja vähentää HIV:n määrää elimistössä. Tämä parantaa immuunijärjestelmää ja pienentää HIV-infektioon liittyvien sairauksien kehittymisen riskiä.
Tämä lääke ei paranna HIV-infektiota. Kun otat Vitektaa, sinulle voi silti kehittyä infektioita tai muita HIV-infektioon liittyviä sairauksia.
kouristusten ehkäisyyn)
mäkikuisma (Hypericum perforatum, rohdosvalmiste, jota käytetään masennuksen ja ahdistuneisuuden hoitoon) tai sitä sisältävät valmisteet.
Jos jokin näistä koskee sinua, älä käytä Vitektaa. Kerro asiasta lääkärille välittömästi. Varoitukset ja varotoimet
Vitekta-hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta HIV-infektion hoidosta.
hepatiitti B-infektio, lääkäri valitsee huolellisesti sinulle parhaiten sopivan hoidon.
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
Jos jokin näistä koskee sinua, keskustele lääkärin kanssa ennen Vitektan ottamista. Vitektan käytön aikana
Kiinnitä huomiota seuraaviin:
Jos huomaat näitä oireita, kerro niistä heti lääkärille. Katso lisätietoja tämän selosteen kohdasta 4.
mäkikuisma (Hypericum perforatum, rohdosvalmiste, jota käytetään masennuksen ja ahdistuneisuuden hoitoon) tai sitä sisältävät valmisteet.
Vitektaa ei pidä ottaa muiden lääkkeiden kanssa, jotka sisältävät
Kerro lääkärille, jos käytät jotakin näistä HIV-lääkkeistä.
Kerro lääkärille, jos käytät seuraavia lääkkeitä:
/magnesiumhydroksidi ja kalsiumkarbonaatti (ks. myös tämän selosteen kohta 3)
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
Kerro lääkärille, jos jokin näistä koskee sinua.
Kerro lääkärille, jos käytät näitä lääkkeitä tai jotakin muuta lääkettä. Älä lopeta lääkitystäsi ottamatta yhteyttä lääkäriin.
Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Sinun on käytettävä tehokasta raskaudenehkäisykeinoa Vitekta-hoidon aikana.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Näin varmistetaan, että lääkehoitosi on tehokasta ja vähennetään vastustuskyvyn kehittymistä hoidolle. Älä muuta annostasi, ellei lääkäri neuvo sinua niin tekemään.
atatsanaviiri ja ritonaviiri
darunaviiri ja ritonaviiri
fosamprenaviiri ja ritonaviiri
lopinaviiri/ritonaviiri.
jos otat Vitektaa seuraavien kanssa:
atatsanaviiri ja ritonaviiri
lopinaviiri/ritonaviiri.
jos otat Vitektaa seuraavien kanssa:
darunaviiri ja ritonaviiri
fosamprenaviiri ja ritonaviiri.
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
Jos otat vahingossa Vitektaa enemmän kuin sinulle määrätyn annoksen, riskisi saada tämän lääkkeen mahdollisia haittavaikutuksia on suurempi (ks. tämän selosteen kohta 4).
Ota yhteys lääkäriin tai lähimpään ensiapuasemaan välittömästi. Pidä lääkepullo mukanasi, jotta sinun on helpompi kuvailla mitä olet ottanut.
On tärkeää, ettet unohda yhtäkään Vitekta-annosta. Jos unohdat annoksen:
tabletti niin pian kuin mahdollista. Ota tabletti aina ruuan kanssa. Ota sitten seuraava annos tavalliseen aikaan.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
HIV-hoidon aikana paino ja veren rasva- ja sokeriarvot saattavat nousta. Tämä liittyy osittain terveydentilan kohenemiseen ja elämäntapaan, ja veren rasva-arvojen kohdalla joskus myös itse HIV- lääkkeisiin. Lääkäri määrää kokeita näiden muutosten havaitsemiseksi.
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Hoidettaessa HIV-infektiota ei ole aina mahdollista tietää, aiheutuvatko jotkin haittavaikutukset Vitekta-hoidosta vai muista lääkkeistä, joita käytät samanaikaisesti, vai HIV-infektiosta itsestään.
(voivat esiintyä 1-10:llä 100:sta hoidetusta potilaasta)
vatsakipu
oksentelu
ihottumat
päänsärky
ripuli
pahoinvointi
väsymys.
(voivat esiintyä enintään 1:llä 100:sta hoidetusta potilaasta)
itsemurha-ajatukset ja itsemurhayritykset (potilailla, joilla on aiemmin ollut masennusta tai psyykkinen sairaus)
masennus
univaikeudet (unettomuus)
ruoansulatusongelmat, jotka ilmenevät epämiellyttävänä olona aterioiden jälkeen (dyspepsia)
turvotuksen tunne
ilmavaivat
huimaus
kihelmöinti
uneliaisuus
makuhäiriöt.
Jos arvelet, että sinulla voi olla jokin näistä haittavaikutuksista, kerro siitä lääkärille.
Seuraavien haittavaikutusten esiintyvyys on tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
käytön aloittamisen jälkeen. Jos huomaat mitä tahansa infektion merkkejä tai muita oireita kuten lihasheikkoutta, heikkoutta, joka alkaa käsistä ja jaloista ja siirtyy kohti vartaloa,
sydämentykytystä, vapinaa tai yliaktiivisuutta, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin saadaksesi
asianmukaista hoitoa.
niveljäykkyys
nivelsäryt ja -kivut (erityisesti lonkassa, polvessa ja olkapäässä)
liikkumisvaikeudet.
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
Jos huomaat jonkin näistä oireista, ota yhteyttä lääkäriin.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessäVluetellun kansallisenilmoitusjärjestelmänkautta. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pullossa ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän {EXP} jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on elvitegraviiri. Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 85 mg elvitegraviiria.
Tabletin ydin:
kroskarmelloosinatrium, hydroksipropyyliselluloosa, laktoosi (monohydraattina), magnesiumstearaatti, mikrokiteinen selluloosa, natriumlauryylisulfaatti.
Tabletin päällys:
indigokarmiini (E132), makrogoli 3350 (E1521), polyvinyylialkoholi (osittain hydrolysoitu) (E1203), talkki (E553B), titaanidioksidi (E171), keltainen rautaoksidi (E172).
Vitekta kalvopäällysteiset tabletit ovat vihreitä, viisikulmion muotoisia tabletteja, joissa on yhdellä puolella merkintä ”GSI” ja toisella merkintä ”85”.
Seuraava pakkauskoko on saatavana: pakkauksia, joissa on yksi pullo, joka sisältää 30 kalvopäällysteistä tablettia.
Gilead Sciences International Limited
Cambridge CB21 6GT
Iso-Britannia
Gilead Sciences Ireland UC
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
IDA Business & Technology Park Carrigtohill
County Cork
Ιrlanti
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA
Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
Gilead Sciences Sweden AB
Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences International Ltd
Тел.: + 44 (0) 20 7136 8820
Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA
Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
Gilead Sciences International Ltd Tel: + 44 (0) 20 7136 8820
Gilead Sciences Sweden AB
Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences International Ltd
Tel: + 44 (0) 20 7136 8820
Gilead Sciences GmbH Tel: + 49 (0) 89 899890-0
Gilead Sciences Netherlands B.V. Tel: + 31 (0) 20 718 36 98
Gilead Sciences Sweden AB Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences Sweden AB Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ. Τηλ: + 30 210 8930 100
Gilead Sciences GesmbH Tel: + 43 1 260 830
Gilead Sciences, S.L. Tel: + 34 91 378 98 30
Gilead Sciences Poland Sp. z o.o. Tel: +48 22 262 8702
Gilead Sciences
Tél: + 33 (0) 1 46 09 41 00
Gilead Sciences, Lda.
Tel: + 351 21 7928790
Gilead Sciences International Ltd Tel: + 44 (0) 20 7136 8820
Gilead Sciences International Ltd Tel: + 44 (0) 20 7136 8820
Gilead Sciences Ltd
Tel: + 44 (0) 8000 113 700
Gilead Sciences International Ltd
Tel: + 44 (0) 20 7136 8820
Gilead Sciences Sweden AB
Sími: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences International Ltd
Tel: + 44 (0) 20 7136 8820
Gilead Sciences S.r.l. Tel: + 39 02 439201
Gilead Sciences Sweden AB Puh/Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
Τηλ: + 30 210 8930 100
Gilead Sciences Sweden AB
Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences Sweden AB
Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences Ltd
Tel: + 44 (0) 8000 113 700