Profender
emodepside, praziquantel
[Kerta-annospipetti]
Myyntiluvan haltija: Vetoquinol S.A. Magny-Vernois 70200 Lure
Ranska
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
24106 Kiel Saksa
Profender 30 mg / 7,5 mg paikallisvaleluliuos pienelle kissalle Profender 60 mg / 15 mg paikallisvaleluliuos keskikokoiselle kissalle Profender 96 mg / 24 mg paikallisvaleluliuos suurelle kissalle Pratsikvanteeli / Emodepsidi
Profender sisältää 21,4 mg/ml emodepsidiä ja 85,8 mg/ml pratsikvanteelia. Yksi annospipetti Profender-valmistetta sisältää:
Tilavuus | Emodepsidi | Pratsikvanteeli | |
Profender pienelle kissalle (0,5 - 2,5 kg) | 0,35 ml | 7,5 mg | 30 mg |
Profender keskikokoiselle kissalle (>2,5 – 5 kg) | 0,70 ml | 15 mg | 60 mg |
Profender suurelle kissalle (>5 – 8 kg) | 1,12 ml | 24 mg | 96 mg |
5,4 mg/ml butyylihydroksianisolia (E320; antioksidanttina)
Kissoille, joilla on tai joita uhkaavat seuraavien sukkula-, heisi- ja keuhkomatolajien aiheuttamat sekatartunnat:
Sukkulamadot (Nematoda)
Toxocara cati (aikuiset ja kehitysvaiheet, sekä toukka-asteet L3 ja L4)
Toxocara cati (toukka-aste L3) – naaraskissojen hoitoon tiineyden loppuvaiheessa, ehkäisemään siirtymistä jälkeläiseen maidon välityksellä
Toxascaris leonina (aikuiset ja kehitysvaiheet, sekä toukka-aste L4)
Ancylostoma tubaeforme (aikuiset ja kehitysvaiheet, sekä toukka-aste L4)
Heisimadot (Cestoda)
Dipylidium caninum (aikuiset ja kehitysvaiheet) Taenia taeniaeformis (aikuiset loiset) Echinococcus multilocularis (aikuiset loiset)
Keuhkomadot
Aelurostrongylus abstrusus (aikuiset loiset)
Ei saa käyttää kissanpennuille, jotka ovat alle kahdeksan viikon ikäisiä tai painavat alle 0,5 kiloa. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttaville aineille tai apuaineille.
Liiallista syljeneritystä ja pahoinvointia voi esiintyä hyvin harvinaisissa tapauksissa. Lieviä ja ohimeneviä neurologisia häiriöitä kuten ataksiaa ja vapinaa voi esiintyä hyvin harvinaisissa tapauksissa. Näiden vaikutusten on arveltu johtuvan siitä, että kissa on nuollut valmisteen antokohtaa heti käytön jälkeen. Profenderin käytön jälkeen on hyvin harvinaisissa tapauksissa havaittu ohimenevää karvanlähtöä, kutinaa ja/tai tulehdusoireita antokohdassa.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)
yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä)
melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1 000 hoidettua eläintä)
harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10 000 hoidettua eläintä)
hyvin harvinainen (alle 1/10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Kissa
Vain ulkoiseen käyttöön.
Annostus ja hoidon ajankohdat
Suositeltavat vähimmäisannokset ovat 3 mg emodepsidiä elopainokiloa kohti ja 12 mg pratsikvanteelia elopainokiloa kohti, mikä vastaa 0,14 ml:aa Profenderia elopainokiloa kohti.
Kissan paino (kg) | Käytettävä pipettikoko | Tilavuus (ml) | Emodepsidi (mg/kg elop.) | Pratsikvanteeli (mg/kg elop.) |
0,5 - 2,5 | Profender pienelle kissalle | 0,35 (1 pipetti) | 3 - 15 | 12 - 60 |
>2,5 - 5 | Profender keskikokoiselle kissalle | 0,70 (1 pipetti) | 3 - 6 | 12 - 24 |
>5 - 8 | Profender suurelle kissalle | 1,12 (1 pipetti) | 3 - 4,8 | 12 - 19,2 |
>8 | Käytetään sopivaa annospipettiyhdistelmää | |||
Sukkula- ja heisimadot: yksi annostus hoitokertaa kohden on tehokas.
Naaraskissan hoito, ehkäisemään Toxocara catin (L3 toukka-aste) siirtymistä jälkeläiseen maidon välityksellä: yksi annostus hoitokertaa kohden noin 7 päivää ennen synnytyksen oletettua ajankohtaa on tehokas.
Keuhkomato Aelurostrongylus abstrusus: kaksi hoitokertaa 2 viikon välein annettuna on tehokas.
Ota pipetti pakkauksesta. Pidä pipetti pystyasennossa, kierrä korkki auki ja vedä se pois. Käännä korkki ja käytä sen toista päätä pipetin suojuksen puhkaisuun.
Tee kissan turkkiin jakaus niskasta takaraivolle niin, että iho näkyy. Aseta pipetin kärki iholle ja purista pipettiä voimakkaasti useita kertoja niin, että se tyhjenee suoraan kissan iholle. Valmiste annetaan takaraivolle, jotta kissan olisi mahdollisimman hankala päästä nuolemaan sitä.
Laita vain ihon pinnalle ja terveeseen ihokohtaan.
Ei oleellinen.
Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä kosteudelle.
Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä ja ulkopakkauksessa. Erääntymispäivällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.
Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain:
Eläimen shampoopesu tai kasteleminen heti hoidon jälkeen voi vähentää valmisteen tehoa. Valmisteella käsiteltyjä eläimiä ei siis tule pestä ennen kuin liuos on kuivunut.
Loiset voivat tulla vastustuskykyisiksi mille tahansa matolääkeryhmälle, jos kyseisen ryhmän matolääkettä käytetään usein ja toistuvasti.
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:
Laita vain ihon pinnalle ja terveeseen ihokohtaan. Älä anna valmistetta suun kautta tai parenteraalisesti.
Älä anna lääkityn kissan tai muiden samassa taloudessa asuvien kissojen nuolla lääkkeen antokohtaa niin kauan kuin se on märkä.
Valmisteen käytöstä sairaiden ja heikkokuntoisten eläinten hoidossa on vain vähän kokemuksia, joten valmistetta tulee käyttää näille eläimille vain hyöty-haitta-arvioinnin perusteella.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Älä tupakoi, syö tai juo kun annat valmistetta.
Vältä koskettamasta märkää antoaluetta. Pidä lapset erossa hoidetuista eläimistä tuona aikana. Pese kädet käytön jälkeen.
Jos valmistetta roiskuu vahingossa iholle, pese iho välittömästi saippualla ja vedellä.
Jos valmistetta joutuu vahingossa silmiin, silmät tulee huuhdella huolellisesti runsaalla vedellä.
Jos iho- tai silmäoireita ilmenee tai valmistetta on nielty vahingossa, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Lasten pitäisi välttää pitkäaikaista, intensiivistä lähikontaktia (esimerkiksi vieressä nukkumista) hoidetun kissan kanssa ensimmäisten 24 tunnin aikana lääkkeen antamisesta.
Valmisteessa käytetty liuotin saattaa tahrata joitakin materiaaleja, esimerkiksi nahkaa, kankaita, muovia ja viimeisteltyjä pintoja. Anna antokohdan kuivua, ennen kuin päästät eläimen kosketuksiin tällaisten materiaalien kanssa.
Ekinokokkoosi on ihmiselle vaarallinen. Koska ekinokokkoosi on kansainväliselle eläintautijärjestölle OIE:lle ilmoitettava tauti, toimivaltainen viranomainen antaa erityisohjeet sairauden hoidosta, seurannasta ja varotoimenpiteistä ihmisellä.
Tiineys ja laktaatio:
Profenderia voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana.
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Emodepsidi on P-glykoproteiinin substraatti. Samanaikainen käyttö muiden P-
glykoproteiinisubstraattien tai –inhibiittorien (esimerkiksi ivermektiinin tai muiden antiparasiittisten
makrosyklisten laktoonien, erytromysiinin, prednisolonin tai siklosporiinin) kanssa saattaa johtaa farmakokineettisiin yhteisvaikutuksiin. Tällaisten yhteisvaikutusten kliinisiä seurauksia ei ole tutkittu.
Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):
Syljeneritystä, pahoinvointia ja hermosto-oireita (vapinaa) tavattiin satunnaisesti tapauksissa, joissa valmistetta annettiin täysikasvuisille kissoille kymmenkertaisella ja pennuille viisinkertaisella ohjeannoksella. Havaittujen oireiden arvellaan liittyvän valmisteen nuolemiseen antokohdasta. Nämä oireet olivat ohimeneviä.
Spesifistä vastalääkettä ei tunneta.
Yhteensopimattomuudet: Ei tunneta.
Profender-valmistetta ei saa joutua vesistöihin, sillä emodepsidin on todettu vahingoittavan vesieliöitä. Käyttämätön valmiste tai siitä peräisin oleva jätemateriaali on hävitettävä kansallisten määräysten mukaisesti.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
[Moniannospullo]
Myyntiluvan haltija: Vetoquinol S.A. Magny-Vernois 70200 Lure
Ranska
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
24106 Kiel Saksa
Profender 85,8 mg/ml / 21,4 mg/ml paikallisvaleluliuos kissalle Pratsikvanteeli/Emodepsidi
Profender sisältää 21,4 mg/ml emodepsidiä ja 85,8 mg/ml pratsikvanteelia.
5,4 mg/ml butyylihydroksianisolia (E320; antioksidanttina)
Kissoille, joilla on tai joita uhkaavat seuraavien sukkula-, heisi- ja keuhkomatolajien aiheuttamat sekatartunnat:
Sukkulamadot (Nematoda)
Toxocara cati (aikuiset ja kehitysvaiheet, sekä toukka-asteet L3 ja L4)
Toxocara cati (toukka-aste L3) – naaraskissojen hoitoon tiineyden loppuvaiheessa, ehkäisemään siirtymistä jälkeläiseen maidon välityksellä
Toxascaris leonina (aikuiset ja kehitysvaiheet, sekä toukka-aste L4)
Ancylostoma tubaeforme (aikuiset ja kehitysvaiheet, sekä toukka-aste L4)
Heisimadot (Cestoda)
Dipylidium caninum (aikuiset ja kehitysvaiheet)
Taenia taeniaeformis (aikuiset loiset)
Echinococcus multilocularis (aikuiset loiset)
Keuhkomadot
Aelurostrongylus abstrusus (aikuiset loiset)
Ei saa käyttää kissanpennuille, jotka ovat alle kahdeksan viikon ikäisiä tai painavat alle 0,5 kiloa. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttaville aineille tai apuaineille.
Liiallista syljeneritystä ja pahoinvointia voi esiintyä hyvin harvinaisissa tapauksissa. Lieviä ja ohimeneviä neurologisia häiriöitä kuten ataksiaa ja vapinaa voi esiintyä hyvin harvinaisissa tapauksissa. Näiden vaikutusten on arveltu johtuvan siitä, että kissa on nuollut valmisteen antokohtaa heti käytön jälkeen. Profenderin käytön jälkeen on hyvin harvinaisissa tapauksissa havaittu ohimenevää karvanlähtöä, kutinaa ja/tai tulehdusoireita antokohdassa.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)
yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä)
melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä)
harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 hoidettua eläintä)
hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Kissa
Vain ulkoiseen käyttöön.
Annostus ja hoidon ajankohdat
Suositeltavat vähimmäisannokset ovat 3 mg emodepsidiä elopainokiloa kohti ja 12 mg pratsikvanteelia elopainokiloa kohti, mikä vastaa 0,14 ml:aa Profenderia elopainokiloa kohti.
Laske tarkka annos eläimen painon perusteella tai käytä seuraavia eri painoluokille suositeltuja annoksia:
Kissan paino (kg) | Tilavuus (ml) | Emodepsidi (mg) (mg/kg elop.) | Pratsikvanteeli (mg) (mg/kg elop.) | ||
0,5 - 2,5 | 0,35 | 7,5 | 3 - 15 | 30 | 12 - 60 |
>2,5 - 5 | 0,70 | 15 | 3 - 6 | 60 | 12 - 24 |
>5 - 8 | 1,12 | 24 | 3 - 4,8 | 96 | 12 - 19,2 |
>8 Käytetään sopivaa annosyhdistelmää
Sukkula- ja heisimadot: yksi annostus hoitokertaa kohden on tehokas.
Naaraskissan hoito, ehkäisemään Toxocara catin (L3 toukka-aste) siirtymistä jälkeläiseen maidon välityksellä: yksi annostus hoitokertaa kohden noin 7 päivää ennen synnytyksen oletettua ajankohtaa on tehokas.
Keuhkomato Aelurostrongylus abstrusus: kaksi hoitokertaa 2 viikon välein annettuna on tehokas.
Ota adapteri, poista neulan suojakääre ja työnnä neula tulpan keskiosan läpi (1). Poista korkki (2). Yhdistä adapterin aukkoon tavallinen kertakäyttöinen 1 ml:n ruisku, jossa on luer-kärki (3). Käännä pullo yläsalaisin ja vedä ruiskuun tarvittava määrä valmistetta (4). Laita korkki takaisin käytön jälkeen. Tee kissan turkkiin jakaus niskasta takaraivolle niin, että iho näkyy. Aseta ruiskun pää iholle ja tyhjennä sisältö suoraan iholle (5).
Valmiste annetaan takaraivolle, jotta kissan olisi mahdollisimman hankala päästä nuolemaan sitä. Laita vain ihon pinnalle ja terveeseen ihokohtaan.
Ei oleellinen.
Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä ja ulkopakkauksessa. Erääntymispäivällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää. Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 3 kk
Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain:
Eläimen shampoopesu tai kasteleminen heti hoidon jälkeen voi vähentää valmisteen tehoa. Valmisteella käsiteltyjä eläimiä ei siis tule pestä ennen kuin liuos on kuivunut.
Loiset voivat tulla vastustuskykyisiksi mille tahansa matolääkeryhmälle, jos kyseisen ryhmän matolääkettä käytetään usein ja toistuvasti.
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:
Laita vain ihon pinnalle ja terveeseen ihokohtaan. Älä anna valmistetta suun kautta tai parenteraalisesti.
Älä anna lääkityn kissan tai muiden samassa taloudessa asuvien kissojen nuolla lääkkeen antokohtaa niin kauan kuin se on märkä.
Valmisteen käytöstä sairaiden ja heikkokuntoisten eläinten hoidossa on vain vähän kokemuksia, joten valmistetta tulee käyttää näille eläimille vain hyöty-haitta-arvioinnin perusteella.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Älä tupakoi, syö tai juo kun annat valmistetta.
Vältä koskettamasta märkää antoaluetta. Pidä lapset erossa hoidetuista eläimistä tuona aikana. Pese kädet käytön jälkeen.
Jos valmistetta roiskuu vahingossa iholle, pese iho välittömästi saippualla ja vedellä.
Jos valmistetta joutuu vahingossa silmiin, silmät tulee huuhdella huolellisesti runsaalla vedellä.
Jos iho- tai silmäoireita ilmenee tai valmistetta on nielty vahingossa, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Lasten pitäisi välttää pitkäaikaista, intensiivistä lähikontaktia (esimerkiksi vieressä nukkumista) hoidetun kissan kanssa ensimmäisten 24 tunnin aikana lääkkeen antamisesta.
Valmisteessa käytetty liuotin saattaa tahrata joitakin materiaaleja, esimerkiksi nahkaa, kankaita, muovia ja viimeisteltyjä pintoja. Anna antokohdan kuivua, ennen kuin päästät eläimen kosketuksiin tällaisten materiaalien kanssa.
Ekinokokkoosi on ihmiselle vaarallinen. Koska ekinokokkoosi on kansainväliselle eläintautijärjestölle OIE:lle ilmoitettava tauti, toimivaltainen viranomainen antaa erityisohjeet sairauden hoidosta, seurannasta ja varotoimenpiteistä ihmisellä.
Tiineys ja laktaatio:
Profenderia voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana.
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Emodepsidi on P-glykoproteiinin substraatti. Samanaikainen käyttö muiden P-
glykoproteiinisubstraattien tai –inhibiittorien (esimerkiksi ivermektiinin tai muiden antiparasiittisten makrosyklisten laktoonien, erytromysiinin, prednisolonin tai siklosporiinin) kanssa saattaa johtaa farmakokineettisiin yhteisvaikutuksiin. Tällaisten yhteisvaikutusten kliinisiä seurauksia ei ole tutkittu.
Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):
Syljeneritystä, pahoinvointia ja hermosto-oireita (vapinaa) tavattiin satunnaisesti tapauksissa, joissa valmistetta annettiin täysikasvuisille kissoille kymmenkertaisella ja pennuille viisinkertaisella ohjeannoksella. Havaittujen oireiden arvellaan liittyvän valmisteen nuolemiseen antokohdasta. Nämä oireet olivat ohimeneviä.
Spesifistä vastalääkettä ei tunneta.
Yhteensopimattomuudet: Ei tunneta.
Profender-valmistetta ei saa joutua vesistöihin, sillä emodepsidin on todettu vahingoittavan vesieliöitä. Käyttämätön valmiste tai siitä peräisin oleva jätemateriaali on hävitettävä kansallisten määräysten mukaisesti.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
Myyntiluvan haltija: Vetoquinol S.A. Magny-Vernois 70200 Lure
Ranska
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
24106 Kiel Saksa
Profender 15 mg/3 mg säädellysti vapauttava tabletti pienelle koiralle Profender 50 mg/10 mg säädellysti vapauttava tabletti keskikokoiselle koiralle Profender 150 mg/30 mg säädellysti vapauttava tabletti suurelle koiralle Pratsikvanteeli / Emodepsidi
Yksi Profender tabletti sisältää:
Emodepsidi | Pratsikvanteeli | |
Profender tabletti pienelle koiralle | 3 mg | 15 mg |
Profender tabletti keskikokoiselle koiralle | 10 mg | 50 mg |
Profender tabletti suurelle koiralle | 30 mg | 150 mg |
Koirille, joilla on tai joita uhkaavat seuraavien sukkula- ja heisimatolajien aiheuttamat sekatartunnat: Sukkulamadot (Nematoda)
Toxocara canis (kypsät ja epäkypsät aikuiset madot sekä toukka-asteet L3 ja L4)
Toxascaris leonina (kypsät ja epäkypsät aikuiset madot, sekä toukka-aste L4)
Ancylostoma caninum (kypsät ja epäkypsät aikuiset madot)
Uncinaria stenocephala (kypsät ja epäkypsät aikuiset madot)
Trichuris vulpis (kypsät ja epäkypsät aikuiset madot, sekä toukka-aste L4)
Heisimadot (Cestoda) Dipylidium caninum Taenia spp.
Echinococcus multilocularis (kypsät ja epäkypsät aikuiset madot)
Echinococcus granulosus (kypsät ja epäkypsät aikuiset madot)
Ei saa käyttää koiranpennuille, jotka ovat alle 12 viikon ikäisiä tai painavat alle 1 kiloa.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttaville aineille tai apuaineille.
Hyvin harvoissa tapauksissa on havaittu ohimeneviä, lieviä ruoansulatuskanavan häiriöitä (esim. liiallista syljeneritystä, oksentelua).
Hyvin harvoissa tapauksissa on havaittu myös ohimeneviä, lieviä neurologisia oireita (esim. vapinaa, koordinaatiohäiriöitä).
Näissä tapauksissa ei yleensä ole noudatettu paasto-vaatimuksia. Lisäksi neurologiset oireet voivat olla vakavampia (esim. kouristelua) mdr1 mutantti (-/-) skotlanninpaimenkoirissa, shetlanninlammaskoirissa ja australianpaimenkoirissa.
Tunnettua vasta-ainetta ei ole.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)
yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä)
melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1 000 hoidettua eläintä)
harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10 000 hoidettua eläintä)
hyvin harvinainen (alle 1/10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Koira.
Suun kautta koirille jotka ovat yli 12 viikkoa vanhoja ja painavat vähintään yhden kilon. Profenderin vähimmäisannokset ovat 1 mg emodepsidiä elopainokiloa kohti ja 5 mg pratsikvanteelia
elopainokiloa kohti seuraavan taulukon mukaisesti. Yksi annostus hoitokertaa kohden on tehokas.
1 – 1,5 ½
> 1,5 – 3 1
> 3 – 4,5 1½
> 4,5 – 6 2
> 6 – 10 1
> 10 – 15 1½
> 15 – 20 2
> 20 – 30 1
> 30 – 45 1½
> 45 – 60 2
Profender tabletit on maustettu liha-aromilla ja koirat ottavat ne yleensä ilman että ruokaa annetaan samanaikaisesti.
Anna lääkitys koiralle vain tyhjään mahaan. Esimerkiksi: paastota koiraa yön yli, jos tarkoituksena on
lääkitä koira aamulla. Ruokaa saa antaa vasta neljän tunnin kuluttua lääkityksestä.
Ei oleellinen.
Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä kosteudelle.
Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu ulkopakkauksessa tai läpipainopakkauksessa. Erääntymispäivällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.
Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain:
Loiset voivat tulla vastustuskykyisiksi mille tahansa matolääkeryhmälle, jos kyseisen ryhmän matolääkettä käytetään usein ja toistuvasti.
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:
Anna lääkitys koiralle vain tyhjään mahaan. Esimerkiksi: paastota koiraa yön yli, jos tarkoituksena on lääkitä koira aamulla. Ruokaa saa antaa vasta neljän tunnin kuluttua lääkityksestä.
D. caninum infektion kyseen ollessa, tulisi harkita samanaikaista lääkitystä väli-isäntiä kuten kirppuja ja täitä vastaan uusintainfektioiden ehkäisemiseksi.
Valmisteen käyttöä ei ole tutkittu hyvin heikkokuntoisilla yksilöillä eikä yksilöillä, joiden munuaisten
tai maksan toiminta on vakavasti heikentynyt. Tästä syystä valmistetta tulisi käyttää tällaisissa tapauksissa vain vastaavan eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Hyvien hygieniatapojen mukaisesti, pese kädet tablettien käsittelyn jälkeen.
Jos tabletteja on vahingossa nielty, erityisesti jos kyseessä on lapsi, on käännyttävä lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Ekinokokkoosi on ihmiselle vaarallinen. Koska ekinokokkoosi on kansainväliselle eläintautijärjestölle OIE:lle ilmoitettava tauti, toimivaltainen viranomainen antaa erityisohjeet sairauden hoidosta, seurannasta ja varotoimenpiteistä ihmisellä.
Tiineys ja laktaatio:
Profenderia voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana.
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Emodepsidi on P-glykoproteiinin substraatti. Samanaikainen käyttö muiden P-
glykoproteiinisubstraattien tai –inhibiittorien (esimerkiksi ivermektiinin tai muiden antiparasiittisten makrosyklisten laktonien, erytromysiinin, prednisolonin tai siklosporiinin) kanssa saattaa johtaa farmakokineettisiin yhteisvaikutuksiin. Tällaisten yhteisvaikutusten kliinisiä seurauksia ei ole tutkittu.
Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):
Ohimenevää lihasvapinaa, koordinaatiohäiriöitä ja alakuloisuutta havaittiin satunnaisesti tapauksissa, joissa valmistetta annettiin viisinkertainen määrä suositusannokseen verrattuna. Mdr1 mutaation (-/-) omaavilla skotlanninpaimenkoirilla turvallisuusmarginaali näyttäisi olevan pienempi kuin normaalilla koirapopulaatiolla ja lievää, ohimenevää vapinaa ja/tai haparoivaa liikkumista on havaittu kaksinkertaisella suositusannoksella ohjeen mukaisesti paastonneilla koirilla. Oireet ovat itsestään ohimeneviä. Ruokkiminen voi lisätä yliannostukseen liittyvien oireiden ilmenemistä ja voimakkuutta ja aiheuttaa satunnaista oksentelua.
Spesifistä vastalääkettä ei ole.
Yhteensopimattomuudet: Ei tunneta.
Käyttämätön valmiste tai siitä peräisin oleva jätemateriaali on hävitettävä kansallisten määräysten mukaisesti.
Käyttämättömiä tabletinpuolikkaita ei saa säilyttää tulevaa käyttöä varten vaan ne tulee hävittää kansallisten ohjeiden mukaisesti.
Pakkauskoot:
Profender 15 mg/3 mg säädellysti vapauttava tabletti pienelle koiralle
2 tablettia (1 läpipainopakkaus)
4 tablettia (1 läpipainopakkaus)
10 tablettia (1 läpipainopakkaus)
24 tablettia (3 läpipainopakkausta, jossa 8 tablettia/pakkaus)
50 tablettia (5 läpipainopakkausta, jossa 10 tablettia/pakkaus) Profender 50 mg/10 mg säädellysti vapauttava tabletti keskikokoiselle koiralle
2 tablettia (1 läpipainopakkaus)
4 tablettia (1 läpipainopakkaus)
6 tablettia (1 läpipainopakkaus)
24 tablettia (4 läpipainopakkausta, jossa 6 tablettia/pakkaus)
102 tablettia (17 läpipainopakkausta, jossa 6 tablettia/pakkaus) Profender 150 mg/30 mg säädellysti vapauttava tabletti suurelle koiralle
2 tablettia (1 läpipainopakkaus)
4 tablettia (1 läpipainopakkaus)
24 tablettia (6 läpipainopakkausta, jossa 4 tablettia/pakkaus)
52 tabletttia (13 läpipainopakkausta, jossa 4 tablettia/pakkaus) Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.