Procox
emodepside, toltrazuril
Myyntiluvan haltija: Vetoquinol S.A. Magny-Vernois 70200 Lure
Ranska
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
24106 Kiel Saksa
Procox 0,9 mg/ml + 18 mg/ml oraalisuspensio koiralle emodepsidi/toltratsuriili
1 ml sisältää:
emodepsidi 0,9 mg
toltratsuriili 18 mg
butyylihydroksitolueeni (E321; hapettumisenestoaineena) 0,9 mg sorbiinihappo (E200; säilöntäaineena) 0,7 mg
Koirille, joilla todettu tai joilla epäillään olevan seuraavien sukkulamato- ja kokkidilajien aiheuttama sekainfektio:
Sukkulamadot (Nematoda)
Toxocara canis (kypsät ja epäkypsät aikuismuodot, toukka-aste L4)
Uncinaria stenocephala (kypsät aikuismuodot)
Ancylostoma caninum (kypsät aikuismuodot)
Trichuris vulpis (kypsät aikuismuodot) Kokkidit
Isospora ohioensis -kompleksi
Isospora canis
Hoito vähentää Isospora-tartunnan leviämistä, mutta se ei poista oireita jo tartunnan saaneilla eläimillä.
Ei saa antaa koirille/koiranpennuille, jotka ovat alle 2 viikon ikäisiä tai painavat alle 0,4 kiloa. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttaville aineille tai apuaineille.
Lieviä ja ohimeneviä ruuansulatuskanavan häiriöitä (esim. oksentelua tai löysiä ulosteita) saattaa esiintyä hyvin harvoin.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)
yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä)
melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1 000 hoidettua eläintä)
harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10 000 hoidettua eläintä)
hyvin harvinainen (alle 1/10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Koira.
Annostus ja hoitoaikataulu
Suun kautta koirille jotka ovat vähintään 2 viikon ikäisiä ja painavat vähintään 0,4 kiloa.
Pienin suositusannos on 0,5 ml/elopainokilo vastaten 0,45 mg emodepsidiä/elopainokilo ja 9 mg toltratsuriilia/elopainokilo.
Seuraavassa taulukossa esitetään suositeltavat annokset:
Paino (kg) | Annos (ml) |
0,4 | 0,2 |
> 0,4–0,6* | 0,3 |
> 0,6–0,8 | 0,4 |
> 0,8–1 | 0,5 |
> 1,0–1,2 | 0,6 |
> 1,2–1,4 | 0,7 |
> 1,4–1,6 | 0,8 |
> 1,6–1,8 | 0,9 |
> 1,8–2 | 1,0 |
> 2,0–2,2 | 1,1 |
> 2,2–2,4 | 1,2 |
> 2,4–2,6 | 1,3 |
> 2,6–2,8 | 1,4 |
> 2,8–3 | 1,5 |
> 3,0–3,2 | 1,6 |
> 3,2–3,4 | 1,7 |
> 3,4–3,6 | 1,8 |
> 3,6–3,8 | 1,9 |
> 3,8–4 | 2,0 |
> 4–5 | 2,5 |
> 5–6 | 3,0 |
> 6–7 | 3,5 |
> 7–8 | 4,0 |
> 8–9 | 4,5 |
> 9–10 | 5,0 |
> 10 kg: Jatka annoksella 0,5 ml/elopainokilo. | |
*enemmän kuin 0,4 kg ja 0,6 kg:aan asti
Yksi antokerta on yleensä riittävä vähentämään Isospora-ookystien leviämistä. Toistuvaa hoitoa suositellaan vain, jos yhä on todettu tai epäillään (eläinlääkärin toimesta) kokkidien ja sukkulamatojen yhteistartuntaa.
Ravistettava huolellisesti ennen käyttöä.
Avaa kierrekorkki. Ota kertakäyttöruisku, jossa on Luer-kärki. Annostelun tarkkuuden varmistamiseksi enintään 4 kg painaville koirille tulee käyttää ruiskua, jossa on 0,1 ml:n asteikko. Yli 4 kg painaville koirille voidaan käyttää ruiskua, jossa on 0,5 ml:n asteikko. Aseta ruiskun kärki tiiviisti pullon suulle.
Käännä pullo ylösalaisin ja vedä ruiskuun tarvittava määrä suspensiota. Käännä pullo takaisin pystyasentoon ja poista ruisku. Sulje kierrekorkki käytön jälkeen.
Anna lääke koiran suuhun. Hävitä ruisku käytön jälkeen (koska sitä ei voi puhdistaa).
Ravistettava huolellisesti ennen käyttöä.
Aseta ruiskun kärki tiiviisti pullon suulle.
Käännä pullo ylösalaisin ja vedä ruiskuun tarvittava määrä suspensiota.
Anna lääke koiran suuhun.
Ei oleellinen.
Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä ja kotelossa EXP jälkeen. Erääntymispäivällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.
Avatun pullon kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 10 viikkoa. Tämä eläinlääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysohjeita.
Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain:
Hoito vähentää Isospora-tartunnan leviämistä, mutta se ei poista oireita jo tartunnan saaneilla eläimillä (esim. ripulia). Eläinlääkärin määräämiä tukihoitoja saatetaan tarvita ripuloivilla eläimillä.
Hyvä hygienia, erityisesti välittömän elinympäristön mahdollisimman hyvä puhtaus ja kuivuus, vähentää koirien uusintatartuntoja ympäristöstä.
Isospora-ookystat ovat vastustuskykyisiä useille desinfiointiaineille ja voivat säilyä ympäristössä hengissä pitkiäkin aikoja. Ulosteiden nopea hävittäminen ennen itiöiden muodostumista (12 tunnin kuluessa) vähentää tartunnan välittymisen mahdollisuutta. Kaikki ryhmän koirat, jotka ovat tartunnan uhan alaisia, pitäisi hoitaa samanaikaisesti.
Kuten kaikkien loislääkkeiden, myös sisäloislääkkeiden tai alkueläimiin vaikuttavien lääkeaineiden toistuva ja pitkäaikainen käyttö voi johtaa resistenssin kehittymiseen. Eläinlääkärin määräämä asianmukainen hoito takaa riittävän loisiin kohdistuvan tehon ja pienentää resistenssin kehittymisen todennäköisyyttä.
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:
Procoxia ei suositella collielle tai collien sukulaisrodulle, jolla on tai epäillään olevan MDR1- mutaatio (-/-), koska tällaisen mutaation omaavien koiranpentujen (-/-) on todettu sietävän valmistetta muita huonommin.
Valmisten käytöstä on rajallisesti kokemusta hyvin heikkokuntoisille koirille tai koirille, joilla on vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta. Kerro eläinlääkärillesi, jos koirallasi on näitä sairauksia.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava:
Älä syö, juo äläkä tupakoi valmisteen käsittelyn aikana. Pese kädet käytön jälkeen.
Jos valmistetta on läikkynyt vahingossa iholle, se on pestävä heti pois vedellä ja saippualla.
Jos valmistetta joutuu vahingossa silmiin, ne on huuhdeltava huolellisesti runsaalla vedellä.
Jos valmistetta on vahingossa nielty (koskee erityisesti lapsia), on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Tiineys ja imetys:
Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta ei ole tutkittu tiineillä eikä imettävillä koirilla. Käyttöä ei siksi suositella tiineyden eikä laktaation kahden ensimmäisen viikon aikana.
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:
Emodepsidillä saattaa olla yhteisvaikutuksia muiden samaa kuljetusjärjestelmää käyttävien eläinlääkevalmisteiden (esim. makrosyklisten laktonien) kanssa. Tällaisten yhteisvaikutusten mahdollisia kliinisiä seurauksia ei ole tutkittu.
Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):
Lieviä ja ohimeneviä ruuansulatuskanavan häiriöitä (esim. löysiä ulosteita tai oksentelua) havaittiin satunnaisesti tapauksissa, joissa valmistetta annettiin toistuvina annoksina jopa viisinkertainen määrä suositusannokseen verrattuna.
Yhteensopimattomuudet:
Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Lääkkeitä ei saa hävittää jäteveden mukana. Nämä toimet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi. Valmistetta ei saa joutua vesistöihin, sillä se saattaa vahingoittaa kaloja tai vesistöjen muita vesieläviä.
Procox-oraalisuspensiota on saatavana 7,5 ml:n ja 20 ml:n pakkauksissa. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.